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Effets de l'Indice Inflammatoire Alimentaire sur les Marqueurs d'Inflammation Systémique et les Symptômes Gastro-Intestinaux chez les Personnes Ayant Subi une Chirurgie Bariatrique

9 juillet 2026 mis à jour par: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

Effets de l'Indice Inflammatoire Alimentaire sur les Marqueurs d'Inflammation Systémique et les Symptômes Gastro-intestinaux chez les Individus Ayant Subi une Chirurgie Bariatrique

L'objectif de cette étude observationnelle transversale est d'évaluer les relations entre l'Indice Inflammatoire Alimentaire (DII), les marqueurs inflammatoires systémiques et les symptômes gastro-intestinaux chez les adultes âgés de 18 à 65 ans ayant subi une chirurgie bariatrique.

Les principales questions qu'elle vise à répondre sont :

Le potentiel inflammatoire de l'alimentation affecte-t-il les niveaux d'inflammation systémique (tels que SII, CRP et leucocytes) dans la période post-opératoire ?

Existe-t-il une association entre le score DII et les symptômes gastro-intestinaux (par exemple, ballonnements, gaz, douleurs abdominales) ?

Les participants qui sont au moins trois mois après une chirurgie bariatrique fourniront des données sur l'apport alimentaire pour calculer les scores DII, subiront des analyses sanguines pour mesurer les marqueurs inflammatoires et compléteront des évaluations concernant leurs symptômes gastro-intestinaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie (Türkiye)
- Uskudar
  - Istanbul, Uskudar, Turquie (Türkiye)
    - Istanbul Bilgi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Aktif International Hôpital Uskudar, Istanbul, Turquie.

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 à 65 ans,
Ayant subi une chirurgie bariatrique au moins 3 mois auparavant,
Personnes ayant accepté de participer volontairement à l'étude et ayant signé le formulaire de consentement éclairé,
Possédant les capacités cognitives/le niveau d'alphabétisation nécessaires pour remplir complètement le registre de consommation alimentaire et les questionnaires,
Personnes ne présentant pas d'états de santé empêchant les prélèvements sanguins,
Personnes suivies régulièrement après la chirurgie et ne présentant pas de complications postopératoires.

Critères d'exclusion :

Personnes ayant reçu un diagnostic de maladies gastro-intestinales telles que la maladie inflammatoire de l'intestin, la maladie cœliaque ou le syndrome de l'intestin court avant ou après la chirurgie bariatrique,
Personnes ayant des antécédents de maladies pouvant affecter l'inflammation systémique, telles que les maladies auto-immunes, les infections actives ou le cancer,
Personnes prenant régulièrement des médicaments pouvant affecter les niveaux d'inflammation, tels que les corticostéroïdes, les immunosuppresseurs ou les anti-inflammatoires,
Personnes utilisant activement ou récemment des compléments probiotiques,
Femmes enceintes ou allaitantes,
Personnes ayant des antécédents de consommation chronique d'alcool ou d'abus de substances,
Personnes ayant présenté des complications postopératoires graves après la chirurgie (par exemple, fuite anastomotique, infection grave ou conditions nécessitant une réintervention),
Personnes présentant des handicaps cognitifs ou de communication les empêchant de fournir les informations et données nécessaires à l'étude ou ayant été perdues de vue,
Personnes présentant une insuffisance organique chronique,
Personnes ayant reçu un diagnostic psychiatrique,
Personnes n'ayant pas consenti à l'utilisation de leurs données à des fins scientifiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mesures biochimiques - Glycémie à jeun Délai: au début de l'étude 1 fois	La glycémie à jeun (mg/dL) sera analysée au laboratoire de biochimie de l'hôpital selon des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude 1 fois
Mesure biochimique - Profil lipidique Délai: au début de l'étude 1 fois	Les analyses biochimiques des participants (cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL, triglycérides, (mg/dL) seront analysées dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine au début de l'étude à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière après au moins 12 heures de jeûne et sans consommation d'alcool pendant 24 heures avant.	au début de l'étude 1 fois
Mesures Biochimiques - Enzymes Hépatiques Délai: au début de l'étude 1 fois	Les tests des enzymes hépatiques des participants (ALT, AST et ALP) (UI) seront analysés dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine au début de l'étude à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière après au moins 12 heures de jeûne et sans consommation d'alcool pendant les 24 heures précédentes.	au début de l'étude 1 fois
Mesures biochimiques - CRP Délai: au début de l'étude 1 fois	Les tests de protéine C-réactive (CRP) (mg/L) des participants seront analysés dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine au début de l'étude à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière après au moins 12 heures de jeûne et sans consommation d'alcool pendant les 24 heures précédentes.	au début de l'étude 1 fois
Mesures anthropométriques - Poids corporel (kg) Délai: au début de l'étude 1 fois	Au début et à la fin de l'étude, les poids corporels (kg) seront mesurés à l'aide d'un appareil d'impédance bioélectrique (BIA) avec une sensibilité de 50 grammes conformément aux normes de mesure.	au début de l'étude 1 fois
Mesures Anthropométriques - Taille Délai: au début de l'étude 1 fois	La taille (cm) sera mesurée avec un stadiomètre dans le plan de Francfort, en position debout et la tête droite.	au début de l'étude 1 fois
Indice de masse corporelle Délai: au début de l'étude 1 fois	L'indice de masse corporelle (IMC) des participants sera calculé selon la formule du poids corporel (kg) / taille (m)2.	au début de l'étude 1 fois
Classification de l'Indice de Masse Corporelle Délai: au début de l'étude 1 fois	L'indice de masse corporelle (IMC) des participants est classé selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Un IMC ≤ 18,5 kg/m² correspond à une insuffisance pondérale, entre 18,5 et 24,99 kg/m² à un poids normal, ≥ 25 kg/m² à un surpoids et ≥ 30 kg/m² à une obésité.	au début de l'étude 1 fois
Mesures Anthropométriques - Masse Grasse Délai: au début de l'étude 1 fois	Au début et à la fin de l'étude, l'analyse de la masse grasse corporelle (kg) sera réalisée à l'aide d'un dispositif d'impédance bioélectrique (BIA), en respectant les normes de mesure.	au début de l'étude 1 fois
Mesures Anthropométriques - Calcul du ratio de graisse Délai: au début de l'étude 1 fois	Au début et à la fin de l'étude, des analyses de composition corporelle seront réalisées à l'aide d'un appareil d'impédance bioélectrique (BIA) avec des normes de mesure. Selon l'analyse BIA, le pourcentage de graisse (%) sera calculé comme le rapport entre le poids total de la graisse corporelle et le poids corporel total.	au début de l'étude 1 fois
Mesures Anthropométriques - Masse sans graisse Délai: au début de l'étude 1 fois	Au début et à la fin de l'étude, la masse sans graisse (kg) sera analysée à l'aide d'un dispositif d'impédance bioélectrique (BIA), en veillant aux normes de mesure.	au début de l'étude 1 fois
Mesures Anthropométriques - Masse Musculaire Délai: au début de l'étude 1 fois	Au début et à la fin de l'étude, la masse musculaire maigre (kg) sera analysée à l'aide d'un appareil d'impédance bioélectrique (BIA), en respectant les normes de mesure.	au début de l'étude 1 fois
Mesures Anthropométriques - Eau corporelle totale Délai: au début de l'étude 1 fois	Au début et à la fin de l'étude, l'eau corporelle totale (kg) sera analysée à l'aide d'un dispositif d'impédance bioélectrique (BIA), en respectant les normes de mesure.	au début de l'étude 1 fois
Mesures biochimiques - HbA1c Délai: au début de l'étude 1 fois	L'HbA1C sera analysée au laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude 1 fois
Mesures biochimiques - Insuline à jeun Délai: au début de l'étude	Les taux d'insuline à jeun (UI) seront analysés au laboratoire de biochimie hospitalier selon les méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude
Mesures Biochimiques - Urée Délai: au début de l'étude 1 fois	L'urée sanguine (mg/dL) sera analysée dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude 1 fois
Mesures biochimiques - Albumine sérique Délai: au début de l'étude 1 fois	Le Sérum Albumine (mg/dL) sera analysé dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude 1 fois
Mesures Biochimiques - TSH Délai: au début de l'étude 1 fois	La TSH (mUI/mL) sera analysée dans le laboratoire de biochimie hospitalier en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude 1 fois
Mesures biochimiques - T4 libre Délai: au début de l'étude 1 fois	Le T4 libre (ng/dl) sera analysé dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons de sang prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude 1 fois
Mesures biochimiques - Niveau d'électrolytes sériques Délai: au début de l'étude 1 fois	Le sodium, le potassium et le calcium sériques (mg/dL) seront analysés au laboratoire de biochimie hospitalier en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude 1 fois
Mesures biochimiques - Créatinine Délai: au début de l'étude 1 fois	Les taux de créatinine (mg/dL) seront analysés dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude 1 fois
Mesures biochimiques - Globules blancs (GB) Délai: au début de l'étude	Les taux de globules blancs (mcL) seront analysés dans le laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude
Mesures biochimiques - Numération des neutrophiles (NEU) Délai: au début de l'étude	La numération des neutrophiles (NEU) (mcL) sera analysée dans le laboratoire de biochimie hospitalier en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude
Mesures Biochimiques - Plaquettes (PLT) Délai: au début de l'étude	La numération des neutrophiles (NEU) (mL) sera analysée dans le laboratoire de biochimie hospitalière à l'aide de méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude
Mesures biochimiques - Numération lymphocytaire (LYM) Délai: au début de l'étude 1 fois	La numération lymphocytaire (LYM) (mcL) sera analysée au laboratoire de biochimie de l'hôpital en utilisant des méthodes de routine à partir d'échantillons sanguins prélevés par une infirmière au début de l'étude.	au début de l'étude 1 fois
Mesures biochimiques - Indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) Délai: au début de l'étude	L'Indice d'Inflammation Immunitaire Systémique (SII) calcule la formule : Nombre de plaquettes × Nombre de neutrophiles / Nombre de lymphocytes.	au début de l'étude
Index Pronostique Inflammatoire (PNI) Délai: au début de l'étude	L'indice pronostique inflammatoire (PNI) sera calculé selon la formule "10 × Albumine sérique (g/dL) + (0,005 × Numération lymphocytaire totale (/mm³))".	au début de l'étude
L'indice inflammatoire alimentaire Délai: 3 jours	L'indice inflammatoire alimentaire sera calculé à partir des moyennes de consommation alimentaire de 24 heures des individus. L'indice inflammatoire alimentaire sera calculé pour un total de 1 000 calories, en tenant compte de la charge inflammatoire alimentaire des aliments consommés. Dans cette étude, l'indice inflammatoire alimentaire sera calculé pour un total de 27 aliments.	3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dossier de consommation alimentaire Délai: 3 jours	Le dossier de consommation alimentaire sera pris pour évaluer l'état nutritionnel des participants. Les enregistrements de consommation alimentaire seront évalués dans le programme BEBIS (Système d'information sur la nutrition) et l'apport quotidien d'énergie (KCAL) sera calculé.	3 jours
Dossier de consommation alimentaire Délai: 3 jours	Le dossier de consommation alimentaire sera pris pour évaluer l'état nutritionnel des participants. Les enregistrements de consommation alimentaire seront évalués dans le programme Bebis (Nutrition Information System) et les glucides quotidiens (G), la protéine (g), les graisses (G), les graisses saturées (G), les acides gras monoinsaturés (G), les acides gras polyinsaturés (G), les acides gras oméga-3 (G), le calcul des oméga-6 (G) et les fibres (G) seront compatibles.	3 jours
Dossier de consommation alimentaire Délai: 3 jours	Le dossier de consommation alimentaire sera pris pour évaluer l'état nutritionnel des participants. Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily vitamin E (mg), thiamine (mg), riboflavine (mg), niacin (mg), vitamine B5 (mg), vitamin B6 (mg), vitamin C, sodium (mg), potassium (mg), calcium (mg), magnesium (mg), phosphor (mg), fer (mg), zinc (mg), cuivre (mg), apport en cholestérol (mg) seront calculés.	3 jours
Échelle de Bristol des selles Délai: au début de l'étude	L'échelle de Bristol des selles, développée par Lewis et Heaton à Bristol, en Angleterre, est une échelle subjective utilisée pour évaluer la consistance des selles et les habitudes intestinales d'un individu. Cette échelle évalue l'état de la défécation en sept groupes : Type 1 et Type 2 constipation ; Type 3, Type 4 et Type 5 défécation normale ; et Type 6 et Type 7 diarrhée. Le formulaire sera demandé aux participants.	au début de l'étude
Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux Délai: au début de l'étude	Développé par Revicki et ses collègues et validé pour le turc par Turan et al., le GSRS est utilisé pour évaluer les symptômes courants des troubles gastro-intestinaux. Le GSRS demande comment un individu s'est senti concernant les problèmes gastro-intestinaux au cours de la semaine dernière. L'échelle comprend 15 questions, divisées en cinq sous-échelles : diarrhée (3 questions), dyspepsie (4 questions), constipation (3 questions), douleur abdominale (3 questions) et reflux (2 questions). Plus le score est élevé, plus les symptômes gastro-intestinaux sont sévères.	au début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Bilgi University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
Chercheur principal: Gökben Anıl, Halic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité