진행성 신세포암(RCC) 환자를 대상으로 Pumitamig 단독 요법 또는 Ipilimumab 또는 Cabozantinib과의 병용 요법의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 연구 (ROSETTA RCC-208)
2026년 8월 26일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA RCC-208: 진행성 신세포암(RCC) 환자를 대상으로 푸미타미그 단독 또는 이필리무맙 또는 카보잔티닙과 병용 투여하는 1/2상 개방형, 다기관, 무작위 연구
이 연구의 목적은 진행성 신세포암(RCC) 환자에서 Pumitamig 단독 또는 Ipilimumab 또는 Cabozantinib과의 병용 요법의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
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연구 연락처
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연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
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Seoul-teukbyeolsi
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 05505
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Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 06351
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Hamburg, 독일, 20251
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연락하다:
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Herne, 독일, 44649
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연락하다:
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München, 독일, 81675
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연락하다:
- Site 0027
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Thuringia
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Jena, Thuringia, 독일, 07747
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-
연락하다:
- Site 0025
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400015
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- Local Institution - 0103
-
연락하다:
- Site 0103
-
Craiova, 루마니아, 200347
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0161
-
연락하다:
- Site 0161
-
Iași, 루마니아, 700483
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0100
-
연락하다:
- Site 0100
-
Sibiu, 루마니아, 550082
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0101
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연락하다:
- Site 0101
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Oaxaca City, 멕시코, 68020
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-
연락하다:
- Site 0048
-
Puebla City, 멕시코, 72424
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0122
-
연락하다:
- Site 0122
-
Tlalpan, 멕시코, 14080
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0049
-
연락하다:
- Site 0049
-
Tlalpan, 멕시코, 14080
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0108
-
연락하다:
- Site 0108
-
Tlalpan, 멕시코, 14080
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0118
-
연락하다:
- Site 0118
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-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64040
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0046
-
연락하다:
- Site 0046
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
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- Local Institution - 0178
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연락하다:
- Site 0178
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
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- Local Institution - 0117
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연락하다:
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
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- Sibley Memorial Hospital
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연락하다:
- Yasser Ged, Site 0134
- 전화번호: 410-570-9410
-
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
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- Local Institution - 0177
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연락하다:
- Site 0177
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Orlando, Florida, 미국, 32803
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- Local Institution - 0126
-
연락하다:
- Site 0126
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
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- Local Institution - 0175
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연락하다:
- Site 0175
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46825
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0170
-
연락하다:
- Site 0170
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
연락하다:
- Fernando Maciel Barbosa, Site 0124
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
-
연락하다:
- Yasser Ged, Site 0123
- 전화번호: 410-570-9410
-
-
Michigan
-
Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0176
-
연락하다:
- Site 0176
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Melissa Reimers, Site 0094
- 전화번호: 314-362-5740
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, 미국, 11788
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Sahil Doshi, Site 0096
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0135
-
연락하다:
- Site 0135
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Moshe Ornstein, Site 0127
- 전화번호: 216-445-6592
