Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietního zánětlivého indexu na markery systémového zánětu a gastrointestinální příznaky u jedinců po bariatrické operaci

7. prosince 2025 aktualizováno: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

Vliv indexu dietního zánětu na markery systémového zánětu a gastrointestinální příznaky u osob po bariatrické operaci

Cílem této observační průřezové studie je zhodnotit vztahy mezi Dietním zánětlivým indexem (DII), systémovými zánětlivými markery a gastrointestinálními příznaky u dospělých ve věku 18–65 let, kteří podstoupili bariatrickou operaci.

Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:

Ovlivňuje zánětlivý potenciál stravy hladiny systémového zánětu (jako jsou SII, CRP a WBC) v pooperačním období?

Existuje souvislost mezi skóre DII a gastrointestinálními příznaky (např. nadýmání, plynatost, bolesti břicha)?

Účastníci, kteří jsou alespoň tři měsíce po bariatrické operaci, poskytnou údaje o příjmu potravy pro výpočet skóre DII, podstoupí krevní testy k měření zánětlivých markerů a vyplní hodnocení týkající se jejich gastrointestinálních příznaků.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Bilgi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Aktif International Üsküdar Hastanesi, Istanbul, Türkiye.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci ve věku od 18 do 65 let,
  • Po bariatrické operaci provedené nejméně před 3 měsíci,
  • Jedinci, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii a podepsali informovaný souhlas,
  • S kognitivní schopností/gramotností k úplnému vyplnění záznamu o spotřebě potravin a dotazníkových formulářů,
  • Jedinci bez zdravotních stavů, které by znemožňovaly odběr krve,
  • Jedinci, kteří byli po operaci pravidelně sledováni a neměli pooperační komplikace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s diagnózou gastrointestinálních onemocnění, jako je zánětlivé onemocnění střev, celiakie nebo syndrom krátkého střeva před nebo po bariatrické operaci,
  • Ti s anamnézou onemocnění, která by mohla ovlivnit systémový zánět, jako je autoimunitní onemocnění, aktivní infekce nebo rakovina,
  • Jedinci pravidelně užívající léky, které by mohly ovlivnit hladiny zánětu, jako jsou kortikosteroidy, imunosupresiva nebo protizánětlivé léky,
  • Jedinci aktivně nebo nedávno užívající probiotické doplňky,
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Ti s anamnézou chronického užívání alkoholu nebo zneužívání návykových látek,
  • Jedinci, kteří po operaci zaznamenali závažné pooperační komplikace (např. anastomotický únik, závažná infekce nebo stavy vyžadující reoperaci),
  • Jedinci s kognitivním nebo komunikačním postižením, které jim znemožnilo poskytnout potřebné informace a data pro studii, nebo kteří byli ztraceni z následného sledování,
  • Jedinci s chronickým selháním orgánů,
  • Jedinci s psychiatrickou diagnózou,
  • Jedinci, kteří nesouhlasili s využitím svých dat pro vědecké účely.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemická měření - Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: na začátku studie 1 krát
Hladina cukru v krvi nalačno (mg/dL) bude analyzována v nemocniční biochemické laboratoři rutinními metodami z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie 1 krát
Biochemické měření - Lipidový profil
Časové okno: na začátku studie 1krát
Biochemické testy účastníků (celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy (mg/dL) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři rutinními metodami na začátku studie z krevních vzorků odebraných sestrou po minimálně 12 hodinách lačnění a bez konzumace alkoholu 24 hodin před odběrem.
na začátku studie 1krát
Biochemická měření - Jaterní enzymy
Časové okno: na začátku studie 1krát
Testy jaterních enzymů účastníků (ALT, AST a ALP) (IU) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod na začátku studie z krevních vzorků odebraných sestrou po nejméně 12 hodinách půstu a bez konzumace alkoholu 24 hodin předtím.
na začátku studie 1krát
Biochemická měření - CRP
Časové okno: na začátku studie 1krát
Testy C-reaktivního proteinu (CRP) (mg/L) účastníků budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod na začátku studie z krevních vzorků odebraných sestrou po nejméně 12 hodinách půstu a bez konzumace alkoholu 24 hodin předtím.
na začátku studie 1krát
Antropometrická měření - Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: na začátku studie 1 krát
Na začátku a na konci studie budou tělesné hmotnosti (kg) měřeny pomocí bioelektrické impedance (BIA) zařízení s citlivostí 50 gramů v souladu s měřicími standardy.
na začátku studie 1 krát
Antropometrická měření - Výška
Časové okno: na začátku studie 1krát
Výška (cm) bude měřena stadiometrem ve Frankfortské rovině, ve stoje a s hlavou vzpřímenou.
na začátku studie 1krát
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: na začátku studie 1krát
Index tělesné hmotnosti (BMI) účastníků bude vypočítán podle vzorce tělesná hmotnost (kg) / výška (m)2.
na začátku studie 1krát
Klasifikace indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: na začátku studie 1 krát
Index tělesné hmotnosti (BMI) účastníků je klasifikován podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO). BMI ≤ 18,5 kg/m2 znamená podváhu, mezi 18,5–24,99 kg/m2 je normální, ≥ 25 kg/m2 znamená nadváhu a ≥ 30 kg/m2 znamená obezitu.
na začátku studie 1 krát
Antropometrická měření - Tuková hmota
Časové okno: na začátku studie 1krát
Na začátku a na konci studie bude analýza tělesného tuku (kg) provedena pomocí bioelektrické impedanční (BIA) přístroje, s dodržením měřicích standardů.
na začátku studie 1krát
Antropometrická měření - Výpočet podílu tuku
Časové okno: na začátku studie 1krát
Na začátku a na konci studie budou provedeny analýzy tělesného složení pomocí bioelektrické impedance (BIA) zařízení s měřicími standardy. Podle analýzy BIA bude procento tuku (%) vypočítáno jako poměr celkové hmotnosti tělesného tuku k celkové tělesné hmotnosti.
na začátku studie 1krát
Antropometrická měření - Beztuková hmota
Časové okno: na začátku studie 1krát
Na začátku a na konci studie bude beztuková tělesná hmota (kg) analyzována pomocí bioelektrické impedance (BIA), s důrazem na dodržování měřicích standardů.
na začátku studie 1krát
Antropometrická měření - Svalová hmota
Časové okno: na začátku studie 1krát
Na začátku a na konci studie bude štíhlá svalová hmota (kg) analyzována pomocí zařízení pro bioelektrickou impedanci (BIA) s důrazem na měřicí standardy.
na začátku studie 1krát
Antropometrická měření - Celková tělesná voda
Časové okno: na začátku studie 1krát
Na začátku a na konci studie bude analyzována celková tělesná voda (kg) pomocí bioelektrické impedance (BIA), přičemž bude věnována pozornost standardům měření.
na začátku studie 1krát
Biochemická měření - HbA1c
Časové okno: na začátku studie 1krát
HbA1C bude analyzován v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie 1krát
Biochemická měření - Inzulin nalačno
Časové okno: na začátku studie
Hladiny inzulínu nalačno (IU) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie
Biochemická měření - Močovina
Časové okno: na začátku studie 1krát
Krevní močovina (mg/dL) bude analyzována v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie 1krát
Biochemická měření - Sérový albumin
Časové okno: na začátku studie 1krát
Sérový albumin (mg/dL) bude analyzován v nemocniční biochemické laboratoři rutinními metodami z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie 1krát
Biochemická měření - TSH
Časové okno: na začátku studie 1 krát
TSH (mUI/mL) bude analyzován v nemocniční biochemické laboratoři rutinními metodami z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie 1 krát
Biochemická měření - volný T4
Časové okno: na začátku studie 1krát
Volný T4 (ng/dl) bude analyzován v nemocniční biochemické laboratoři rutinními metodami z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie 1krát
Biochemická měření - hladina sérových elektrolytů
Časové okno: na začátku studie 1krát
Sérový sodík, draslík a vápník (mg/dL) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři rutinními metodami z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie 1krát
Biochemická měření - Kreatinin
Časové okno: na začátku studie 1 krát
Hladiny kreatininu (mg/dL) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie 1 krát
