Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoan tulehdusindeksin vaikutukset systeemisiin tulehdusmarkkereihin ja ruoansulatuskanavan oireisiin bariatrisen leikkauksen saaneilla henkilöillä

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

Ravitsemuksellisen tulehduksellisuusindeksin vaikutus systemaattisiin tulehdusmarkkereihin ja ruoansulatuskanavan oireisiin henkilöillä, jotka ovat käyneet läpi bariatrisen leikkauksen

Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida ruokavalion tulehdusindeksin (DII), systeemisten tulehdusmerkkiaineiden ja ruoansulatuskanavan oireiden välisiä suhteita 18–65-vuotiailla aikuisilla, jotka ovat käyneet läpi bariatrisen leikkauksen.

Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Vaikuttaako ruokavalion tulehduspotentiaali systeemisiin tulehdustasoihin (kuten SII, CRP ja WBC) leikkauksen jälkeisellä ajalla?

Onko yhteyttä DII-pisteen ja ruoansulatuskanavan oireiden (esim. turvotus, ilmavaivat, vatsakivut) välillä?

Osallistujat, jotka ovat vähintään kolme kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen, antavat ruokavaliotietoja DII-pisteiden laskemiseksi, suorittavat verikokeet tulehdusmerkkiaineiden mittaamiseksi ja täyttävät arvioinnit ruoansulatuskanavan oireistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Turkki (Türkiye)
- Uskudar
  - Istanbul, Uskudar, Turkki (Türkiye)
    - Istanbul Bilgi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aktif International Üsküdar Hospital, Istanbul, Turkki.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Aikuiset henkilöt 18–65-vuotiaiden välillä,
Henkilöt, joille on tehty bariatrinen leikkaus vähintään 3 kuukautta aiemmin,
Henkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen,
Henkilöt, joilla on kognitiivinen kyky/lukutaito täyttää ruokakulutustietue ja kyselylomakkeet kokonaan,
Henkilöt, joilla ei ole terveydentilaa, joka estäisi verikokeiden tekemisen,
Henkilöt, joita on seurattu säännöllisesti leikkauksen jälkeen ja joilla ei ole ollut leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, joille on diagnosoitu suolistosairauksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai lyhyt suoli -oireyhtymä, ennen tai bariatrisen leikkauksen jälkeen,
Henkilöt, joilla on sairaushistoria, joka voisi vaikuttaa systeemiseen tulehdukseen, kuten autoimmuunisairaus, aktiivinen infektio tai syöpä,
Henkilöt, jotka käyttävät säännöllisesti lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tulehdustasoihin, kuten kortikosteroideja, immunosupressiivisia lääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä,
Henkilöt, jotka käyttävät aktiivisesti tai äskettäin probioottilisäravinteita,
Raskaana olevat tai imettävät naiset,
Henkilöt, joilla on kroonisen alkoholin käytön tai päihderiippuvuuden historia,
Henkilöt, joilla on ollut vakavia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita leikkauksen jälkeen (esim. anastomoosivuoto, vakava infektio tai tilanteet, jotka vaativat uusintaleikkausta),
Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai viestintäkykyyn liittyviä vammaisuustiloja, jotka estävät heitä antamasta tutkimukselle tarvittavia tietoja ja dataa tai jotka ovat seurannan ulkopuolella,
Henkilöt, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta,
Henkilöt, joilla on psykiatrinen diagnoosi,
Henkilöt, jotka eivät ole antaneet suostumustaan tietojensa käyttämiseen tieteellisiin tarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Biokemialliset mittaukset - Paastoverensokeri Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Paastoverensokeri (mg/dl) analysoidaan sairaalan biokemiallisessa laboratoriossa rutiinimenetelmin verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa tutkimuksen alussa.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemiallinen mittaus - Lipidiprofiili Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kerta	Osallistujien biokemialliset testit (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridi, (mg/dl) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa käyttäen rutiinimenetelmiä tutkimuksen alussa verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa vähintään 12 tunnin paaston jälkeen ja ilman alkoholin nauttimista 24 tuntia ennen näytteenottoa.	tutkimuksen alussa 1 kerta
Biokemialliset mittaukset - Maksaentsyymit Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Osallistujien maksaentsyymitestit (ALT, AST ja ALP) (IU) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa käyttäen rutiinimenetelmiä tutkimuksen alussa verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa vähintään 12 tunnin paaston jälkeen ja ilman alkoholin nauttimista 24 tuntia ennen.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - CRP Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Osallistujien C-reaktiivisen proteiinin testit (CRP) (mg/L) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmin tutkimuksen alussa verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa vähintään 12 tunnin paaston ja 24 tunnin alkoholittomuuden jälkeen.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Antropometriset mittaukset - Ruumiinpaino (kg) Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Tutkimuksen alussa ja lopussa mitataan ruumiinpaino (kg) bioelektriseen impedanssiin (BIA) perustuvalla laitteella, jonka herkkyys on 50 grammaa mittausstandardien mukaisesti.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Antropometriset mittaukset - Pituus Aikaikkuna: at the beginning the study 1 times	Pituus (cm) mitataan stadimetrillä Frankfort-tasossa, seisoen ja pään pystyasennossa.	at the beginning the study 1 times
Painoindeksi Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Osallistujien painoindeksi (BMI) lasketaan kaavalla paino (kg) / pituus (m)².	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Painoindeksiluokitus Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Osallistujien painoindeksi (BMI) luokitellaan Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaan. BMI ≤ 18.5 kg/m2 on alipaino, 18.5-24.99 kg/m2 on normaalipaino, ≥ 25 kg/m2 on ylipaino ja ≥ 30 kg/m2 on lihavuus.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Antropometriset mittaukset - Rasvamassa Aikaikkuna: alussa tutkimus 1 kertaa	Tutkimuksen alussa ja lopussa suoritetaan kehon rasvamassan (kg) analyysi bioelektrisen impedanssin (BIA) laitteella, kiinnittäen huomiota mittausstandardeihin.	alussa tutkimus 1 kertaa
Antropometriset mittaukset - Rasvasuhteen laskenta Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kerta	Tutkimuksen alussa ja lopussa suoritetaan kehonkoostumusanalyysit bioelektriseen impedanssiin (BIA) perustuvalla laitteella mittausstandardeja noudattaen. BIA-analyysin perusteella rasvaprosentti (%) lasketaan kokonaiskehon rasvamassan suhteena kokonaiskehon painoon.	tutkimuksen alussa 1 kerta
Antropometriset mittaukset - Rasvaton massa Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Tutkimuksen alussa ja lopussa rasvattoman massan (kg) analysoidaan käyttäen bioelektrinen impedanssi (BIA) -laitetta, kiinnittäen huomiota mittausstandardeihin.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Antropometriset mittaukset - Lihasmassa Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Tutkimuksen alussa ja lopussa laihaa lihasmassaa (kg) analysoidaan käyttämällä bioelektrinen impedanssi (BIA) -laitetta, kiinnittäen huomiota mittausstandardeihin.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Antropometriset mittaukset - Kehon kokonaisvesi Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Tutkimuksen alussa ja lopussa analysoidaan kokonaiskehon vettä (kg) bioelektriseen impedanssiin (BIA) perustuvalla laitteella, kiinnittäen huomiota mittausstandardeihin.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - HbA1c Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	HbA1C analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa käyttäen rutiinimenetelmiä tutkimuksen alussa hoitajan ottamista verinäytteistä.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - Paastoverensokeri Aikaikkuna: tutkimuksen alussa	Paaston insuliinitasot (IU) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmin verinäytteistä, jotka sairaanhoitaja ottaa tutkimuksen alussa.	tutkimuksen alussa
Biokemialliset mittaukset - Urea Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Veren urean (mg/dL) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmin verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa tutkimuksen alussa.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - seerumialbumiini Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Seerumin albumiinia (mg/dL) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmin tutkimuksen alussa hoitajan ottamista verinäytteistä.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - TSH Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	TSH (mUI/mL) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmin verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa tutkimuksen alussa.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - Vapaa T4 Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Free T4 (ng/dl) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmin verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa tutkimuksen alussa.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - seerumin elektrolyyttitaso Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Seerumin natrium-, kalium- ja kalsiumpitoisuudet (mg/dl) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmin verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa tutkimuksen alussa.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - kreatiniini Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Kreatiinipitoisuudet (mg/dL) analysoidaan sairaalan biokemian laboratoriossa rutiinimenetelmin verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa tutkimuksen alussa.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - Valkosolu (WBC) Aikaikkuna: tutkimuksen alussa	Valkosoluarvot (mcL) analysoidaan sairaalan biokemiallisessa laboratoriossa rutiinimenetelmin verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa tutkimuksen alussa.	tutkimuksen alussa
Biokemialliset mittaukset - Neutrofiilien lukumäärä (NEU) Aikaikkuna: tutkimuksen alussa	Neutrofiililaskenta (NEU) (mcL) analysoidaan sairaalan biokemialaboratoriossa käyttäen rutiinimenetelmiä tutkimuksen alussa sairaanhoitajan ottamista verinäytteistä.	tutkimuksen alussa
Biokemialliset mittaukset - Verihiutaleet (PLT) Aikaikkuna: tutkimuksen alussa	Neutrofiilien määrä (NEU) (ml) analysoidaan sairaalan biokemiallisessa laboratoriossa käyttäen rutiinimenetelmiä tutkimuksen alussa sairaanhoitajan ottamista verinäytteistä.	tutkimuksen alussa
Biokemialliset mittaukset - Lymfosyyttilaskenta (LYM) Aikaikkuna: tutkimuksen alussa 1 kertaa	Lymfosyyttimäärä (LYM) (mcL) analysoidaan sairaalan biokemiallisessa laboratoriossa rutiinimenetelmin verinäytteistä, jotka hoitaja ottaa tutkimuksen alussa.	tutkimuksen alussa 1 kertaa
Biokemialliset mittaukset - Systeminen immunologinen tulehduksellisuusindeksi (SII) Aikaikkuna: tutkimuksen alussa	Systeminen immuunivastetulehdusindeksi (SII) lasketaan kaavalla Verihiutaleiden määrä × Neutrofiilien määrä / Lymfosyyttien määrä.	tutkimuksen alussa
Prognostinen tulehduksellinen indeksi (PNI) Aikaikkuna: tutkimuksen alussa	Prognostinen tulehduksellinen indeksi (PNI) lasketaan kaavalla "10 × seerumin albumiini (g/dL) + (0,005 × kokonaislymfosyyttimäärä (/mm³))".	tutkimuksen alussa
Ruoan tulehdusindeksi Aikaikkuna: 3 päivää	Ruokavalion tulehdusindeksi lasketaan yksilöiden 24 tunnin ruokakulutuksen keskiarvoista. Ruokavalion tulehdusindeksi lasketaan 1 000 kalorin kokonaismääränä, ottaen huomioon nautittujen elintarvikkeiden tulehduskuorman. Tässä tutkimuksessa ruokavalion tulehdusindeksi lasketaan yhteensä 27 elintarvikkeelle.	3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ruoan kulutustietue Aikaikkuna: 3 päivää	Elintarvikkeiden kulutustiedot otetaan arvioimaan osallistujien ravitsemustilanne. Elintarvikkeiden kulutustiedot arvioidaan BEBIS (ravitsemustietojärjestelmä) -ohjelmassa ja päivittäinen energia (KCAL) -oto lasketaan.	3 päivää
Ruoan kulutustietue Aikaikkuna: 3 päivää	Elintarvikkeiden kulutustiedot otetaan arvioimaan osallistujien ravitsemustilanne. Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily carbohydrate (g), protein (g), fat (g), saturated fat (g), monounsaturated fatty acid (g), polyunsaturated fatty acid (g), omega-3 fatty acids (g), omega-6 fatty acids (g), and fiber (g) intake will be calculated.	3 päivää
Ruoan kulutustietue Aikaikkuna: 3 päivää	Elintarvikkeiden kulutustiedot otetaan arvioimaan osallistujien ravitsemustilanne. Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily vitamin E (mg), thiamine (mg), riboflavine (mg), niacin (mg), vitamine B5 (mg), vitamin B6 (mg), vitamin C, sodium (mg), potassium (mg), calcium (mg), magnesium (mg), phosphor (mg), rauta (mg), sinkki (mg), kupari (mg), kolesterolin (MG) saanti lasketaan.	3 päivää
Bristolin ulosten muotoluokitusasteikko Aikaikkuna: tutkimuksen alussa	Bristolin ulostemuotiasteikko, jonka kehittivät Lewis ja Heaton Bristolin kaupungissa Englannissa, on subjektiivinen asteikko, jota käytetään arvioimaan yksilön ulosteen koostumusta ja ulostamis-tottumuksia. Tämä asteikko arvioi ulostamisen tilaa seitsemässä ryhmässä: Tyyppi 1 ja Tyyppi 2 ummetus; Tyyppi 3, Tyyppi 4 ja Tyyppi 5 normaali ulostaminen; sekä Tyyppi 6 ja Tyyppi 7 ripuli. Lomaketta pyydetään osallistujilta.	tutkimuksen alussa
Gastrointestinalisten oireiden arviointiasteikko Aikaikkuna: tutkimuksen alussa	Revickin ja kollegoiden kehittämä ja Turan ym. turkiksi validoima GSRS mittaa yleisiä ruoansulatuskanavan häiriöiden oireita. GSRS kysyy, kuinka yksilö on tuntenut ruoansulatusongelmiensa suhteen viimeisen viikon aikana. Asteikko koostuu 15 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen alatestiin: ripuli (3 kysymystä), ruoansulatusvaivat (4 kysymystä), ummetus (3 kysymystä), vatsakipu (3 kysymystä) ja refluksi (2 kysymystä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat ruoansulatusoireet.	tutkimuksen alussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Bilgi University

Tutkijat

Päätutkija: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
Päätutkija: Gökben Anıl, Halic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit