進行性腎細胞癌（RCC）患者におけるPumitamig単剤療法またはIpilimumabまたはCabozantinibとの併用療法の安全性、忍容性、有効性を評価する研究（ROSETTA RCC-208）
2026年9月11日 更新者：Bristol-Myers Squibb
ROSETTA RCC-208：進行性腎細胞癌（RCC）患者を対象とした、Pumitamig単独療法またはIpilimumabまたはCabozantinibとの併用療法に関する第1/2相オープンラベル多施設共同無作為化試験
この研究の目的は、進行性腎細胞癌（RCC）患者において、Pumitamig単独、またはIpilimumabまたはCabozantinibとの併用療法の安全性、忍容性、有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
474
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、D07 R2WY
- まだ募集していません
- Local Institution - 0059
-
コンタクト：
- Site 0059
-
Dublin、アイルランド、D24 NR0A
- まだ募集していません
- Local Institution - 0062
-
コンタクト：
- Site 0062
-
-
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94305
- まだ募集していません
- Local Institution - 0178
-
コンタクト：
- Site 0178
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- まだ募集していません
- Local Institution - 0117
-
コンタクト：
- Site 0117
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
- 募集
- Sibley Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Yasser Ged, Site 0134
- 電話番号：410-570-9410
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- まだ募集していません
- Local Institution - 0177
-
コンタクト：
- Site 0177
-
Orlando、Florida、アメリカ、32803
- まだ募集していません
- Local Institution - 0126
-
コンタクト：
- Site 0126
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- まだ募集していません
- Local Institution - 0175
-
コンタクト：
- Site 0175
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46825
- まだ募集していません
- Local Institution - 0170
-
コンタクト：
- Site 0170
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
コンタクト：
- Fernando Maciel Barbosa, Site 0124
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins Hospital
-
コンタクト：
- Yasser Ged, Site 0123
- 電話番号：410-570-9410
-
-
Michigan
-
Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
- まだ募集していません
- Local Institution - 0176
-
コンタクト：
- Site 0176
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト：
- Melissa Reimers, Site 0094
- 電話番号：314-362-5740
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Sahil Doshi, Site 0096
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- まだ募集していません
- Local Institution - 0135
-
コンタクト：
- Site 0135
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
コンタクト：
- Moshe Ornstein, Site 0127
- 電話番号：216-445-6592
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- MUSC Hollings Cancer Center
-
コンタクト：
- Thai Ho, Site 0165
- 電話番号：843-792-9300
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- 募集
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
コンタクト：
- Neal Shore, Site 0114
- 電話番号：843-449-1010
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 引きこもった
- Local Institution - 0158
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
- まだ募集していません
- Local Institution - 0095
-
コンタクト：
- Site 0095
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1426
- 募集
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
-
コンタクト：
- Juan Pablo Sade, Site 0154
- 電話番号：5432218900
-
Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
- まだ募集していません
- Local Institution - 0156
-
コンタクト：
- Site 0156
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1419
- 募集
- Asociacion de Beneficencia Hospital Sirio Libanes
-
コンタクト：
- Hernan Cutuli, Site 0093
- 電話番号：5491157654803
-
-
-
-
-
Cambridge、イギリス、CB2 2QQ
- まだ募集していません
- Local Institution - 0022
-
コンタクト：
- Site 0022
-
Cardiff、イギリス、CF14 2TL
- 募集
- Velindre Cancer Centre
-
コンタクト：
- Satish Kumar, Site 0057
- 電話番号：442920615888
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- まだ募集していません
- Local Institution - 0061
-
コンタクト：
- Site 0061
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- 募集
- The Christie NHS Foundation Trust
-
コンタクト：
- Tom Waddell, Site 0020
- 電話番号：+441619187217
-
Sulton, Surrey、イギリス、SM25PT
- 募集
- Royal Marsden Hospital Sutton
-
コンタクト：
- James Larkin, Site 0171
- 電話番号：442078082132
-
-
Kensington and Chelsea
-
London、Kensington and Chelsea、イギリス、SW3 6JJ
- 募集
- Royal Marsden Hospital (Chelsea)
-
コンタクト：
- James Larkin, Site 0063
- 電話番号：442078082132
-
-
London, City of
-
London、London, City of、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- St Bartholomew's Hospital
-
コンタクト：
- Thomas Powles, Site 0019
- 電話番号：02078228498
-
-
North West
-
Preston、North West、イギリス、PR29HT
- まだ募集していません
- Local Institution - 0186
-
コンタクト：
- Site 0186
-
-
-
-
-
Milan、イタリア、20133
- まだ募集していません
- Local Institution - 0073
-
コンタクト：
- Site 0073
-
Napoli Campania、イタリア、80131
- まだ募集していません
- Local Institution - 0087
-
コンタクト：
- Site 0087
-
-
Veneto
-
Verona、Veneto、イタリア、37126
- まだ募集していません
- Local Institution - 0139
-
コンタクト：
- Site 0139
-
-
-
-
-
Malvern、オーストラリア、3144
- まだ募集していません
- Local Institution - 0003
-
コンタクト：
- Site 0003
-
-
New South Wales
-
North Ryde、New South Wales、オーストラリア、2109
- 募集
- Macquarie University
-
コンタクト：
- Howard Gurney, Site 0076
- 電話番号：+61298123526
-
St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
- 募集
- GenesisCare St Leonards
-
コンタクト：
- Laurence Krieger, Site 0111
- 電話番号：61294631172
-
-
Queensland
-
Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- 募集
- Mater Misericordiae Limited
-
コンタクト：
- Niara Oliveira, Site 0074
- 電話番号：+61731636166
-
Herston、Queensland、オーストラリア、4029
- まだ募集していません
- Local Institution - 0011
-
コンタクト：
- Site 0011
-
-
Victoria
-
Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
- まだ募集していません
- Local Institution - 0004
-
コンタクト：
- Site 0004
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
- まだ募集していません
- Local Institution - 0007
-
コンタクト：
- Site 0007
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5M 0V9
- まだ募集していません
- Local Institution - 0189
-
コンタクト：
- Site 0189
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- まだ募集していません
- Local Institution - 0009
-
コンタクト：
- Site 0009
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- 引きこもった
- Local Institution - 0109
-
Québec、Quebec、カナダ、G1R 2J6
- まだ募集していません
- Local Institution - 0006
-
コンタクト：
- Site 0006
-
-
-
-
-
Cali、コロンビア、760032
- まだ募集していません
- Local Institution - 0052
-
コンタクト：
- Site 0052
-
-
-
-
-
Chur、スイス、7000
- 募集
- Kantonsspital Graubunden
-
コンタクト：
- Richard Cathomas, Site 0054
- 電話番号：41812566646
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- 募集
- HOCH Health Ostschweiz
-
コンタクト：
- Tobias Peres, Site 0055
- 電話番号：0767931903
-
Zurich、スイス、8091
- 募集
- Universitätsspital Zürich
-
コンタクト：
- Anja Lorch, Site 0056
- 電話番号：492118108776
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28041
- まだ募集していません
- Local Institution - 0013
-
コンタクト：
- Site 0013
-
Madrid、スペイン、28050
- まだ募集していません
- Local Institution - 0091
-
コンタクト：
- Site 0091
-
Seville、スペイン、41013
- まだ募集していません
- Local Institution - 0043
-
コンタクト：
- Site 0043
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、656 53
- まだ募集していません
- Local Institution - 0149
-
コンタクト：
- Site 0149
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- まだ募集していません
- Local Institution - 0150
-
コンタクト：
- Site 0150
-
-
Praha 5
-
Prague、Praha 5、チェコ、150 06
- まだ募集していません
- Local Institution - 0147
-
コンタクト：
- Site 0147
-
-
-
-
-
Santiago、チリ、8330023
- まだ募集していません
- Local Institution - 0163
-
コンタクト：
- Site 0163
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、8420383
- 募集
- Bradfordhill
-
コンタクト：
- Carlos Rojas, Site 0005
- 電話番号：+56998744662
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7510032
- まだ募集していません
- Local Institution - 0105
-
コンタクト：
- Site 0105
-
-
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20251
- まだ募集していません
- Local Institution - 0026
-
コンタクト：
- Site 0026
-
Herne、ドイツ、44649
- まだ募集していません
- Local Institution - 0014
-
コンタクト：
- Site 0014
-
München、ドイツ、81675
- まだ募集していません
- Local Institution - 0027
-
コンタクト：
- Site 0027
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、ドイツ、07747
- まだ募集していません
- Local Institution - 0025
-
コンタクト：
- Site 0025
-
-
-
-
-
Turku、フィンランド、20521
- まだ募集していません
- Local Institution - 0029
-
コンタクト：
- Site 0029
-
Vantaa、フィンランド、01640
- まだ募集していません
- Local Institution - 0060
-
コンタクト：
- Site 0060
-
-
Etelä-Suomen Lääni
-
Helsinki、Etelä-Suomen Lääni、フィンランド、00290
- まだ募集していません
- Local Institution - 0044
-
コンタクト：
- Site 0044
-
-
-
-
-
Boredeaux、フランス、33076
- まだ募集していません
- Local Institution - 0080
-
コンタクト：
- Site 0080
-
Villejuif、フランス、94805
- まだ募集していません
- Local Institution - 0028
-
コンタクト：
- Site 0028
-
-
Nord
-
Lille、Nord、フランス、59020
- まだ募集していません
- Local Institution - 0083
-
コンタクト：
- Site 0083
-
-
-
-
-
Oaxaca City、メキシコ、68020
- まだ募集していません
- Local Institution - 0048
-
コンタクト：
- Site 0048
-
Puebla City、メキシコ、72424
- まだ募集していません
- Local Institution - 0122
-
コンタクト：
- Site 0122
-
Tlalpan、メキシコ、14080
- まだ募集していません
- Local Institution - 0049
-
コンタクト：
- Site 0049
-
Tlalpan、メキシコ、14080
- まだ募集していません
- Local Institution - 0108
-
コンタクト：
- Site 0108
-
Tlalpan、メキシコ、14080
- まだ募集していません
- Local Institution - 0118
-
コンタクト：
- Site 0118
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64040
- まだ募集していません
- Local Institution - 0046
-
コンタクト：
- Site 0046
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- まだ募集していません
- Local Institution - 0103
-
コンタクト：
- Site 0103
-
Craiova、ルーマニア、200347
- まだ募集していません
- Local Institution - 0161
-
コンタクト：
- Site 0161
-
Iași、ルーマニア、700483
- まだ募集していません
- Local Institution - 0100
-
コンタクト：
- Site 0100
-
Sibiu、ルーマニア、550082
- まだ募集していません
- Local Institution - 0101
-
コンタクト：
- Site 0101
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100034
- まだ募集していません
- Local Institution - 0144
-
コンタクト：
- Site 0144
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- まだ募集していません
- Local Institution - 0143
-
コンタクト：
- Site 0143
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、102200
- まだ募集していません
- Local Institution - 0157
-
コンタクト：
- Site 0157
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510555
- まだ募集していません
- Local Institution - 0182
-
コンタクト：
- Site 0182
-
-
Hebei
-
Tianjin、Hebei、中国、300060
- まだ募集していません
- Local Institution - 0145
-
コンタクト：
- Site 0145
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- まだ募集していません
- Local Institution - 0187
-
コンタクト：
- Site 0187
-
-
Hunan
-
Changsha Shi、Hunan、中国、410013
- まだ募集していません
- Local Institution - 0183
-
コンタクト：
- Site 0183
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- まだ募集していません
- Local Institution - 0184
-
コンタクト：
- Site 0184
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi、Shanghai Municipality、中国、200032
- まだ募集していません
- Local Institution - 0188
-
コンタクト：
- Site 0188
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、812-8582
- 募集
- Kyushu University Hospital
-
コンタクト：
- Tokiyoshi Tanegashima, Site 0172
- 電話番号：0926425615
-
Niigata、日本、951-8520
- まだ募集していません
- Local Institution - 0181
-
コンタクト：
- Site 0181
