此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项评估Pumitamig单独或与Ipilimumab或Cabozantinib联合治疗晚期肾细胞癌（RCC）参与者的安全性、耐受性和有效性的研究（ROSETTA RCC-208）

2026年10月22日 更新者：Bristol-Myers Squibb

ROSETTA RCC-208：一项针对晚期肾细胞癌（RCC）受试者、评估Pumitamig单药或与Ipilimumab或Cabozantinib联合用药的1/2期开放标签、多中心、随机研究

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of Pumitamig alone or in combination with other agents in participants with advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

474

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

研究联系人备份

  • 姓名：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • 电话号码：855-907-3286
  • 邮箱：Clinical.Trials@bms.com

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100034
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0144
        • 接触：
          • Site 0144
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0143
        • 接触：
          • Site 0143
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、102200
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0157
        • 接触：
          • Site 0157
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510555
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0182
        • 接触：
          • Site 0182
    • Hebei
      • Tianjin、Hebei、中国、300060
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0145
        • 接触：
          • Site 0145
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0187
        • 接触：
          • Site 0187
    • Hunan
      • Changsha Shi、Hunan、中国、410013
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0183
        • 接触：
          • Site 0183
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0184
        • 接触：
          • Site 0184
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai Shi、Shanghai Municipality、中国、200032
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0188
        • 接触：
          • Site 0188
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0007
        • 接触：
          • Site 0007
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5M 0V9
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0189
        • 接触：
          • Site 0189
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0009
        • 接触：
          • Site 0009
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 3E4
        • 撤销
        • Local Institution - 0109
      • Québec、Quebec、加拿大、G1R 2J6
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0006
        • 接触：
          • Site 0006
  • 哥伦比亚
      • Cali、哥伦比亚、760032
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0052
        • 接触：
          • Site 0052
  • 墨西哥
      • Oaxaca City、墨西哥、68020
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0048
        • 接触：
          • Site 0048
      • Puebla City、墨西哥、72424
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0122
        • 接触：
          • Site 0122
      • Tlalpan、墨西哥、14080
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0049
        • 接触：
          • Site 0049
      • Tlalpan、墨西哥、14080
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0108
        • 接触：
          • Site 0108
      • Tlalpan、墨西哥、14080
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0118
        • 接触：
          • Site 0118
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64040
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0046
        • 接触：
          • Site 0046
  • 德国
      • Hamburg、德国、20251
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0026
        • 接触：
          • Site 0026
      • Herne、德国、44649
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0014
        • 接触：
          • Site 0014
      • München、德国、81675
        • 招聘中
        • Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
        • 接触：
          • Margitta Retz, Site 0027
          • 电话号码：498941402522
    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、德国、07747
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0025
        • 接触：
          • Site 0025
  • 意大利
      • Milan、意大利、20133
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0073
        • 接触：
          • Site 0073
      • Napoli Campania、意大利、80131
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0087
        • 接触：
          • Site 0087
    • Veneto
      • Verona、Veneto、意大利、37126
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0139
        • 接触：
          • Site 0139
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、656 53
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0149
        • 接触：
          • Site 0149
      • Hradec Králové、捷克语、500 05
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0150
        • 接触：
          • Site 0150
    • Praha 5
      • Prague、Praha 5、捷克语、150 06
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0147
        • 接触：
          • Site 0147
  • 日本
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Kyushu University Hospital
        • 接触：
          • Tokiyoshi Tanegashima, Site 0172
          • 电话号码：0926425615
      • Niigata、日本、951-8520
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0181
        • 接触：
          • Site 0181
    • Hyōgo
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0017
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0180
        • 接触：
          • Site 0180
    • Iwate
      • Shiwa-gun Yahaba-cho、Iwate、日本、028-3695
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0179
        • 接触：
          • Site 0179
    • Tokyo
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • 招聘中
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
        • 接触：
          • Yuji Miura, Site 0097
          • 电话号码：81335200111
    • Toyama
      • Toyoma、Toyama、日本、930-0194
        • 招聘中
        • Toyama University Hospital
        • 接触：
          • Hiroshi Kitamura, Site 0078
          • 电话号码：81764347372
  • 智利
      • Santiago、智利、8330023
        • 招聘中
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile (PUC)
        • 接触：
          • Carolina Ibanez, Site 0163
          • 电话号码：56223547919
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、8420383
        • 招聘中
        • Bradfordhill
        • 接触：
          • Carlos Rojas, Site 0005
          • 电话号码：+56998744662
      • Santiago、Santiago Metropolitan、智利、7510032
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0105
        • 接触：
          • Site 0105
  • 法国
      • Boredeaux、法国、33076
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0080
        • 接触：
          • Site 0080
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59020
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0083
        • 接触：
          • Site 0083
    • Val-de-Marne
      • Villejuif、Val-de-Marne、法国、94800
        • 招聘中
        • Gustave Roussy
        • 接触：
          • Laurence Albiges, Site 0028
          • 电话号码：33142114211
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • North Ryde、New South Wales、澳大利亚、2109
        • 招聘中
        • Macquarie University
        • 接触：
          • Howard Gurney, Site 0076
          • 电话号码：+61298123526
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • 招聘中
        • GenesisCare St Leonards
        • 接触：
          • Laurence Krieger, Site 0111
          • 电话号码：61294631172
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • 招聘中
        • Mater Misericordiae Limited
        • 接触：
          • Niara Oliveira, Site 0074
          • 电话号码：+61731636166
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0011
        • 接触：
          • Site 0011
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0004
        • 接触：
          • Site 0004
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • 招聘中
        • Cabrini Hospital - Malvern
        • 接触：
          • David Pook, Site 0003
          • 电话号码：61412191080
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、D07 R2WY
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0059
        • 接触：
          • Site 0059
      • Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0062
        • 接触：
          • Site 0062
  • 瑞士
      • Chur、瑞士、7000
        • 招聘中
        • Kantonsspital Graubünden
        • 接触：
          • Richard Cathomas, Site 0054
          • 电话号码：41812566646
      • Sankt Gallen、瑞士、9007
        • 招聘中
        • HOCH Health Ostschweiz
        • 接触：
          • Tobias Peres, Site 0055
          • 电话号码：0767931903
      • Zurich、瑞士、8091
        • 招聘中
        • UniversitätsSpital Zürich
        • 接触：
          • Anja Lorch, Site 0056
          • 电话号码：492118108776
  • 罗马尼亚
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0103
        • 接触：
          • Site 0103
      • Craiova、罗马尼亚、200347
        • 招聘中
        • Centrul de Oncologie Sf. Nectarie SRL
        • 接触：
          • Michael Schenker, Site 0161
          • 电话号码：40727774974
      • Iași、罗马尼亚、700483
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0100
        • 接触：
          • Site 0100
      • Sibiu、罗马尼亚、550082
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0101
        • 接触：
          • Site 0101
  • 美国
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0178
        • 接触：
          • Site 0178
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0117
        • 接触：
          • Site 0117
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20016
        • 招聘中
        • Sibley Memorial Hospital
        • 接触：
          • Yasser Ged, Site 0134
          • 电话号码：410-570-9410
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0177
        • 接触：
          • Site 0177
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0126
        • 接触：
          • Site 0126
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46825
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0170
        • 接触：
          • Site 0170
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University Of Iowa Hospitals And Clinics
        • 接触：
          • Fernando Maciel Barbosa, Site 0124
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins Hospital
        • 接触：
          • Yasser Ged, Site 0123
          • 电话号码：410-570-9410
    • Michigan
      • Big Rapids、Michigan、美国、49307
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0176
        • 接触：
          • Site 0176
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
          • Melissa Reimers, Site 0094
          • 电话号码：314-362-5740
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Sahil Doshi, Site 0096
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0135
        • 接触：
          • Site 0135
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic
        • 接触：
          • Moshe Ornstein, Site 0127
          • 电话号码：216-445-6592
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • MUSC Hollings Cancer Center
        • 接触：
          • Thai Ho, Site 0165
          • 电话号码：843-792-9300
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 招聘中
        • Carolina Urologic Research Center, LLC
        • 接触：
          • Neal Shore, Site 0114
          • 电话号码：843-449-1010
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 撤销
        • Local Institution - 0158
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109-1023
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0095
        • 接触：
          • Site 0095
  • 芬兰
      • Turku、芬兰、20521
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0029
        • 接触：
          • Site 0029
      • Vantaa、芬兰、01640
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0060
        • 接触：
          • Site 0060
    • Etelä-Suomen Lääni
      • Helsinki、Etelä-Suomen Lääni、芬兰、00290
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0044
        • 接触：
          • Site 0044
  • 英国
      • Cambridge、英国、CB2 2QQ
        • 招聘中
        • Addenbrooke's Hospital
        • 接触：
          • Will Ince, Site 0022
      • Cardiff、英国、CF14 2TL
        • 招聘中
        • Velindre Cancer Centre
        • 接触：
          • Satish Kumar, Site 0057
          • 电话号码：442920615888
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0061
        • 接触：
          • Site 0061
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 招聘中
        • The Christie NHS Foundation Trust
        • 接触：
          • Tom Waddell, Site 0020
          • 电话号码：+441619187217
      • Sulton, Surrey、英国、SM25PT
        • 招聘中
        • Royal Marsden Hospital Sutton
        • 接触：
          • James Larkin, Site 0171
          • 电话号码：442078082132
    • Kensington and Chelsea
      • London、Kensington and Chelsea、英国、SW3 6JJ
        • 招聘中
        • Royal Marsden Hospital (Chelsea)
        • 接触：
          • James Larkin, Site 0063
          • 电话号码：442078082132
    • London, City of
      • London、London, City of、英国、EC1A 7BE
        • 招聘中
        • St Bartholomew's Hospital
        • 接触：
          • Thomas Powles, Site 0019
          • 电话号码：02078228498
    • North West
      • Preston、North West、英国、PR29HT
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0186
        • 接触：
          • Site 0186
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28041
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0013
        • 接触：
          • Site 0013
      • Madrid、西班牙、28050
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0091
        • 接触：
          • Site 0091
      • Seville、西班牙、41013
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0043
        • 接触：
          • Site 0043
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、1426
        • 招聘中
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
        • 接触：
          • Juan Pablo Sade, Site 0154
          • 电话号码：5432218900
      • Buenos Aires、阿根廷、C1199ABB
        • 尚未招聘
        • Local Institution - 0156
        • 接触：
          • Site 0156
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1419
        • 招聘中
        • Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés
        • 接触：
          • Hernan Cutuli, Site 0093
          • 电话号码：5491157654803
  • 韩国
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、06351
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 接触：
          • Se Hoon Park, Site 0112
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 接触：
          • Sang Joon Shin, Site 0167
          • 电话号码：82222288138
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
        • 接触：
          • Jae Lyun Lee, Site 0017
          • 电话号码：82230105977

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria

  • Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced, unresectable (not amenable to curative surgery or radiation therapy) or metastatic Renal Cell Carcinoma (RCC).

  • Participants must have clear cell RCC (ccRCC) or non-clear cell RCC (nccRCC) may be enrolled in Part 1. Note: Part 2 may only enroll participants with ccRCC.

  • Participants may have favorable, intermediate or poor risk disease categories.

  • Participants must not have received prior systemic therapy for metastatic RCC, with the following exceptions:

    i) One prior adjuvant or neoadjuvant therapy for completely resectable RCC is allowed if such therapy did not include an agent that targets vascular endothelial growth factor (VEGF) or VEGF receptors and if recurrence occurred at least 6 months after the last dose of adjuvant or neoadjuvant therapy.

ii) For Part 1A participants: Prior systemic therapy in the metastatic setting is allowed if the participant has not received any therapy targeting cytotoxic T-lymphocyte antigen 4 (CTLA-4) (e.g., ipilimumab).

iii) For Part 1B participants: Prior systemic therapy in the metastatic setting is allowed if the participant has not received prior treatment with cabozantinib.

iv) For Parts 2D and 2E: Prior treatment with a HIF-2α inhibitor or other agent that targets the HIF-2α pathway is not allowed.

- Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.

Exclusion Criteria

  • Participants must not have any untreated known CNS metastases.
  • Participants must not have a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids (> 10 mg daily prednisone equivalent) or other immunosuppressive medications within 14 days of Cycle 1 Day1 (C1D1).
  • Participants must not have a history of interstitial lung disease or pneumonitis.
  • Participants must not have an uncontrolled pleural or pericardial effusion requiring recurrent therapeutic drainage procedures.
  • Participants must not have significant cardiovascular disease, such as myocardial infarction, unstable angina, arterial thrombosis, cerebrovascular accident within 6 months prior to C1D1, uncontrolled hypertension (≥ 150 systolic, ≥ 90 diastolic mm Hg) despite optimal medical management, left ventricular ejection fraction (LVEF) <50% (for Part 2D and 2E) or congenital long QT syndrome.
  • Participants must not have a urine protein ≥ 2+ on dipstick or urinalysis at baseline and confirmed proteinuria ≥ 1 g/24 hours or urine protein-creatinine ratio (UPCR) > 1000 mg/g.
  • Participants must not have evidence of major coagulation disorders.
  • Participants must not have a history of deep vein thrombosis, pulmonary embolism, or any other significant thromboembolism within 6 months prior to C1D1.
  • Participants must not have a history of abdominal fistula or gastrointestinal (GI) perforation within 6 months.
  • Participants must not have had a major surgery or trauma within 28 days prior to C1D1.
  • For Part 2D and 2E: Receiving ongoing concomitant treatment with sensitive substrates of CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9, or CYP2C19 with narrow therapeutic indices within 5 half-lives of the concomitant treatment or up to 28 days, whichever is shorter, prior to randomization.
  • For Part 2D and 2E: Receiving ongoing concomitant treatment with moderate or strong CYP3A4 inducers, or moderate or strong CYP3A4 inhibitors within 5 half-lives of the concomitant treatment, or up to 28 days, whichever is shorter, prior to randomization.
  • For Part 2D and 2E: Has hypoxia defined by a pulse oximeter reading < 92% at rest or requires intermittent or chronic supplemental oxygen.
  • For Part 2D and 2E: Exercise-induced desaturation on a 6-minute walk test, defined as a blood oxygen saturation by pulse oximetry ≤ 88%.
  • For Part 2D and 2E: Presence of significant pulmonary disease/condition (eg, chronic obstructive pulmonary disease, pleural effusion, etc) that, in the opinion of the Investigator, could put participant at increased risk from study intervention or impact interpretation of safety data.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Part 1A: 1A-1 Pumitamig + Ipilimumab
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Ipilimumab

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BMS-734016
  • 耶沃伊
实验性的：Part 1A: 1A-2 Pumitamig + Ipilimumab
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Ipilimumab

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BMS-734016
  • 耶沃伊
实验性的：Part 1B: 1B-1 Pumitamig + Cabozantinib
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Cabozantinib

Specified dose on specified days
实验性的：Part 1B: 1B-2 Pumitamig + Cabozantinib
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Cabozantinib

Specified dose on specified days
实验性的：Part 2A: 2A-1 Pumitamig + Ipilimumab
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Ipilimumab

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BMS-734016
  • 耶沃伊
实验性的：Part 2A: 2A-2 Pumitamig + Ipilimumab
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Ipilimumab

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BMS-734016
  • 耶沃伊
实验性的：Part 2B: 2B-1 Pumitamig + Cabozantinib
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Cabozantinib

Specified dose on specified days
实验性的：Part 2B: 2B-2 Pumitamig + Cabozantinib
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Cabozantinib

Specified dose on specified days
实验性的：Part 2C: 2C-1 Pumitamig
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
实验性的：Part 2D: 2D-1 Pumitamig + Casdatifan
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Casdatifan

Specified dose on specified days

其他名称：
  • AB521
实验性的：Part 2E: 2E-1 Pumitamig + Ipilimumab + Casdatifan
药品：Pumitamig

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BNT327
  • PM8002
  • BMS-986545
药品：Ipilimumab

Specified dose on specified days

其他名称：
  • BMS-734016
  • 耶沃伊
药品：Casdatifan

Specified dose on specified days

其他名称：
  • AB521

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of participants with adverse events (AEs)
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 1
Up to approximately 2 years from end of treatment
Number of participants with serious adverse events (SAEs) (as per Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 1
Up to approximately 2 years from end of treatment
Number of participants with AEs meeting protocol-defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
大体时间：Up to day 21 from first dose

Phase 1
Up to day 21 from first dose
Number of participants with AEs leading to discontinuation
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 1
Up to approximately 2 years from end of treatment
Number of participants with AEs leading to death
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 1
Up to approximately 2 years from end of treatment
Objective response rate (ORR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 2
Up to approximately 2 years from end of treatment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Number of participants with AEs
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 2
Up to approximately 2 years from end of treatment
Number of participants with SAEs (as per CTCAE v5)
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 2
Up to approximately 2 years from end of treatment
Number of participants with treatment-related adverse events (TRAEs)
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 2
Up to approximately 2 years from end of treatment
Number of participants with AEs leading to discontinuation
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 2
Up to approximately 2 years from end of treatment
Number of participants with AEs leading to death
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 2
Up to approximately 2 years from end of treatment
Progression-free survival (PFS) by RECIST v1.1 per investigator assessment
大体时间：Up to 4 years from randomization

Phase 2
Up to 4 years from randomization
Duration of response (DOR) (PR or CR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
大体时间：Up to approximately 2 years from end of treatment

Phase 2
Up to approximately 2 years from end of treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

合作者

BioNTech SE

调查人员

  • 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月26日

初级完成 (估计的)

2029年11月28日

研究完成 (估计的)

2031年11月26日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月22日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CA266-0008
  • U1111-1327-6332 (其他标识符：WHO)
  • 2026-527163-15-00 (其他标识符：EU CTR)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共享时间框架

See Plan Description

IPD 共享访问标准

See Plan Description

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