Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aromaterapia z inhalacją pelargonii w celu zmniejszenia nudności i wymiotów u pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Aromaterapia z wdychaniem pelargonii: alternatywna terapia łagodząca nudności i wymioty u pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii

Nudności i wymioty wywołane chemioterapią (CINV) pozostają jednymi z najbardziej uciążliwych skutków ubocznych doświadczanych przez pacjentów onkologicznych i mogą znacząco wpływać na tolerancję leczenia oraz jakość życia. Olejek eteryczny z geranium został zaproponowany jako komplementarna, nie farmakologiczna terapia, która może pomóc w zmniejszeniu nudności i wymiotów dzięki swoim uspokajającym i przeciwwymiotnym właściwościom.

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę potencjalnej skuteczności aromaterapii inhalacyjnej z geranium w redukcji nudności i wymiotów u pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii. Dziewięćdziesięciu uczestników poddawanych dożylnej chemioterapii zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do grupy aromaterapii z geranium lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma inhalacje olejkiem eterycznym z geranium, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma aromaterapii. Nudności i wymioty będą mierzone za pomocą zwalidowanego Indeksu Nudności, Wymiotów i Krztuszenia (INVR) przed chemioterapią oraz 12 godzin po jej zakończeniu. To badanie ma na celu zbadanie, czy aromaterapia inhalacyjna z geranium może służyć jako wspomagająca terapia komplementarna, zwiększająca komfort i ogólną jakość życia pacjentów poddawanych chemioterapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chemioterapia jest podstawową metodą leczenia wielu rodzajów raka, ale często towarzyszą jej działania niepożądane, szczególnie nudności i wymioty. Objawy te są wywoływane przez złożone interakcje między neuroprzekaźnikami i receptorami zarówno w przewodzie pokarmowym, jak i ośrodkowym układzie nerwowym. Chociaż leki przeciwwymiotne poprawiły się na przestrzeni lat, wielu pacjentów nadal doświadcza dyskomfortu, który negatywnie wpływa na ich jakość życia. Terapie uzupełniające, takie jak aromaterapia, są coraz częściej badane jako podejścia wspomagające, które pomagają złagodzić te objawy. Olejek eteryczny z geranium (Pelargonium graveolens) posiada właściwości uspokajające, przeciwzapalne i potencjalne przeciwwymiotne. Uważa się, że aromaterapia inhalacyjna zmniejsza nudności poprzez stymulację dróg węchowych związanych z relaksacją i regulacją autonomiczną. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie potencjalnych korzyści aromaterapii inhalacyjnej z geranium jako uzupełnienia standardowej opieki chemioterapeutycznej. To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) obejmuje 90 pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii dożylnej w szpitalu publicznym w Surakarcie w Indonezji. Uczestnicy są wybierani poprzez prostą losową próbę. Kryteria włączenia obejmują pacjentów w wieku poniżej 65 lat, z BMI 18,5-22,9 kg/m², otrzymujących schemat chemioterapii 1 i chętnych do wyrażenia świadomej zgody. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy leczniczej otrzymującej aromaterapię inhalacyjną z geranium i grupy kontrolnej nieotrzymującej aromaterapii. Podstawowe cechy demograficzne i kliniczne – w tym wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód, wskaźnik masy ciała, czas trwania choroby, stadium raka, poziom hemoglobiny, liczba leukocytów i płytek krwi, czynność nerek, czynność wątroby i status chemioterapii – zostaną zarejestrowane w celu zapewnienia porównywalności między grupami. Aromaterapia z geranium będzie podawana drogą inhalacji, metodą znaną z szybkiej stymulacji węchowej i promowania relaksacji. Nudności i wymioty będą oceniane za pomocą Indeksu Nudności, Wymiotów i Odruchów Wymiotnych (INVR), niezawodnego i szeroko stosowanego narzędzia do oceny objawów żołądkowo-jelitowych związanych z chemioterapią. Pomiary będą zbierane na początku i 12 godzin po chemioterapii. Oczekuje się, że to badanie dostarczy dodatkowego wglądu w wykonalność, bezpieczeństwo i potencjalną rolę aromaterapii – w szczególności olejku eterycznego z geranium – we wspieraniu leczenia nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią jako części holistycznego podejścia do opieki onkologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonezja, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdiagnozowany nowotwór.
  2. Aktualnie poddawany dożylnej chemioterapii według schematu 1.
  3. Wiek poniżej 65 lat.
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 22,9 kg/m².
  5. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody.
  6. Zdolny do komunikacji i przestrzegania instrukcji badania.

Kryteria wykluczenia:

Znana alergia lub nadwrażliwość na olejki eteryczne lub substancje zapachowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aromaterapia Pelargoniowa
Uczestnicy w tej grupie otrzymywali aromaterapię z olejkiem eterycznym z geranium poprzez inhalację podczas chemioterapii.
Aromaterapia była przeprowadzana poprzez umożliwienie pacjentom wdychania olejku eterycznego z geranium za pomocą kontrolowanej metody inhalacji.
Interwencja ta była dostarczana podczas sesji chemioterapii, a poziom nudności/wymiotów oceniano przed i 12 godzin po chemioterapii przy użyciu Indeksu Nudności, Wymiotów i Odruchu Wymiotnego (INVR).
Uczestnicy otrzymywali inhalacyjną aromaterapię z wykorzystaniem olejku eterycznego z geranium (Pelargonium graveolens). Olejek eteryczny był podawany poprzez kontrolowaną inhalację podczas sesji chemioterapii. Pacjenci wdychali aromat bezpośrednio, co pozwalało na stymulację węchową mającą na celu zmniejszenie nudności i wymiotów. Interwencja była stosowana zgodnie ze standaryzowanym protokołem, a nudności/wymioty były oceniane przed i 12 godzin po chemioterapii przy użyciu Indeksu Nudności, Wymiotów i Mdłości (INVR).
Inne nazwy:
  • Aromaterapia z olejkiem geraniowym
  • Olejek eteryczny z geranium
Brak interwencji: Grupa kontrolna (bez aromaterapii)
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymywali żadnej aromaterapii ani dodatkowych interwencji wspomagających. Poddawano ich chemioterapii zgodnie ze standardowym protokołem szpitalnym. Nudności i wymioty oceniano na początku oraz 12 godzin po chemioterapii przy użyciu Indeksu Nudności, Wymiotów i Odruchów Wymiotnych (INVR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku nudności i wymiotów (INVR)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 godzin po chemioterapii
Pierwszorzędowym rezultatem jest zmiana nasilenia nudności, wymiotów i odruchu wymiotnego mierzona za pomocą Indeksu Nudności, Wymiotów i Odruchu Wymiotnego (INVR). Wyniki INVR są zbierane przed chemioterapią (wartość wyjściowa) i 12 godzin po chemioterapii. Pomiar ocenia skuteczność aromaterapii z inhalacją geranium w zmniejszaniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią.
Od wartości wyjściowej do 12 godzin po chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV)
Ramy czasowe: 12 godzin po chemioterapii
Drugorzędowym wynikiem jest odsetek uczestników doświadczających nudności i wymiotów po chemioterapii, oceniany przy użyciu kategorycznych wyników INVR. Miernik ten porównuje różnice w częstości występowania objawów między grupą aromaterapii geraniowej a grupą kontrolną.
12 godzin po chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Aromaterapia z inhalacją geranium

Subskrybuj