Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geraniuminhalationsaromaterapi för att minska illamående och kräkningar hos cancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling

5 december 2025 uppdaterad av: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geraniuminhalationsaromaterapi: En alternativ terapi för att lindra illamående och kräkningar hos cancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling

Kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar (CINV) fortsätter att vara bland de mest plågsamma biverkningarna som cancerpatienter upplever och kan avsevärt påverka behandlingstoleransen och livskvaliteten. Geraniumessensolja har föreslagits som en kompletterande, icke-farmakologisk terapi som kan bidra till att minska illamående och kräkningar genom dess lugnande och antiemetiska egenskaper.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera den potentiella effektiviteten av geraniuminhalationsaromaterapi för att minska illamående och kräkningar bland cancerpatienter som genomgår kemoterapi. Nittio deltagare som genomgår intravenös kemoterapi kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen geraniumaromaterapigruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få inhalation av geraniumessensolja, medan kontrollgruppen inte kommer att få någon aromaterapi. Illamående och kräkningar kommer att mätas med det validerade Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) före kemoterapi och 12 timmar efteråt. Denna studie är utformad för att undersöka om geraniuminhalationsaromaterapi kan fungera som en stödjande kompletterande terapi för att öka komforten och den övergripande livskvaliteten för patienter som genomgår kemoterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kemoterapi är en primär behandlingsmetod för många typer av cancer men åtföljs ofta av biverkningar, särskilt illamående och kräkningar. Dessa symptom utlöses av komplexa interaktioner mellan signalsubstanser och receptorer i både mag-tarmkanalen och det centrala nervsystemet. Även om antiemetisk medicin har förbättrats genom åren upplever många patienter fortfarande obehag som påverkar deras livskvalitet negativt. Komplementära terapier som aromaterapi utforskas alltmer som stödjande metoder för att lindra dessa symptom. Geranium eterisk olja (Pelargonium graveolens) har lugnande, antiinflammatoriska och potentiella antiemetiska egenskaper. Inhalationsaromaterapi tros minska illamående genom att stimulera luktbanor förknippade med avslappning och autonom reglering. Denna studie syftar till att undersöka den potentiella fördelen med geraniuminhalationsaromaterapi som ett komplement till standardbehandling vid kemoterapi. Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) involverar 90 cancerpatienter som genomgår intravenös kemoterapi på ett offentligt sjukhus i Surakarta, Indonesien. Deltagarna väljs genom enkel slumpmässigt urval. Inklusionskriterier inkluderar patienter under 65 år, med ett BMI på 18,5-22,9 kg/m², som får kemoterapiregimen 1 och som är villiga att ge informerat samtycke. Deltagarna randomiseras till två grupper: en behandlingsgrupp som får geraniuminhalationsaromaterapi och en kontrollgrupp som inte får aromaterapi. Baslinjedemografiska och kliniska egenskaper - inklusive ålder, kön, utbildningsnivå, yrke, kroppsmassaindex, sjukdomstid, cancerstadium, hemoglobinvärden, antal vita blodkroppar och blodplättar, njurfunktion, leverfunktion och kemoterapistatus - kommer att registreras för att säkerställa jämförbarhet mellan grupperna. Geraniumaromaterapi administreras genom inhalation, en metod som är känd för att ge snabb luktstimulering och främja avslappning. Illamående och kräkningar bedöms med Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR), ett pålitligt och allmänt använt instrument för att utvärdera kemoterapirelaterade mag-tarmsymptom. Mätningar samlas in vid baslinjen och 12 timmar efter kemoterapi. Denna studie förväntas ge ytterligare insikter om genomförbarheten, säkerheten och den potentiella rollen för aromaterapi - specifikt geranium eterisk olja - i stöd för hanteringen av kemoterapiinducerad illamående och kräkningar som en del av en holistisk ansats till cancervård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnostiserad med cancer.
  2. För närvarande genomgår intravenöst kemoterapiregimen 1.
  3. Under 65 år gammal.
  4. Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 22,9 kg/m².
  5. Kan och är villig att ge informerat samtycke.
  6. Kan kommunicera och följa studieinstruktioner.

Exklusionskriterier:

Känd allergi eller känslighet för eteriska oljor eller dofter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Geranium Aromaterapi
Deltagarna i denna arm fick aromaterapi med geranium eteriska oljor genom inandning under kemoterapin. Aromaterapin administrerades genom att låta patienter andas in geranium eterisk olja via en kontrollerad inandningsmetod. Denna intervention tillhandahölls under kemoterapisessionen, och nivåer av illamående/kräkningar bedömdes före och 12 timmar efter kemoterapi med hjälp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Deltagarna fick inhalationsaromaterapi med geranium eterisk olja (Pelargonium graveolens). Den eteriska oljan administrerades genom kontrollerad inhalation under kemoterapisessionen. Patienterna inhalerade aromen direkt, vilket gav olfaktorisk stimulering avsedd att minska illamående och kräkningar. Interventionen applicerades enligt ett standardiserat protokoll, och illamående/kräkningar bedömdes före och 12 timmar efter kemoterapi med hjälp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Andra namn:
  • Aromaterapi med Geraniumolja
  • Geranium Essential Oil
Inget ingripande: Kontroll (Ingen Aromaterapi)
Deltagarna i denna arm fick inte någon aromaterapi eller ytterligare stödjande intervention. De genomgick cellgiftsbehandling enligt standardprotokollet på sjukhuset. Illamående och kräkningar bedömdes vid baslinjen och 12 timmar efter cellgiftsbehandlingen med hjälp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i illamående och kräkning-poäng (INVR)
Tidsram: Baslinje till 12 timmar efter kemoterapi
Det primära resultatmåttet är förändringen i illamående, kräkning och retching mätt med Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR). INVR-poäng samlas in före kemoterapi (baslinje) och 12 timmar efter kemoterapi. Måttet utvärderar effektiviteten av geraniuminhalationsaromaterapi för att minska kemoterapiinducerad illamående och kräkning.
Baslinje till 12 timmar efter kemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kemoterapi-inducerad illamående och kräkning (CINV)
Tidsram: 12 timmar efter kemoterapi
Den sekundära utfallsmåttet är andelen deltagare som upplever illamående och kräkningar efter kemoterapi, bedömd med hjälp av INVR-kategoriska poäng. Denna mätning jämför skillnader i symtomsförekomst mellan gruppen med geraniumaromaterapi och kontrollgruppen
12 timmar efter kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Första postat (Faktisk)

18 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera