腎交感神経除神経術におけるプロシージャル鎮静
2025年12月7日 更新者：Ebru Girgin Dinc
デクスメデトミジンとフェンタニル-プロポフォール鎮静が腎交感神経除神経術の周術期および術後転帰に及ぼす影響：単一施設後方視的研究
この後ろ向き単一施設研究は、治療抵抗性高血圧に対するカテーテルベースの腎交感神経除神経術を受ける患者において、2種類の異なる鎮静レジメン（デクスメデトミジン対フェンタニル-プロポフォール）が臨床転帰に及ぼす影響を調査します。
この研究は、このインターベンショナル環境における鎮静アプローチの周術期安全性、回復、および全体的な忍容性に焦点を当てています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
腎交感神経除神経術は抵抗性高血圧患者に対する治療選択肢として登場しましたが、最適な鎮静法については依然として不明確です。
カテーテルベースの手技中の鎮静には、患者の快適さ、血行動態の安定性、および呼吸合併症の最小化の間のバランスが必要です。
デクスメデトミジンは、最小限の呼吸抑制で鎮静および鎮痛効果を提供しますが、フェンタニル-プロポフォールは迅速で効果的な鎮静を提供する一方、血行動態および呼吸不安定性のリスクを増加させる可能性があります。
本研究は、術中の生理学的パラメータ、合併症プロファイル、および術後の回復指標を検討することにより、これら2つの戦略を後方視的に比較し、この高リスク患者集団に対してより安全で効果的な鎮静プロトコルを選択する際に麻酔科医を支援できるエビデンスを生成することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
142
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kartal
-
Istanbul、Kartal、トルコ（Türkiye）、34846
- Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団は、治療抵抗性本態性高血圧症に対して腎交感神経デナベーションを受けた18歳から80歳までの成人患者です。
男性患者と女性患者の両方が対象となります。
18歳未満の患者および妊娠中の女性は解析から除外されます。
説明
選定基準：
- 年齢18～80歳
- 抵抗性本態性高血圧に対する腎交感神経除神経術を受けた方（2023年～2024年）
- 男女両方
除外基準：
- 年齢＜18歳
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
腎交感神経除神経術患者（後ろ向きコホート）
難治性高血圧症に対して腎交感神経除神経術を受けた全患者を遡及的に組み入れます。 このコホート内で、患者は鎮静レジメンに基づいて2つのサブグループに分類されます： グループD：デクスメデトミジン鎮静 グループP：フェンタニル＋プロポフォール鎮静 比較分析では、周術期および術後の安全性、血行動態安定性、回復転帰を評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期有害事象
時間枠：最大48時間
|
主要評価項目は、腎交感神経除神経術中または直後の周術期有害事象の複合評価であり、以下のいずれかが発生した場合に定義される：呼吸抑制（SpO₂＜90％≧1分または気道確保／換気の必要性）、治療を要する不整脈、血管作動薬の必要性、血清クレアチニンの上昇（KDIGO基準）、またはAST/ALTの上昇（＞2×ベースラインまたは基準上限値）。
患者は≧1つのイベントが発生した場合に陽性と判定される。
比較分析は、デクスメデトミジンによる鎮静（グループD）とフェンタニル＋プロポフォール（グループP）の間で実施される。
|
最大48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デクスメデトミジン投与量と有害事象の関連
時間枠：最大48時間
|
総デクスメデトミジン投与量（µg/kg）と周術期複合有害事象の発生（あり/なし）との関連性。
|
最大48時間
|
|
プロポフォール投与量と有害事象の関連性
時間枠：最大48時間
|
総プロポフォール投与量（mg/kg）と周術期複合有害事象の発生（あり／なし）との関連
|
最大48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ebru GIRGIN DINC, MD, Anesthesiologist、Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月30日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月7日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月7日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。