減量手術を受けた個人における食事性炎症指数が全身性炎症マーカーおよび胃腸症状に及ぼす影響
2026年7月9日 更新者：Hande Seven Avuk、Istanbul Bilgi University
肥満外科手術を受けた個人における食事性炎症指数の全身性炎症マーカーおよび胃腸症状への影響
この観察的横断研究の目的は、肥満外科手術を受けた18～65歳の成人において、食事炎症指数（DII）、全身性炎症マーカー、および胃腸症状の間の関係を評価することです。
この研究が主に解明しようとする疑問は以下の通りです：
術後期間における食事の炎症誘発性は、全身性炎症レベル（SII、CRP、WBCなど）に影響を与えるか？
DIIスコアと胃腸症状（例：膨満感、ガス、腹痛）との間に関連はあるか？
肥満外科手術後少なくとも3ヶ月経過した参加者は、DIIスコアを計算するための食事摂取データを提供し、炎症マーカーを測定する血液検査を受け、胃腸症状に関する評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uskudar
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Istanbul、Uskudar、トルコ（Türkiye）
- Istanbul Bilgi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アクティフ・インターナショナル・ウスキュダル病院、イスタンブール、トルコ。
説明
対象基準:
- 18歳から65歳までの成人
- 少なくとも3ヶ月前に肥満外科手術を受けた者
- 研究への自発的な参加に同意し、インフォームドコンセント書に署名した者
- 食事摂取記録および質問票を完全に記入する認知能力／識字能力を有する者
- 血液検査を妨げる健康状態がない者
- 術後に定期的にフォローアップを受け、術後合併症がない者
除外基準:
- 肥満外科手術前または後に炎症性腸疾患、セリアック病、短腸症候群などの胃腸疾患と診断された者
- 自己免疫疾患、活動性感染症、がんなど全身性炎症に影響を与える可能性のある疾患の既往歴がある者
- コルチコステロイド、免疫抑制剤、抗炎症薬など炎症レベルに影響を与える可能性のある薬剤を定期的に服用している者
- プロバイオティクスサプリメントを積極的または最近使用している者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 慢性アルコール使用または薬物乱用の既往歴がある者
- 術後に重大な術後合併症（例：吻合部リーク、重篤な感染症、再手術を必要とする状態）を経験した者
- 研究に必要な情報とデータを提供できない認知またはコミュニケーション障害がある者、またはフォローアップ不能となった者
- 慢性臓器不全のある者
- 精神医学的診断のある者
- データの科学的利用に同意しなかった者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的測定 - 空腹時血糖値
時間枠：研究の開始時には1回
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研究開始時に看護師が採取した血液サンプルから、病院の生化学検査室で通常の方法を用いて空腹時血糖値（mg/dL）を分析します。
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研究の開始時には1回
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生化学的測定 - 脂質プロファイル
時間枠：研究開始時1回
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参加者の生化学的検査（総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、トリグリセリド、(mg/dL)）は、研究開始時に、少なくとも12時間の絶食後および24時間前のアルコール摂取なしで看護師が採取した血液サンプルを使用し、病院の生化学検査室で通常の方法で分析されます。
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研究開始時1回
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生化学的測定 - 肝臓酵素
時間枠：研究の開始時に1回
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参加者の肝酵素検査（ALT、AST、ALP）（IU）は、研究開始時に、少なくとも12時間の絶食後、および24時間前からのアルコール摂取なしで看護師が採取した血液サンプルを用いて、病院の生化学検査室で通常の方法で分析されます。
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研究の開始時に1回
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生化学的測定 - CRP
時間枠：研究の開始時に1回
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参加者のC反応性蛋白テスト（CRP）（mg/L）は、研究開始時に、看護師が少なくとも12時間の絶食後、および24時間前のアルコール摂取なしに採取した血液サンプルを使用し、病院の生化学検査室で標準的な方法で分析されます。
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研究の開始時に1回
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人体計測 - 体重 (kg)
時間枠：研究の始めに1回
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研究の開始時と終了時に、測定基準に従い、50グラムの感度を持つ生体電気インピーダンス（BIA）装置を使用して体重（kg）を測定します。
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研究の始めに1回
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人体測定 - 身長
時間枠：研究の開始時に1回
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身長（cm）は、フランクフルト平面で、立位かつ頭部を直立させた状態でステディオメーターを用いて測定されます。
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研究の開始時に1回
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ボディマス指数
時間枠：研究の開始時に1回
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参加者の体格指数（BMI）は、体重（kg）÷身長（m）2の式に従って算出されます。
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研究の開始時に1回
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ボディマス指数分類
時間枠：研究の開始時に1回
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参加者の体格指数（BMI）は、世界保健機関（WHO）の基準に従って分類されます。
BMI ≤ 18.5 kg/m2は低体重、18.5-24.99 kg/m2は正常、≥ 25 kg/m2は過体重、≥ 30 kg/m2は肥満とされています。
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研究の開始時に1回
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人体計測 - 脂肪量
時間枠：研究の開始時に1回
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研究の開始時と終了時に、測定基準に注意しながら、生体電気インピーダンス（BIA）デバイスを用いて体脂肪量（kg）の分析が行われます。
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研究の開始時に1回
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人体測定 - 脂肪率計算
時間枠：研究の初めに1回
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研究の開始時と終了時に、生体電気インピーダンス（BIA）デバイスを用いて測定基準に基づいた体組成分析が行われます。
BIA分析によると、体脂肪率（%）は全体の体脂肪重量と全体の体重の比率として計算されます。
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研究の初めに1回
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人体計測 - 除脂肪体重
時間枠：研究開始時に1回
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研究の開始時と終了時において、測定基準に注意しながら、生体電気インピーダンス（BIA）デバイスを用いて除脂肪体重（kg）を分析します。
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研究開始時に1回
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人体測定 - 筋肉量
時間枠：研究開始時に1回
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研究の開始時と終了時に、生体電気インピーダンス（BIA）デバイスを使用して除脂肪筋肉量（kg）を分析し、測定基準に注意を払います。
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研究開始時に1回
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人体測定 - 全身水分量
時間枠：研究開始時に1回
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研究の開始時と終了時に、生体電気インピーダンス（BIA）装置を用いて全身水分量（kg）を分析し、測定基準に注意を払います。
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研究開始時に1回
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生化学的測定 - HbA1c
時間枠：研究の開始時に1回
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HbA1Cは、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを使用し、病院の生化学検査室で通常の方法を用いて分析されます。
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研究の開始時に1回
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生化学的測定 - 空腹時インスリン
時間枠：研究の開始時
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空腹時インスリン値（IU）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用いて、病院の生化学検査室で通常の方法で分析されます。
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研究の開始時
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生化学的測定 - 尿素
時間枠：研究開始時 1回
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血液尿素（mg/dL）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用い、病院の生化学検査室で通常の方法により分析されます。
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研究開始時 1回
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生化学的測定 - 血清アルブミン
時間枠：研究開始時 1回
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血清アルブミン（mg/dL）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用い、病院の生化学検査室で通常の方法により分析されます。
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研究開始時 1回
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生化学的測定 - TSH
時間枠：研究開始時に1回
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TSH（mUI/mL）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用いて、病院の生化学検査室で通常の方法により分析されます。
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研究開始時に1回
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生化学的測定 - 遊離T4
時間枠：研究開始時に1回
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Free T4 (ng/dl) は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用いて、病院の生化学検査室で通常の方法で分析されます。
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研究開始時に1回
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生化学的測定 - 血清電解質レベル
時間枠：研究の開始時に1回
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血清ナトリウム、カリウム、カルシウム（mg/dL）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用いて、病院の生化学検査室で通常の方法で分析されます。
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研究の開始時に1回
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生化学的測定 - クレアチニン
時間枠：研究開始時に1回
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クレアチニン値（mg/dL）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用いて、病院の生化学検査室で通常の方法で分析されます。
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研究開始時に1回
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生化学的測定 - 白血球 (WBC)
時間枠：研究の開始時
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白血球数（mcL）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用い、病院の生化学検査室で通常の方法により分析されます。
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研究の開始時
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生化学的測定 - 好中球数（NEU）
時間枠：研究の開始時に
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好中球数（NEU）（mcL）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用いて、病院の生化学検査室で通常の方法で分析されます。
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研究の開始時に
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生化学的測定 - 血小板 (PLT)
時間枠：研究の開始時
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好中球数（NEU）（mL）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用いて、病院の生化学検査室で通常の方法で分析されます。
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研究の開始時
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生化学的測定 - リンパ球数 (LYM)
時間枠：研究開始時に1回
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リンパ球数（LYM）（mcL）は、研究開始時に看護師が採取した血液サンプルを用い、病院の生化学検査室で標準的な方法で分析されます。
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研究開始時に1回
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生化学的測定 - 全身性免疫炎症指数（SII）
時間枠：研究の開始時
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全身性免疫炎症指数（SII）は、血小板数×好中球数/リンパ球数で計算されます。
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研究の開始時
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予後炎症指数（PNI）
時間枠：研究の開始時
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予後炎症指数（PNI）は、式「10 × 血清アルブミン（g/dL） + （0.005 × 総リンパ球数（/mm³））」で計算されます。
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研究の開始時
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食事炎症指数
時間枠：3日間
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食事炎症指数は、個人の24時間の平均的な食品摂取量から計算されます。
食事炎症指数は、摂取した食品の食事炎症負荷を考慮し、1,000カロリーの合計として計算されます。
本研究では、合計27品目の食品について食事炎症指数を計算します。
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3日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食品消費記録
時間枠：3日
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食品消費記録は、参加者の栄養状態を評価するために取得されます。
食品消費記録はBebis（栄養情報システム）プログラムで評価され、Daily Energy（KCAL）摂取量が計算されます。
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3日
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食品消費記録
時間枠：3日
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食品消費記録は、参加者の栄養状態を評価するために取得されます。
食物消費記録は、Bebis（栄養情報システム）プログラムと毎日の炭水化物（G）、タンパク質（G）、脂肪（G）、飽和脂肪（G）、モノ飽和脂肪酸（G）、ポリンサ酸耐性脂肪酸（G）、オメガ-3脂肪酸（G）、GEGA-6脂肪酸（G）で評価されます。計算。
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3日
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食品消費記録
時間枠：3日
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食品消費記録は、参加者の栄養状態を評価するために取得されます。
食品消費記録は、Bebis（栄養情報システム）プログラムと毎日のビタミンE（MG）、チアミン（MG）、リボフラビン（MG）、ナイアシン（MG）、ビタミンB5（MG）、ビタミンB6（MG）、ビタミンC、ナトリウム（MG）、ポタシア（MG）、PTASS（MG）、Ptass（Mg）、Ptassium（Mg）で評価されます。 （mg）、鉄（mg）、亜鉛（mg）、銅（mg）、コレステロール（mg）摂取量が計算されます。
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3日
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ブリストル便性状スケール
時間枠：研究の開始時
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ブリストル便形状スケールは、イギリスのブリストルでルイスとヒートンによって開発された、個人の便の一貫性と腸の習慣を評価するために使用される主観的なスケールです。
このスケールは、排便状態を7つのグループで評価します：タイプ1とタイプ2の便秘；タイプ3、タイプ4、およびタイプ5の正常な排便；そしてタイプ6とタイプ7の下痢。
このフォームは参加者に尋ねられます。
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研究の開始時
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消化器症状評価尺度
時間枠：研究の開始時
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Revickiらによって開発され、Turanらによってトルコ語版が検証されたGSRSは、胃腸障害の一般的な症状を評価するために使用されます。
GSRSは、過去1週間にわたる胃腸の問題について個人がどのように感じたかを尋ねます。
この尺度は15の質問から構成され、5つの下位尺度に分けられます：下痢（3問）、消化不良（4問）、便秘（3問）、腹痛（3問）、逆流（2問）。
スコアが高いほど、胃腸症状がより重度であることを示します。
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研究の開始時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hande Seven Avuk, Ph.D.、Istanbul Bilgi University
- 主任研究者：Gökben Anıl、Halic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月7日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。