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- MUSC Hollings Cancer Center
-
연락하다:
- Thai Ho, Site 0165
- 전화번호: 843-792-9300
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- 모병
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
연락하다:
- Neal Shore, Site 0114
- 전화번호: 843-449-1010
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 빼는
- Local Institution - 0158
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-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0095
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연락하다:
- Site 0095
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Federal District
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Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
- 모병
- Hospital Sirio Libanes
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연락하다:
- Hernan Cutuli, Site 0093
- 전화번호: 5491157654803
-
-
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-
-
Chur, 스위스, 7000
- 모병
- Kantonsspital Graubünden
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연락하다:
- Richard Cathomas, Site 0054
- 전화번호: 41812566646
-
Sankt Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- HOCH Health Ostschweiz
-
연락하다:
- Tobias Peres, Site 0055
- 전화번호: 0767931903
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- UniversitätsSpital Zürich
-
연락하다:
- Anja Lorch, Site 0056
- 전화번호: 492118108776
-
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Madrid, 스페인, 28041
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0013
-
연락하다:
- Site 0013
-
Madrid, 스페인, 28050
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0091
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연락하다:
- Site 0091
-
Seville, 스페인, 41013
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0043
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연락하다:
- Site 0043
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- 모병
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
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연락하다:
- Juan Pablo Sade, Site 0154
- 전화번호: 5432218900
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0156
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연락하다:
- Site 0156
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Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0059
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연락하다:
- Site 0059
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Dublin, 아일랜드, D24 NR0A
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0062
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연락하다:
- Site 0062
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Cambridge, 영국, CB2 2QQ
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0022
-
연락하다:
- Site 0022
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- 모병
- Velindre Cancer Centre
-
연락하다:
- Satish Kumar, Site 0057
- 전화번호: 442920615888
-
Edinburgh, 영국, EH4 2XU
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0061
-
연락하다:
- Site 0061
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Tom Waddell, Site 0020
- 전화번호: +441619187217
-
Sulton, Surrey, 영국, SM25PT
- 모병
- Royal Marsden Hospital Sutton
-
연락하다:
- James Larkin, Site 0171
- 전화번호: 442078082132
-
-
Kensington and Chelsea
-
London, Kensington and Chelsea, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden Hospital (Chelsea)
-
연락하다:
- James Larkin, Site 0063
- 전화번호: 442078082132
-
-
London, City of
-
London, London, City of, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- St Bartholomew's Hospital
-
연락하다:
- Thomas Powles, Site 0019
- 전화번호: 02078228498
-
-
North West
-
Preston, North West, 영국, PR29HT
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0186
-
연락하다:
- Site 0186
-
-
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20133
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0073
-
연락하다:
- Site 0073
-
Napoli Campania, 이탈리아, 80131
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0087
-
연락하다:
- Site 0087
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, 이탈리아, 37126
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0139
-
연락하다:
- Site 0139
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-
Fukuoka, 일본, 812-8582
- 모병
- Kyushu University Hospital
-
연락하다:
- Tokiyoshi Tanegashima, Site 0172
- 전화번호: 0926425615
-
Niigata, 일본, 951-8520
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0181
-
연락하다:
- Site 0181
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0180
-
연락하다:
- Site 0180
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, 일본, 028-3695
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0179
-
연락하다:
- Site 0179
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- 모병
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
연락하다:
- Yuji Miura, Site 0097
- 전화번호: 81335200111
-
-
Toyama
-
Toyoma, Toyama, 일본, 930-0194
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0078
