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Uno Studio per Valutare la Sicurezza, la Tollerabilità e l'Efficacia di Pumitamig da Solo o in Combinazione con Ipilimumab o Cabozantinib nei Partecipanti con Carcinoma Renale Cellulare Avanzato (RCC) (ROSETTA RCC-208)

21 maggio 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA RCC-208: Uno studio di Fase 1/2 in aperto, multicentrico, randomizzato con Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab o Cabozantinib in partecipanti con carcinoma renale avanzato (RCC)

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab o Cabozantinib in partecipanti con carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

254

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numero di telefono: 855-907-3286
  • Email: Clinical.Trials@bms.com

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0154
        • Contatto:
          • Site 0154
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0156
        • Contatto:
          • Site 0156
  • Australia
      • Malvern, Australia, 3144
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0003
        • Contatto:
          • Site 0003
    • New South Wales
      • North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0076
        • Contatto:
          • Site 0076
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Reclutamento
        • GenesisCare St Leonards
        • Contatto:
          • Laurence Krieger, Site 0111
          • Numero di telefono: 61294631172
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0074
        • Contatto:
          • Site 0074
  • Brasile
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70200-730
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0093
        • Contatto:
          • Site 0093
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0007
        • Contatto:
          • Site 0007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0109
        • Contatto:
          • Site 0109
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0009
        • Contatto:
          • Site 0009
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 53
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0149
        • Contatto:
          • Site 0149
      • Hradec Králové, Cechia, 500 05
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0150
        • Contatto:
          • Site 0150
    • Praha 5
      • Prague, Praha 5, Cechia, 150 06
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0147
        • Contatto:
          • Site 0147
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330023
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0163
        • Contatto:
          • Site 0163
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill
        • Contatto:
          • Carlos Rojas, Site 0005
          • Numero di telefono: +56998744662
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7510032
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0105
        • Contatto:
          • Site 0105
  • Colombia
      • Cali, Colombia, 760032
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0052
        • Contatto:
          • Site 0052
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0167
        • Contatto:
          • Site 0167
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Corea del Sud, 05505
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0017
        • Contatto:
          • Site 0017
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 06351
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0112
        • Contatto:
          • Site 0112
  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0029
        • Contatto:
          • Site 0029
      • Vantaa, Finlandia, 01640
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0060
        • Contatto:
          • Site 0060
    • Etelä-Suomen Lääni
      • Helsinki, Etelä-Suomen Lääni, Finlandia, 00290
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0044
        • Contatto:
          • Site 0044
  • Francia
      • Boredeaux, Francia, 33076
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0080
        • Contatto:
          • Site 0080
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0028
        • Contatto:
          • Site 0028
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59020
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0083
        • Contatto:
          • Site 0083
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0026
        • Contatto:
          • Site 0026
      • Herne, Germania, 44649
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0014
        • Contatto:
          • Site 0014
      • München, Germania, 81675
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0027
        • Contatto:
          • Site 0027
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07747
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0025
        • Contatto:
          • Site 0025
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0172
        • Contatto:
          • Site 0172
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
        • Contatto:
          • Yuji Miura, Site 0097
          • Numero di telefono: 81335200111
    • Toyama
      • Toyoma, Toyama, Giappone, 930-0194
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0078
        • Contatto:
          • Site 0078
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D07 R2WY
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0059
        • Contatto:
          • Site 0059
      • Dublin, Irlanda, D24 NR0A
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0062
        • Contatto:
          • Site 0062
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0073
        • Contatto:
          • Site 0073
      • Napoli Campania, Italia, 80131
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0087
        • Contatto:
          • Site 0087
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italia, 37126
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0139
        • Contatto:
          • Site 0139
  • Messico
      • Oaxaca City, Messico, 68020
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0048
        • Contatto:
          • Site 0048
      • Puebla City, Messico, 72424
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0122
        • Contatto:
          • Site 0122
      • Tlalpan, Messico, 14080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0049
        • Contatto:
          • Site 0049
      • Tlalpan, Messico, 14080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0108
        • Contatto:
          • Site 0108
      • Tlalpan, Messico, 14080
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0118
        • Contatto:
          • Site 0118
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64040
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0046
        • Contatto:
          • Site 0046
  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0057
        • Contatto:
          • Site 0057
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Reclutamento
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • Contatto:
          • Tom Waddell, Site 0020
          • Numero di telefono: +441619187217
      • Sulton, Surrey, Regno Unito, SM25PT
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital Sutton
        • Contatto:
          • James Larkin, Site 0171
          • Numero di telefono: 442078082132
    • Kensington and Chelsea
      • London, Kensington and Chelsea, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Reclutamento
        • Royal Marsden Hospital (Chelsea)
        • Contatto:
          • James Larkin, Site 0063
          • Numero di telefono: 442078082132
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • St Bartholomew's Hospital
        • Contatto:
          • Thomas Powles, Site 0019
          • Numero di telefono: 02078228498
  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0103
        • Contatto:
          • Site 0103
      • Craiova, Romania, 200347
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0161
        • Contatto:
          • Site 0161
      • Iași, Romania, 700483
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0100
        • Contatto:
          • Site 0100
      • Sibiu, Romania, 550082
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0101
        • Contatto:
          • Site 0101
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0013
        • Contatto:
          • Site 0013
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0091
        • Contatto:
          • Site 0091
      • Seville, Spagna, 41013
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0043
        • Contatto:
          • Site 0043
  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0117
        • Contatto:
          • Site 0117
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Reclutamento
        • Sibley Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Yasser Ged, Site 0134
          • Numero di telefono: 410-570-9410
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0126
        • Contatto:
          • Site 0126
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0124
        • Contatto:
          • Site 0124
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:
          • Yasser Ged, Site 0123
          • Numero di telefono: 410-570-9410
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
          • Melissa Reimers, Site 0094
          • Numero di telefono: 314-362-5740
    • New York
      • Hauppauge, New York, Stati Uniti, 11788
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0096
        • Contatto:
          • Site 0096
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0135
        • Contatto:
          • Site 0135
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0127
        • Contatto:
          • Site 0127
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • MUSC Hollings Cancer Center
        • Contatto:
          • Thai Ho, Site 0165
          • Numero di telefono: 843-792-9300
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Reclutamento
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
        • Contatto:
          • Neal Shore, Site 0114
          • Numero di telefono: 843-449-1010
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Ritirato
        • Local Institution - 0158
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1023
        • Non ancora reclutamento
        • Local Institution - 0095
        • Contatto:
          • Site 0095
  • Svizzera
      • Chur, Svizzera, 7000
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Graubünden
        • Contatto:
          • Richard Cathomas, Site 0054
          • Numero di telefono: 41812566646
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Reclutamento
        • HOCH Health Ostschweiz
        • Contatto:
          • Tobias Peres, Site 0055
          • Numero di telefono: 0767931903
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • Universitatsspital Zurich
        • Contatto:
          • Anja Lorch, Site 0056
          • Numero di telefono: 492118108776

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • I partecipanti devono avere una diagnosi istologicamente confermata di carcinoma a cellule renali (RCC) localmente avanzato, non resecabile (non suscettibile di chirurgia curativa o radioterapia) o metastatico.
  • I partecipanti devono avere RCC a cellule chiare (ccRCC) o RCC non a cellule chiare (nccRCC) per essere arruolati nella Parte 1. Nota: la Parte 2 può arruolare solo partecipanti con ccRCC.
  • I partecipanti possono rientrare nelle categorie di rischio favorevole, intermedio o sfavorevole.

  • I partecipanti non devono aver ricevuto precedenti terapie sistemiche per RCC metastatico, con le seguenti eccezioni:

    i) È consentita una precedente terapia adiuvante o neoadiuvante per RCC completamente resecabile se tale terapia non includeva un agente che bersaglia il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) o i recettori del VEGF e se la recidiva è avvenuta almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di terapia adiuvante o neoadiuvante.

ii) Per i partecipanti della Parte 1A: È consentita una precedente terapia sistemica in ambito metastatico se il partecipante non ha ricevuto alcuna terapia mirata all'antigene 4 dei linfociti T citotossici (CTLA-4) (es. ipilimumab).

iii) Per i partecipanti della Parte 1B: È consentita una precedente terapia sistemica in ambito metastatico se il partecipante non ha ricevuto precedenti trattamenti con cabozantinib.

- I partecipanti devono avere malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1.

Criteri di esclusione

  • I partecipanti non devono avere metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) note non trattate.
  • I partecipanti non devono avere una condizione che richieda un trattamento sistemico con corticosteroidi (> 10 mg equivalenti di prednisone al giorno) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dal Giorno 1 del Ciclo 1 (C1D1).
  • I partecipanti non devono avere una storia di malattia interstiziale polmonare o polmonite.
  • I partecipanti non devono avere un versamento pleurico o pericardico incontrollato che richieda procedure ricorrenti di drenaggio terapeutico.
  • I partecipanti non devono avere malattie cardiovascolari significative, come infarto del miocardio, angina instabile, trombosi arteriosa, accidente cerebrovascolare entro 6 mesi prima di C1D1, ipertensione incontrollata (≥ 150 sistolica, ≥ 90 diastolica mm Hg) nonostante una gestione medica ottimale, o sindrome congenita del QT lungo.
  • I partecipanti non devono avere proteine nelle urine ≥ 2+ e proteine nelle urine delle 24 ore ≥ 1 g al basale.
  • I partecipanti non devono avere evidenze di disturbi della coagulazione maggiori.
  • I partecipanti non devono avere una storia di trombosi venosa profonda, embolia polmonare o qualsiasi altro tromboembolismo significativo entro 6 mesi prima di C1D1.
  • I partecipanti non devono avere una storia di fistola addominale o perforazione gastrointestinale (GI) entro 6 mesi.
  • I partecipanti non devono aver subito un intervento chirurgico maggiore o un trauma entro 28 giorni prima di C1D1.
  • Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte 1A: Braccio A
Droga: Ipilimumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-734016
  • Yevoy
Droga: Pumitamig
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545
Sperimentale: Parte 1A: Braccio B
Droga: Ipilimumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-734016
  • Yevoy
Droga: Pumitamig
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545
Sperimentale: Parte 1B: Braccio G
Droga: Cabozantinib
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Pumitamig
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545
Sperimentale: Parte 1B: Braccio H
Droga: Cabozantinib
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Pumitamig
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545
Sperimentale: Parte 2A: Braccio C
Droga: Ipilimumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-734016
  • Yevoy
Droga: Pumitamig
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545
Sperimentale: Parte 2A: Braccio D
Droga: Ipilimumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-734016
  • Yevoy
Droga: Pumitamig
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545
Sperimentale: Parte 2B: Braccio I
Droga: Cabozantinib
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Pumitamig
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545
Sperimentale: Parte 2B: Braccio J
Droga: Cabozantinib
Dose specificata nei giorni specificati
Droga: Pumitamig
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545
Sperimentale: Part 2C: Arm M
Droga: Pumitamig
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Bnt327
  • PM8002
  • BMS-986545

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 1
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) (secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 1
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Numero di partecipanti con eventi avversi che soddisfano i criteri di tossicità dose-limite (DLT) definiti dal protocollo
Lasso di tempo: Fino al giorno 21 dalla prima dose
Fase 1
Fino al giorno 21 dalla prima dose
Numero di partecipanti con AE che portano all'interruzione
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 1
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Numero di partecipanti con EA che hanno portato al decesso
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 1
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Tasso di risposta obiettivo (ORR) (risposta completa (CR) confermata o risposta parziale (PR)) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 per valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 2
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dopo la fine del trattamento
Fase 2
Fino a circa 2 anni dopo la fine del trattamento
Numero di partecipanti con SAE (secondo CTCAE v5)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 2
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento (TRAE)
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 2
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Numero di partecipanti con EA che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 2
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Numero di partecipanti con AE che hanno portato al decesso
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 2
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST v1.1 per valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dalla randomizzazione
Fase 2
Fino a 4 anni dalla randomizzazione
Durata della risposta (DOR) (PR o CR) secondo RECIST v1.1 per valutazione dell'investigatore
Lasso di tempo: Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento
Fase 2
Fino a circa 2 anni dalla fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

BioNTech SE

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

28 novembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

26 novembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA266-0008
  • 2025-523637-26 (Altro identificatore: EU CT Number)
  • U1111-1327-6332 (Altro identificatore: UTN)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati individuali anonimizzati dei partecipanti su richiesta di ricercatori qualificati, e soggetto a determinati criteri. Ulteriori informazioni riguardanti la politica e il processo di condivisione dei dati di Bristol Myers Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi descrizione del piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi descrizione piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma Renale Cellulare Avanzato (RCC)

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