Et studie til at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effekten af Pumitamig alene eller i kombination med Ipilimumab eller Cabozantinib hos deltagere med avanceret nyrecellecancer (RCC) (ROSETTA RCC-208)
21. maj 2026 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA RCC-208: En fase 1/2 åben-label, multicentrisk, randomiseret undersøgelse af Pumitamig alene eller i kombination med Ipilimumab eller Cabozantinib hos deltagere med fremskreden nyrecellekarcinom (RCC)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af Pumitamig alene eller i kombination med Ipilimumab eller Cabozantinib hos deltagere med fremskreden nyrecellekarcinom (RCC)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
254
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1426
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0154
-
Kontakt:
- Site 0154
-
Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0156
-
Kontakt:
- Site 0156
-
-
-
-
-
Malvern, Australien, 3144
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0003
-
Kontakt:
- Site 0003
-
-
New South Wales
-
North Ryde, New South Wales, Australien, 2109
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0076
-
Kontakt:
- Site 0076
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Rekruttering
- GenesisCare St Leonards
-
Kontakt:
- Laurence Krieger, Site 0111
- Telefonnummer: 61294631172
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0074
-
Kontakt:
- Site 0074
-
-
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0093
-
Kontakt:
- Site 0093
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0007
-
Kontakt:
- Site 0007
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0109
-
Kontakt:
- Site 0109
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0009
-
Kontakt:
- Site 0009
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8330023
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0163
-
Kontakt:
- Site 0163
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Bradfordhill
-
Kontakt:
- Carlos Rojas, Site 0005
- Telefonnummer: +56998744662
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
-
-
-
Cali, Colombia, 760032
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0052
-
Kontakt:
- Site 0052
-
-
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0057
-
Kontakt:
- Site 0057
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Tom Waddell, Site 0020
- Telefonnummer: +441619187217
-
Sulton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM25PT
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital Sutton
-
Kontakt:
- James Larkin, Site 0171
- Telefonnummer: 442078082132
-
-
Kensington and Chelsea
-
London, Kensington and Chelsea, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- Rekruttering
- Royal Marsden Hospital (Chelsea)
-
Kontakt:
- James Larkin, Site 0063
- Telefonnummer: 442078082132
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- Rekruttering
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Powles, Site 0019
- Telefonnummer: 02078228498
-
-
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0029
-
Kontakt:
- Site 0029
-
Vantaa, Finland, 01640
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0060
-
Kontakt:
- Site 0060
-
-
Etelä-Suomen Lääni
-
Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, Finland, 00290
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0044
-
Kontakt:
- Site 0044
-
-
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0117
-
Kontakt:
- Site 0117
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- Rekruttering
- Sibley Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yasser Ged, Site 0134
- Telefonnummer: 410-570-9410
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0124
-
Kontakt:
- Site 0124
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Yasser Ged, Site 0123
- Telefonnummer: 410-570-9410
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Melissa Reimers, Site 0094
- Telefonnummer: 314-362-5740
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Forenede Stater, 11788
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0096
-
Kontakt:
- Site 0096
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0135
-
Kontakt:
- Site 0135
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0127
-
Kontakt:
- Site 0127
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- MUSC Hollings Cancer Center
-
Kontakt:
- Thai Ho, Site 0165
- Telefonnummer: 843-792-9300
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Rekruttering
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Kontakt:
- Neal Shore, Site 0114
- Telefonnummer: 843-449-1010
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Trukket tilbage
- Local Institution - 0158
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1023
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0095
-
Kontakt:
- Site 0095
-
-
-
-
-
Boredeaux, Frankrig, 33076
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0080
-
Kontakt:
- Site 0080
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0028
-
Kontakt:
- Site 0028
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59020
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0083
-
Kontakt:
- Site 0083
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D07 R2WY
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0059
-
Kontakt:
- Site 0059
-
Dublin, Irland, D24 NR0A
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0062
-
Kontakt:
- Site 0062
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0073
-
Kontakt:
- Site 0073
-
Napoli Campania, Italien, 80131
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0087
-
Kontakt:
- Site 0087
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italien, 37126
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0139
-
Kontakt:
- Site 0139
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0172
-
Kontakt:
- Site 0172
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Kontakt:
- Yuji Miura, Site 0097
- Telefonnummer: 81335200111
-
-
Toyama
-
Toyoma, Toyama, Japan, 930-0194
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Mexico, 68020
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0048
-
Kontakt:
- Site 0048
-
Puebla City, Mexico, 72424
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0122
-
Kontakt:
- Site 0122
-
Tlalpan, Mexico, 14080
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0049
-
Kontakt:
- Site 0049
-
Tlalpan, Mexico, 14080
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0108
-
Kontakt:
- Site 0108
-
Tlalpan, Mexico, 14080
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0118
-
Kontakt:
- Site 0118
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64040
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0046
-
Kontakt:
- Site 0046
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0103
-
Kontakt:
- Site 0103
-
Craiova, Rumænien, 200347
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0161
-
Kontakt:
- Site 0161
-
Iași, Rumænien, 700483
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
Sibiu, Rumænien, 550082
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0101
-
Kontakt:
- Site 0101
-
-
-
-
-
Chur, Schweiz, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubünden
-
Kontakt:
- Richard Cathomas, Site 0054
- Telefonnummer: 41812566646
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Rekruttering
- HOCH Health Ostschweiz
-
Kontakt:
- Tobias Peres, Site 0055
- Telefonnummer: 0767931903
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Anja Lorch, Site 0056
- Telefonnummer: 492118108776
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28041
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0013
-
Kontakt:
- Site 0013
-
Madrid, Spanien, 28050
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0091
-
Kontakt:
- Site 0091
-
Seville, Spanien, 41013
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0043
-
Kontakt:
- Site 0043
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 120-752
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0167
-
Kontakt:
- Site 0167
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Sydkorea, 05505
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0017
-
Kontakt:
- Site 0017
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sydkorea, 06351
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0112
-
Kontakt:
- Site 0112
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 53
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0149
-
Kontakt:
- Site 0149
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0150
-
Kontakt:
- Site 0150
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, Tjekkiet, 150 06
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0147
-
Kontakt:
- Site 0147
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
Herne, Tyskland, 44649
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
München, Tyskland, 81675
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0027
-
Kontakt:
- Site 0027
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- Ikke rekrutterer endnu
- Local Institution - 0025
-
Kontakt:
- Site 0025
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Deltagere skal have en histologisk bekræftet diagnose af lokal fremskreden, uoperabel (ikke egnet til kurativ kirurgi eller stråleterapi) eller metastatisk nyrecellecarcinom (RCC).
- Deltagere skal have klar celle RCC (ccRCC) eller ikke-klar celle RCC (nccRCC) kan inkluderes i Del 1. Bemærk: Del 2 kan kun inkludere deltagere med ccRCC.
- Deltagere kan have gunstige, mellemliggende eller dårlige risikosygdomskategorier.
Deltagere må ikke have modtaget tidligere systemisk terapi for metastatisk RCC, med følgende undtagelser:
i) En tidligere adjuvant eller neoadjuvant terapi for fuldstændig resektabel RCC er tilladt, hvis sådan terapi ikke omfattede et middel, der målretter sig mod vaskulær endotel vækstfaktor (VEGF) eller VEGF-receptorer, og hvis recidiv opstod mindst 6 måneder efter sidste dosis af adjuvant eller neoadjuvant terapi.
ii) For Del 1A-deltagere: Tidligere systemisk terapi i metastatisk tilstand er tilladt, hvis deltageren ikke har modtaget nogen terapi rettet mod cytotoksisk T-lymfocyt antigen 4 (CTLA-4) (f.eks. ipilimumab).
iii) For Del 1B-deltagere: Tidligere systemisk terapi i metastatisk tilstand er tilladt, hvis deltageren ikke har modtaget tidligere behandling med cabozantinib.
- Deltagere skal have målelig sygdom ifølge Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Eksklusionskriterier
- Deltagere må ikke have nogen ubehandlede kendte CNS-metastaser.
- Deltagere må ikke have en tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andre immundæmpende lægemidler inden for 14 dage før Cyklus 1 Dag 1 (C1D1).
- Deltagere må ikke have en historie med interstitiel lungesygdom eller pneumonitis.
- Deltagere må ikke have en ukontrolleret pleural eller pericardial effusion, der kræver tilbagevendende terapeutiske drænprocedurer.
- Deltagere må ikke have signifikant kardiovaskulær sygdom, såsom myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, arteriel trombose, cerebrovaskulært uheld inden for 6 måneder før C1D1, ukontrolleret hypertension (≥ 150 systolisk, ≥ 90 diastolisk mm Hg) trods optimal medicinsk behandling, eller medfødt langt QT-syndrom.
- Deltagere må ikke have en urinprotein ≥ 2+ og 24-timers urinprotein ≥ 1 g ved baseline.
- Deltagere må ikke have tegn på større koagulationsforstyrrelser.
- Deltagere må ikke have en historie med dyb venetrombose, lungeemboli eller enhver anden signifikant tromboembolisme inden for 6 måneder før C1D1.
- Deltagere må ikke have en historie med abdominal fistel eller gastrointestinal (GI) perforation inden for 6 måneder.
- Deltagere må ikke have gennemgået en større operation eller trauma inden for 28 dage før C1D1.
- Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier gælder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del 1A: Arm A
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1A: Arm B
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1B: Arm G
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1B: Arm H
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2A: Arm C
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2A: Arm D
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2B: Arm I
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2B: Arm J
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Part 2C: Arm M
|
Specificeret dosis på specificerede dage
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Op til cirka 2 år fra afslutning af behandling
|
Fase 1
|
Op til cirka 2 år fra afslutning af behandling
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAEs) (ifølge Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
Tidsramme: Op til cirka 2 år fra afslutningen af behandlingen
|
Fase 1
|
Op til cirka 2 år fra afslutningen af behandlingen
|
|
Antal deltagere med bivirkninger, der opfylder protokoldækning af dosisbegrænsende toksicitet (DLT) kriterier
Tidsramme: Op til dag 21 fra første dosis
|
Fase 1
|
Op til dag 21 fra første dosis
|
|
Antal deltagere med bivirkninger, der fører til afbrydelse
Tidsramme: Op til cirka 2 år efter behandlingsafslutning
|
Fase 1
|
Op til cirka 2 år efter behandlingsafslutning
|
|
Antal deltagere med bivirkninger, der fører til død
Tidsramme: Op til cirka 2 år fra behandlingens afslutning
|
Fase 1
|
Op til cirka 2 år fra behandlingens afslutning
|
|
Objektiv responsrate (ORR) (bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR)) vurderet ved Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 efter undersøgers vurdering
Tidsramme: Op til cirka 2 år fra behandlingens afslutning
|
Fase 2
|
Op til cirka 2 år fra behandlingens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med Bivirkninger
Tidsramme: Op til cirka 2 år fra behandlingsafslutning
|
Fase 2
|
Op til cirka 2 år fra behandlingsafslutning
|
|
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (som defineret i CTCAE v5)
Tidsramme: Op til ca. 2 år fra behandlingsafslutning
|
Fase 2
|
Op til ca. 2 år fra behandlingsafslutning
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TRAEs)
Tidsramme: Op til cirka 2 år efter behandlingens afslutning
|
Fase 2
|
Op til cirka 2 år efter behandlingens afslutning
|
|
Antal deltagere med bivirkninger, der førte til afbrydelse
Tidsramme: Op til cirka 2 år fra afslutningen af behandlingen
|
Fase 2
|
Op til cirka 2 år fra afslutningen af behandlingen
|
|
Antal deltagere med bivirkninger, der fører til død
Tidsramme: Op til cirka 2 år fra behandlingens afslutning
|
Fase 2
|
Op til cirka 2 år fra behandlingens afslutning
|
|
Progressionfri overlevelse (PFS) efter RECIST v1.1 efter vurdering af undersøgeren
Tidsramme: Op til 4 år fra randomisering
|
Fase 2
|
Op til 4 år fra randomisering
|
|
Varigheden af respons (DOR) (PR eller CR) ifølge RECIST v1.1 efter undersøgelseslederens vurdering
Tidsramme: Op til cirka 2 år efter behandlingsafslutning
|
Fase 2
|
Op til cirka 2 år efter behandlingsafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. november 2029
Studieafslutning (Anslået)
26. november 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
19. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Urologiske neoplasmer
- Karcinom
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Ipilimumab
- Cabozantinib
Andre undersøgelses-id-numre
- CA266-0008
- 2025-523637-26 (Anden identifikator: EU CT Number)
- U1111-1327-6332 (Anden identifikator: UTN)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil give adgang til individuelle anonymiserede deltagerdata efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier.
Yderligere oplysninger om Bristol Myer Squibbs datadelingspolitik og -proces findes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Se planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret nyrecellecancer (RCC)
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigEpiteloid sarkom | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Mayo ClinicRekrutteringMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV blærekræft AJCC v7 | Refraktær blære Urothelial Carcinom | Ildfast renal bækken og uroter urotelkarcinom | Trin IV Renal bækken og ureter kræft AJCC V7Forenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedMedpace, Inc.RekrutteringNyrecellekarcinom (RCC) | Nyrecellekræft Metastatisk | ccRCC | Nyrecellekræft, tilbagevendende | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Australien
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringVon Hippel Lindau-Deficient Clear Cell Renal Cell CarcinomaKina
-
José Claudio Casali da RochaAC Camargo Cancer CenterRekrutteringPNET | Retinal angiomatøs spredning | Endolymfatisk sæktumor | Von Hippel Lindaus sygdom | Fæokromocytom/Paragangliom | Hemangioblastom (HB) i centralnervesystemet (CNS) | Von Hippel Lindau | Von Hippel Lindau-Deficient Clear Cell Renal Cell CarcinomaBrasilien
Kliniske forsøg med Ipilimumab
-
Shanghai Henlius BiotechRekruttering
-
Guliz OzgunBritish Columbia Cancer AgencyIkke rekrutterer endnu
-
Takara Bio Inc.TheradexAfsluttetMalignt melanomForenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetLungekræftItalien, Forenede Stater, Frankrig, Den Russiske Føderation, Spanien, Argentina, Belgien, Brasilien, Canada, Chile, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Mexico, Holland, Polen, Rumænien, Schweiz, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHepatocellulært karcinom (HCC)Taiwan
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers SquibbUkendt
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk nyrecellekarcinomCanada, Australien
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetKarcinom, nyrecelleForenede Stater, Italien, Brasilien, Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Chile, Kina, Colombia, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Japan, Mexico, Holland, Polen, Rumænien, Den Russiske Føderation, Singapore, Spanien, Schweiz, Ka... og mere
-
Italian Network for Tumor Biotherapy FoundationBristol-Myers Squibb; Astex Pharmaceuticals, Inc.Ikke rekrutterer endnuMelanom | Ikke småcellet lungekræftItalien