-
연락하다:
- Site 0078
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100034
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0144
-
연락하다:
- Site 0144
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0143
-
연락하다:
- Site 0143
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 102200
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0157
-
연락하다:
- Site 0157
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510555
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0182
-
연락하다:
- Site 0182
-
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Hunan
-
Changsha Shi, Hunan, 중국, 410013
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0183
-
연락하다:
- Site 0183
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0184
-
연락하다:
- Site 0184
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0188
-
연락하다:
- Site 0188
-
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-
-
Brno, 체코, 656 53
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0149
-
연락하다:
- Site 0149
-
Hradec Králové, 체코, 500 05
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0150
-
연락하다:
- Site 0150
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, 체코, 150 06
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0147
-
연락하다:
- Site 0147
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Santiago, 칠레, 8330023
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0163
-
연락하다:
- Site 0163
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
- 모병
- Bradfordhill
-
연락하다:
- Carlos Rojas, Site 0005
- 전화번호: +56998744662
-
Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7510032
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0105
-
연락하다:
- Site 0105
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0007
-
연락하다:
- Site 0007
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0109
-
연락하다:
- Site 0109
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0009
-
연락하다:
- Site 0009
-
-
-
-
-
Cali, 콜롬비아, 760032
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0052
-
연락하다:
- Site 0052
-
-
-
-
-
Boredeaux, 프랑스, 33076
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0080
-
연락하다:
- Site 0080
-
Villejuif, 프랑스, 94805
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0028
-
연락하다:
- Site 0028
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59020
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0083
-
연락하다:
- Site 0083
-
-
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0029
-
연락하다:
- Site 0029
-
Vantaa, 핀란드, 01640
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0060
-
연락하다:
- Site 0060
-
-
Etelä-Suomen Lääni
-
Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, 핀란드, 00290
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0044
-
연락하다:
- Site 0044
-
-
-
-
-
Malvern, 호주, 3144
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0003
-
연락하다:
- Site 0003
-
-
New South Wales
-
North Ryde, New South Wales, 호주, 2109
- 모병
- Macquarie University
-
연락하다:
- Howard Gurney, Site 0076
- 전화번호: +61298123526
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- GenesisCare St Leonards
-
연락하다:
- Laurence Krieger, Site 0111
- 전화번호: 61294631172
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- 모병
- Mater Misericordiae Limited
-
연락하다:
- Niara Oliveira, Site 0074
- 전화번호: +61731636166
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0011
-
연락하다:
- Site 0011
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- 아직 모집하지 않음
- Local Institution - 0004
-
연락하다:
- Site 0004
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 참가자는 조직학적으로 확인된 국소 진행성, 절제 불가능(치료적 수술 또는 방사선 치료가 불가능한) 또는 전이성 신세포암(RCC) 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 투명세포 RCC(ccRCC) 또는 비투명세포 RCC(nccRCC)를 가진 경우 Part 1에 등록될 수 있습니다. 참고: Part 2는 ccRCC를 가진 참가자만 등록할 수 있습니다.
- 참가자는 유리한, 중간 또는 불량한 위험군 질병 범주를 가질 수 있습니다.
참가자는 전이성 RCC에 대한 이전 전신 치료를 받아서는 안 되며, 다음과 같은 예외가 적용됩니다:
i) 완전 절제 가능한 RCC에 대한 1회의 이전 보조 또는 수술 전 보조 치료는 허용됩니다. 단, 해당 치료가 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 또는 VEGF 수용체를 표적으로 하는 약제를 포함하지 않았으며, 보조 또는 수술 전 보조 치료 마지막 투여 후 최소 6개월 이후에 재발이 발생한 경우에 한합니다.
ii) Part 1A 참가자의 경우: 전이성 상황에서의 이전 전신 치료는 참가자가 세포독성 T-림프구 항원 4(CTLA-4)(예: 이필리무맙)를 표적으로 하는 어떤 치료도 받지 않은 경우 허용됩니다.
iii) Part 1B 참가자의 경우: 전이성 상황에서의 이전 전신 치료는 참가자가 이전에 카보잔티닙 치료를 받지 않은 경우 허용됩니다.
- 참가자는 고형종 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 측정 가능한 질병을 가져야 합니다.
제외 기준
- 참가자는 치료되지 않은 알려진 중추신경계 전이가 없어야 합니다.
- 참가자는 Cycle 1 Day1(C1D1) 14일 이내에 코르티코스테로이드(일일 프레드니손 동등량 > 10 mg) 또는 기타 면역억제제로 전신 치료가 필요한 상태가 없어야 합니다.
- 참가자는 간질성 폐질환 또는 폐렴 병력이 없어야 합니다.
- 참가자는 반복적 치료적 배액 절차가 필요한 조절되지 않은 흉막 또는 심막 삼출이 없어야 합니다.
- 참가자는 심혈관 질환(예: C1D1 6개월 이내의 심근경색, 불안정 협심증, 동맥 혈전증, 뇌혈관 사고), 최적의 의학적 관리에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(수축기 ≥ 150, 이완기 ≥ 90 mm Hg) 또는 선천성 장 QT 증후군이 없어야 합니다.
- 참가자는 기준선에서 요단백 ≥ 2+ 및 24시간 요단백 ≥ 1 g이 없어야 합니다.
- 참가자는 주요 응고 장애의 증거가 없어야 합니다.
- 참가자는 C1D1 6개월 이내의 심부정맥 혈전증, 폐색전증 또는 기타 중대한 혈전색전증 병력이 없어야 합니다.
- 참가자는 6개월 이내의 복강 누공 또는 위장관(GI) 천공 병력이 없어야 합니다.
- 참가자는 C1D1 28일 이내에 주요 수술 또는 외상을 받지 않아야 합니다.
- 기타 연구 프로토콜에 정의된 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Part 1A: 1A-1 Pumitamig + Ipilimumab
|
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
|
실험적: Part 1A: 1A-2 Pumitamig + Ipilimumab
|
지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
|
실험적: Part 1B: 1B-1 Pumitamig + Cabozantinib
|
지정된 요일에 지정된 복용량
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
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|
실험적: Part 1B: 1B-2 Pumitamig + Cabozantinib
|
지정된 요일에 지정된 복용량
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
|
|
실험적: Part 2A: 2A-1 Pumitamig + Ipilimumab
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지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
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실험적: Part 2A: 2A-2 Pumitamig + Ipilimumab
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지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
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실험적: Part 2B: 2B-1 Pumitamig + Cabozantinib
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지정된 요일에 지정된 복용량
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
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실험적: Part 2B: 2B-2 Pumitamig + Cabozantinib
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지정된 요일에 지정된 복용량
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
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실험적: Part 2C: 2C-1 Pumitamig
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특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
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실험적: Part 2D: 2D-1 Pumitamig + Casdatifan
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특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
Specified dose on specified days
다른 이름들:
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실험적: Part 2E: 2E-1 Pumitamig + Ipilimumab + Casdatifan
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지정된 요일에 지정된 복용량
다른 이름들:
특정일의 특정 복용량
다른 이름들:
Specified dose on specified days
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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1상
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치료 종료 후 최대 약 2년
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중대한 이상사례(SAE) 발생 참가자 수(CTCAE v5(부작용 공통 용어 기준 v5)에 따름)
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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1상
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치료 종료 후 최대 약 2년
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프로토콜에 정의된 용량 제한 독성(DLT) 기준을 충족하는 이상반응(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 첫 투여일로부터 최대 21일까지
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1상
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첫 투여일로부터 최대 21일까지
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중단으로 이어진 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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1상
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치료 종료 후 최대 약 2년
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사망으로 이어진 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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1상
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치료 종료 후 최대 약 2년
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조사자 평가에 따른 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1 기준으로 확인된 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)를 포함한 객관적 반응률(ORR)
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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Phase 2
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치료 종료 후 최대 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AE 발생 참가자 수
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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2상
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치료 종료 후 최대 약 2년
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CTCAE v5에 따른 SAE(심각한 이상사례)가 발생한 참가자 수
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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Phase 2
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치료 종료 후 최대 약 2년
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치료 관련 이상반응(TRAEs)이 발생한 참가자 수
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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2상
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치료 종료 후 최대 약 2년
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중단으로 이어진 이상반응(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
|
2상
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치료 종료 후 최대 약 2년
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사망으로 이어진 이상반응이 발생한 참가자 수
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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2상
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치료 종료 후 최대 약 2년
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조사자 평가에 의한 RECIST v1.1 기준 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정 후 최대 4년
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Phase 2
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무작위 배정 후 최대 4년
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연구자 평가에 따른 RECIST v1.1 기준 반응 지속 기간(DOR) (PR 또는 CR)
기간: 치료 종료 후 최대 약 2년
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2상
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치료 종료 후 최대 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 26일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 28일
연구 완료 (추정된)
2031년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA266-0008
- U1111-1327-6332 (기타 식별자: WHO)
- 2026-527163-15-00 (기타 식별자: EU CTR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
BMS는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준에 따라 익명화된 개별 참가자 데이터에 대한 접근을 제공합니다.
Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 절차에 대한 추가 정보는 다음에서 확인할 수 있습니다: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD 공유 기간
계획 설명 보기
IPD 공유 액세스 기준
플랜 설명 보기
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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