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Aromaterapia por Inalação de Gerânio para Reduzir Náuseas e Vómitos em Doentes Oncológicos Submetidos a Quimioterapia

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Terapia de Inalação com Gerânio: Uma Terapia Alternativa para Aliviar Náuseas e Vómitos em Doentes Oncológicos Submetidos a Quimioterapia

A náusea e o vómito induzidos pela quimioterapia (NVIC) continuam a ser um dos efeitos secundários mais angustiantes experienciados pelos doentes com cancro e podem afetar significativamente a tolerância ao tratamento e a qualidade de vida. O óleo essencial de gerânio foi proposto como uma terapia complementar e não farmacológica que pode ajudar a reduzir a náusea e o vómito através das suas propriedades calmantes e antieméticas.

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a potencial eficácia da aromaterapia por inalação de gerânio na redução da náusea e do vómito em doentes com cancro submetidos a quimioterapia. Noventa participantes submetidos a quimioterapia intravenosa serão recrutados e aleatoriamente atribuídos ao grupo de aromaterapia com gerânio ou ao grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá inalação de óleo essencial de gerânio, enquanto o grupo de controlo não receberá aromaterapia. A náusea e o vómito serão medidos utilizando o Índice de Náusea, Vómito e Retching (INVR) validado, antes da quimioterapia e 12 horas depois. Este estudo foi concebido para explorar se a aromaterapia por inalação de gerânio pode servir como uma terapia complementar de suporte para aumentar o conforto e a qualidade de vida geral dos doentes submetidos a quimioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A quimioterapia é uma modalidade de tratamento primária para muitos tipos de cancro, mas é frequentemente acompanhada por efeitos adversos, particularmente náuseas e vómitos. Estes sintomas são desencadeados por interações complexas entre neurotransmissores e recetores tanto no sistema gastrointestinal como no sistema nervoso central. Embora os medicamentos antieméticos tenham melhorado ao longo dos anos, muitos doentes continuam a sentir desconforto que afeta negativamente a sua qualidade de vida. Terapias complementares como a aromaterapia são cada vez mais exploradas como abordagens de apoio para ajudar a aliviar estes sintomas. O óleo essencial de gerânio (Pelargonium graveolens) possui propriedades calmantes, anti-inflamatórias e potenciais propriedades antieméticas. Pensa-se que a aromaterapia por inalação reduz as náuseas ao estimular as vias olfativas associadas ao relaxamento e à regulação autonómica. Este estudo tem como objetivo investigar o potencial benefício da aromaterapia por inalação de gerânio como um complemento aos cuidados padrão de quimioterapia. Este ensaio controlado randomizado (RCT) envolve 90 doentes com cancro submetidos a quimioterapia intravenosa num hospital público em Surakarta, na Indonésia. Os participantes são selecionados através de amostragem aleatória simples. Os critérios de inclusão incluem doentes com idade inferior a 65 anos, com um IMC de 18,5-22,9 kg/m², a receber o regime de quimioterapia 1, e dispostos a fornecer consentimento informado. Os participantes serão randomizados em dois grupos: um grupo de tratamento que recebe aromaterapia por inalação de gerânio e um grupo de controlo que não recebe aromaterapia. As características demográficas e clínicas basais - incluindo idade, género, nível de educação, ocupação, índice de massa corporal, duração da doença, estadio do cancro, níveis de hemoglobina, contagens de leucócitos e plaquetas, função renal, função hepática e estado de quimioterapia - serão registadas para garantir a comparabilidade entre grupos. A aromaterapia com gerânio será administrada por inalação, um método conhecido por proporcionar uma estimulação olfativa rápida e promover o relaxamento. As náuseas e os vómitos serão avaliados utilizando o Índice de Náuseas, Vómitos e Retching (INVR), um instrumento fiável e amplamente utilizado para avaliar sintomas gastrointestinais relacionados com a quimioterapia. As medições serão recolhidas na linha de base e 12 horas após a quimioterapia. Espera-se que este estudo forneça informações adicionais sobre a viabilidade, segurança e potencial papel da aromaterapia - especificamente o óleo essencial de gerânio - no apoio à gestão das náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia como parte de uma abordagem holística aos cuidados oncológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonésia, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Diagnosticado com cancro.
  2. Atualmente a seguir o regime de quimioterapia intravenosa 1.
  3. Idade inferior a 65 anos.
  4. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 22,9 kg/m².
  5. Capaz e disposto a dar consentimento informado.
  6. Capaz de comunicar e seguir as instruções do estudo.

Critérios de Exclusão:

Alergia ou sensibilidade conhecida a óleos essenciais ou fragrâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aromaterapia de Gerânio
Os participantes neste braço receberam aromaterapia por inalação de óleo essencial de gerânio durante a quimioterapia. A aromaterapia foi administrada permitindo que os pacientes inalassem óleo essencial de gerânio através de um método de inalação controlado. Esta intervenção foi fornecida durante a sessão de quimioterapia, e os níveis de náuseas/vómitos foram avaliados antes e 12 horas após a quimioterapia utilizando o Índice de Náuseas, Vómitos e Engasgos (INVR).
Os participantes receberam aromaterapia por inalação utilizando óleo essencial de gerânio (Pelargonium graveolens). O óleo essencial foi administrado através de inalação controlada durante a sessão de quimioterapia. Os pacientes inalaram o aroma diretamente, permitindo a estimulação olfativa destinada a reduzir náuseas e vómitos. A intervenção foi aplicada de acordo com um protocolo padronizado, e as náuseas/vómitos foram avaliadas antes e 12 horas após a quimioterapia utilizando o Índice de Náuseas, Vómitos e Engasgos (INVR).
Outros nomes:
  • Aromaterapia com Óleo de Gerânio
  • Óleo Essencial de Gerânio
Sem intervenção: Controlo (Sem Aromaterapia)
Os participantes neste braço não receberam qualquer aromaterapia ou intervenção de suporte adicional. Fizeram quimioterapia de acordo com o protocolo hospitalar padrão. Náuseas e vómitos foram avaliados no início e 12 horas após a quimioterapia usando o Índice de Náuseas, Vómitos e Ânsias (INVR).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação de Náuseas e Vómitos (INVR)
Prazo: Do início até 12 horas após a quimioterapia
O desfecho primário é a alteração na gravidade de náuseas, vómitos e ânsias de vómito, medida através do Índice de Náuseas, Vómitos e Ânsias de Vómito (INVR). As pontuações do INVR são recolhidas antes da quimioterapia (linha de base) e 12 horas após a quimioterapia. A medida avalia a eficácia da aromaterapia por inalação de gerânio na redução de náuseas e vómitos induzidos pela quimioterapia.
Do início até 12 horas após a quimioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Náuseas e Vómitos Induzidos por Quimioterapia (CINV)
Prazo: 12 horas após quimioterapia
O resultado secundário é a proporção de participantes que experienciam náuseas e vómitos após a quimioterapia, avaliada através das pontuações categóricas INVR. Esta medida compara as diferenças na incidência de sintomas entre o grupo de aromaterapia com gerânio e o grupo de controlo.
12 horas após quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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