Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Indeksu Zapalnego Diety na Markery Zapalenia Ogólnoustrojowego i Objawy Żołądkowo-Jelitowe u Osób po Operacji Bariatrycznej

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

Wpływ Wskaźnika Zapalnego Diety na markery ogólnoustrojowego zapalenia i objawy żołądkowo-jelitowe u osób po operacji bariatrycznej

Celem tego obserwacyjnego badania przekrojowego jest ocena związków między Indeksem Zapalnym Diety (DII), ogólnoustrojowymi markerami zapalnymi a objawami ze strony przewodu pokarmowego u dorosłych w wieku 18-65 lat, którzy przeszli operację bariatryczną.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

Czy potencjał zapalny diety wpływa na poziom ogólnoustrojowego stanu zapalnego (takich jak SII, CRP i WBC) w okresie pooperacyjnym?

Czy istnieje związek między wynikiem DII a objawami ze strony przewodu pokarmowego (np. wzdęciami, gazami, bólem brzucha)?

Uczestnicy, którzy są co najmniej trzy miesiące po operacji bariatrycznej, dostarczą dane dotyczące spożycia pokarmu w celu obliczenia wyników DII, przejdą badania krwi w celu pomiaru markerów zapalnych oraz wypełnią oceny dotyczące ich objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Turcja (Türkiye)
- Uskudar
  - Istanbul, Uskudar, Turcja (Türkiye)
    - Istanbul Bilgi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aktif International Uskudar Hastanesi, Stambuł, Turcja.

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat,
Przebyte co najmniej 3 miesiące wcześniej operacje bariatryczne,
Osoby, które dobrowolnie zgodziły się uczestniczyć w badaniu i podpisały formularz świadomej zgody,
Posiadające zdolności poznawcze/umiejętność czytania i pisania pozwalające na pełne wypełnienie dzienniczka spożycia żywności oraz formularzy ankiet,
Osoby bez schorzeń uniemożliwiających wykonanie badań krwi,
Osoby regularnie kontrolowane po operacji, u których nie wystąpiły powikłania pooperacyjne.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z rozpoznanymi przed lub po operacji bariatrycznej chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak nieswoiste zapalenia jelit, celiakia lub zespół krótkiego jelita,
Osoby z historią chorób mogących wpływać na ogólnoustrojowy stan zapalny, takich jak choroby autoimmunologiczne, aktywne zakażenie lub nowotwór,
Osoby regularnie przyjmujące leki mogące wpływać na poziom stanu zapalnego, takie jak kortykosteroidy, leki immunosupresyjne lub leki przeciwzapalne,
Osoby aktywnie lub niedawno stosujące suplementy probiotyczne,
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
Osoby z historią przewlekłego nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych,
Osoby, u których po operacji wystąpiły poważne powikłania pooperacyjne (np. nieszczelność zespolenia, poważne zakażenie lub stany wymagające reoperacji),
Osoby z niepełnosprawnością poznawczą lub komunikacyjną uniemożliwiającą dostarczenie niezbędnych informacji i danych do badania lub które wypadły z obserwacji,
Osoby z przewlekłą niewydolnością narządów,
Osoby z rozpoznaniem psychiatrycznym,
Osoby, które nie wyraziły zgody na wykorzystanie swoich danych do celów naukowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pomiary biochemiczne - Glukoza na czczo Ramy czasowe: na początku badania 1 razy	Poziom cukru we krwi na czczo (mg/dL) będzie analizowany w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania 1 razy
Pomiar Biochemiczny - Profil Lipidowy Ramy czasowe: na początku badania 1 razy	Badania biochemiczne uczestników (cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, (mg/dL) będą analizowane w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod na początku badania z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę po co najmniej 12-godzinnym poście i bez spożywania alkoholu przez 24 godziny wcześniej.	na początku badania 1 razy
Pomiary Biochemiczne - Enzymy Wątrobowe Ramy czasowe: na początku badania 1 razy	Testy enzymów wątrobowych uczestników (ALT, AST i ALP) (IU) będą analizowane w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod na początku badania z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę po co najmniej 12 godzinach postu i bez spożywania alkoholu przez 24 godziny przed pobraniem.	na początku badania 1 razy
Pomiary Biochemiczne - CRP Ramy czasowe: na początku badania 1 razy	Badania białka C-reaktywnego (CRP) (mg/L) uczestników zostaną przeanalizowane w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod na początku badania z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę po co najmniej 12-godzinnym poście i bez spożywania alkoholu przez 24 godziny przed pobraniem.	na początku badania 1 razy
Pomiary antropometryczne - Masa ciała (kg) Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Na początku i na końcu badania masę ciała (kg) będzie mierzono za pomocą urządzenia do bioelektrycznej impedancji (BIA) o czułości 50 gramów, zgodnie ze standardami pomiarowymi.	na początku badania 1 raz
Pomiary antropometryczne - Wzrost Ramy czasowe: na początku badania 1 razy	Wysokość (cm) będzie mierzona za pomocą stadiometru w płaszczyźnie Frankforta, w pozycji stojącej z głową wyprostowaną.	na początku badania 1 razy
Wskaźnik masy ciała Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników zostanie obliczony zgodnie ze wzorem masa ciała (kg) / wzrost (m)².	na początku badania 1 raz
Klasyfikacja wskaźnika masy ciała Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestników jest klasyfikowany zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). BMI ≤ 18,5 kg/m² oznacza niedowagę, między 18,5-24,99 kg/m² to wartość prawidłowa, ≥ 25 kg/m² oznacza nadwagę, a ≥ 30 kg/m² oznacza otyłość.	na początku badania 1 raz
Pomiary antropometryczne - masa tłuszczowa Ramy czasowe: na początku badania 1 razy	Na początku i na końcu badania analiza masy tkanki tłuszczowej (kg) zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia do bioelektrycznej impedancji (BIA), z uwzględnieniem standardów pomiarowych.	na początku badania 1 razy
Pomiary antropometryczne - Obliczanie wskaźnika tkanki tłuszczowej Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Na początku i na końcu badania analizy składu ciała zostaną wykonane przy użyciu urządzenia do bioelektrycznej impedancji (BIA) z normami pomiarowymi. Zgodnie z analizą BIA, procent tłuszczu (%) zostanie obliczony jako stosunek całkowitej masy tkanki tłuszczowej do całkowitej masy ciała.	na początku badania 1 raz
Pomiary antropometryczne - masa beztłuszczowa Ramy czasowe: na początku badania 1 razy	Na początku i na końcu badania beztłuszczowa masa ciała (kg) będzie analizowana przy użyciu urządzenia do bioelektrycznej impedancji (BIA), z uwzględnieniem standardów pomiarowych.	na początku badania 1 razy
Pomiary antropometryczne - masa mięśniowa Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Na początku i na końcu badania masa beztłuszczowa (kg) będzie analizowana przy użyciu urządzenia do bioelektrycznej impedancji (BIA), z uwzględnieniem standardów pomiarowych.	na początku badania 1 raz
Pomiary antropometryczne - Całkowita zawartość wody w organizmie Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Na początku i na końcu badania całkowita zawartość wody w organizmie (kg) zostanie przeanalizowana przy użyciu urządzenia do bioelektrycznej impedancji (BIA), z zachowaniem standardów pomiarowych.	na początku badania 1 raz
Pomiary biochemiczne - HbA1c Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	HbA1C będzie analizowane w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania 1 raz
Pomiary Biochemiczne - Insulina na czczo Ramy czasowe: na początku badania	Poziomy insuliny na czczo (IU) będą analizowane w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania
Pomiary biochemiczne - Mocznik Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Poziom mocznika we krwi (mg/dL) będzie analizowany w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania 1 raz
Biochemiczne Pomiary - Albumina Surowicy Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Albumina surowicy (mg/dL) będzie analizowana w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania 1 raz
Pomiary biochemiczne - TSH Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	TSH (mUI/mL) będzie analizowany w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania 1 raz
Pomiary biochemiczne - wolna tyroksyna (T4) Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Wolna tyroksyna (ng/dl) będzie analizowana w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania 1 raz
Pomiary Biochemiczne - Poziom Elektrolitów w Surowicy Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Stężenie sodu, potasu i wapnia w surowicy (mg/dL) będzie analizowane w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania 1 raz
Pomiary Biochemiczne - Kreatynina Ramy czasowe: na początku badania 1 razy	Poziomy kreatyniny (mg/dL) będą analizowane w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania 1 razy
Pomiary biochemiczne – białe krwinki (WBC) Ramy czasowe: na początku badania	Poziomy białych krwinek (mcL) będą analizowane w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania
Pomiary Biochemiczne - Liczba neutrofilów (NEU) Ramy czasowe: na początku badania	Liczba neutrofili (NEU) (mcL) będzie analizowana w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania
Pomiary biochemiczne - płytki krwi (PLT) Ramy czasowe: na początku badania	Liczbę neutrofili (NEU) (mL) przeanalizuje się w szpitalnym laboratorium biochemicznym za pomocą rutynowych metod z próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania
Pomiary biochemiczne - Liczba limfocytów (LYM) Ramy czasowe: na początku badania 1 raz	Liczbę limfocytów (LYM) (mcL) przeanalizuje się w szpitalnym laboratorium biochemicznym przy użyciu rutynowych metod na podstawie próbek krwi pobranych przez pielęgniarkę na początku badania.	na początku badania 1 raz
Pomiary Biochemiczne - Systemowy Wskaźnik Zapalenia Immunologicznego (SII) Ramy czasowe: na początku badania	Systemowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII) oblicza się jako liczbę płytek krwi X liczba neutrofili/liczba limfocytów.	na początku badania
Wskaźnik Prognostyczny Zapalenia (PNI) Ramy czasowe: na początku badania	Prognostic Inflammatory Index (PNI) zostanie obliczony według wzoru "10 × Albumina surowicy (g/dL) + (0,005 × Całkowita liczba limfocytów (/mm³))".	na początku badania
Wskaźnik zapalny diety Ramy czasowe: 3 dni	Indeks zapalny diety będzie obliczany na podstawie średniego 24-godzinnego spożycia żywności przez osoby. Indeks zapalny diety będzie obliczany jako suma 1000 kalorii, biorąc pod uwagę obciążenie zapalne spożywanych produktów. W tym badaniu indeks zapalny diety zostanie obliczony dla łącznie 27 produktów spożywczych.	3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zapis konsumpcji żywności Ramy czasowe: 3 dni	Zapis zużycia żywności zostanie przyjęty w celu oceny stanu odżywczego uczestników. Zapisy zużycia żywności zostaną ocenione w programie BEBIS (System Information System), a spożycie Daily Energy (KCAL) zostanie obliczone.	3 dni
Zapis konsumpcji żywności Ramy czasowe: 3 dni	Zapis zużycia żywności zostanie przyjęty w celu oceny stanu odżywczego uczestników. Zapisy dotyczące konsumpcji żywności zostaną ocenione w programie Bebis (System Information Information) i codziennym węglowodan (G), białko (G), tłuszczu (G), tłuszczu nasyconego (G), kwasach tłuszczowych (G), pułkownik (G), kwasach tłuszczowych (G).	3 dni
Zapis konsumpcji żywności Ramy czasowe: 3 dni	Zapis zużycia żywności zostanie przyjęty w celu oceny stanu odżywczego uczestników. Zapisy dotyczące konsumpcji żywności zostaną ocenione w programie BeBIS (System Information Information) i codziennej witaminie E (MG), tiaminy (MG), ryboflawinie (MG), niacyna (MG), wapniu B5 (MG), witaminie B6 (MG), witaminie C, sodu (MG), potasium (MG), MG), MG), Phoscosion (MG), Phoscosion (MG), Phoscosion (mg), żelazo (mg), cynk (mg), miedź (mg), przyjmowanie cholesterolu (mg) zostanie obliczone.	3 dni
Skala konsystencji stolca Bristol Ramy czasowe: na początku badania	Skala Uformowania Stolca Bristol, opracowana przez Lewisa i Heatona w Bristolu w Anglii, jest subiektywną skalą stosowaną do oceny konsystencji stolca i nawyków jelitowych danej osoby. Skala ta ocenia stan defekacji w siedmiu grupach: Typ 1 i Typ 2 zaparcia; Typ 3, Typ 4 i Typ 5 normalna defekacja; oraz Typ 6 i Typ 7 biegunka. Formularz zostanie zadany uczestnikom.	na początku badania
Skala Oceny Objawów Przewodu Pokarmowego Ramy czasowe: na początku badania	Opracowana przez Revickiego i współpracowników oraz zwalidowana dla języka tureckiego przez Turana i współpracowników, GSRS jest stosowana do oceny powszechnych objawów zaburzeń żołądkowo-jelitowych. GSRS pyta, jak dana osoba czuła się w związku z problemami żołądkowo-jelitowymi w ciągu ostatniego tygodnia. Skala składa się z 15 pytań, podzielonych na pięć podskal: biegunka (3 pytania), niestrawność (4 pytania), zaparcia (3 pytania), ból brzucha (3 pytania) i refluks (2 pytania). Im wyższy wynik, tym cięższe są objawy żołądkowo-jelitowe.	na początku badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Śledczy

Główny śledczy: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
Główny śledczy: Gökben Anıl, Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości