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Aromathérapie par inhalation de géranium pour réduire les nausées et vomissements chez les patients atteints de cancer sous chimiothérapie

5 décembre 2025 mis à jour par: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Aromathérapie par inhalation de géranium : Une thérapie alternative pour soulager les nausées et vomissements chez les patients cancéreux sous chimiothérapie

Les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV) restent parmi les effets secondaires les plus pénibles ressentis par les patients atteints de cancer et peuvent affecter significativement la tolérance au traitement et la qualité de vie. L'huile essentielle de géranium a été proposée comme une thérapie complémentaire non pharmacologique qui pourrait aider à réduire les nausées et les vomissements grâce à ses propriétés calmantes et antiémétiques.

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité potentielle de l'aromathérapie par inhalation de géranium pour réduire les nausées et les vomissements chez les patients atteints de cancer subissant une chimiothérapie. Quatre-vingt-dix participants recevant une chimiothérapie intraveineuse seront recrutés et répartis aléatoirement soit dans le groupe d'aromathérapie au géranium, soit dans le groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra une inhalation d'huile essentielle de géranium, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune aromathérapie. Les nausées et les vomissements seront mesurés à l'aide de l'Index de Nausées, Vomissements et Haut-le-Cœur (INVR) validé avant la chimiothérapie et 12 heures après. Cette étude est conçue pour explorer si l'aromathérapie par inhalation de géranium peut servir de thérapie complémentaire de soutien pour améliorer le confort et la qualité de vie globale des patients subissant une chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chimiothérapie est une modalité de traitement primaire pour de nombreux types de cancer, mais elle s'accompagne fréquemment d'effets indésirables, notamment des nausées et des vomissements. Ces symptômes sont déclenchés par des interactions complexes entre les neurotransmetteurs et les récepteurs dans les systèmes gastro-intestinal et nerveux central. Bien que les médicaments antiémétiques se soient améliorés au fil des ans, de nombreux patients continuent de ressentir un inconfort qui affecte négativement leur qualité de vie. Les thérapies complémentaires telles que l'aromathérapie sont de plus en plus explorées comme approches de soutien pour aider à soulager ces symptômes. L'huile essentielle de géranium (Pelargonium graveolens) possède des propriétés apaisantes, anti-inflammatoires et antiémétiques potentielles. L'aromathérapie par inhalation est censée réduire les nausées en stimulant les voies olfactives associées à la relaxation et à la régulation autonome. Cette étude vise à étudier l'éventuel bénéfice de l'aromathérapie par inhalation de géranium en complément des soins chimiothérapeutiques standard. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) implique 90 patients atteints de cancer recevant une chimiothérapie intraveineuse dans un hôpital public de Surakarta, en Indonésie. Les participants sont sélectionnés par un échantillonnage aléatoire simple. Les critères d'inclusion comprennent les patients âgés de moins de 65 ans, avec un IMC de 18,5 à 22,9 kg/m², recevant un régime de chimiothérapie 1, et disposés à donner leur consentement éclairé. Les participants seront randomisés en deux groupes : un groupe de traitement recevant une aromathérapie par inhalation de géranium et un groupe témoin ne recevant aucune aromathérapie. Les caractéristiques démographiques et cliniques de base - y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la profession, l'indice de masse corporelle, la durée de la maladie, le stade du cancer, les taux d'hémoglobine, les comptes de leucocytes et de plaquettes, la fonction rénale, la fonction hépatique et le statut de chimiothérapie - seront enregistrées pour assurer la comparabilité entre les groupes. L'aromathérapie au géranium sera administrée par inhalation, une méthode connue pour fournir une stimulation olfactive rapide et favoriser la relaxation. Les nausées et les vomissements seront évalués à l'aide de l'Index de Nausées, Vomissements et Haut-le-Cœur (INVR), un instrument fiable et largement utilisé pour évaluer les symptômes gastro-intestinaux liés à la chimiothérapie. Les mesures seront collectées au départ et 12 heures après la chimiothérapie. Cette étude devrait fournir un aperçu supplémentaire sur la faisabilité, la sécurité et le rôle potentiel de l'aromathérapie - spécifiquement l'huile essentielle de géranium - dans la prise en charge des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie, dans le cadre d'une approche holistique des soins contre le cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonésie, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic de cancer.
  2. Actuellement sous chimiothérapie intraveineuse régime 1.
  3. Âgé de moins de 65 ans.
  4. Indice de Masse Corporelle (IMC) entre 18,5 et 22,9 kg/m².
  5. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé.
  6. Capable de communiquer et de suivre les instructions de l'étude.

Critères d'exclusion :

Allergie ou sensibilité connue aux huiles essentielles ou aux parfums

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Géranium Aromathérapie
Les participants de ce groupe ont reçu une aromathérapie par inhalation d'huile essentielle de géranium pendant la chimiothérapie. L'aromathérapie a été administrée en permettant aux patients d'inhaler l'huile essentielle de géranium via une méthode d'inhalation contrôlée. Cette intervention a été fournie pendant la séance de chimiothérapie, et les niveaux de nausées/vomissements ont été évalués avant et 12 heures après la chimiothérapie en utilisant l'Index des Nausées, Vomissements et Haut-le-cœur (INVR).
Les participants ont reçu une aromathérapie par inhalation utilisant de l'huile essentielle de géranium (Pelargonium graveolens). L'huile essentielle a été administrée par inhalation contrôlée pendant la séance de chimiothérapie. Les patients ont inhalé l'arôme directement, permettant une stimulation olfactive destinée à réduire les nausées et les vomissements. L'intervention a été appliquée selon un protocole standardisé, et les nausées/vomissements ont été évalués avant et 12 heures après la chimiothérapie à l'aide de l'Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Autres noms:
  • Aromathérapie à l'huile de géranium
  • Huile Essentielle de Géranium
Aucune intervention: Témoin (Pas d'aromathérapie)
Les participants de ce groupe n'ont reçu aucune aromathérapie ni intervention de soutien supplémentaire.
Ils ont suivi une chimiothérapie selon le protocole standard de l'hôpital.
Les nausées et vomissements ont été évalués au départ et 12 heures après la chimiothérapie à l'aide de l'Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de nausées et vomissements (INVR)
Délai: De la ligne de base à 12 heures après la chimiothérapie
Le critère d'évaluation principal est la variation de la sévérité des nausées, vomissements et haut-le-cœur mesurée à l'aide de l'Index des Nausées, Vomissements et Haut-le-cœur (INVR). Les scores INVR sont recueillis avant la chimiothérapie (ligne de base) et 12 heures après la chimiothérapie. Cette mesure évalue l'efficacité de l'aromathérapie par inhalation de géranium pour réduire les nausées et vomissements induits par la chimiothérapie.
De la ligne de base à 12 heures après la chimiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC)
Délai: 12 heures après la chimiothérapie
Le critère d'évaluation secondaire est la proportion de participants présentant des nausées et des vomissements après la chimiothérapie, évaluée à l'aide des scores catégoriels INVR. Cette mesure compare les différences d'incidence des symptômes entre le groupe d'aromathérapie au géranium et le groupe témoin.
12 heures après la chimiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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