Effecten van de Voedingsinflammatie Index op systemische ontstekingsmarkers en gastro-intestinale symptomen bij personen met bariatrische chirurgie
9 juli 2026 bijgewerkt door: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University
Effecten van de Dieet Inflammatie Index op Systemische Inflammatie Markers en Gastro-intestinale Symptomen bij Personen met Bariatrische Chirurgie
Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is om de relaties tussen de Dietary Inflammatory Index (DII), systemische ontstekingsmarkers en gastro-intestinale symptomen te evalueren bij volwassenen van 18-65 jaar die een bariatrische operatie hebben ondergaan.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Beïnvloedt het inflammatoire potentieel van het dieet de systemische ontstekingsniveaus (zoals SII, CRP en WBC) in de postoperatieve periode?
Is er een verband tussen de DII-score en gastro-intestinale symptomen (bijvoorbeeld een opgeblazen gevoel, gas, buikpijn)?
Deelnemers die ten minste drie maanden na de bariatrische operatie zijn, zullen gegevens over de voedingsinname verstrekken om DII-scores te berekenen, bloedonderzoeken ondergaan om ontstekingsmarkers te meten en beoordelingen invullen met betrekking tot hun gastro-intestinale symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Turkije (Türkiye)
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aktif International Üsküdar Hospital, Istanboel, Turkije.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen personen tussen de 18 en 65 jaar,
- Die minimaal 3 maanden geleden een bariatrische operatie hebben ondergaan,
- Personen die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend,
- Die de cognitieve vaardigheden/geletterdheid hebben om het voedingsconsumptieformulier en de vragenlijsten volledig in te vullen,
- Personen zonder gezondheidsproblemen die bloedonderzoek zouden verhinderen,
- Personen die na de operatie regelmatig zijn opgevolgd en geen postoperatieve complicaties hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Personen bij wie vóór of na bariatrische chirurgie gastro-intestinale aandoeningen zijn vastgesteld, zoals inflammatoire darmziekte, coeliakie of het kortedarmsyndroom,
- Personen met een voorgeschiedenis van ziekten die systemische ontsteking kunnen beïnvloeden, zoals auto-immuunziekte, actieve infectie of kanker,
- Personen die regelmatig medicijnen gebruiken die ontstekingsniveaus kunnen beïnvloeden, zoals corticosteroïden, immunosuppressiva of ontstekingsremmende geneesmiddelen,
- Personen die actief of recent probiotische supplementen gebruiken,
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- Personen met een voorgeschiedenis van chronisch alcoholgebruik of middelenmisbruik,
- Personen die na de operatie ernstige postoperatieve complicaties hebben ondervonden (bijv. anastomoselekkage, ernstige infectie of aandoeningen die reoperatie vereisen),
- Personen met cognitieve of communicatiebeperkingen die hen verhinderden de nodige informatie en gegevens voor het onderzoek te verstrekken, of die uit follow-up zijn geraakt,
- Personen met chronisch orgaanfalen,
- Personen met een psychiatrische diagnose,
- Personen die niet hebben ingestemd met het gebruik van hun gegevens voor wetenschappelijke doeleinden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische metingen - Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
Nuchtere bloedsuiker (mg/dL) zal worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met routinemethoden op basis van bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie worden afgenomen.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Biochemische meting - Lipidenprofiel
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
De biochemische tests van de deelnemers (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden, (mg/dL) zullen worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met behulp van routinemethoden aan het begin van de studie op basis van bloedmonsters die door een verpleegkundige zijn afgenomen na ten minste 12 uur vasten en zonder alcoholgebruik gedurende 24 uur ervoor.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - Leverenzymen
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
De leverterzymen van de deelnemers (ALT, AST en ALP) (IE) zullen aan het begin van de studie worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met behulp van routinemethoden, op basis van bloedmonsters die door een verpleegkundige zijn afgenomen na ten minste 12 uur vasten en zonder alcoholconsumptie gedurende 24 uur ervoor.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - CRP
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
De C-reactieve proteïne tests (CRP) (mg/L) van de deelnemers zullen worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met behulp van routinemethoden aan het begin van de studie, op basis van bloedmonsters die door een verpleegkundige zijn afgenomen na minimaal 12 uur vasten en zonder alcoholconsumptie gedurende 24 uur ervoor.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Anthropometrische metingen - lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
Aan het begin en het einde van de studie worden lichaamsgewichten (kg) gemeten met een bio-elektrische impedantie (BIA)-apparaat met een gevoeligheid van 50 gram, in overeenstemming met de meetstandaarden.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Anthropometrische Metingen - Lengte
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
De lengte (cm) wordt gemeten met een stadiometer in het Frankfort-vlak, staand en met het hoofd rechtop.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
De body mass index (BMI) van de deelnemers wordt berekend volgens de formule lichaamsgewicht (kg) / lengte (m)2.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Classificatie van de Body Mass Index
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
De body mass index (BMI) van de deelnemers wordt geclassificeerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
BMI ≤ 18,5 kg/m2 is ondergewicht, tussen 18,5-24,99
kg/m2 is normaal, ≥ 25 kg/m2 is overgewicht en ≥ 30 kg/m2 is obesitas.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Antropometrische Metingen - Vetmassa
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
Aan het begin en het einde van de studie zal een analyse van de lichaamsvetmassa (kg) worden uitgevoerd met behulp van een bio-elektrische impedantie (BIA) apparaat, met aandacht voor de meetstandaarden.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Antropometrische Metingen - Vetpercentageberekening
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
Aan het begin en het einde van het onderzoek zullen lichaamssamenstellingsanalyses worden uitgevoerd met behulp van een bio-elektrische impedantie (BIA) apparaat met meetstandaarden.
Volgens de BIA-analyse wordt het vetpercentage (%) berekend als de verhouding tussen het totale lichaamsvetgewicht en het totale lichaamsgewicht.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Antropometrische metingen - Vetvrije massa
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
Aan het begin en einde van de studie zal vetvrije massa (kg) worden geanalyseerd met behulp van een bio-elektrische impedantie (BIA) apparaat, met aandacht voor meetstandaarden.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Antropometrische metingen - Spiermassa
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
Aan het begin en einde van de studie zal de spiermassa zonder vet (kg) worden geanalyseerd met behulp van een bio-elektrische impedantie (BIA) apparaat, met aandacht voor meetstandaarden.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Antropometrische metingen - Totale lichaamsvloeistof
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
Aan het begin en het einde van de studie zal het totale lichaamsvocht (kg) worden geanalyseerd met behulp van een bio-elektrische impedantie (BIA) apparaat, met aandacht voor meetstandaarden.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - HbA1c
Tijdsspanne: aan het begin de studie 1 keer
|
HbA1C zal worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met routinemethoden uit bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie zijn afgenomen.
|
aan het begin de studie 1 keer
|
|
Biochemische Metingen - Nuchtere Insuline
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
Nuchtere insulinewaarden (IE) zullen worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met routinemethoden op basis van bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie worden afgenomen.
|
aan het begin van de studie
|
|
Biochemische Metingen - Ureum
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
Het bloedureum (mg/dL) zal worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met behulp van routinemethoden uit bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie zijn afgenomen.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - Serumalbumine
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
Serum Albumine (mg/dL) wordt geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met behulp van routinemethoden van bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie worden afgenomen.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - TSH
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
TSH (mUI/mL) wordt geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met routinemethoden uit bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie zijn afgenomen.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - vrij T4
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
Free T4 (ng/dl) wordt in het ziekenhuisbiochemielaboratorium geanalyseerd met routinemethoden uit bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie worden afgenomen.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - Serumelektrolytniveau
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
Serumnatrium, -kalium en -calcium (mg/dL) worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met routinemethoden uit bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie worden afgenomen.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - Creatinine
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
Creatininegehaltes (mg/dL) worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met behulp van routinemethoden uit bloedmonsters die aan het begin van de studie door een verpleegkundige zijn afgenomen.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - Witte bloedcel (WBC)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
De witte bloedcelwaarden (mcL) worden geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met routinemethoden op basis van bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie worden afgenomen.
|
aan het begin van de studie
|
|
Biochemische Metingen - Neutrofielentelling (NEU)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
Het neutrofielenaantal (NEU) (mcL) zal in het ziekenhuisbiochemielaboratorium worden geanalyseerd met behulp van routinemethoden uit bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie zijn afgenomen.
|
aan het begin van de studie
|
|
Biochemische metingen - Bloedplaatjes (PLT)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
Het aantal neutrofielen (NEU) (mL) zal in het ziekenhuisbiochemielaboratorium worden geanalyseerd met behulp van routinemethoden op basis van bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van de studie worden afgenomen.
|
aan het begin van de studie
|
|
Biochemische metingen - Lymfocytenaantal (LYM)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie 1 keer
|
Het aantal lymfocyten (LYM) (mcL) wordt geanalyseerd in het ziekenhuisbiochemielaboratorium met behulp van routinemethoden uit bloedmonsters die door een verpleegkundige aan het begin van het onderzoek zijn afgenomen.
|
aan het begin van de studie 1 keer
|
|
Biochemische metingen - Systemische immuunontstekingsindex (SII)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
Systemic Immune Inflammation Index (SII) berekent het aantal bloedplaatjes × aantal neutrofielen / aantal lymfocyten.
|
aan het begin van de studie
|
|
Prognostische Inflammatoire Index (PNI)
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
Prognostische Inflammatoire Index (PNI) wordt berekend met de formule "10 × Serumalbumine (g/dL) + (0,005 × Totaal Lymfocytenaantal (/mm³))".
|
aan het begin van de studie
|
|
De voedingsinflammatoire index
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De voedingsinflammatoire index wordt berekend op basis van de gemiddelde 24-uurs voedselconsumptie van individuen.
De voedingsinflammatoire index wordt berekend als een totaal van 1.000 calorieën, waarbij rekening wordt gehouden met de voedingsinflammatoire belasting van de geconsumeerde voedingsmiddelen.
In deze studie wordt de voedingsinflammatoire index berekend voor in totaal 27 voedingsmiddelen.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselconsumptie record
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het record van de voedselconsumptie zal worden genomen om de voedingsstatus van de deelnemers te evalueren.
Voedselconsumptie -records worden geëvalueerd in het BEBIS -programma (Nutrition Information System) en de inname van Daily Energy (KCAL) worden berekend.
|
3 dagen
|
|
Voedselconsumptie record
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het record van de voedselconsumptie zal worden genomen om de voedingsstatus van de deelnemers te evalueren.
Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily carbohydrate (g), protein (g), fat (g), saturated fat (g), monounsaturated fatty acid (g), polyunsaturated fatty acid (g), omega-3 fatty acids (g), omega-6 fatty acids (g), and fiber (g) intake will be calculated.
|
3 dagen
|
|
Voedselconsumptie record
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het record van de voedselconsumptie zal worden genomen om de voedingsstatus van de deelnemers te evalueren.
Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily vitamin E (mg), thiamine (mg), riboflavine (mg), niacin (mg), vitamine B5 (mg), vitamin B6 (mg), vitamin C, sodium (mg), potassium (mg), calcium (mg), magnesium (mg), phosphor (mg), ijzer (mg), zink (mg), koper (mg), cholesterol (mg) inname worden berekend.
|
3 dagen
|
|
Bristol Stool Form Scale
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
De Bristol Stool Form Scale, ontwikkeld door Lewis en Heaton in Bristol, Engeland, is een subjectieve schaal die wordt gebruikt om de consistentie van de ontlasting en de stoelganggewoonten van een individu te beoordelen.
Deze schaal beoordeelt de defecatiestatus in zeven groepen: Type 1 en Type 2 constipatie; Type 3, Type 4 en Type 5 normale defecatie; en Type 6 en Type 7 diarree.
Het formulier zal aan de deelnemers worden gevraagd.
|
aan het begin van de studie
|
|
Gastro-intestinaal Symptoom Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
Ontwikkeld door Revicki en collega's en gevalideerd voor het Turks door Turan et al., wordt de GSRS gebruikt om veelvoorkomende symptomen van maag-darmstoornissen te beoordelen.
De GSRS vraagt hoe een individu zich de afgelopen week heeft gevoeld over maag-darmproblemen.
De schaal bestaat uit 15 vragen, verdeeld in vijf subschalen: diarree (3 vragen), dyspepsie (4 vragen), constipatie (3 vragen), buikpijn (3 vragen) en reflux (2 vragen).
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de maag-darmsymptomen.
|
aan het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
- Hoofdonderzoeker: Gökben Anıl, Halic University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BARINFLAMMATION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .