Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedural Sedation ved Ren Sympatisk Denervation

7. december 2025 opdateret af: Ebru Girgin Dinc

Effekten af Dexmedetomidin og Fentanyl-Propofol Sedation på Peri- og Postprocedurelle Resultater ved Renal Sympatisk Denervation: Et Enkeltcenter Retrospektivt Studie

Denne retrospektive, single-center undersøgelse undersøger virkningerne af to forskellige sedationsregimer - dexmedetomidin versus fentanyl-propofol - på kliniske resultater hos patienter, der gennemgår kateterbaseret renal sympatisk denervation for resistent hypertension. Undersøgelsen fokuserer på peri-procedural sikkerhed, genopretning og overordnet tolerabilitet af sedationsmetoder i denne interventionelle kontekst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Renal sympatisk denervation er fremstået som en terapeutisk mulighed for patienter med resistent hypertension, men optimale sedationspraksisser forbliver uklare. Sedation under kateterbaserede procedurer kræver en balance mellem patientkomfort, hemodynamisk stabilitet og minimering af respiratoriske komplikationer. Dexmedetomidin tilbyder sedative og analgesiske effekter med minimal respiratorisk depression, hvorimod fentanyl-propofol giver hurtig, effektiv sedation, men kan øge risikoen for hemodynamisk og respiratorisk ustabilitet. Denne studie sammenligner retrospektivt de to strategier ved at undersøge intraoperative fysiologiske parametre, komplikationsprofiler og postprocedurale genopretningsforanstaltninger med det formål at generere beviser, der kan støtte anæstesilæger i at vælge sikrere og mere effektive sedationsprotokoller for denne højrisikopatientpopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Tyrkiet (Türkiye), 34846
        • Kosuyolu Heart Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter i alderen 18 til 80 år, som har gennemgået renal sympatisk denervation for resistent essentiel hypertension. Både mandlige og kvindelige patienter er berettigede. Patienter under 18 år og gravide kvinder er udelukket fra analysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Har gennemgået renal sympatisk denervation for resistent essentiell hypertension (2023-2024)
  • Både mænd og kvinder

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med renal sympatisk denervation (retrospektiv kohorte)

Alle patienter, der gennemgik renal sympatisk denervation for resistent hypertension, vil blive inkluderet retrospektivt. Inden for denne kohorte vil patienterne blive kategoriseret i to undergrupper efter sedationsregime:

Gruppe D: Dexmedetomidin-sedation

Gruppe P: Fentanyl + Propofol-sedation

Komparativ analyse vil vurdere peri- og post-procedurel sikkerhed, hæmodynamisk stabilitet og genopretningsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periprocedurelle bivirkninger
Tidsramme: op til 48 timer
Det primære resultat er et sammensat mål for perioperative bivirkninger under eller umiddelbart efter renal sympatisk denervation, defineret som forekomsten af en af følgende: respiratorisk depression (SpO₂ <90% ≥1 min eller behov for luftvejsassistance/ventilation), arytmi, der kræver behandling, behov for vaskoaktive lægemidler, stigning i serumkreatinin (KDIGO-kriterier) eller forhøjelse af AST/ALT (>2× baseline eller øvre normalgrænse). Patienter vil blive registreret som positive, hvis ≥1 hændelse indtræffer. Sammenlignende analyse vil blive udført mellem sedation med dexmedetomidin (Gruppe D) og fentanyl + propofol (Gruppe P).
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dexmedetomidin Dosis-Bivirknings Sammenhæng
Tidsramme: op til 48 timer
Sammenhængen mellem total dosis dexmedetomidin (µg/kg) og forekomsten af den sammensatte periprocedurelle bivirkning (ja/nej).
op til 48 timer
Propofol Dosis-Bivirkningsforbindelse
Tidsramme: op til 48 timer
Sammenhæng mellem total propofoldosis (mg/kg) og forekomsten af den sammensatte periprocedurelle bivirkning (ja/nej).
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ebru Girgin Dinc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru GIRGIN DINC, MD, Anesthesiologist, Kosuyolu Heart Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSD-S01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner