Влияние Диетического Индекса Воспаления на маркеры системного воспаления и желудочно-кишечные симптомы у лиц, перенесших бариатрическую операцию
9 июля 2026 г. обновлено: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University
Влияние Индекса Диетического Воспаления на маркеры системного воспаления и желудочно-кишечные симптомы у лиц, перенесших бариатрическую операцию
Целью этого наблюдательного поперечного исследования является оценка взаимосвязей между Диетическим воспалительным индексом (DII), системными воспалительными маркерами и желудочно-кишечными симптомами у взрослых в возрасте 18-65 лет, перенесших бариатрическую операцию.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Влияет ли воспалительный потенциал диеты на уровни системного воспаления (такие как SII, CRP и WBC) в послеоперационный период?
Существует ли связь между показателем DII и желудочно-кишечными симптомами (например, вздутием, газами, болью в животе)?
Участники, которые находятся как минимум через три месяца после бариатрической операции, предоставят данные о потреблении пищи для расчета показателей DII, пройдут анализы крови для измерения воспалительных маркеров и заполнят оценки, касающиеся их желудочно-кишечных симптомов.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Турция (Туркие)
- Istanbul Bilgi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Aktif International Uskudar Hospital, Стамбул, Турция.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые лица в возрасте от 18 до 65 лет,
- Перенесшие бариатрическую операцию не менее чем за 3 месяца до исследования,
- Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании и подписавшие форму информированного согласия,
- Обладающие когнитивной способностью/грамотностью для полного заполнения записей о потреблении пищи и анкет,
- Лица без состояний здоровья, препятствующих проведению анализов крови,
- Лица, регулярно наблюдавшиеся после операции и не имевшие послеоперационных осложнений.
Критерии исключения:
- Лица с диагностированными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как воспалительные заболевания кишечника, целиакия или синдром короткой кишки, до или после бариатрической операции,
- Лица с анамнезом заболеваний, которые могут повлиять на системное воспаление, таких как аутоиммунные заболевания, активные инфекции или рак,
- Лица, регулярно принимающие лекарства, которые могут повлиять на уровень воспаления, такие как кортикостероиды, иммунодепрессанты или противовоспалительные препараты,
- Лица, активно или недавно принимавшие пробиотические добавки,
- Беременные или кормящие женщины,
- Лица с анамнезом хронического употребления алкоголя или злоупотребления психоактивными веществами,
- Лица, перенесшие серьезные послеоперационные осложнения после операции (например, несостоятельность анастомоза, серьезная инфекция или состояния, требующие повторной операции),
- Лица с когнитивными или коммуникативными нарушениями, препятствующими предоставлению необходимой информации и данных для исследования, или выбывшие из-под наблюдения,
- Лица с хронической органной недостаточностью,
- Лица с психиатрическим диагнозом,
- Лица, не давшие согласия на использование своих данных в научных целях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические измерения - Глюкоза крови натощак
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Уровень глюкозы в крови натощак (мг/дл) будет проанализирован в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимическое измерение - Липидный профиль
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Биохимические анализы участников (общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, триглицериды, (мг/дл) будут проанализированы в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов в начале исследования на основе образцов крови, взятых медсестрой после не менее 12 часов голодания и без употребления алкоголя за 24 часа до этого.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения – ферменты печени
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Анализы печеночных ферментов участников (АЛТ, АСТ и ЩФ) (МЕ) будут проведены в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов в начале исследования на основе образцов крови, взятых медсестрой после не менее 12 часов голодания и без употребления алкоголя за 24 часа до этого.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения - СРБ
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Анализ тестов участников на С-реактивный белок (СРБ) (мг/л) будет проводиться в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов в начале исследования на основе образцов крови, взятых медсестрой после не менее 12 часов голодания и воздержания от употребления алкоголя в течение 24 часов до этого.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Антропометрические измерения - Масса тела (кг)
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
В начале и в конце исследования масса тела (кг) будет измеряться с помощью устройства для биоимпедансного анализа (БИА) с чувствительностью 50 грамм в соответствии со стандартами измерений.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Антропометрические измерения - Рост
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Рост (см) будет измеряться с помощью ростометра во франкфуртской плоскости, стоя с головой в вертикальном положении.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Индекс массы тела (ИМТ) участников будет рассчитан по формуле масса тела (кг) / рост (м)2.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Классификация индекса массы тела
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Индекс массы тела (ИМТ) участников классифицируется в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
ИМТ ≤ 18,5 кг/м² соответствует недостаточной массе тела, между 18,5-24,99 кг/м² — нормальной, ≥ 25 кг/м² — избыточной массе тела, а ≥ 30 кг/м² — ожирению.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Антропометрические измерения - Масса жировой ткани
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
В начале и в конце исследования будет проведен анализ массы жировой ткани (кг) с использованием устройства для биоимпедансного анализа (БИА), с соблюдением стандартов измерения.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Антропометрические измерения - расчет процента жира
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
В начале и в конце исследования будут проведены анализы состава тела с использованием устройства биоимпедансного анализа (БИА) с эталонными значениями измерений.
Согласно анализу БИА, процент жира (%) будет рассчитан как отношение общего веса жира в организме к общему весу тела.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Антропометрические измерения - Масса без жира
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
В начале и конце исследования безжировая масса тела (кг) будет проанализирована с использованием устройства биоимпедансного анализа (BIA) с соблюдением стандартов измерения.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Антропометрические измерения - Мышечная масса
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
В начале и в конце исследования мышечная масса (кг) будет анализироваться с помощью устройства биоимпедансного анализа (BIA) с соблюдением стандартов измерений.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Антропометрические измерения - Общая вода в организме
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
В начале и конце исследования общая вода в организме (кг) будет проанализирована с использованием устройства биоимпедансного анализа (БИА) с соблюдением стандартов измерений.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения - HbA1c
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Уровень HbA1C будет проанализирован в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения - Инсулин натощак
Временное ограничение: в начале исследования
|
Уровни инсулина натощак (МЕ) будут проанализированы в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования
|
|
Биохимические измерения - Мочевина
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Уровень мочевины в крови (мг/дл) будет проанализирован в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения - Сывороточный альбумин
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Альбумин сыворотки (мг/дл) будет проанализирован в биохимической лаборатории больницы с использованием рутинных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения - ТТГ
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Уровень ТТГ (мМЕ/мл) будет анализироваться в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения - Свободный Т4
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Уровень свободного Т4 (нг/дл) будет проанализирован в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения - Уровень электролитов в сыворотке
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Сывороточный натрий, калий и кальций (мг/дл) будут проанализированы в биохимической лаборатории больницы с использованием рутинных методов из образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения - Креатинин
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Уровень креатинина (мг/дл) будет анализироваться в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические измерения - Лейкоциты (WBC)
Временное ограничение: в начале исследования
|
Уровень лейкоцитов (мкл) будет проанализирован в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования
|
|
Биохимические измерения - Количество нейтрофилов (NEU)
Временное ограничение: в начале исследования
|
Количество нейтрофилов (NEU) (мкл) будет проанализировано в биохимической лаборатории больницы с использованием рутинных методов из образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования
|
|
Биохимические измерения - Тромбоциты (PLT)
Временное ограничение: в начале исследования
|
Количество нейтрофилов (NEU) (мл) будет проанализировано в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов на основе образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования
|
|
Биохимические измерения - Количество лимфоцитов (LYM)
Временное ограничение: в начале исследования 1 раз
|
Количество лимфоцитов (LYM) (мкл) будет анализироваться в биохимической лаборатории больницы с использованием стандартных методов из образцов крови, взятых медсестрой в начале исследования.
|
в начале исследования 1 раз
|
|
Биохимические показатели - Индекс системного иммунного воспаления (SII)
Временное ограничение: в начале исследования
|
Системный индекс воспаления (SII) рассчитывается как количество тромбоцитов × количество нейтрофилов / количество лимфоцитов.
|
в начале исследования
|
|
Прогностический воспалительный индекс (PNI)
Временное ограничение: в начале исследования
|
Прогностический воспалительный индекс (PNI) будет рассчитан по формуле "10 × Сывороточный альбумин (г/дл) + (0,005 × Общее количество лимфоцитов (/мм³))".
|
в начале исследования
|
|
Индекс пищевого воспаления
Временное ограничение: 3 дня
|
Индекс пищевого воспаления будет рассчитан на основе средних показателей 24-часового потребления пищи у индивидуумов.
Индекс пищевого воспаления будет рассчитан в пересчете на 1000 калорий с учетом воспалительной нагрузки потребляемых продуктов.
В данном исследовании индекс пищевого воспаления будет рассчитан для 27 пищевых продуктов.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись потребления пищи
Временное ограничение: 3 дня
|
Запись потребления пищи будет взята для оценки состояния питания участников.
Записи о потреблении продуктов питания будут оцениваться в программе BEBIS (Информационная система по питанию), и будет рассчитана потребление Daily Energy (KCAL).
|
3 дня
|
|
Запись потребления пищи
Временное ограничение: 3 дня
|
Запись потребления пищи будет взята для оценки состояния питания участников.
Записи о потреблении пищи будут оцениваться в программе BEBIS (Информационная система по питанию) и ежедневные углеводы (G), белок (G), жир (G), насыщенные жиры (G), мононенасыщенные жирные кислоты (G), полиненасыщенные жирные кислоты (G), омега-3 жирные кислоты (G), омега-6 жирные кислоты (G) и Fibre.
|
3 дня
|
|
Запись потребления пищи
Временное ограничение: 3 дня
|
Запись потребления пищи будет взята для оценки состояния питания участников.
Записи о потреблении продуктов питания будут оцениваться в программе BEBIS (Информационная система по питанию) и ежедневный витамин Е (мг), тиамин (мг), рибофлавин (мг), ниацин (мг), витамин В5 (мг), витамин В (мг), витамин С, натрий (мг), катассий (МГ), кальциум (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), кальциум (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (МГ), магнитный (Mg), железо (Mg), цинк (Mg), медь (Mg), будет рассчитан потребление холестерина (Mg).
|
3 дня
|
|
Бристольская шкала формы стула
Временное ограничение: в начале исследования
|
Бристольская шкала формы стула, разработанная Льюисом и Хитоном в Бристоле, Англия, является субъективной шкалой, используемой для оценки консистенции стула и привычек кишечника человека.
Эта шкала оценивает состояние дефекации по семи группам: тип 1 и тип 2 — запор; тип 3, тип 4 и тип 5 — нормальная дефекация; тип 6 и тип 7 — диарея.
Форма будет предоставлена участникам.
|
в начале исследования
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: в начале исследования
|
Разработанная Ревики и коллегами и валидированная для турецкого языка Тураном и соавт., GSRS используется для оценки общих симптомов желудочно-кишечных расстройств.
GSRS спрашивает, как человек себя чувствовал в отношении желудочно-кишечных проблем за последнюю неделю.
Шкала состоит из 15 вопросов, разделенных на пять подшкал: диарея (3 вопроса), диспепсия (4 вопроса), запор (3 вопроса), боль в животе (3 вопроса) и рефлюкс (2 вопроса).
Чем выше балл, тем более выражены желудочно-кишечные симптомы.
|
в начале исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
- Главный следователь: Gökben Anıl, Halic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BARINFLAMMATION
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .