肾交感神经消融术中的程序化镇静
2025年12月7日 更新者：Ebru Girgin Dinc
右美托咪定与芬太尼-丙泊酚镇静对肾脏去交感神经术围术期及术后转归的影响：一项单中心回顾性研究
这项回顾性、单中心研究探讨了两种不同镇静方案——右美托咪定对比芬太尼-丙泊酚——在接受基于导管的肾交感神经消融术治疗难治性高血压患者中的临床效果。
本研究重点关注介入治疗环境下镇静方案的围手术期安全性、恢复情况及整体耐受性。
研究概览
详细说明
肾交感神经去神经术已成为顽固性高血压患者的治疗选择，但最佳镇静方案仍不明确。
导管手术期间的镇静需要在患者舒适度、血流动力学稳定性和呼吸并发症最小化之间取得平衡。
右美托咪定具有镇静和镇痛作用，呼吸抑制最小，而芬太尼-丙泊酚提供快速有效的镇静，但可能增加血流动力学和呼吸不稳定的风险。
本研究通过回顾性分析术中生理参数、并发症情况和术后恢复措施，比较这两种策略，旨在为麻醉医师为这一高危患者群体选择更安全、更有效的镇静方案提供证据支持。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
142
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kartal
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Istanbul、Kartal、土耳其（türkiye）、34846
- Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括年龄在18至80岁之间、因顽固性原发性高血压接受肾交感神经消融术的成年患者。
男性和女性患者均符合条件。
年龄小于18岁的患者和孕妇被排除在分析之外。
描述
入选标准：
- 年龄18-80岁
- 曾因难治性原发性高血压接受肾交感神经消融术（2023-2024年）
- 男性和女性均可
排除标准：
- 年龄＜18岁
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肾脏去交感神经支配患者（回顾性队列）
所有接受肾交感神经消融术治疗难治性高血压的患者将被回顾性纳入研究。 在此队列中，根据镇静方案将患者分为两个亚组： D组：右美托咪定镇静 P组：芬太尼+丙泊酚镇静 比较分析将评估围手术期及术后安全性、血流动力学稳定性及恢复结果。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期不良事件
大体时间：长达48小时
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主要结局指标是肾交感神经消融术期间或术后即刻围手术期不良事件的复合终点，定义为发生以下任一事件：呼吸抑制（SpO₂<90%持续≥1分钟或需要气道/通气支持）、需要治疗的心律失常、需要使用血管活性药物、血清肌酐升高（KDIGO标准）或AST/ALT升高（>2×基线值或正常值上限）。
患者发生≥1项事件即判定为阳性。
将比较右美托咪定镇静组（D组）与芬太尼+丙泊酚镇静组（P组）的差异。
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长达48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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右美托咪定剂量-不良事件关联
大体时间：最多48小时
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总右美托咪定剂量（µg/kg）与围手术期复合不良事件发生（是/否）之间的关联性。
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最多48小时
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异丙酚剂量与不良事件关联
大体时间：最长48小时
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丙泊酚总剂量（毫克/千克）与围手术期复合不良事件发生（是/否）之间的关联。
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最长48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ebru GIRGIN DINC, MD, Anesthesiologist、Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月30日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月7日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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