Biochemická měření - Bílé krvinky (WBC)
Časové okno: na začátku studie
Hladiny bílých krvinek (mcL) budou analyzovány v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie
Biochemická měření - Počet neutrofilů (NEU)
Časové okno: na začátku studie
Počet neutrofilů (NEU) (mcL) bude analyzován v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie
Biochemická měření - Trombocyty (PLT)
Časové okno: na začátku studie
Počet neutrofilů (NEU) (ml) bude analyzován v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie
Biochemická měření - Počet lymfocytů (LYM)
Časové okno: na začátku studie 1krát
Počet lymfocytů (LYM) (mcL) bude analyzován v nemocniční biochemické laboratoři pomocí rutinních metod z krevních vzorků odebraných sestrou na začátku studie.
na začátku studie 1krát
Biochemická měření - Index systémového imunitního zánětu (SII)
Časové okno: na začátku studie
Systémový index imunitního zánětu (SII) se vypočítá jako počet trombocytů × počet neutrofilů/počet lymfocytů.
na začátku studie
Prognostický zánětlivý index (PNI)
Časové okno: na začátku studie
Prognostický zánětlivý index (PNI) se vypočítá podle vzorce "10 × Sérový albumin (g/dL) + (0,005 × Celkový počet lymfocytů (/mm³))".
na začátku studie
Index stravovacího zánětu
Časové okno: 3 dny
Dietární zánětlivý index bude vypočítán z průměrné 24hodinové spotřeby potravin jednotlivců. Dietární zánětlivý index bude vypočítán jako součet 1 000 kalorií s přihlédnutím k dietární zánětlivé zátěži konzumovaných potravin. V této studii bude dietární zánětlivý index vypočítán pro celkem 27 potravinových položek.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: 3 dny
Záznam o spotřebě potravin bude přijat k vyhodnocení stavu výživy účastníků. Záznamy o spotřebě potravin budou hodnoceny v programu Bebis (Nutrition Information System) a bude vypočítán denní energetickou (KCAL) příjem.
3 dny
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: 3 dny
Záznam o spotřebě potravin bude přijat k vyhodnocení stavu výživy účastníků. Záznamy o spotřebě potravin budou hodnoceny v programu Bebis (Nutrition Information System) a denního uhlohydrátu (G), proteinu (G), tuku (g), nasycených tucích (G), mononenasycených mastných kyselin (G), polynenasycené mastné kyseliny (g), omega-3 mastné kyseliny (g), omega (g), a novo (G) a firma (G) a firma (G) a novo (g) a novo (G) a novo (g) a novo (G) a novo (G) a firma (G) a novo (G).
3 dny
Záznam spotřeby potravin
Časové okno: 3 dny
Záznam o spotřebě potravin bude přijat k vyhodnocení stavu výživy účastníků. Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily vitamin E (mg), thiamine (mg), riboflavine (mg), niacin (mg), vitamine B5 (mg), vitamin B6 (mg), vitamin C, sodium (mg), potassium (mg), calcium (mg), magnesium (mg), phosphor (Mg), železo (Mg), zinek (Mg), měď (Mg), cholesterol (mg) se vypočítají.
3 dny
Bristolova stupnice konzistence stolice
Časové okno: na začátku studie
Bristolská škála konzistence stolice, vyvinutá Lewisem a Heatonem v Bristolu v Anglii, je subjektivní škála používaná k posouzení konzistence stolice a střevních návyků jednotlivce. Tato škála hodnotí stav defekace v sedmi skupinách: Typ 1 a Typ 2 zácpa; Typ 3, Typ 4 a Typ 5 normální defekace; a Typ 6 a Typ 7 průjem. Dotazník bude předložen účastníkům.
na začátku studie
Škála hodnocení gastrointestinálních symptomů
Časové okno: na začátku studie
GSRS vyvinuli Revicki a kolegové a pro turečtinu ho validovali Turan a kol. GSRS se používá k hodnocení běžných příznaků gastrointestinálních poruch. GSRS se ptá, jak se jedinec cítil v souvislosti s gastrointestinálními problémy v uplynulém týdnu. Škála se skládá z 15 otázek rozdělených do pěti subškal: průjem (3 otázky), dyspepsie (4 otázky), zácpa (3 otázky), bolest břicha (3 otázky) a reflux (2 otázky). Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou gastrointestinální příznaky.
na začátku studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Bilgi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gökben Anıl, Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BARINFLAMMATION

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit