Tutkimus Pumitamigin yksin tai yhdessä Ipilimumabin tai Cabozantinabin kanssa käytön turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi edistyneen munuaissolukarsinooman (RCC) potilailla (ROSETTA RCC-208)
torstai 22. lokakuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA RCC-208: Vaiheen 1/2 avoimen tarratutkimus, monikeskustutkimus, satunnaistettu tutkimus pumitamigista yksin tai yhdistettynä ipilimumabiin tai kabosantiniiniin edenneen munuaissyövän (RCC) potilailla
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of Pumitamig alone or in combination with other agents in participants with advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
474
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1426
- Rekrytointi
- Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Pablo Sade, Site 0154
- Puhelinnumero: 5432218900
-
Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0156
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0156
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1419
- Rekrytointi
- Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés
-
Ottaa yhteyttä:
- Hernan Cutuli, Site 0093
- Puhelinnumero: 5491157654803
-
-
-
-
New South Wales
-
North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
- Rekrytointi
- Macquarie University
-
Ottaa yhteyttä:
- Howard Gurney, Site 0076
- Puhelinnumero: +61298123526
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekrytointi
- GenesisCare St Leonards
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Krieger, Site 0111
- Puhelinnumero: 61294631172
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae Limited
-
Ottaa yhteyttä:
- Niara Oliveira, Site 0074
- Puhelinnumero: +61731636166
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0011
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0011
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0004
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0004
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Rekrytointi
- Cabrini Hospital - Malvern
-
Ottaa yhteyttä:
- David Pook, Site 0003
- Puhelinnumero: 61412191080
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8330023
- Rekrytointi
- Pontificia Universidad Catolica de Chile (PUC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina Ibanez, Site 0163
- Puhelinnumero: 56223547919
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Rekrytointi
- Bradfordhill
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Rojas, Site 0005
- Puhelinnumero: +56998744662
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0105
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0105
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0013
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0013
-
Madrid, Espanja, 28050
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0091
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0091
-
Seville, Espanja, 41013
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0043
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0043
-
-
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Se Hoon Park, Site 0112
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Joon Shin, Site 0167
- Puhelinnumero: 82222288138
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae Lyun Lee, Site 0017
- Puhelinnumero: 82230105977
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D07 R2WY
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0059
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0059
-
Dublin, Irlanti, D24 NR0A
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0062
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0062
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0073
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0073
-
Napoli Campania, Italia, 80131
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0087
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0087
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Italia, 37126
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0139
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0139
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tokiyoshi Tanegashima, Site 0172
- Puhelinnumero: 0926425615
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0181
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0181
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0180
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0180
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japani, 028-3695
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0179
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0179
-
-
Tokyo
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- The Cancer Institute Hospital of JFCR
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuji Miura, Site 0097
- Puhelinnumero: 81335200111
-
-
Toyama
-
Toyoma, Toyama, Japani, 930-0194
- Rekrytointi
- Toyama University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiroshi Kitamura, Site 0078
- Puhelinnumero: 81764347372
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0007
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0007
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5M 0V9
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0189
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0189
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0009
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0009
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Peruutettu
- Local Institution - 0109
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0006
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0006
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100034
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0144
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0144
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0143
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0143
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102200
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0157
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0157
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510555
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0182
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0182
-
-
Hebei
-
Tianjin, Hebei, Kiina, 300060
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0145
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0145
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0187
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0187
-
-
Hunan
-
Changsha Shi, Hunan, Kiina, 410013
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0183
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0183
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0184
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0184
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai Shi, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0188
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0188
-
-
-
-
-
Cali, Kolumbia, 760032
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0052
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0052
-
-
-
-
-
Oaxaca City, Meksiko, 68020
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0048
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0048
-
Puebla City, Meksiko, 72424
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0122
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0122
-
Tlalpan, Meksiko, 14080
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0049
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0049
-
Tlalpan, Meksiko, 14080
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0108
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0108
-
Tlalpan, Meksiko, 14080
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0118
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0118
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64040
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0046
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0046
-
-
-
-
-
Boredeaux, Ranska, 33076
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0080
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0080
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59020
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0083
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0083
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Albiges, Site 0028
- Puhelinnumero: 33142114211
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0103
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0103
-
Craiova, Romania, 200347
- Rekrytointi
- Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Schenker, Site 0161
- Puhelinnumero: 40727774974
-
Iași, Romania, 700483
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0100
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0100
-
Sibiu, Romania, 550082
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0101
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0101
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0026
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0026
-
Herne, Saksa, 44649
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0014
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0014
-
München, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
Ottaa yhteyttä:
- Margitta Retz, Site 0027
- Puhelinnumero: 498941402522
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0025
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0025
-
-
-
-
-
Turku, Suomi, 20521
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0029
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0029
-
Vantaa, Suomi, 01640
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0060
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0060
-
-
Etelä-Suomen Lääni
-
Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, Suomi, 00290
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0044
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0044
-
-
-
-
-
Chur, Sveitsi, 7000
- Rekrytointi
- Kantonsspital Graubünden
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Cathomas, Site 0054
- Puhelinnumero: 41812566646
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Rekrytointi
- HOCH Health Ostschweiz
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Peres, Site 0055
- Puhelinnumero: 0767931903
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- UniversitätsSpital Zürich
-
Ottaa yhteyttä:
- Anja Lorch, Site 0056
- Puhelinnumero: 492118108776
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 53
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0149
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0149
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0150
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0150
-
-
Praha 5
-
Prague, Praha 5, Tšekki, 150 06
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0147
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0147
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Will Ince, Site 0022
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
- Rekrytointi
- Velindre Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Satish Kumar, Site 0057
- Puhelinnumero: 442920615888
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0061
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0061
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Waddell, Site 0020
- Puhelinnumero: +441619187217
-
Sulton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM25PT
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital Sutton
-
Ottaa yhteyttä:
- James Larkin, Site 0171
- Puhelinnumero: 442078082132
-
-
Kensington and Chelsea
-
London, Kensington and Chelsea, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
- Rekrytointi
- Royal Marsden Hospital (Chelsea)
-
Ottaa yhteyttä:
- James Larkin, Site 0063
- Puhelinnumero: 442078082132
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- St Bartholomew's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Powles, Site 0019
- Puhelinnumero: 02078228498
-
-
North West
-
Preston, North West, Yhdistynyt kuningaskunta, PR29HT
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0186
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0186
-
-
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0178
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0178
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0117
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0117
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Rekrytointi
- Sibley Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasser Ged, Site 0134
- Puhelinnumero: 410-570-9410
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0177
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0177
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0126
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0126
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0170
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0170
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University Of Iowa Hospitals And Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernando Maciel Barbosa, Site 0124
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasser Ged, Site 0123
- Puhelinnumero: 410-570-9410
-
-
Michigan
-
Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0176
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0176
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Reimers, Site 0094
- Puhelinnumero: 314-362-5740
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sahil Doshi, Site 0096
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0135
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0135
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Moshe Ornstein, Site 0127
- Puhelinnumero: 216-445-6592
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- MUSC Hollings Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Thai Ho, Site 0165
- Puhelinnumero: 843-792-9300
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Rekrytointi
- Carolina Urologic Research Center, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Neal Shore, Site 0114
- Puhelinnumero: 843-449-1010
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Peruutettu
- Local Institution - 0158
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1023
- Ei vielä rekrytointia
- Local Institution - 0095
-
Ottaa yhteyttä:
- Site 0095
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria
-
Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced, unresectable (not amenable to curative surgery or radiation therapy) or metastatic Renal Cell Carcinoma (RCC).
-
Participants must have clear cell RCC (ccRCC) or non-clear cell RCC (nccRCC) may be enrolled in Part 1. Note: Part 2 may only enroll participants with ccRCC.
-
Participants may have favorable, intermediate or poor risk disease categories.
-
Participants must not have received prior systemic therapy for metastatic RCC, with the following exceptions:
i) One prior adjuvant or neoadjuvant therapy for completely resectable RCC is allowed if such therapy did not include an agent that targets vascular endothelial growth factor (VEGF) or VEGF receptors and if recurrence occurred at least 6 months after the last dose of adjuvant or neoadjuvant therapy.
ii) For Part 1A participants: Prior systemic therapy in the metastatic setting is allowed if the participant has not received any therapy targeting cytotoxic T-lymphocyte antigen 4 (CTLA-4) (e.g., ipilimumab).
iii) For Part 1B participants: Prior systemic therapy in the metastatic setting is allowed if the participant has not received prior treatment with cabozantinib.
iv) For Parts 2D and 2E: Prior treatment with a HIF-2α inhibitor or other agent that targets the HIF-2α pathway is not allowed.
- Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Exclusion Criteria
- Participants must not have any untreated known CNS metastases.
- Participants must not have a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (> 10 mg daily prednisone equivalent) or other immunosuppressive medications within 14 days of Cycle 1 Day1 (C1D1).
- Participants must not have a history of interstitial lung disease or pneumonitis.
- Participants must not have an uncontrolled pleural or pericardial effusion requiring recurrent therapeutic drainage procedures.
- Participants must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis, cerebrovascular accident within 6 months prior to C1D1, uncontrolled hypertension (≥ 150 systolic, ≥ 90 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, left ventricular ejection fraction (LVEF) <50% (for Part 2D and 2E) or congenital long QT syndrome.
- Participants must not have a urine protein ≥ 2+ on dipstick or urinalysis at baseline and confirmed proteinuria ≥ 1 g/24 hours or urine protein-creatinine ratio (UPCR) > 1000 mg/g.
- Participants must not have evidence of major coagulation disorders.
- Participants must not have a history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other significant thromboembolism within 6 months prior to C1D1.
- Participants must not have a history of abdominal fistula or gastrointestinal (GI) perforation within 6 months.
- Participants must not have had a major surgery or trauma within 28 days prior to C1D1.
- For Part 2D and 2E: Receiving ongoing concomitant treatment with sensitive substrates of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, or CYP2C19 with narrow therapeutic indices within 5 half-lives of the concomitant treatment or up to 28 days, whichever is shorter, prior to randomization.
- For Part 2D and 2E: Receiving ongoing concomitant treatment with moderate or strong CYP3A4 inducers, or moderate or strong CYP3A4 inhibitors within 5 half-lives of the concomitant treatment, or up to 28 days, whichever is shorter, prior to randomization.
- For Part 2D and 2E: Has hypoxia defined by a pulse oximeter reading < 92% at rest or requires intermittent or chronic supplemental oxygen.
- For Part 2D and 2E: Exercise-induced desaturation on a 6-minute walk test, defined as a blood oxygen saturation by pulse oximetry ≤ 88%.
- For Part 2D and 2E: Presence of significant pulmonary disease/condition (eg, chronic obstructive pulmonary disease, pleural effusion, etc) that, in the opinion of the Investigator, could put participant at increased risk from study intervention or impact interpretation of safety data.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Part 1A: 1A-1 Pumitamig + Ipilimumab
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 1A: 1A-2 Pumitamig + Ipilimumab
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 1B: 1B-1 Pumitamig + Cabozantinib
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days |
|
Kokeellinen: Part 1B: 1B-2 Pumitamig + Cabozantinib
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days |
|
Kokeellinen: Part 2A: 2A-1 Pumitamig + Ipilimumab
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2A: 2A-2 Pumitamig + Ipilimumab
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2B: 2B-1 Pumitamig + Cabozantinib
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days |
|
Kokeellinen: Part 2B: 2B-2 Pumitamig + Cabozantinib
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days |
|
Kokeellinen: Part 2C: 2C-1 Pumitamig
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2D: 2D-1 Pumitamig + Casdatifan
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Part 2E: 2E-1 Pumitamig + Ipilimumab + Casdatifan
|
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
Specified dose on specified days
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 1 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs) (as per Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 1 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
|
Number of participants with AEs meeting protocol-defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Aikaikkuna: Up to day 21 from first dose
|
Phase 1 |
Up to day 21 from first dose
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 1 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
|
Number of participants with AEs leading to death
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 1 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
|
Objective response rate (ORR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 2 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with AEs
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 2 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
|
Number of participants with SAEs (as per CTCAE v5)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 2 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
|
Number of participants with treatment-related adverse events (TRAEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 2 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 2 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
|
Number of participants with AEs leading to death
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 2 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
|
Progression-free survival (PFS) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Aikaikkuna: Up to 4 years from randomization
|
Phase 2 |
Up to 4 years from randomization
|
|
Duration of response (DOR) (PR or CR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Aikaikkuna: Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Phase 2 |
Up to approximately 2 years from end of treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Ipilimumabi
- kabozantinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA266-0008
- U1111-1327-6332 (Muu tunniste: WHO)
- 2026-527163-15-00 (Muu tunniste: EU CTR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-jaon aikakehys
See Plan Description
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
See Plan Description
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .