Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geranium Inhalatie Aromatherapie voor het Verminderen van Misselijkheid en Braken bij Kankerpatiënten die Chemotherapie Ondergaan

5 december 2025 bijgewerkt door: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geranium Inademingsaromatherapie: Een Alternatieve Therapie om Misselijkheid & Braken te Verlichten bij Kankerpatiënten die Chemotherapie Ondergaan

Chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken (CINV) behoren nog steeds tot de meest belastende bijwerkingen die kankerpatiënten ervaren en kunnen de tolerantie voor behandeling en de levenskwaliteit aanzienlijk beïnvloeden. Geranium etherische olie is voorgesteld als een complementaire, niet-farmacologische therapie die misselijkheid en braken kan helpen verminderen dankzij zijn kalmerende en anti-emetische eigenschappen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de potentiële effectiviteit van geranium inademingsaromatherapie te evalueren bij het verminderen van misselijkheid en braken bij kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. Negentig deelnemers die intraveneuze chemotherapie ondergaan, zullen worden ingeschreven en willekeurig toegewezen aan de geranium aromatherapiegroep of de controlegroep. De interventiegroep zal inademing van geranium etherische olie krijgen, terwijl de controlegroep geen aromatherapie zal ontvangen. Misselijkheid en braken worden gemeten met behulp van de gevalideerde Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) vóór chemotherapie en 12 uur erna. Deze studie is ontworpen om te onderzoeken of geranium inademingsaromatherapie kan dienen als een ondersteunende complementaire therapie om het comfort en de algehele levenskwaliteit van patiënten die chemotherapie ondergaan te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chemotherapie is een primaire behandelingsmodaliteit voor vele soorten kanker, maar gaat vaak gepaard met bijwerkingen, vooral misselijkheid en braken. Deze symptomen worden veroorzaakt door complexe interacties tussen neurotransmitters en receptoren in zowel het maag-darmstelsel als het centrale zenuwstelsel. Hoewel anti-emetische medicijnen door de jaren heen zijn verbeterd, ervaren veel patiënten nog steeds ongemak dat hun kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. Complementaire therapieën zoals aromatherapie worden steeds vaker onderzocht als ondersteunende benaderingen om deze symptomen te helpen verlichten. Geranium etherische olie (Pelargonium graveolens) heeft kalmerende, ontstekingsremmende en potentiële anti-emetische eigenschappen. Inhalatie-aromatherapie wordt geacht misselijkheid te verminderen door olfactorische paden te stimuleren die geassocieerd worden met ontspanning en autonome regulatie. Deze studie heeft als doel het potentiële voordeel van geranium inhalatie-aromatherapie te onderzoeken als aanvulling op standaard chemotherapiezorg. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) omvat 90 kankerpatiënten die intraveneuze chemotherapie ondergaan in een openbaar ziekenhuis in Surakarta, Indonesië. Deelnemers worden geselecteerd via eenvoudige willekeurige steekproeftrekking. Inclusiecriteria omvatten patiënten jonger dan 65 jaar, met een BMI van 18,5-22,9 kg/m², die chemotherapieregime 1 ontvangen en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen. Deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: een behandelgroep die geranium inhalatie-aromatherapie ontvangt en een controlegroep die geen aromatherapie ontvangt. Baseline demografische en klinische kenmerken - waaronder leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, beroep, body mass index, ziekteduur, kankerstadium, hemoglobinegehalte, leukocyten- en bloedplaatjesaantallen, nierfunctie, leverfunctie en chemotherapiestatus - worden geregistreerd om de vergelijkbaarheid tussen groepen te waarborgen. Geranium aromatherapie zal worden toegediend via inhalatie, een methode die bekend staat om snelle olfactorische stimulatie en bevordering van ontspanning. Misselijkheid en braken zullen worden beoordeeld met behulp van de Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR), een betrouwbaar en veelgebruikt instrument voor het evalueren van chemotherapie-gerelateerde maag-darmsymptomen. Metingen zullen worden verzameld bij baseline en 12 uur na chemotherapie. Van deze studie wordt verwacht dat het aanvullende inzichten zal opleveren in de haalbaarheid, veiligheid en potentiële rol van aromatherapie - specifiek geranium etherische olie - bij het ondersteunen van de behandeling van chemotherapie-geïnduceerde misselijkheid en braken als onderdeel van een holistische benadering van kankerzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesië, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerd met kanker.
  2. Momenteel intraveneus chemotherapieregime 1 ondergaand.
  3. Jonger dan 65 jaar.
  4. Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 22,9 kg/m².
  5. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
  6. In staat om te communiceren en de studie-instructies op te volgen.

Exclusiecriteria:

Bekende allergie of overgevoeligheid voor etherische oliën of geurstoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geranium Aromatherapie
Deelnemers in deze arm kregen geranium etherische olie inhalatie aromatherapie tijdens chemotherapie. De aromatherapie werd toegediend door patiënten geranium etherische olie te laten inhaleren via een gecontroleerde inhalatiemethode. Deze interventie werd verstrekt tijdens de chemotherapiesessie, en niveaus van misselijkheid/braken werden beoordeeld voor en 12 uur na chemotherapie met behulp van de Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Deelnemers kregen inhalatiearomatherapie met geranium essentiële olie (Pelargonium graveolens). De essentiële olie werd toegediend via gecontroleerde inhalatie tijdens de chemotherapiesessie. Patiënten inhaleerden de geur direct, waardoor olfactorische stimulatie werd bereikt die bedoeld was om misselijkheid en braken te verminderen. De interventie werd toegepast volgens een gestandaardiseerd protocol, en misselijkheid/braken werd beoordeeld voor en 12 uur na de chemotherapie met behulp van de Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Andere namen:
  • Aromatherapie met Geraniumolie
  • Geranium Etherische Olie
Geen tussenkomst: Controle (Geen Aromatherapie)
Deelnemers in deze groep kregen geen aromatherapie of aanvullende ondersteunende interventie. Zij ondergingen chemotherapie volgens het standaard ziekenhuisprotocol. Misselijkheid en braken werden beoordeeld bij aanvang en 12 uur na chemotherapie met behulp van de Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Misselijkheid en Braken Score (INVR)
Tijdsspanne: Baseline tot 12 uur na chemotherapie
Het primaire eindpunt is de verandering in de ernst van misselijkheid, braken en kokhalzen, gemeten met de Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR). INVR-scores worden verzameld vóór chemotherapie (baseline) en 12 uur na chemotherapie. De maatstaf evalueert de effectiviteit van geraniuminhalatie-aromatherapie bij het verminderen van door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken.
Baseline tot 12 uur na chemotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Chemotherapie-geïnduceerde Misselijkheid en Braken (CINV)
Tijdsspanne: 12 uur na chemotherapie
Het secundaire eindpunt is het percentage deelnemers dat misselijkheid en braken ervaart na chemotherapie, beoordeeld met INVR categorische scores. Deze maat vergelijkt verschillen in symptoomincidentie tussen de geranium aromatherapiegroep en de controlegroep
12 uur na chemotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren