Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Geranium-Inhalationsaromatherapie zur Reduzierung von Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten während der Chemotherapie

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geranium-Inhalations-Aromatherapie: Eine alternative Therapie zur Linderung von Übelkeit & Erbrechen bei Krebspatienten unter Chemotherapie

Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV) gehören nach wie vor zu den belastendsten Nebenwirkungen, die Krebspatienten erfahren, und können die Behandlungstoleranz und Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Ätherisches Geranienöl wurde als komplementäre, nicht-pharmakologische Therapie vorgeschlagen, die aufgrund seiner beruhigenden und antiemetischen Eigenschaften dazu beitragen kann, Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die potenzielle Wirksamkeit von Geranien-Inhalations-Aromatherapie bei der Reduzierung von Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu bewerten. Neunzig Teilnehmer, die sich einer intravenösen Chemotherapie unterziehen, werden eingeschlossen und entweder der Geranien-Aromatherapie-Gruppe oder der Kontrollgruppe zufällig zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält eine Inhalation von ätherischem Geranienöl, während die Kontrollgruppe keine Aromatherapie erhält. Übelkeit und Erbrechen werden vor der Chemotherapie und 12 Stunden danach mit dem validierten Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) gemessen. Diese Studie ist darauf ausgelegt, zu untersuchen, ob Geranien-Inhalations-Aromatherapie als unterstützende komplementäre Therapie dienen kann, um den Komfort und die allgemeine Lebensqualität von Patienten während der Chemotherapie zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Chemotherapie ist eine primäre Behandlungsmethode für viele Krebsarten, wird jedoch häufig von Nebenwirkungen begleitet, insbesondere Übelkeit und Erbrechen. Diese Symptome werden durch komplexe Wechselwirkungen zwischen Neurotransmittern und Rezeptoren im Magen-Darm-Trakt und im zentralen Nervensystem ausgelöst. Obwohl Antiemetika im Laufe der Jahre verbessert wurden, leiden viele Patienten weiterhin unter Beschwerden, die ihre Lebensqualität negativ beeinträchtigen. Komplementäre Therapien wie Aromatherapie werden zunehmend als unterstützende Ansätze erforscht, um diese Symptome zu lindern. Ätherisches Geranienöl (Pelargonium graveolens) besitzt beruhigende, entzündungshemmende und potenzielle antiemetische Eigenschaften. Inhalations-Aromatherapie soll Übelkeit reduzieren, indem sie olfaktorische Bahnen stimuliert, die mit Entspannung und autonomer Regulation verbunden sind. Diese Studie zielt darauf ab, den potenziellen Nutzen von Geranien-Inhalations-Aromatherapie als Ergänzung zur Standard-Chemotherapieversorgung zu untersuchen. Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) umfasst 90 Krebspatienten, die in einem öffentlichen Krankenhaus in Surakarta, Indonesien, eine intravenöse Chemotherapie erhalten. Die Teilnehmer werden durch einfache Zufallsstichprobe ausgewählt. Zu den Einschlusskriterien gehören Patienten unter 65 Jahren, mit einem BMI von 18,5-22,9 kg/m², die ein Chemotherapie-Regime 1 erhalten und bereit sind, eine Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: eine Behandlungsgruppe, die Geranien-Inhalations-Aromatherapie erhält, und eine Kontrollgruppe, die keine Aromatherapie erhält. Basisdemografische und klinische Merkmale – einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf, Body-Mass-Index, Krankheitsdauer, Krebsstadium, Hämoglobinspiegel, Leukozyten- und Thrombozytenzahl, Nierenfunktion, Leberfunktion und Chemotherapiestatus – werden erfasst, um die Vergleichbarkeit zwischen den Gruppen sicherzustellen. Geranien-Aromatherapie wird durch Inhalation verabreicht, eine Methode, die für schnelle olfaktorische Stimulation und Förderung der Entspannung bekannt ist. Übelkeit und Erbrechen werden mit dem Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) bewertet, einem zuverlässigen und weit verbreiteten Instrument zur Bewertung chemotherapiebedingter gastrointestinaler Symptome. Die Messungen werden zu Beginn und 12 Stunden nach der Chemotherapie erhoben. Es wird erwartet, dass diese Studie zusätzliche Einblicke in die Machbarkeit, Sicherheit und potenzielle Rolle der Aromatherapie – insbesondere ätherisches Geranienöl – bei der Unterstützung des Managements von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen als Teil eines ganzheitlichen Ansatzes in der Krebsversorgung liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostiziert mit Krebs.
  2. Derzeit intravenöse Chemotherapie-Regime 1 durchlaufend.
  3. Unter 65 Jahren alt.
  4. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 22,9 kg/m².
  5. In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  6. In der Lage zu kommunizieren und Studienanweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber ätherischen Ölen oder Duftstoffen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geranium Aromatherapie
Teilnehmer in diesem Arm erhielten Geranien-Ätherisches-Öl-Inhalations-Aromatherapie während der Chemotherapie. Die Aromatherapie wurde verabreicht, indem Patienten Geranien-Ätherisches-Öl durch eine kontrollierte Inhalationsmethode einatmen konnten. Diese Intervention wurde während der Chemotherapiesitzung bereitgestellt, und Übelkeit/Erbrechen-Level wurden vor und 12 Stunden nach der Chemotherapie mithilfe des Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) bewertet.
Die Teilnehmer erhielten Inhalations-Aromatherapie mit ätherischem Geranienöl (Pelargonium graveolens). Das ätherische Öl wurde während der Chemotherapie-Sitzung durch kontrollierte Inhalation verabreicht. Die Patienten inhalieren den Duft direkt, um eine olfaktorische Stimulation zu ermöglichen, die Übelkeit und Erbrechen reduzieren soll. Die Intervention wurde gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt, und Übelkeit/Erbrechen wurden vor und 12 Stunden nach der Chemotherapie mit dem Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) bewertet.
Andere Namen:
  • Aromatherapie mit Geraniumöl
  • Geranien-Ätherisches Öl
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Keine Aromatherapie)
Teilnehmer in diesem Arm erhielten keine Aromatherapie oder zusätzliche unterstützende Intervention. Sie unterzogen sich einer Chemotherapie gemäß dem Standardprotokoll des Krankenhauses. Übelkeit und Erbrechen wurden zu Beginn und 12 Stunden nach der Chemotherapie mithilfe des Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Übelkeits- und Erbrechens-Scores (INVR)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Stunden nach Chemotherapie
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Schwere von Übelkeit, Erbrechen und Würgen, gemessen mit dem Index für Übelkeit, Erbrechen und Würgen (INVR). INVR-Werte werden vor der Chemotherapie (Baseline) und 12 Stunden nach der Chemotherapie erfasst. Die Messung bewertet die Wirksamkeit der Geranium-Inhalations-Aromatherapie bei der Verringerung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen.
Baseline bis 12 Stunden nach Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Chemotherapie-induzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV)
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Chemotherapie
Das sekundäre Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die nach der Chemotherapie Übelkeit und Erbrechen erleben, bewertet anhand kategorialer INVR-Werte. Dieses Maß vergleicht Unterschiede in der Symptominzidenz zwischen der Geranium-Aromatherapie-Gruppe und der Kontrollgruppe.
12 Stunden nach der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Geranien-Inhalations-Aromatherapie

Abonnieren