Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гераниевая ингаляционная ароматерапия для уменьшения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, проходящих химиотерапию

5 декабря 2025 г. обновлено: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Гераниевая ингаляционная ароматерапия: альтернативная терапия для облегчения тошноты и рвоты у онкологических пациентов, проходящих химиотерапию

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией (ТРВХ), остаются одними из наиболее тяжелых побочных эффектов, с которыми сталкиваются онкологические пациенты, и могут существенно влиять на переносимость лечения и качество жизни. Эфирное масло герани было предложено в качестве дополнительной немедикаментозной терапии, которая может помочь уменьшить тошноту и рвоту благодаря своим успокаивающим и противорвотным свойствам.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку потенциальной эффективности ингаляционной ароматерапии геранью в снижении тошноты и рвоты у онкологических пациентов, проходящих химиотерапию. Девяносто участников, получающих внутривенную химиотерапию, будут включены в исследование и случайным образом распределены либо в группу ароматерапии геранью, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет получать ингаляции эфирного масла герани, в то время как контрольная группа не будет получать ароматерапию. Тошнота и рвота будут измеряться с помощью валидированного Индекса тошноты, рвоты и позывов к рвоте (ИТРР) до химиотерапии и через 12 часов после нее. Данное исследование предназначено для изучения того, может ли ингаляционная ароматерапия геранью служить поддерживающей дополнительной терапией для повышения комфорта и общего качества жизни пациентов, проходящих химиотерапию.

Обзор исследования

Подробное описание

Химиотерапия является основным методом лечения многих видов рака, но часто сопровождается побочными эффектами, особенно тошнотой и рвотой. Эти симптомы вызваны сложным взаимодействием нейротрансмиттеров и рецепторов как в желудочно-кишечном тракте, так и в центральной нервной системе. Хотя противорвотные препараты за последние годы улучшились, многие пациенты продолжают испытывать дискомфорт, который негативно влияет на качество их жизни. Дополнительные методы лечения, такие как ароматерапия, все чаще исследуются как поддерживающие подходы для облегчения этих симптомов. Эфирное масло герани (Pelargonium graveolens) обладает успокаивающими, противовоспалительными и потенциальными противорвотными свойствами. Ингаляционная ароматерапия, как считается, уменьшает тошноту за счет стимуляции обонятельных путей, связанных с расслаблением и вегетативной регуляцией. Цель данного исследования — изучить потенциальную пользу ингаляционной ароматерапии геранью в качестве дополнения к стандартному уходу при химиотерапии. Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) включает 90 пациентов с раком, получающих внутривенную химиотерапию в государственной больнице в Суракарте, Индонезия. Участники отбираются методом простой случайной выборки. Критерии включения включают пациентов в возрасте до 65 лет, с ИМТ 18,5–22,9 кг/м², получающих схему химиотерапии 1 и готовых дать информированное согласие. Участники будут рандомизированы на две группы: группа лечения, получающая ингаляционную ароматерапию геранью, и контрольная группа, не получающая ароматерапии. Базовые демографические и клинические характеристики — включая возраст, пол, уровень образования, род занятий, индекс массы тела, продолжительность заболевания, стадию рака, уровень гемоглобина, количество лейкоцитов и тромбоцитов, функцию почек, функцию печени и статус химиотерапии — будут зарегистрированы для обеспечения сопоставимости между группами. Ароматерапия геранью будет проводиться методом ингаляции, который известен быстрой стимуляцией обоняния и способствует расслаблению. Тошнота и рвота будут оцениваться с помощью Индекса тошноты, рвоты и позывов к рвоте (INVR), надежного и широко используемого инструмента для оценки желудочно-кишечных симптомов, связанных с химиотерапией. Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 12 часов после химиотерапии. Ожидается, что это исследование предоставит дополнительные данные о целесообразности, безопасности и потенциальной роли ароматерапии — в частности, эфирного масла герани — в поддержке управления тошнотой и рвотой, вызванными химиотерапией, как части целостного подхода к лечению рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Индонезия, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз рака.
  2. В настоящее время проходит курс внутривенной химиотерапии 1.
  3. Возраст до 65 лет.
  4. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 22,9 кг/м².
  5. Способен и готов дать информированное согласие.
  6. Способен общаться и следовать инструкциям исследования.

Критерии исключения:

Известная аллергия или чувствительность к эфирным маслам или ароматам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ароматерапия с герани
Участники этой группы получали ингаляционную ароматерапию эфирным маслом герани во время химиотерапии. Ароматерапия проводилась путем ингаляции эфирного масла герани контролируемым методом. Это вмешательство предоставлялось во время сеанса химиотерапии, а уровни тошноты/рвоты оценивались до и через 12 часов после химиотерапии с использованием Индекса тошноты, рвоты и рвотных позывов (INVR).
Участники получали ингаляционную ароматерапию с использованием эфирного масла герани (Pelargonium graveolens). Эфирное масло вводилось посредством контролируемой ингаляции во время сеанса химиотерапии. Пациенты вдыхали аромат непосредственно, обеспечивая обонятельную стимуляцию, направленную на уменьшение тошноты и рвоты. Вмешательство проводилось в соответствии со стандартизированным протоколом, а тошнота/рвота оценивались до и через 12 часов после химиотерапии с использованием Индекса тошноты, рвоты и позывов к рвоте (INVR).
Другие имена:
  • Ароматерапия с маслом герани
  • Эфирное масло герани
Без вмешательства: Контрольная группа (без ароматерапии)
Участники в этой группе не получали никакой ароматерапии или дополнительной поддерживающей терапии. Они проходили химиотерапию согласно стандартному больничному протоколу. Тошнота и рвота оценивались на исходном уровне и через 12 часов после химиотерапии с использованием Индекса тошноты, рвоты и рвотных позывов (INVR).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки тошноты и рвоты (INVR)
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 часов после химиотерапии
Основным результатом является изменение выраженности тошноты, рвоты и позывов к рвоте, измеряемое с помощью Индекса Тошноты, Рвоты и Позывов к Рвоте (INVR). Оценки INVR собираются до химиотерапии (исходный уровень) и через 12 часов после химиотерапии. Мера оценивает эффективность ингаляционной ароматерапии геранью в уменьшении вызванных химиотерапией тошноты и рвоты.
От исходного уровня до 12 часов после химиотерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения тошноты и рвоты, индуцированной химиотерапией (ТРИХ)
Временное ограничение: 12 часов после химиотерапии
Вторичный исход — доля участников, испытывающих тошноту и рвоту после химиотерапии, оцененная с использованием категориальных баллов INVR. Этот показатель сравнивает различия в частоте симптомов между группой ароматерапии геранью и контрольной группой
12 часов после химиотерапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться