Proseduraalinen sedaatio munuaissympaattisen denervaation yhteydessä
sunnuntai 7. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ebru Girgin Dinc
Dekmedetomidiinin ja fentanyyli-propofoli-sedaatioiden vaikutus munuaissympaattisen denervaation peri- ja postproseduraalisiin tuloksiin: Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Tämä retrospektiivinen, yksittäisen keskuksen tutkimus selvittää kahden erilaisen sedaatiohoidon – deksmedetomidiini vs. fentanyyli-propofoli – vaikutuksia kliinisiin lopputulemiin potilailla, jotka saavat katetripohjaista munuaissympaattista denervaatiota vastustuskykyiseen verenpainetautiin liittyen. Tutkimus keskittyy sedaatiolähestymistapojen perioperatiiviseen turvallisuuteen, toipumiseen ja kokonaisvaltaiseen siedettävyyteen tässä interventiivisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Renalinen sympaattinen denervaatio on noussut terapeuttiseksi vaihtoehdoksi vastahakoisesta hypertoniasta kärsiville potilaille, mutta optimaaliset sedaatiokäytännöt ovat edelleen epäselviä.
Sedaatio katetriperusteisten toimenpiteiden aikana edellyttää tasapainoa potilaan mukavuuden, hemodynaamisen vakauden ja hengityskomplikaatioiden minimoinnin välillä.
Dekmedetomidiini tarjoaa sedatiivisia ja analgeettisia vaikutuksia minimaalisella hengityslamaantumisella, kun taas fentanyyli-propofoli tarjoaa nopean, tehokkaan sedaation, mutta voi lisätä hemodynaamisen ja hengityksen epävakaisuuden riskiä.
Tämä tutkimus vertailee retrospektiivisesti näitä kahta strategiaa tarkastelemalla leikkauksen aikaisia fysiologisia parametreja, komplikaatioiden profiileja ja toimenpiteen jälkeisiä toipumismittareita pyrkien tuottamaan näyttöä, joka voi tukea anestesialääkäreitä valitsemaan turvallisempia ja tehokkaampia sedaatioprotokollia tälle korkean riskin potilasväestölle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkki (Türkiye), 34846
- Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat, joiden ikä on 18–80 vuotta ja jotka ovat käyneet läpi munuaissympaattisen denervoinnin vastustuskykyisen primäärisen hypertensiota varten.
Sekä miehet että naiset ovat kelpoisia.
Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, ja raskaana olevat naiset eivät kuulu analyysiin.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Suoritettu munuaisten sympaattinen denervaatio vastustuskykyiselle essentiaaliselle hypertonialle (2023-2024)
- Sekä miehet että naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Munuaisten sympaattisten hermojen denervaatiopotilaat (retrospektiivinen kohortti)
Kaikki potilaat, joille tehtiin munuaissympaattinen denervaatio vastustuskykyisen korkean verenpaineen hoitoon, sisällytetään retrospektiivisesti. Tässä kohortissa potilaat luokitellaan kahteen alaryhmään sedaatioregimin mukaan: Ryhmä D: Dexmedetomidiini-sedaatio Ryhmä P: Fentanyyli + Propofoli-sedaatio Vertailuanalyysi arvioi toimenpiteen aikaisia ja jälkeisiä turvallisuusnäkökohtia, hemodynaamista vakautta sekä toipumistuloksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periproseduraaliset haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Ensisijainen lopputulos on periproseduraalisten haittatapahtumien yhdistelmä munuaissympaattisen denervaation aikana tai välittömästi sen jälkeen, määriteltynä minkä tahansa seuraavan tapahtumaksi: hengityslama (SpO₂ <90% ≥1 min tai tarve hengitystietä/hengitykselle tukemiselle), hoitoa vaativa rytmihäiriö, tarve vasonaktiivisille lääkkeille, seerumin kreatiniinin nousu (KDIGO-kriteerit) tai AST/ALT:n kohotus (>2× lähtötaso tai yläraja). Potilaat luokitellaan positiivisiksi, jos ≥1 tapahtuma esiintyy. Vertaileva analyysi suoritetaan deksmedetomidiinipuudutuksen (Ryhmä D) ja fentanyyli + propofoli -puudutuksen (Ryhmä P) välillä.
|
jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dexmedetomidiini-annoksen ja haittatapahtuman välinen yhteys
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
Yhteys kokonaisdeksmedetomidiini-annoksen (µg/kg) ja yhdistetyn periproseduraalisen haittatapahtuman esiintymisen (kyllä/ei) välillä.
|
jopa 48 tuntia
|
|
Propofolin Annostuksen ja Haittavaikutusten Yhteys
Aikaikkuna: enintään 48 tuntia
|
Yhteys kokonaispropofoliannoksen (mg/kg) ja periproseduraalisen yhteishaittatapahtuman (kyllä/ei) esiintymisen välillä.
|
enintään 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru GIRGIN DINC, MD, Anesthesiologist, Kosuyolu Heart Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSD-S01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .