Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geranium Inhalace Aromaterapie ke Snížení Nevolnosti a Zvracení u Onkologických Pacientů Podstupujících Chemoterapii

5. prosince 2025 aktualizováno: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geraniová inhalační aromaterapie: Alternativní terapie ke zmírnění nevolnosti a zvracení u pacientů s rakovinou podstupujících chemoterapii

Chemoterapií vyvolaná nevolnost a zvracení (CINV) zůstávají jedním z nejvíce stresujících vedlejších účinků, které zažívají onkologičtí pacienti, a mohou významně ovlivnit toleranci léčby a kvalitu života. Esenciální olej z pelargonie byl navržen jako doplňková nefarmakologická terapie, která může pomoci snížit nevolnost a zvracení díky svým uklidňujícím a antiemetickým vlastnostem.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit potenciální účinnost inhalační aromaterapie pelargonií při snižování nevolnosti a zvracení u onkologických pacientů podstupujících chemoterapii. Bude zařazeno devadesát účastníků podstupujících intravenózní chemoterapii, kteří budou náhodně přiřazeni buď do skupiny s aromaterapií pelargonií, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude dostávat inhalaci esenciálního oleje z pelargonie, zatímco kontrolní skupina nebude dostávat žádnou aromaterapii. Nevolnost a zvracení budou měřeny pomocí validovaného Indexu nevolnosti, zvracení a dávení (INVR) před chemoterapií a 12 hodin po ní. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda může inhalační aromaterapie pelargonií sloužit jako podpůrná doplňková terapie ke zlepšení komfortu a celkové kvality života pacientů podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Detailní popis

Chemoterapie je primární léčebnou metodou pro mnoho typů rakoviny, ale často je doprovázena nežádoucími účinky, zejména nevolností a zvracením. Tyto příznaky jsou vyvolány složitými interakcemi mezi neurotransmitery a receptory v gastrointestinálním i centrálním nervovém systému. Ačkoli se antiemetické léky v průběhu let zlepšily, mnoho pacientů stále pociťuje nepohodlí, které negativně ovlivňuje jejich kvalitu života. Doplňkové terapie, jako je aromaterapie, jsou stále více zkoumány jako podpůrné přístupy k pomoci zmírnit tyto příznaky. Esenciální olej z pelargonie (Pelargonium graveolens) má uklidňující, protizánětlivé a potenciální antiemetické vlastnosti. Inhalační aromaterapie se předpokládá, že snižuje nevolnost stimulací čichových drah spojených s relaxací a autonomní regulací. Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální přínos inhalační aromaterapie pelargonií jako doplňku ke standardní péči při chemoterapii. Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zahrnuje 90 pacientů s rakovinou podstupujících intravenózní chemoterapii ve veřejné nemocnici v Surakartě v Indonésii. Účastníci jsou vybráni pomocí jednoduchého náhodného výběru. Kritéria pro zařazení zahrnují pacienty mladší 65 let, s BMI 18,5-22,9 kg/m², kteří podstupují chemoterapeutický režim 1 a jsou ochotni poskytnout informovaný souhlas. Účastníci budou randomizováni do dvou skupin: léčebná skupina, která bude dostávat inhalační aromaterapii pelargonií, a kontrolní skupina, která nebude dostávat žádnou aromaterapii. Základní demografické a klinické charakteristiky – včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání, zaměstnání, indexu tělesné hmotnosti, délky trvání onemocnění, stadia rakoviny, hladiny hemoglobinu, počtu leukocytů a trombocytů, funkce ledvin, funkce jater a stavu chemoterapie – budou zaznamenány, aby byla zajištěna srovnatelnost mezi skupinami. Aromaterapie pelargonií bude podávána inhalací, metodou známou pro rychlou čichovou stimulaci a podporu relaxace. Nevolnost a zvracení budou hodnoceny pomocí Indexu nevolnosti, zvracení a dávení (INVR), spolehlivého a široce používaného nástroje pro hodnocení gastrointestinálních příznaků souvisejících s chemoterapií. Měření budou provedena na začátku a 12 hodin po chemoterapii. Očekává se, že tato studie poskytne další poznatky o proveditelnosti, bezpečnosti a potenciální roli aromaterapie – konkrétně esenciálního oleje z pelargonie – při podpoře zvládání nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií jako součásti holistického přístupu k péči o pacienty s rakovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonésie, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostikována rakovina.
  2. Aktuálně podstupuje intravenózní chemoterapeutický režim 1.
  3. Věk pod 65 let.
  4. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 22,9 kg/m².
  5. Schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas.
  6. Schopen komunikovat a dodržovat pokyny studie.

Kritéria pro vyloučení:

Známá alergie nebo citlivost na éterické oleje nebo vůně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Geranium Aromaterapie
Účastníci v této skupině během chemoterapie inhalovali aromaterapii s éterickým olejem z pelargonie. Aromaterapie byla podávána umožněním pacientům inhalovat éterický olej z pelargonie kontrolovanou inhalační metodou. Tato intervence byla poskytována během chemoterapeutického sezení a úrovně nevolnosti/zvracení byly hodnoceny před chemoterapií a 12 hodin po ní pomocí Indexu nevolnosti, zvracení a dávení (INVR).
Účastníci dostávali inhalační aromaterapii pomocí esenciálního oleje z pelargonie (Pelargonium graveolens). Esenciální olej byl podáván kontrolovanou inhalací během chemoterapeutického sezení. Pacienti vdechovali vůni přímo, což umožnilo čichovou stimulaci zaměřenou na snížení nevolnosti a zvracení. Intervence byla aplikována podle standardizovaného protokolu a nevolnost/zvracení byly hodnoceny před a 12 hodin po chemoterapii pomocí Indexu nevolnosti, zvracení a dávení (INVR).
Ostatní jména:
  • Aromaterapie s olejem z muškátu (pelargonie)
  • Gerániový esenciální olej
Žádný zásah: Kontrolní (Bez aromaterapie)
Účastníci v této větvi nedostávali žádnou aromaterapii ani další podpůrnou intervenci. Podstupovali chemoterapii podle standardního nemocničního protokolu. Nevolnost a zvracení byly hodnoceny na začátku a 12 hodin po chemoterapii pomocí Indexu nevolnosti, zvracení a dávivého reflexu (INVR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre nauzey a zvracení (INVR)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 hodin po chemoterapii
Primárním výsledkem je změna závažnosti nevolnosti, zvracení a dávení měřená pomocí Indexu nevolnosti, zvracení a dávení (INVR). Skóre INVR se sbírají před chemoterapií (výchozí hodnota) a 12 hodin po chemoterapii. Míra vyhodnocuje účinnost inhalace aromaterapie pelargonií při snižování chemoterapií vyvolané nevolnosti a zvracení.
Od výchozí hodnoty do 12 hodin po chemoterapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií (CINV)
Časové okno: 12 hodin po chemoterapii
Sekundárním výsledkem je podíl účastníků, u kterých se po chemoterapii vyskytne nevolnost a zvracení, hodnocený pomocí kategorických skóre INVR. Toto měření porovnává rozdíly v incidenci symptomů mezi skupinou s geraniovou aromaterapií a kontrolní skupinou
12 hodin po chemoterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gerániová inhalační aromaterapie

Předplatit