신경 교감 신경 절제술의 시술 중 진정
2025년 12월 7일 업데이트: Ebru Girgin Dinc
신경교감신경절제술에서 덱스메데토미딘 및 펜타닐-프로포폴 진정이 시술 중 및 시술 후 결과에 미치는 영향: 단일기관 후향적 연구
이 후향적 단일 기관 연구는 저항성 고혈압 환자의 카테터 기반 신경 교감 신경 절제술 시행 중 두 가지 다른 진정 요법—덱스메데토미딘 대 펜타닐-프로포폴—의 임상 결과에 대한 영향을 조사합니다.
이 연구는 이 중재적 환경에서 진정 접근법의 수술 주변 안전성, 회복 및 전반적인 내약성에 초점을 맞춥니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
신경교감 신장 교감신경 절제술은 저항성 고혈압 환자에게 치료 옵션으로 부상했지만, 최적의 진정 방법은 여전히 불분명합니다.
카테터 기반 시술 중 진정은 환자 편안함, 혈역학적 안정성, 호흡기 합병증 최소화 사이의 균형이 필요합니다.
덱스메데토미딘은 최소한의 호흡 억제로 진정 및 진통 효과를 제공하는 반면, 펜타닐-프로포폴은 빠르고 효과적인 진정을 제공하지만 혈역학적 및 호흡기 불안정성 위험을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구는 수술 중 생리학적 매개변수, 합병증 프로필 및 시술 후 회복 측정을 검토하여 두 전략을 후향적으로 비교하여, 이 고위험 환자 집단에 대해 더 안전하고 효과적인 진정 프로토콜을 선택하는 데 마취과 의사를 지원할 수 있는 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
142
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kartal
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Istanbul, Kartal, 터키 (Türkiye), 34846
- Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 저항성 본태성 고혈압으로 신장 교감신경 절제술을 받은 18세에서 80세 사이의 성인 환자로 구성됩니다.
남성 및 여성 환자 모두 참여 자격이 있습니다.
18세 미만의 환자와 임산부는 분석에서 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 18-80세
- 내성 본태성 고혈압으로 신경 교감 신경 절제술을 시행한 환자 (2023-2024)
- 남성 및 여성 모두
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 교감신경 절제술 환자 (후향적 코호트)
고혈압 치료에 저항성을 보이는 모든 환자들은 신경 교감 신경 절제술을 받은 후, 후향적으로 포함될 것입니다. 이 코호트 내에서, 환자들은 진정 요법에 따라 두 개의 하위 그룹으로 분류됩니다: 그룹 D: 덱스메데토미딘 진정 그룹 P: 펜타닐 + 프로포폴 진정 비교 분석은 시술 중 및 시술 후 안전성, 혈역학적 안정성, 회복 결과를 평가할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 중 합병증
기간: 최대 48시간
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주요 결과는 신장 교감신경 절제술 중 또는 직후에 발생하는 주위시술 관련 부작용의 복합 지표로, 다음 중 어느 하나가 발생하는 것으로 정의됩니다: 호흡 억제(SpO₂ <90% ≥1분 또는 기도/환기 필요), 치료가 필요한 부정맥, 혈관 활성 약물 필요, 혈청 크레아티닌 증가(KDIGO 기준), 또는 AST/ALT 상승(기준치의 2배 초과 또는 상한 정상치 초과).
환자는 ≥1개의 사건이 발생하면 양성으로 간주됩니다.
비교 분석은 덱스메데토미딘을 이용한 진정(그룹 D)과 펜타닐 + 프로포폴을 이용한 진정(그룹 P) 사이에서 수행됩니다.
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최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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덱스메데토미딘 용량-부작용 연관성
기간: 최대 48시간
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총 덱스메데토미딘 용량(µg/kg)과 복합 수술 전후 부작용 발생(예/아니오) 사이의 연관성.
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최대 48시간
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프로포폴 용량-부작용 연관성
기간: 최대 48시간
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총 프로포폴 용량(mg/kg)과 합병성 주술기 부작용 발생(예/아니오) 사이의 연관성.
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최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ebru GIRGIN DINC, MD, Anesthesiologist, Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RSD-S01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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