- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07292831
Aromaterapia por Inhalación de Geranio para Reducir Náuseas y Vómitos en Pacientes con Cáncer que Reciben Quimioterapia
Aromaterapia por Inhalación de Geranio: Una Terapia Alternativa para Aliviar las Náuseas y los Vómitos en Pacientes con Cáncer Sometidos a Quimioterapia
Las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVQ) siguen siendo uno de los efectos secundarios más angustiantes experimentados por los pacientes con cáncer y pueden afectar significativamente la tolerancia al tratamiento y la calidad de vida. El aceite esencial de geranio se ha propuesto como una terapia complementaria no farmacológica que puede ayudar a reducir las náuseas y los vómitos gracias a sus propiedades calmantes y antieméticas.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la posible efectividad de la aromaterapia por inhalación de geranio en la reducción de náuseas y vómitos entre pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia. Se incluirán noventa participantes que reciban quimioterapia intravenosa y se asignarán aleatoriamente al grupo de aromaterapia de geranio o al grupo de control. El grupo de intervención recibirá inhalación de aceite esencial de geranio, mientras que el grupo de control no recibirá aromaterapia. Las náuseas y vómitos se medirán utilizando el Índice Validado de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR) antes de la quimioterapia y 12 horas después. Este estudio está diseñado para explorar si la aromaterapia por inhalación de geranio puede servir como una terapia complementaria de apoyo para mejorar el confort y la calidad de vida general de los pacientes sometidos a quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre Java
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Surakarta, Centre Java, Indonesia, 57126
- RSUD Dr. Moewardi Surakarta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con cáncer.
- Actualmente sometido al régimen de quimioterapia intravenosa 1.
- Menor de 65 años.
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 22,9 kg/m².
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
- Capaz de comunicarse y seguir las instrucciones del estudio.
Criterios de exclusión:
Alergia o sensibilidad conocida a aceites esenciales o fragancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aromaterapia de Geranio
Los participantes en este brazo recibieron aromaterapia por inhalación de aceite esencial de geranio durante la quimioterapia.
La aromaterapia se administró permitiendo a los pacientes inhalar aceite esencial de geranio mediante un método de inhalación controlado.
Esta intervención se proporcionó durante la sesión de quimioterapia, y los niveles de náuseas/vómitos se evaluaron antes y 12 horas después de la quimioterapia utilizando el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
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Los participantes recibieron aromaterapia por inhalación utilizando aceite esencial de geranio (Pelargonium graveolens).
El aceite esencial se administró mediante inhalación controlada durante la sesión de quimioterapia.
Los pacientes inhalaron el aroma directamente, permitiendo la estimulación olfativa destinada a reducir las náuseas y los vómitos.
La intervención se aplicó de acuerdo con un protocolo estandarizado, y las náuseas/vómitos se evaluaron antes y 12 horas después de la quimioterapia utilizando el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
Otros nombres:
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Sin intervención: Control (sin aromaterapia)
Los participantes en este grupo no recibieron aromaterapia ni ninguna intervención de apoyo adicional.
Se sometieron a quimioterapia según el protocolo estándar del hospital.
Las náuseas y los vómitos se evaluaron al inicio y 12 horas después de la quimioterapia utilizando el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Náuseas y Vómitos (INVR)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 12 horas después de la quimioterapia
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El resultado principal es el cambio en la gravedad de las náuseas, los vómitos y las arcadas medido mediante el Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas (INVR).
Las puntuaciones del INVR se recopilan antes de la quimioterapia (línea de base) y 12 horas después de la quimioterapia.
La medida evalúa la eficacia de la aromaterapia con inhalación de geranio para reducir las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia.
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Desde la línea base hasta 12 horas después de la quimioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (CINV)
Periodo de tiempo: 12 horas después de la quimioterapia
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El resultado secundario es la proporción de participantes que experimentan náuseas y vómitos después de la quimioterapia, evaluada mediante las puntuaciones categóricas INVR.
Esta medida compara las diferencias en la incidencia de síntomas entre el grupo de aromaterapia con geranio y el grupo de control.
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12 horas después de la quimioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMS-GERANIUM-RCT2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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