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Aromaterapia por Inhalación de Geranio para Reducir Náuseas y Vómitos en Pacientes con Cáncer que Reciben Quimioterapia

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Aromaterapia por Inhalación de Geranio: Una Terapia Alternativa para Aliviar las Náuseas y los Vómitos en Pacientes con Cáncer Sometidos a Quimioterapia

Las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVQ) siguen siendo uno de los efectos secundarios más angustiantes experimentados por los pacientes con cáncer y pueden afectar significativamente la tolerancia al tratamiento y la calidad de vida. El aceite esencial de geranio se ha propuesto como una terapia complementaria no farmacológica que puede ayudar a reducir las náuseas y los vómitos gracias a sus propiedades calmantes y antieméticas.

Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la posible efectividad de la aromaterapia por inhalación de geranio en la reducción de náuseas y vómitos entre pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia. Se incluirán noventa participantes que reciban quimioterapia intravenosa y se asignarán aleatoriamente al grupo de aromaterapia de geranio o al grupo de control. El grupo de intervención recibirá inhalación de aceite esencial de geranio, mientras que el grupo de control no recibirá aromaterapia. Las náuseas y vómitos se medirán utilizando el Índice Validado de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR) antes de la quimioterapia y 12 horas después. Este estudio está diseñado para explorar si la aromaterapia por inhalación de geranio puede servir como una terapia complementaria de apoyo para mejorar el confort y la calidad de vida general de los pacientes sometidos a quimioterapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La quimioterapia es una modalidad de tratamiento primaria para muchos tipos de cáncer, pero con frecuencia se acompaña de efectos adversos, particularmente náuseas y vómitos. Estos síntomas son desencadenados por interacciones complejas entre neurotransmisores y receptores en los sistemas gastrointestinal y nervioso central. Aunque los medicamentos antieméticos han mejorado a lo largo de los años, muchos pacientes continúan experimentando malestar que afecta negativamente su calidad de vida. Las terapias complementarias, como la aromaterapia, se exploran cada vez más como enfoques de apoyo para ayudar a aliviar estos síntomas. El aceite esencial de geranio (Pelargonium graveolens) posee propiedades calmantes, antiinflamatorias y potenciales antieméticas. Se cree que la aromaterapia por inhalación reduce las náuseas al estimular las vías olfativas asociadas con la relajación y la regulación autonómica. Este estudio tiene como objetivo investigar el beneficio potencial de la aromaterapia por inhalación de geranio como complemento a la atención estándar de quimioterapia. Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) involucra a 90 pacientes con cáncer que reciben quimioterapia intravenosa en un hospital público de Surakarta, Indonesia. Los participantes son seleccionados mediante muestreo aleatorio simple. Los criterios de inclusión incluyen pacientes menores de 65 años, con un IMC de 18,5-22,9 kg/m², que reciben el régimen de quimioterapia 1 y que están dispuestos a dar su consentimiento informado. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de tratamiento que recibe aromaterapia por inhalación de geranio y un grupo de control que no recibe aromaterapia. Las características demográficas y clínicas basales, incluyendo edad, género, nivel educativo, ocupación, índice de masa corporal, duración de la enfermedad, estadio del cáncer, niveles de hemoglobina, recuentos de leucocitos y plaquetas, función renal, función hepática y estado de quimioterapia, serán registradas para garantizar la comparabilidad entre los grupos. La aromaterapia de geranio se administrará por inhalación, un método conocido por proporcionar una estimulación olfativa rápida y promover la relajación. Las náuseas y los vómitos se evaluarán utilizando el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR), un instrumento confiable y ampliamente utilizado para evaluar los síntomas gastrointestinales relacionados con la quimioterapia. Las mediciones se recopilarán al inicio y 12 horas después de la quimioterapia. Se espera que este estudio proporcione información adicional sobre la viabilidad, seguridad y papel potencial de la aromaterapia, específicamente el aceite esencial de geranio, en el apoyo al manejo de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia como parte de un enfoque holístico del cuidado del cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesia, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con cáncer.
  2. Actualmente sometido al régimen de quimioterapia intravenosa 1.
  3. Menor de 65 años.
  4. Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 22,9 kg/m².
  5. Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
  6. Capaz de comunicarse y seguir las instrucciones del estudio.

Criterios de exclusión:

Alergia o sensibilidad conocida a aceites esenciales o fragancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aromaterapia de Geranio
Los participantes en este brazo recibieron aromaterapia por inhalación de aceite esencial de geranio durante la quimioterapia. La aromaterapia se administró permitiendo a los pacientes inhalar aceite esencial de geranio mediante un método de inhalación controlado. Esta intervención se proporcionó durante la sesión de quimioterapia, y los niveles de náuseas/vómitos se evaluaron antes y 12 horas después de la quimioterapia utilizando el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
Los participantes recibieron aromaterapia por inhalación utilizando aceite esencial de geranio (Pelargonium graveolens). El aceite esencial se administró mediante inhalación controlada durante la sesión de quimioterapia. Los pacientes inhalaron el aroma directamente, permitiendo la estimulación olfativa destinada a reducir las náuseas y los vómitos. La intervención se aplicó de acuerdo con un protocolo estandarizado, y las náuseas/vómitos se evaluaron antes y 12 horas después de la quimioterapia utilizando el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
Otros nombres:
  • Aromaterapia con Aceite de Geranio
  • Aceite Esencial de Geranio
Sin intervención: Control (sin aromaterapia)
Los participantes en este grupo no recibieron aromaterapia ni ninguna intervención de apoyo adicional. Se sometieron a quimioterapia según el protocolo estándar del hospital. Las náuseas y los vómitos se evaluaron al inicio y 12 horas después de la quimioterapia utilizando el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de Náuseas y Vómitos (INVR)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 12 horas después de la quimioterapia
El resultado principal es el cambio en la gravedad de las náuseas, los vómitos y las arcadas medido mediante el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR). Las puntuaciones del INVR se recopilan antes de la quimioterapia (línea de base) y 12 horas después de la quimioterapia. La medida evalúa la eficacia de la aromaterapia con inhalación de geranio para reducir las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia.
Desde la línea base hasta 12 horas después de la quimioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la quimioterapia
El resultado secundario es la proporción de participantes que experimentan náuseas y vómitos después de la quimioterapia, evaluada mediante las puntuaciones categóricas INVR. Esta medida compara las diferencias en la incidencia de síntomas entre el grupo de aromaterapia con geranio y el grupo de control.
12 horas después de la quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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