-
-
Hyōgo
-
Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
- まだ募集していません
- Local Institution - 0180
-
コンタクト：
- Site 0180
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho、Iwate、日本、028-3695
- まだ募集していません
- Local Institution - 0179
-
コンタクト：
- Site 0179
-
-
Tokyo
-
Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
- 募集
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
コンタクト：
- Yuji Miura, Site 0097
- 電話番号：81335200111
-
-
Toyama
-
Toyoma、Toyama、日本、930-0194
- 募集
- Toyama University Hospital
-
コンタクト：
- Hiroshi Kitamura, Site 0078
- 電話番号：81764347372
-
-
-
-
-
Seoul、韓国、120-752
- まだ募集していません
- Local Institution - 0167
-
コンタクト：
- Site 0167
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韓国、05505
- まだ募集していません
- Local Institution - 0017
-
コンタクト：
- Site 0017
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、06351
- まだ募集していません
- Local Institution - 0112
-
コンタクト：
- Site 0112
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件
- 参加者は、組織学的に確認された局所進行性、切除不能（根治的手術または放射線療法が適さない）または転移性腎細胞癌（RCC）の診断を受けている必要があります。
- 参加者は、明細胞RCC（ccRCC）または非明細胞RCC（nccRCC）である場合、第1部に登録されることがあります。注：第2部では、ccRCCの参加者のみが登録される場合があります。
- 参加者は、良好、中間、または不良リスクの疾患カテゴリーである場合があります。
参加者は、転移性RCCに対する以前の全身療法を受けていない必要があります。ただし、以下の例外があります：
i) 完全切除可能なRCCに対する1回の術前または術後補助療法は、その療法が血管内皮増殖因子（VEGF）またはVEGF受容体を標的とする薬剤を含まず、かつ再発が術前または術後補助療法の最終投与から少なくとも6か月後に発生した場合に許可されます。
ii) 第1A部の参加者の場合：参加者が細胞傷害性Tリンパ球抗原4（CTLA-4）（例：イピリムマブ）を標的とするいかなる療法も受けていない場合、転移性疾患に対する以前の全身療法が許可されます。
iii) 第1B部の参加者の場合：参加者が以前にカボザンチニブによる治療を受けていない場合、転移性疾患に対する以前の全身療法が許可されます。
- 参加者は、固形腫瘍の治療効果判定基準（RECIST）v1.1に従って測定可能な疾患を有している必要があります。
除外条件
- 参加者は、未治療の既知の中枢神経系（CNS）転移を有していてはなりません。
- 参加者は、サイクル1日1（C1D1）の14日以内に、コルチコステロイド（1日当たりプレドニゾン換算で> 10 mg）または他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態があってはなりません。
- 参加者は、間質性肺疾患または肺炎の既往があってはなりません。
- 参加者は、反復的な治療的ドレナージ処置を必要とする制御不能な胸水または心嚢液貯留があってはなりません。
- 参加者は、C1D1の6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、動脈血栓症、脳血管障害、最適な医療管理にもかかわらず制御不能な高血圧（収縮期血圧≥150、拡張期血圧≥90 mmHg）、または先天性QT延長症候群などの重大な心血管疾患があってはなりません。
- 参加者は、ベースライン時に尿蛋白が2+以上かつ24時間尿蛋白が1g以上であってはなりません。
- 参加者は、主要な凝固障害の証拠があってはなりません。
- 参加者は、C1D1の6か月以内の深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはその他の重大な血栓塞栓症の既往があってはなりません。
- 参加者は、6か月以内の腹部瘻または胃腸（GI）穿孔の既往があってはなりません。
- 参加者は、C1D1の28日以内に大手術または外傷を受けていてはなりません。
- その他のプロトコルで定義された対象/除外条件が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Part 1A: 1A-1 Pumitamig + Ipilimumab
|
指定日指定用量
他の名前：
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Part 1A: 1A-2 Pumitamig + Ipilimumab
|
指定日指定用量
他の名前：
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Part 1B: 1B-1 Pumitamig + Cabozantinib
|
指定日指定用量
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Part 1B: 1B-2 Pumitamig + Cabozantinib
|
指定日指定用量
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Part 2A: 2A-1 Pumitamig + Ipilimumab
|
指定日指定用量
他の名前：
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Part 2A: 2A-2 Pumitamig + Ipilimumab
|
指定日指定用量
他の名前：
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Part 2B: 2B-1 Pumitamig + Cabozantinib
|
指定日指定用量
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Part 2B: 2B-2 Pumitamig + Cabozantinib
|
指定日指定用量
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Part 2C: 2C-1 Pumitamig
|
指定された日に指定された量
他の名前：
|
|
実験的：Part 2D: 2D-1 Pumitamig + Casdatifan
|
指定された日に指定された量
他の名前：
Specified dose on specified days
他の名前：
|
|
実験的：Part 2E: 2E-1 Pumitamig + Ipilimumab + Casdatifan
|
指定日指定用量
他の名前：
指定された日に指定された量
他の名前：
Specified dose on specified days
