天竺葵吸入芳香疗法用于减轻接受化疗的癌症患者的恶心和呕吐
2025年12月5日 更新者:Fahrun Nur Rosyid、Universitas Muhammadiyah Surakarta
天竺葵吸入芳香疗法:缓解化疗癌症患者恶心呕吐的替代疗法
化疗引起的恶心呕吐(CINV)仍然是癌症患者经历的最令人痛苦的副作用之一,可能显著影响治疗耐受性和生活质量。 天竺葵精油被提出作为一种补充性非药物治疗,可能通过其镇静和止吐特性帮助减轻恶心和呕吐。
这项随机对照试验旨在评估天竺葵吸入芳香疗法在减轻接受化疗的癌症患者恶心和呕吐方面的潜在有效性。 将招募90名接受静脉化疗的参与者,并随机分配到天竺葵芳香疗法组或对照组。 干预组将接受天竺葵精油吸入,而对照组不接受芳香疗法。恶心和呕吐将在化疗前和化疗后12小时使用经过验证的恶心、呕吐和干呕指数(INVR)进行测量。 本研究旨在探讨天竺葵吸入芳香疗法是否可以作为支持性补充疗法,以提高接受化疗患者的舒适度和整体生活质量。
研究概览
详细说明
化疗是多种癌症的主要治疗方式,但常常伴有恶心、呕吐等不良反应。
这些症状由胃肠道和中枢神经系统中的神经递质与受体之间的复杂相互作用引发。
尽管止吐药物多年来已有改进,许多患者仍持续经历不适,对其生活质量产生负面影响。
芳香疗法等补充疗法正日益被探索作为辅助方法,以帮助缓解这些症状。
天竺葵精油(Pelargonium graveolens)具有镇静、抗炎及潜在的止吐特性。
吸入式芳香疗法被认为可通过刺激与放松和自主神经调节相关的嗅觉通路来减轻恶心。
本研究旨在探讨天竺葵吸入式芳香疗法作为标准化疗护理辅助手段的潜在益处。
这项随机对照试验(RCT)涉及印度尼西亚苏拉卡尔塔一家公立医院的90名接受静脉化疗的癌症患者。
参与者通过简单随机抽样选取。
纳入标准包括年龄低于65岁、BMI为18.5-22.9
kg/m²、接受化疗方案1、并愿意提供知情同意的患者。
参与者将被随机分为两组:接受天竺葵吸入式芳香疗法的治疗组和未接受芳香疗法的对照组。
将记录基线人口统计学和临床特征——包括年龄、性别、教育水平、职业、体重指数、病程、癌症分期、血红蛋白水平、白细胞和血小板计数、肾功能、肝功能及化疗状态——以确保组间可比性。
天竺葵芳香疗法将通过吸入方式实施,该方法以提供快速嗅觉刺激和促进放松而闻名。
恶心和呕吐将使用恶心、呕吐和干呕指数(INVR)进行评估,这是评估化疗相关胃肠道症状的可靠且广泛使用的工具。
测量将在基线和化疗后12小时收集。
本研究有望为芳香疗法(特别是天竺葵精油)在支持管理化疗引起的恶心和呕吐方面的可行性、安全性及潜在作用提供更多见解,作为癌症护理整体方法的一部分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Centre Java
-
Surakarta、Centre Java、印度尼西亚、57126
- RSUD Dr. Moewardi Surakarta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 确诊患有癌症。
- 目前正在接受静脉化疗方案1。
- 年龄在65岁以下。
- 体重指数(BMI)在18.5至22.9 kg/m²之间。
- 能够并愿意提供知情同意。
- 能够沟通并遵循研究指示。
排除标准:
已知对精油或香料过敏或敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:天竺葵芳香疗法
该组的参与者在化疗期间接受了天竺葵精油吸入芳香疗法。
芳香疗法通过让患者以受控吸入方式吸入天竺葵精油进行。
该干预措施在化疗期间提供,并使用恶心、呕吐和干呕指数(INVR)在化疗前和化疗后12小时评估恶心/呕吐水平。
|
参与者接受了使用天竺葵精油(Pelargonium graveolens)的吸入芳香疗法。
该精油在化疗期间通过受控吸入方式给予。
患者直接吸入香气,通过嗅觉刺激旨在减轻恶心和呕吐。
干预按照标准化方案实施,并在化疗前及化疗后12小时使用恶心呕吐干呕指数(INVR)评估恶心/呕吐情况。
其他名称:
|
|
无干预:对照组(无芳香疗法)
该组参与者未接受任何芳香疗法或额外支持性干预。
他们按照医院标准方案接受化疗。
在基线和化疗后12小时,使用恶心、呕吐和干呕指数(INVR)评估恶心和呕吐症状。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恶心与呕吐评分变化(INVR)
大体时间:化疗前基线至化疗后12小时
|
主要结局指标是通过恶心、呕吐及干呕严重程度指数(INVR)测量的恶心、呕吐和干呕严重程度变化。
INVR评分在化疗前(基线)和化疗后12小时收集。
该测量评估天竺葵吸入芳香疗法在减轻化疗引起的恶心和呕吐方面的有效性。
|
化疗前基线至化疗后12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
化疗引起的恶心和呕吐(CINV)发生率
大体时间:化疗后12小时
|
次要结局指标为化疗后出现恶心呕吐的参与者比例,采用INVR分类评分进行评估。
该指标比较香叶天竺葵芳香疗法组与对照组症状发生率的差异
|
化疗后12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Faculty of Health Sciences FIK UMS、Universitas Muhammadiyah Surakarta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月5日
首次发布 (实际的)
2025年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.