Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Aromaterapia con Inalazione di Geranio per Ridurre Nausea e Vomito nei Pazienti Oncologici in Chemioterapia

5 dicembre 2025 aggiornato da: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Aromaterapia con Inalazione di Geranio: Una Terapia Alternativa per Allevare Nausea e Vomito nei Pazienti Oncologici Sottoposti a Chemioterapia

La nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia (CINV) rimangono tra gli effetti collaterali più angoscianti sperimentati dai pazienti oncologici e possono influenzare significativamente la tolleranza al trattamento e la qualità della vita. L'olio essenziale di geranio è stato proposto come una terapia complementare non farmacologica che può aiutare a ridurre nausea e vomito grazie alle sue proprietà calmanti e antiemetiche.

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare la potenziale efficacia dell'aromaterapia con inalazione di geranio nel ridurre nausea e vomito tra i pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia. Novanta partecipanti sottoposti a chemioterapia endovenosa saranno arruolati e assegnati casualmente al gruppo di aromaterapia con geranio o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà l'inalazione di olio essenziale di geranio, mentre il gruppo di controllo non riceverà aromaterapia. Nausea e vomito saranno misurati utilizzando l'Indice di Nausea, Vomito e Conati (INVR) validato prima della chemioterapia e 12 ore dopo. Questo studio è progettato per esplorare se l'aromaterapia con inalazione di geranio possa servire come terapia complementare di supporto per migliorare il comfort e la qualità della vita complessiva dei pazienti sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chemioterapia è una modalità di trattamento primario per molti tipi di cancro, ma è spesso accompagnata da effetti avversi, in particolare nausea e vomito. Questi sintomi sono scatenati da complesse interazioni tra neurotrasmettitori e recettori sia nel tratto gastrointestinale che nel sistema nervoso centrale. Sebbene i farmaci antiemetici siano migliorati nel corso degli anni, molti pazienti continuano a provare disagio che influisce negativamente sulla loro qualità di vita. Terapie complementari come l'aromaterapia sono sempre più esplorate come approcci di supporto per aiutare ad alleviare questi sintomi. L'olio essenziale di geranio (Pelargonium graveolens) possiede proprietà calmanti, antinfiammatorie e potenzialmente antiemetiche. L'aromaterapia per inalazione si ritiene riduca la nausea stimolando le vie olfattive associate al rilassamento e alla regolazione autonomica. Questo studio mira a indagare il potenziale beneficio dell'aromaterapia con inalazione di geranio come adiuvante alla cura chemioterapica standard. Questo studio controllato randomizzato (RCT) coinvolge 90 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia endovenosa in un ospedale pubblico di Surakarta, Indonesia. I partecipanti sono selezionati mediante campionamento casuale semplice. I criteri di inclusione comprendono pazienti di età inferiore a 65 anni, con un BMI di 18,5-22,9 kg/m², in trattamento con il regime chemioterapico 1 e disposti a fornire il consenso informato. I partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: un gruppo di trattamento che riceve l'aromaterapia con inalazione di geranio e un gruppo di controllo che non riceve aromaterapia. Le caratteristiche demografiche e cliniche basali, inclusi età, sesso, livello di istruzione, occupazione, indice di massa corporea, durata della malattia, stadio del cancro, livelli di emoglobina, conteggi di leucociti e piastrine, funzionalità renale, funzionalità epatica e stato chemioterapico, saranno registrate per garantire la comparabilità tra i gruppi. L'aromaterapia con geranio sarà somministrata tramite inalazione, un metodo noto per fornire una rapida stimolazione olfattiva e favorire il rilassamento. Nausea e vomito saranno valutati utilizzando l'Indice di Nausea, Vomito e Conati (INVR), uno strumento affidabile e ampiamente utilizzato per valutare i sintomi gastrointestinali correlati alla chemioterapia. Le misurazioni saranno raccolte al basale e 12 ore dopo la chemioterapia. Si prevede che questo studio fornisca ulteriori approfondimenti sulla fattibilità, sicurezza e potenziale ruolo dell'aromaterapia, in particolare dell'olio essenziale di geranio, nel supportare la gestione di nausea e vomito indotti dalla chemioterapia come parte di un approccio olistico alla cura del cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesia, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosticato con cancro.
  2. Attualmente sottoposto a regime di chemioterapia endovenosa 1.
  3. Età inferiore a 65 anni.
  4. Indice di Massa Corporea (IMC) compreso tra 18,5 e 22,9 kg/m².
  5. Capace e disposto a fornire il consenso informato.
  6. Capace di comunicare e seguire le istruzioni dello studio.

Criteri di esclusione:

Allergia o sensibilità nota a oli essenziali o fragranze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Geranio Aromaterapia
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto aromaterapia con inalazione di olio essenziale di geranio durante la chemioterapia. L'aromaterapia è stata somministrata consentendo ai pazienti di inalare olio essenziale di geranio attraverso un metodo di inalazione controllato. Questo intervento è stato fornito durante la sessione di chemioterapia, e i livelli di nausea/vomito sono stati valutati prima e 12 ore dopo la chemioterapia utilizzando l'Indice di Nausea, Vomito e Conati (INVR).
I partecipanti hanno ricevuto aromaterapia per inalazione utilizzando olio essenziale di geranio (Pelargonium graveolens). L'olio essenziale è stato somministrato mediante inalazione controllata durante la sessione di chemioterapia. I pazienti hanno inalato l'aroma direttamente, consentendo la stimolazione olfattiva destinata a ridurre nausea e vomito. L'intervento è stato applicato secondo un protocollo standardizzato e nausea/vomito sono stati valutati prima e 12 ore dopo la chemioterapia utilizzando l'Indice di Nausea, Vomito e Conati (INVR).
Altri nomi:
  • Aromaterapia con Olio di Geranio
  • Olio Essenziale di Geranio
Nessun intervento: Controllo (Senza Aromaterapia)
I partecipanti in questo braccio non hanno ricevuto alcuna aromaterapia o intervento di supporto aggiuntivo. Hanno subito chemioterapia secondo il protocollo standard dell'ospedale. La nausea e il vomito sono stati valutati al basale e 12 ore dopo la chemioterapia utilizzando l'Indice di Nausea, Vomito e Conati (INVR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Nausea e Vomito (INVR)
Lasso di tempo: Da baseline a 12 ore dopo la chemioterapia
L'esito primario è la variazione della gravità della nausea, del vomito e dei conati di vomito misurata utilizzando l'Indice di Nausea, Vomito e Conati di Vomito (INVR). I punteggi INVR vengono raccolti prima della chemioterapia (baseline) e 12 ore dopo la chemioterapia. La misura valuta l'efficacia dell'aromaterapia con inalazione di geranio nel ridurre la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia.
Da baseline a 12 ore dopo la chemioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di Nausea e Vomito Indotti da Chemioterapia (CINV)
Lasso di tempo: 12 ore dopo la chemioterapia
L'esito secondario è la percentuale di partecipanti che manifestano nausea e vomito dopo la chemioterapia, valutata utilizzando i punteggi categorici dell'INVR. Questa misura confronta le differenze nell'incidenza dei sintomi tra il gruppo dell'aromaterapia al geranio e il gruppo di controllo.
12 ore dopo la chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Aromaterapia con Inalazione di Geranio

Sottoscrivi