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
有害事象（AEs）を有する参加者の数
時間枠：治療終了後最大約2年間
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フェーズ1
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治療終了後最大約2年間
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重篤な有害事象（SAE）の発生者数（有害事象共通用語基準 v5（CTCAE v5）に基づく）
時間枠：治療終了後最大約2年間
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第1相
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治療終了後最大約2年間
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プロトコルで定義された用量制限毒性（DLT）基準を満たす有害事象（AE）を有する参加者の数
時間枠：初回投与から21日目まで
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第1相
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初回投与から21日目まで
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治療中止に至った有害事象を有した参加者数
時間枠：治療終了後最大約2年間
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第1相
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治療終了後最大約2年間
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死亡に至った有害事象を発現した被験者数
時間枠：治療終了後最大約2年間
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第1相
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治療終了後最大約2年間
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固形腫瘍評価基準（RECIST）v1.1に基づく研究者評価による客観的奏効率（ORR）（確認済完全奏効（CR）または部分奏効（PR））
時間枠：治療終了後最大約2年間
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第2相
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治療終了後最大約2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象を有する参加者の数
時間枠：治療終了後最大約2年間
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第2相
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治療終了後最大約2年間
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CTCAE v5に基づくSAEを有する参加者数
時間枠：治療終了後最大約2年間
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第II相
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治療終了後最大約2年間
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治療関連有害事象（TRAE）を有する参加者数
時間枠：治療終了から最長約2年間
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第2相
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治療終了から最長約2年間
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中止につながった有害事象（AE）を有する参加者数
時間枠：治療終了後最大約2年間
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第2相
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治療終了後最大約2年間
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死亡に至る有害事象を経験した参加者数
時間枠：治療終了後最大約2年間
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フェーズ2
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治療終了後最大約2年間
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研究者評価によるRECIST v1.1に基づく無増悪生存期間（PFS）
時間枠：無作為化から最大4年間
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フェーズ2
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無作為化から最大4年間
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治験責任医師によるRECIST v1.1に基づく奏効期間（DOR）（部分奏効（PR）または完全奏効（CR））
時間枠：治療終了後最大約2年間
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第2相
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治療終了後最大約2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月26日
一次修了 (推定)
2029年11月28日
研究の完了 (推定)
2031年11月26日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CA266-0008
- U1111-1327-6332 (その他の識別子：WHO)
- 2026-527163-15-00 (その他の識別子：EU CTR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BMSは、適格な研究者からの要請に応じて、特定の基準に従い、個人を特定できない参加者データへのアクセスを提供します。
ブリストル・マイヤーズ スクイブのデータ共有ポリシーおよびプロセスに関する詳細情報は、以下でご覧いただけます：https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD 共有時間枠
計画の説明を参照
IPD 共有アクセス基準
計画の説明を参照
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。