Procedurell Sedering vid Ren Sympatisk Denervation
7 december 2025 uppdaterad av: Ebru Girgin Dinc
Inverkan av Dexmedetomidin och Fentanyl-Propofol-sedering på peri- och postprocedurala utfall vid renal sympatisk denervation: En retrospektiv encenterstudie
Denna retrospektiva, encenterstudie undersöker effekterna av två olika sedationsregimer – dexmedetomidin kontra fentanyl-propofol – på kliniska utfall hos patienter som genomgår kateterbaserad renal sympatisk denervation för resistent hypertoni. Studien fokuserar på perioperativ säkerhet, återhämtning och övergripande tolerabilitet av sedationsmetoderna i denna interventionsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Renal sympatisk denervation har framträtt som ett terapeutiskt alternativ för patienter med resistent hypertoni, men optimala sedationsrutiner är fortfarande oklara.
Sedation under kateterbaserade procedurer kräver en balans mellan patientkomfort, hemodynamisk stabilitet och minimering av respiratoriska komplikationer.
Dexmedetomidin erbjuder sedativa och analgetiska effekter med minimal andningsdepression, medan fentanyl-propofol ger snabb, effektiv sedation men kan öka risken för hemodynamisk och respiratorisk instabilitet.
Denna studie jämför retrospektivt de två strategierna genom att granska intraoperativa fysiologiska parametrar, komplikationsprofiler och postoperativa återhämtningsåtgärder, med målet att generera bevis som kan stödja anestesiologer i att välja säkrare och mer effektiva sedationsprotokoll för denna högriskpatientpopulation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
142
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkiet (Türkiye), 34846
- Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 till 80 år som genomgått renal sympatisk denervation för resistent essentiell hypertoni.
Både manliga och kvinnliga patienter är berättigade.
Patienter yngre än 18 år och gravida kvinnor är uteslutna från analysen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18–80 år
- Har genomgått renal sympatisk denervation för resistent essentiell hypertoni (2023–2024)
- Både män och kvinnor
Exklusionskriterier:
- Ålder <18
- Gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Renal Sympatisk Denervationspatienter (Retrospektiv Kohort)
Alla patienter som genomgått renal sympatisk denervation för resistent hypertoni kommer att inkluderas retrospektivt. Inom denna kohort kommer patienter att kategoriseras i två undergrupper enligt sedationsregim: Grupp D: Dexmedetomidin-sedering Grupp P: Fentanyl + Propofol-sedering Komparativ analys kommer att utvärdera peri- och postprocedurell säkerhet, hemodynamisk stabilitet och återhämtningsresultat. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periprocedurella biverkningar
Tidsram: upp till 48 timmar
|
Primärt utfallsmått är en kombination av periprocedurala biverkningar under eller omedelbart efter renal sympatisk denervation, definierad som förekomsten av något av följande: andningsdepression (SpO₂ <90% ≥1 min eller behov av luftväg/ventilation), arytmi som kräver behandling, behov av vasoaktiva läkemedel, ökning av serumkreatinin (KDIGO-kriterier), eller förhöjning av AST/ALT (>2× baslinje eller ULN).
Patienter anses positiva om ≥1 händelse inträffar.
Jämförande analys kommer att utföras mellan sedering med dexmedetomidin (Grupp D) och fentanyl + propofol (Grupp P).
|
upp till 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dexmedetomidindos-Advers händelseassociation
Tidsram: upp till 48 timmar
|
Association mellan total dos dexmedetomidin (µg/kg) och förekomsten av den sammansatta periprocedurala biverkningen (ja/nej).
|
upp till 48 timmar
|
|
Propofoldos-Association av Biverkningar
Tidsram: upp till 48 timmar
|
Samband mellan total propofoldos (mg/kg) och förekomsten av den sammansatta perioperativa biverkningen (ja/nej).
|
upp till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebru GIRGIN DINC, MD, Anesthesiologist, Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSD-S01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .