Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geranium inhalasjons aromaterapi for å redusere kvalme og oppkast hos kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi

5. desember 2025 oppdatert av: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geranium Inhalation Aromatheapi: En alternativ terapi for å lindre kvalme og oppkast hos kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi

Kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) forblir blant de mest plagsomme bivirkningene som kreftpasienter opplever, og kan betydelig påvirke behandlingstoleranse og livskvalitet. Geranium eterisk olje er foreslått som en komplementær, ikke-farmakologisk terapi som kan bidra til å redusere kvalme og oppkast gjennom sine beroligende og antiemetiske egenskaper.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere den potensielle effektiviteten av geranium inhalasjonsaromaterapi for å redusere kvalme og oppkast blant kreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi. Nitti deltakere som gjennomgår intravenøs kjemoterapi vil bli inkludert og tilfeldig tildelt enten geranium aromaterapigruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil få inhalasjon av geranium eterisk olje, mens kontrollgruppen ikke vil få aromaterapi. Kvalme og oppkast vil bli målt ved hjelp av den validerte Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) før kjemoterapi og 12 timer etterpå. Denne studien er designet for å utforske om geranium inhalasjonsaromaterapi kan fungere som en støttende komplementær terapi for å øke komfort og generell livskvalitet for pasienter som gjennomgår kjemoterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kjemoterapi er en primær behandlingsmetode for mange typer kreft, men er ofte ledsaget av bivirkninger, spesielt kvalme og oppkast. Disse symptomene utløses av komplekse samspill mellom nevrotransmittere og reseptorer i både mage-tarmsystemet og sentralnervesystemet. Selv om antiemetiske medisiner har forbedret seg gjennom årene, opplever mange pasienter fortsatt ubehag som påvirker livskvaliteten deres negativt. Komplementære terapier som aromaterapi utforskes i økende grad som støttende tilnærminger for å hjelpe til med å lindre disse symptomene. Geranium essensiell olje (Pelargonium graveolens) har beroligende, antiinflammatoriske og potensielle antiemetiske egenskaper. Inhalasjonsaromaterapi antas å redusere kvalme ved å stimulere luktebaner assosiert med avslapning og autonom regulering. Denne studien har som mål å undersøke den potensielle fordelen av geranium inhalasjonsaromaterapi som et tillegg til standard kjemoterapibehandling. Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) involverer 90 kreftpasienter som gjennomgår intravenøs kjemoterapi på et offentlig sykehus i Surakarta, Indonesia. Deltakere velges gjennom enkel tilfeldig utvalg. Inklusjonskriterier inkluderer pasienter under 65 år, med en BMI på 18,5-22,9 kg/m², som mottar kjemoterapiregime 1, og som er villige til å gi informert samtykke. Deltakere vil bli randomisert til to grupper: en behandlingsgruppe som mottar geranium inhalasjonsaromaterapi og en kontrollgruppe som ikke mottar aromaterapi. Baseline demografiske og kliniske egenskaper – inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke, kroppsmasseindeks, sykdomsvarighet, kreftstadium, hemoglobinverdier, leukocytter og trombocytter, nyrefunksjon, leverfunksjon og kjemoterapistatus – vil bli registrert for å sikre sammenlignbarhet mellom gruppene. Geranium aromaterapi vil bli administrert gjennom inhalasjon, en metode kjent for å gi rask luktestimulering og fremme avslapning. Kvalme og oppkast vil bli vurdert ved hjelp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR), et pålitelig og mye brukt instrument for å evaluere kjemoterapirelaterte mage-tarmsymptomer. Målinger vil bli samlet inn ved baseline og 12 timer etter kjemoterapi. Denne studien forventes å gi ytterligere innsikt i gjennomførbarheten, sikkerheten og den potensielle rollen til aromaterapi – spesielt geranium essensiell olje – i støtten av behandlingen av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast som en del av en helhetlig tilnærming til kreftomsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesia, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisert med kreft.
  2. Gjennomgår intravenøs kjemoterapiregime 1.
  3. Under 65 år.
  4. Kroppsmasseindeks (KMI) mellom 18,5 og 22,9 kg/m².
  5. I stand til og villig til å gi informert samtykke.
  6. I stand til å kommunisere og følge studiens instruksjoner.

Eksklusjonskriterier:

Kjent allergi eller følsomhet for eteriske oljer eller duftstoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Geranium Aromaterapi
Deltakerne i denne gruppen mottok aromaterapi med innånding av geranium-essensolje under kjemoterapi. Aromaterapien ble administrert ved å la pasientene inhalere geranium-essensolje gjennom en kontrollert inhalasjonsmetode. Denne intervensjonen ble gitt under kjemoterapisesjonen, og kvalme/kasteopplevelsene ble vurdert før og 12 timer etter kjemoterapi ved hjelp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Deltakerne fikk innåndingsaromaterapi med geranium eterisk olje (Pelargonium graveolens). Den eteriske oljen ble administrert gjennom kontrollert innånding under kjemoterapisessionen. Pasientene innåndet aromaen direkte, noe som ga olfaktorisk stimulering som var ment å redusere kvalme og oppkast. Intervensjonen ble utført i henhold til en standardisert protokoll, og kvalme/oppkast ble vurdert før og 12 timer etter kjemoterapi ved hjelp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Andre navn:
  • Aromaterapi med Geraniumolje
  • Pelargonium essensiell olje
Ingen inngripen: Kontroll (ingen aromaterapi)
Deltakerne i denne gruppen fikk ikke aromaterapi eller noen tilleggsstøtteintervensjon. De gjennomgikk kjemoterapi i henhold til standard sykehusprotokoll. Kvalme og oppkast ble vurdert ved utgangspunktet og 12 timer etter kjemoterapi ved hjelp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kvalme- og brekningstillstandsskår (INVR)
Tidsramme: Baseline til 12 timer etter kjemoterapi
Det primære resultatmålet er endringen i kvalme, oppkast og oppkastningsalvorlighet målt ved hjelp av Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR). INVR-poeng samles inn før kjemoterapi (utgangspunkt) og 12 timer etter kjemoterapi. Målet evaluerer effektiviteten av geranium-inhalasjonsaromaterapi for å redusere kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast.
Baseline til 12 timer etter kjemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV)
Tidsramme: 12 timer etter kjemoterapi
Det sekundære utfallet er andelen deltakere som opplever kvalme og oppkast etter kjemoterapi, vurdert ved bruk av INVR kategoriske skåringer. Denne målingen sammenligner forskjeller i symptomforekomst mellom geranium aromaterapigruppen og kontrollgruppen
12 timer etter kjemoterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere