Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Dietary Inflammatory Index på systemiske inflammasjonsmarkører og gastrointestinale symptomer hos personer med fedmekirurgi

9. juli 2026 oppdatert av: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

Effekter av Dietary Inflammatory Index på systemiske inflammasjonsmarkører og gastrointestinale symptomer hos individer med bariatrisk kirurgi

Målet med denne observasjonsbaserte tverrsnittsstudien er å evaluere sammenhengene mellom Dietary Inflammatory Index (DII), systemiske inflammasjonsmarkører og gastrointestinale symptomer hos voksne i alderen 18–65 år som har gjennomgått bariatrisk kirurgi.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Påvirker diettenes inflammatoriske potensial nivåene av systemisk inflammasjon (som SII, CRP og leukocytter) i postoperativ periode?

Er det en sammenheng mellom DII-skåren og gastrointestinale symptomer (f.eks. oppblåsthet, gass, abdominal smerte)?

Deltakere som er minst tre måneder etter bariatrisk kirurgi vil gi data om kostinntak for å beregne DII-skårer, gjennomgå blodprøver for å måle inflammasjonsmarkører og fullføre vurderinger angående deres gastrointestinale symptomer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Tyrkia (Türkiye)
        • Istanbul Bilgi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aktif International Uskudar Hospital, Istanbul, Tyrkia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne personer mellom 18 og 65 år,
  • Som har gjennomgått fedmekirurgi minst 3 måneder tidligere,
  • Personer som frivillig har samtykket til å delta i studien og signert informert samtykkeskjema,
  • Som har kognitiv evne/lestekunnskap til å fullføre matinntaksopptegnelser og spørreskjemaer fullstendig,
  • Personer uten helsetilstander som ville forhindre blodprøver,
  • Personer som har blitt regelmessig oppfulgt etter operasjonen og som ikke har hatt postoperative komplikasjoner.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med mage-tarmsykdommer som inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki eller kort tarmsyndrom før eller etter fedmekirurgi,
  • De med en historie av sykdommer som kan påvirke systemisk inflammasjon, som autoimmun sykdom, aktiv infeksjon eller kreft,
  • Personer som regelmessig tar medisiner som kan påvirke inflammasjonsnivåer, som kortikosteroider, immunosuppressiva eller antiinflammatoriske legemidler,
  • Personer som aktivt eller nylig har brukt probiotiske kosttilskudd,
  • Gravide eller ammende kvinner,
  • De med en historie av kronisk alkoholbruk eller substansmisbruk,
  • Personer som opplevde alvorlige postoperative komplikasjoner etter operasjonen (f.eks. anastomoselekkasje, alvorlig infeksjon eller tilstander som krever reoperasjon),
  • Personer med kognitive eller kommunikasjonsvansker som hindret dem i å gi nødvendig informasjon og data til studien, eller som ble tapt til oppfølging,
  • Personer med kronisk organfeil,
  • Personer med en psykiatrisk diagnose,
  • Personer som ikke samtykket til at deres data skulle brukes til vitenskapelige formål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske målinger - Faste blodglukose
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Fasting blodsukker (mg/dL) vil bli analysert i sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiens start.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemisk måling - Lipidprofil
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Deltakernes biokjemiske prøver (total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider, (mg/dL) vil bli analysert i sykehusets biokjemiske laboratorium ved hjelp av rutinemessige metoder ved studiestart fra blodprøver tatt av en sykepleier etter minst 12 timers faste og uten alkoholinntak i 24 timer før.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - leverenzymer
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Deltakernes leverenzymprøver (ALT, AST og ALP) (IE) vil bli analysert på sykehusets biokjemilaboratorium ved hjelp av rutinemessige metoder ved studiestart fra blodprøver tatt av en sykepleier etter minst 12 timers faste og uten alkoholinntak de siste 24 timene før.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - CRP
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Deltakernes c-reaktivt protein-tester (CRP) (mg/L) vil bli analysert i sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder ved studiestart fra blodprøver tatt av en sykepleier etter minst 12 timers faste og uten alkoholforbruk i 24 timer før.
i begynnelsen av studien 1 gang
Antropometriske målinger - Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Ved studiens start og slutt vil kroppsvekt (kg) måles ved hjelp av en bioelektrisk impedans (BIA)-enhet med en følsomhet på 50 gram i samsvar med målingsstandardene.
i begynnelsen av studien 1 gang
Antropometriske målinger - Høyde
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Høyde (cm) vil bli målt med en stadiometer i Frankfort-planet, stående og med hodet oppreist.
i begynnelsen av studien 1 gang
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Deltakernes kroppsmasseindeks (KMI) vil bli beregnet i henhold til formelen for kroppsvekt (kg) / høyde (m)².
i begynnelsen av studien 1 gang
Klasifisering av kroppsmasseindeks
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Deltakernes kroppsmasseindeks (KMI) klassifiseres i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier. KMI ≤ 18,5 kg/m2 er undervektig, mellom 18,5-24,99 kg/m2 er normal, ≥ 25 kg/m2 er overvektig, og ≥ 30 kg/m2 er fedme.
i begynnelsen av studien 1 gang
Antropometriske målinger - Fettmasse
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
I begynnelsen og slutten av studien vil kroppsfettmasse (kg) bli analysert ved bruk av en bioelektrisk impedans (BIA)-enhet, med oppmerksomhet på målingstandarder.
i begynnelsen av studien 1 gang
Antropometriske målinger - Fettprosentberegning
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
I begynnelsen og slutten av studien vil kroppssammensetningsanalyser bli utført ved hjelp av en bioelektrisk impedans (BIA)-enhet med målingstandarder. I følge BIA-analysen vil fettprosent (%) beregnes som forholdet mellom total kroppsfettvekt og total kroppsvekt.
i begynnelsen av studien 1 gang
Antropometriske målinger - Fettfri masse
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
I begynnelsen og slutten av studien vil fettfri masse (kg) bli analysert ved hjelp av et bioelektrisk impedans (BIA)-apparat, med oppmerksomhet på målingsstandarder.
i begynnelsen av studien 1 gang
Antropometriske målinger - Muskelmasse
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Ved begynnelsen og slutten av studien vil muskelmasse (kg) analyseres ved hjelp av en bioelektrisk impedans (BIA)-enhet, med oppmerksomhet på målingsstandarder.
i begynnelsen av studien 1 gang
Anthropometriske målinger - Totalt kroppsvann
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Ved begynnelsen og slutten av studien vil totalt kroppsvann (kg) bli analysert ved hjelp av en bioelektrisk impedans (BIA)-enhet, med oppmerksomhet på målingstandarder.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - HbA1c
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
HbA1C vil bli analysert på sykehusets biokjemilaboratorium ved hjelp av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - Fasteinsulin
Tidsramme: i begynnelsen av studien
Fastende insulinivåer (IU) vil bli analysert i sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien
Biokjemiske målinger - Urea
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Bloduret (mg/dL) vil bli analysert i sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - Serum albumin
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Serum albumin (mg/dL) vil bli analysert i sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - TSH
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
TSH (mUI/mL) vil bli analysert på sykehusets biokjemilaboratorium ved hjelp av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - Fritt T4
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Free T4 (ng/dl) vil bli analysert i sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - Serum elektrolyttnivå
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Serumnatrium, kalium og kalsium (mg/dL) vil bli analysert på sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - Kreatinin
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Kreatininnivåer (mg/dL) vil bli analysert i sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - Hvite blodceller (WBC)
Tidsramme: i begynnelsen av studien
Nivåene av hvite blodceller (mcL) vil bli analysert på sykehusets biokjemilaboratorium ved hjelp av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien
Biokjemiske målinger - Nøytrofiltelling (NEU)
Tidsramme: i begynnelsen av studien
Neutrofilantall (NEU) (mcL) vil bli analysert på sykehusets biokjemilaboratorium ved hjelp av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien
Biokjemiske målinger - trombocytter (PLT)
Tidsramme: i begynnelsen av studien
Neutrofilantall (NEU) (mL) vil bli analysert på sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien
Biokjemiske målinger - Lymfocytter (LYM)
Tidsramme: i begynnelsen av studien 1 gang
Lymfocytantall (LYM) (mcL) vil bli analysert på sykehusets biokjemilaboratorium ved bruk av rutinemessige metoder fra blodprøver tatt av en sykepleier ved studiestart.
i begynnelsen av studien 1 gang
Biokjemiske målinger - Systemisk immuninflammasjonsindeks (SII)
Tidsramme: i begynnelsen av studien
Systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) beregnes som plateletttall X neutrofiltall / lymfocyttall.
i begynnelsen av studien
Prognostisk inflammatorisk indeks (PNI)
Tidsramme: i begynnelsen av studien
Prognostisk inflammatorisk indeks (PNI) vil beregnes med formelen "10 × Serum albumin (g/dL) + (0,005 × Totalt lymfocytantall (/mm³))".
i begynnelsen av studien
Det dietetiske inflammasjonsindeksen
Tidsramme: 3 dager
Den dietetiske inflammatoriske indeksen vil bli beregnet fra individenes 24-timers matinntak gjennomsnitt. Den dietetiske inflammatoriske indeksen vil bli beregnet som en total på 1 000 kalorier, og tar hensyn til den dietetiske inflammatoriske belastningen fra matvarene som konsumeres. I denne studien vil den dietetiske inflammatoriske indeksen bli beregnet for totalt 27 matvarer.
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matforbruksprotokoll
Tidsramme: 3 dager
Matforbruksrekorden vil bli tatt for å evaluere ernæringsstatusen til deltakerne. Matforbruksposter vil bli evaluert i BEBIS (Nutrition Information System) -programmet og det daglige energien (KCAL) inntaket vil bli beregnet.
3 dager
Matforbruksprotokoll
Tidsramme: 3 dager
Matforbruksrekorden vil bli tatt for å evaluere ernæringsstatusen til deltakerne. Matforbruksregister vil bli evaluert i BEBIS (Nutrition Information System) -programmet og det daglige karbohydratet (G), protein (G), fett (g), mettet fett (g), enumettet fettsyre (g), polyunnettet fettsyre (g), omega-3 fettsyrer (g), omomega-6-6-6-fettsyrer (g), beregnet.
3 dager
Matforbruksprotokoll
Tidsramme: 3 dager
Matforbruksrekorden vil bli tatt for å evaluere ernæringsstatusen til deltakerne. Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily vitamin E (mg), thiamine (mg), riboflavine (mg), niacin (mg), vitamine B5 (mg), vitamin B6 (mg), vitamin C, sodium (mg), potassium (mg), calcium (mg), magnesium (mg), Fosfor (Mg), jern (Mg), sink (MG), kobber (MG), kolesterol (MG) inntaket vil bli beregnet.
3 dager
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: i begynnelsen av studien
Bristol Stool Form Scale, utviklet av Lewis og Heaton i Bristol, England, er en subjektiv skala som brukes til å vurdere en persons avføringskonsistens og vanemessige tarmfunksjon. Denne skalaen vurderer avføringsstatus i syv grupper: Type 1 og Type 2 forstoppelse; Type 3, Type 4 og Type 5 normal avføring; og Type 6 og Type 7 diaré. Skjemaet vil bli presentert for deltakerne.
i begynnelsen av studien
Skala for vurdering av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: i begynnelsen av studien
Utviklet av Revicki og kollegaer og validert for tyrkisk av Turan et al., brukes GSRS til å vurdere vanlige symptomer på mage-tarmlidelser. GSRS spør om hvordan en person har følt seg angående mage-tarmproblemer den siste uken. Skalaen består av 15 spørsmål, delt inn i fem underskalaer: diaré (3 spørsmål), dyspepsi (4 spørsmål), forstoppelse (3 spørsmål), magesmerter (3 spørsmål) og refluks (2 spørsmål). Jo høyere score, desto mer alvorlige er mage-tarmsymptomene.
i begynnelsen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
  • Hovedetterforsker: Gökben Anıl, Halic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BARINFLAMMATION

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere