- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07292831
Geraniuminhalationsaromaterapi för att minska illamående och kräkningar hos cancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling
Geraniuminhalationsaromaterapi: En alternativ terapi för att lindra illamående och kräkningar hos cancerpatienter som genomgår cellgiftsbehandling
Kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar (CINV) fortsätter att vara bland de mest plågsamma biverkningarna som cancerpatienter upplever och kan avsevärt påverka behandlingstoleransen och livskvaliteten. Geraniumessensolja har föreslagits som en kompletterande, icke-farmakologisk terapi som kan bidra till att minska illamående och kräkningar genom dess lugnande och antiemetiska egenskaper.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera den potentiella effektiviteten av geraniuminhalationsaromaterapi för att minska illamående och kräkningar bland cancerpatienter som genomgår kemoterapi. Nittio deltagare som genomgår intravenös kemoterapi kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas till antingen geraniumaromaterapigruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att få inhalation av geraniumessensolja, medan kontrollgruppen inte kommer att få någon aromaterapi. Illamående och kräkningar kommer att mätas med det validerade Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) före kemoterapi och 12 timmar efteråt. Denna studie är utformad för att undersöka om geraniuminhalationsaromaterapi kan fungera som en stödjande kompletterande terapi för att öka komforten och den övergripande livskvaliteten för patienter som genomgår kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre Java
-
Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57126
- RSUD Dr. Moewardi Surakarta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad med cancer.
- För närvarande genomgår intravenöst kemoterapiregimen 1.
- Under 65 år gammal.
- Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 22,9 kg/m².
- Kan och är villig att ge informerat samtycke.
- Kan kommunicera och följa studieinstruktioner.
Exklusionskriterier:
Känd allergi eller känslighet för eteriska oljor eller dofter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Geranium Aromaterapi
Deltagarna i denna arm fick aromaterapi med geranium eteriska oljor genom inandning under kemoterapin.
Aromaterapin administrerades genom att låta patienter andas in geranium eterisk olja via en kontrollerad inandningsmetod.
Denna intervention tillhandahölls under kemoterapisessionen, och nivåer av illamående/kräkningar bedömdes före och 12 timmar efter kemoterapi med hjälp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
|
Deltagarna fick inhalationsaromaterapi med geranium eterisk olja (Pelargonium graveolens).
Den eteriska oljan administrerades genom kontrollerad inhalation under kemoterapisessionen.
Patienterna inhalerade aromen direkt, vilket gav olfaktorisk stimulering avsedd att minska illamående och kräkningar.
Interventionen applicerades enligt ett standardiserat protokoll, och illamående/kräkningar bedömdes före och 12 timmar efter kemoterapi med hjälp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll (Ingen Aromaterapi)
Deltagarna i denna arm fick inte någon aromaterapi eller ytterligare stödjande intervention.
De genomgick cellgiftsbehandling enligt standardprotokollet på sjukhuset.
Illamående och kräkningar bedömdes vid baslinjen och 12 timmar efter cellgiftsbehandlingen med hjälp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i illamående och kräkning-poäng (INVR)
Tidsram: Baslinje till 12 timmar efter kemoterapi
|
Det primära resultatmåttet är förändringen i illamående, kräkning och retching mätt med Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
INVR-poäng samlas in före kemoterapi (baslinje) och 12 timmar efter kemoterapi.
Måttet utvärderar effektiviteten av geraniuminhalationsaromaterapi för att minska kemoterapiinducerad illamående och kräkning.
|
Baslinje till 12 timmar efter kemoterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kemoterapi-inducerad illamående och kräkning (CINV)
Tidsram: 12 timmar efter kemoterapi
|
Den sekundära utfallsmåttet är andelen deltagare som upplever illamående och kräkningar efter kemoterapi, bedömd med hjälp av INVR-kategoriska poäng.
Denna mätning jämför skillnader i symtomsförekomst mellan gruppen med geraniumaromaterapi och kontrollgruppen
|
12 timmar efter kemoterapi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMS-GERANIUM-RCT2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .