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饮食炎症指数对减重手术患者系统性炎症标志物及胃肠道症状的影响

2026年7月9日更新者：Hande Seven Avuk、Istanbul Bilgi University

饮食炎症指数对减重手术患者全身炎症标志物及胃肠道症状的影响

本观察性横断面研究的目的是评估18-65岁接受过减重手术的成年人的饮食炎症指数（DII）、全身炎症标志物与胃肠道症状之间的关系。

本研究旨在回答的主要问题是：

饮食的炎症潜力是否会影响术后全身炎症水平（如SII、CRP和WBC）？

DII评分与胃肠道症状（例如腹胀、排气、腹痛）之间是否存在关联？

术后至少三个月的参与者将提供饮食摄入数据以计算DII评分，接受血液检测以测量炎症标志物，并完成关于其胃肠道症状的评估。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Uskudar
  - Istanbul、Uskudar、土耳其（türkiye）
    - Istanbul Bilgi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

伊斯坦布尔阿克蒂夫国际乌斯库达尔医院，土耳其。

描述

纳入标准：

年龄在18至65岁之间的成年人，
至少3个月前接受过减重手术，
自愿同意参与研究并签署知情同意书的个体，
具备完全完成食物消费记录和问卷表格的认知能力/读写能力，
无健康状况妨碍血液检测的个体，
术后定期随访且无术后并发症的个体。

排除标准：

减重手术前后被诊断为炎症性肠病、乳糜泻或短肠综合征等胃肠道疾病的个体，
有影响全身炎症的疾病史者，如自身免疫性疾病、活动性感染或癌症，
定期服用可能影响炎症水平的药物者，如皮质类固醇、免疫抑制剂或抗炎药，
正在或近期使用益生菌补充剂的个体，
孕妇或哺乳期妇女，
有慢性酒精使用或药物滥用史者，
术后出现严重并发症的个体（例如吻合口漏、严重感染或需要再次手术的情况），
因认知或沟通障碍无法向研究提供必要信息和数据或失访的个体，
慢性器官衰竭的个体，
有精神疾病诊断的个体，
不同意其数据用于科学目的的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
生化指标 - 空腹血糖大体时间：在研究开始时1次	空腹血糖（mg/dL）将在医院生化实验室中，使用常规方法对研究开始时由护士采集的血样进行分析。	在研究开始时1次
生化测量 - 脂质谱大体时间：研究开始时1次	参与者的生化检测（总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯，单位：mg/dL）将在医院生化实验室采用常规方法进行分析。检测样本为研究开始时采集的血液，由护士在参与者禁食至少12小时且24小时内未饮酒后采集。	研究开始时1次
生化指标 - 肝酶大体时间：在研究开始时1次	参与者的肝酶测试（ALT、AST 和 ALP）（IU）将在研究开始时由护士采集空腹至少12小时且24小时内未饮酒的血液样本，在医院生化实验室使用常规方法进行分析。	在研究开始时1次
生化测量 - CRP 大体时间：在研究开始时1次	参与者的C反应蛋白测试（CRP）（mg/L）将在研究开始时，在医院生化实验室使用常规方法进行分析，样本由护士在参与者至少禁食12小时且24小时内未饮酒后采集的血样。	在研究开始时1次
人体测量学指标 - 体重（公斤）大体时间：研究开始时1次	在研究开始和结束时，将根据测量标准使用灵敏度为50克的生物电阻抗（BIA）设备测量体重（千克）。	研究开始时1次
人体测量学指标 - 身高大体时间：在研究开始时，1次	身高（厘米）将使用人体测量仪在法兰克福平面上进行测量，受试者需站立且头部保持直立。	在研究开始时，1次
体重指数大体时间：研究开始时1次	参与者的体重指数（BMI）将根据体重（公斤）/身高（米）²公式进行计算。	研究开始时1次
体重指数分类大体时间：在试验开始时进行1次	参与者的身体质量指数（BMI）根据世界卫生组织（WHO）标准进行分类。 BMI ≤ 18.5 kg/m²为体重过轻，介于18.5-24.99 kg/m²为正常，≥ 25 kg/m²为超重，≥ 30 kg/m²为肥胖。	在试验开始时进行1次
人体测量 - 脂肪质量大体时间：在研究开始时 1 次	在研究开始和结束时，将使用生物电阻抗（BIA）设备进行体脂质量（kg）分析，并注意测量标准。	在研究开始时 1 次
人体测量学指标 - 脂肪比例计算大体时间：在研究开始时进行1次	在研究开始和结束时，将使用符合测量标准的生物电阻抗（BIA）设备进行身体成分分析。根据BIA分析，脂肪百分比（%）将计算为全身脂肪重量与总体重的比值。	在研究开始时进行1次
人体测量学指标 - 去脂体重大体时间：在研究开始时进行1次	在研究开始和结束时，将使用生物电阻抗（BIA）设备分析去脂体重（kg），并注意测量标准。	在研究开始时进行1次
人体测量学指标 - 肌肉质量大体时间：研究开始时一次	在研究开始和结束时，将使用生物电阻抗（BIA）设备分析瘦肌肉质量（千克），并注意测量标准。	研究开始时一次
人体测量学指标 - 总体水分大体时间：在研究的开始阶段 1 次	在研究开始和结束时，将使用生物电阻抗（BIA）设备分析总体水含量（千克），并注意测量标准。	在研究的开始阶段 1 次
生化测量 - 糖化血红蛋白大体时间：在研究开始时进行1次	HbA1C将在医院生物化学实验室通过常规方法进行分析，使用的血液样本由护士在研究开始时采集。	在研究开始时进行1次
生化指标 - 空腹胰岛素大体时间：在研究开始时	将在研究开始时由护士采集血样，并在医院生化实验室采用常规方法分析空腹胰岛素水平（国际单位）。	在研究开始时
生化测量 - 尿素大体时间：在研究开始时 1 次	血尿素（mg/dL）将在医院生化实验室使用常规方法进行分析，样本由护士在研究开始时采集。	在研究开始时 1 次
生化测量 - 血清白蛋白大体时间：在研究开始时 1 次	血清白蛋白（mg/dL）将在医院生化实验室进行分析，使用常规方法，由护士在研究开始时采集血液样本。	在研究开始时 1 次
生化检测 - TSH 大体时间：在研究的开始阶段1次	TSH (mUI/mL) 将在医院生化实验室通过常规方法进行分析，样本由护士在研究开始时采集的血样提供。	在研究的开始阶段1次
生化检测 - 游离T4 大体时间：在研究开始时 1 次	游离甲状腺素（ng/dl）将在医院生化实验室使用常规方法进行分析，样本由护士在研究开始时采集的血液。	在研究开始时 1 次
生化指标 - 血清电解质水平大体时间：在研究开始时 1 次	血清钠、钾和钙（mg/dL）将在医院生化实验室通过常规方法进行分析，血液样本由护士在研究开始时采集。	在研究开始时 1 次
生化指标 - 肌酐大体时间：在研究开始时1次	肌酐水平（mg/dL）将在医院生化实验室通过常规方法进行分析，血液样本由护士在研究开始时采集。	在研究开始时1次
生化测量 - 白细胞（WBC）大体时间：在研究开始时	白细胞水平（mcL）将在医院生化实验室中，使用研究开始时护士采集的血样，采用常规方法进行分析。	在研究开始时
生化指标 - 中性粒细胞计数（NEU）大体时间：在研究开始时	中性粒细胞计数 (NEU) (mcL) 将在医院生化实验室通过常规方法进行分析，样本由护士在研究开始时采集的血液样本提供。	在研究开始时
生化测量 - 血小板 (PLT) 大体时间：研究开始时	中性粒细胞计数（NEU）（mL）将在医院生化实验室中，通过研究开始时由护士采集的血液样本，使用常规方法进行分析。	研究开始时
生化测量 - 淋巴细胞计数 (LYM) 大体时间：在研究开始时 1 次	淋巴细胞计数 (LYM) (mcL) 将在医院生化实验室使用常规方法进行分析，样本由护士在研究开始时采集血液。	在研究开始时 1 次
生化测量 - 全身免疫炎症指数 (SII) 大体时间：在研究开始时	全身免疫炎症指数（SII）计算公式为：血小板计数 × 中性粒细胞计数／淋巴细胞计数。	在研究开始时
预后炎症指数（PNI）大体时间：在研究开始时	预后炎症指数（PNI）的计算公式为“10 × 血清白蛋白（g/dL）+（0.005 × 总淋巴细胞计数（/mm³））”。	在研究开始时
饮食炎症指数大体时间：3天	饮食炎症指数将根据个体24小时食物摄入平均值进行计算。饮食炎症指数将以1000卡路里为单位进行计算，同时考虑所摄入食物的饮食炎症负荷。在本研究中，将对总共27种食物项目计算饮食炎症指数。	3天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
食品消费记录大体时间：3天	食品消费记录将用于评估参与者的营养状况。将在BEBIS（营养信息系统）计划中评估食品消费记录，并将计算每日能量（KCAL）的进气。	3天
食品消费记录大体时间：3天	食品消费记录将用于评估参与者的营养状况。食品消耗记录将在Bebis（营养信息系统）计划和每日碳水化合物（G），蛋白质（G），脂肪（G），饱和脂肪（G），单不饱和脂肪酸（G），多年饱和脂肪酸（G），Omega-3脂肪酸（G），Omega-6脂肪酸（g）脂肪酸（g）（g）（g）（g）（g）（g）（g）（g）（g）（g）和固定（g）和固定量（g）和。	3天
食品消费记录大体时间：3天	食品消费记录将用于评估参与者的营养状况。 Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily vitamin E (mg), thiamine (mg), riboflavine (mg), niacin (mg), vitamine B5 (mg), vitamin B6 (mg), vitamin C, sodium (mg), potassium (mg), calcium (mg), magnesium (mg), phosphor （MG），铁（MG），锌（mg），铜（mg），胆固醇（mg）摄入将计算。	3天
布里斯托大便形态量表大体时间：在研究开始时	布里斯托大便形态量表，由英格兰布里斯托的Lewis和Heaton开发，是一种用于评估个体大便稠度和排便习惯的主观量表。该量表将排便状态分为七组进行评估：类型1和类型2为便秘；类型3、类型4和类型5为正常排便；类型6和类型7为腹泻。参与者将被要求填写此表格。	在研究开始时
胃肠道症状评估量表大体时间：研究开始时	胃肠道症状评定量表（GSRS）由Revicki及其同事开发，并由Turan等人针对土耳其语进行了验证，用于评估胃肠道疾病的常见症状。 GSRS询问个体在过去一周对胃肠道问题的感受。该量表包含15个问题，分为五个子量表：腹泻（3个问题）、消化不良（4个问题）、便秘（3个问题）、腹痛（3个问题）和反流（2个问题）。分数越高，表明胃肠道症状越严重。	研究开始时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Bilgi University

调查人员

首席研究员：Hande Seven Avuk, Ph.D.、Istanbul Bilgi University
首席研究员：Gökben Anıl、Halic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月7日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2026年7月1日