Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen des Ernährungsspezifischen Entzündungsindex auf systemische Entzündungsmarker und gastrointestinale Symptome bei Personen nach bariatrischer Chirurgie

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

Wirkungen des Ernährungsinflammationsindex auf systemische Entzündungsmarker und gastrointestinale Symptome bei Personen nach bariatrischer Chirurgie

Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie ist es, die Zusammenhänge zwischen dem Dietary Inflammatory Index (DII), systemischen Entzündungsmarkern und gastrointestinalen Symptomen bei Erwachsenen im Alter von 18-65 Jahren zu bewerten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Beeinflusst das entzündliche Potenzial der Ernährung die systemischen Entzündungswerte (wie SII, CRP und WBC) in der postoperativen Phase?

Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem DII-Score und gastrointestinalen Symptomen (z.B. Blähungen, Gasbildung, Bauchschmerzen)?

Teilnehmer, die mindestens drei Monate nach einer bariatrischen Operation sind, werden Daten zur Nahrungsaufnahme zur Berechnung der DII-Scores liefern, Blutuntersuchungen zur Messung von Entzündungsmarkern durchführen lassen und Bewertungen bezüglich ihrer gastrointestinalen Symptome ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Bilgi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aktif International Uskudar Hospital, Istanbul, Türkei.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Die mindestens 3 Monate vorher eine bariatrische Operation durchgeführt haben,
  • Personen, die freiwillig an der Studie teilgenommen und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben,
  • Die kognitive Fähigkeit/Alphabetisierung haben, um den Nahrungsmittelverbrauchsbericht und die Fragebögen vollständig auszufüllen,
  • Personen ohne gesundheitliche Bedingungen, die Bluttests verhindern würden,
  • Personen, die nach der Operation regelmäßig nachuntersucht wurden und keine postoperativen Komplikationen hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die vor oder nach der bariatrischen Operation mit gastrointestinalen Erkrankungen wie entzündlicher Darmerkrankung, Zöliakie oder Kurzdarmsyndrom diagnostiziert wurden,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen, die systemische Entzündungen beeinflussen könnten, wie Autoimmunerkrankung, aktive Infektion oder Krebs,
  • Personen, die regelmäßig Medikamente einnehmen, die den Entzündungsgrad beeinflussen könnten, wie Kortikosteroide, Immunsuppressiva oder entzündungshemmende Medikamente,
  • Personen, die aktiv oder kürzlich Probiotika-Ergänzungsmittel verwenden,
  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Personen mit einer Vorgeschichte von chronischem Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauch,
  • Personen, die nach der Operation schwerwiegende postoperative Komplikationen erlitten haben (z.B. Anastomosenleck, schwere Infektion oder Zustände, die eine erneute Operation erfordern),
  • Personen mit kognitiven oder Kommunikationsbehinderungen, die sie daran hinderten, die notwendigen Informationen und Daten für die Studie bereitzustellen, oder die verloren gingen,
  • Personen mit chronischem Organversagen,
  • Personen mit einer psychiatrischen Diagnose,
  • Personen, die nicht zugestimmt haben, dass ihre Daten für wissenschaftliche Zwecke verwendet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Messungen - Nüchternblutzucker
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1 Mal
Der Nüchternblutzucker (mg/dL) wird im biochemischen Labor des Krankenhauses mit Routineverfahren aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
zu Beginn der Studie 1 Mal
Biochemische Messung - Lipidprofil
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1 Mal
Die biochemischen Tests der Teilnehmer (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Triglyceride, (mg/dL)) werden im biochemischen Labor des Krankenhauses mit Routineverfahren zu Beginn der Studie aus Blutproben analysiert, die von einer Krankenschwester nach mindestens 12 Stunden Fasten und ohne Alkoholkonsum in den 24 Stunden zuvor entnommen wurden.
zu Beginn der Studie 1 Mal
Biochemische Messungen - Leberenzyme
Zeitfenster: am Anfang die Studie 1 Mal
Die Leberenzymtests der Teilnehmer (ALT, AST und ALP) (IE) werden zu Beginn der Studie im klinischen biochemischen Labor mit Routineverfahren analysiert, basierend auf Blutproben, die von einer Krankenschwester nach mindestens 12-stündigem Fasten und ohne Alkoholkonsum in den 24 Stunden zuvor entnommen wurden.
am Anfang die Studie 1 Mal
Biochemische Messungen - CRP
Zeitfenster: am Anfang die Studie 1-mal
Die C-reaktiven Protein-Tests (CRP) (mg/L) der Teilnehmer werden zu Beginn der Studie im klinikbiochemischen Labor mit Routineverfahren analysiert, basierend auf Blutproben, die von einer Krankenschwester nach mindestens 12-stündigem Fasten und ohne Alkoholkonsum 24 Stunden zuvor entnommen wurden.
am Anfang die Studie 1-mal
Anthropometrische Messungen - Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: am Anfang der Studie 1-mal
Zu Beginn und am Ende der Studie werden die Körpergewichte (kg) gemäß den Messstandards mit einem Bioimpedanzanalyse (BIA)-Gerät mit einer Empfindlichkeit von 50 Gramm gemessen.
am Anfang der Studie 1-mal
Anthropometrische Messungen - Körpergröße
Zeitfenster: zu Beginn die Studie 1 Mal
Die Körpergröße (cm) wird mit einem Stadiometer in der Frankfurter Ebene gemessen, im Stehen und mit aufrechtem Kopf.
zu Beginn die Studie 1 Mal
Body-Mass-Index
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1 Mal
Der Body-Mass-Index (BMI) der Teilnehmer wird gemäß der Formel Körpergewicht (kg) / Körpergröße (m)² berechnet.
zu Beginn der Studie 1 Mal
Body-Mass-Index-Klassifikation
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1-mal
Der Body-Mass-Index (BMI) der Teilnehmer wird gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) klassifiziert. BMI ≤ 18,5 kg/m² bedeutet Untergewicht, zwischen 18,5–24,99 kg/m² ist normal, ≥ 25 kg/m² bedeutet Übergewicht und ≥ 30 kg/m² bedeutet Adipositas.
zu Beginn der Studie 1-mal
Anthropometrische Messungen - Fettmasse
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1 Mal
Zu Beginn und am Ende der Studie wird die Körperfettmasse (kg) mit einem Bioelektrischen-Impedanz-Analyse (BIA)-Gerät analysiert, wobei auf Messstandards geachtet wird.
zu Beginn der Studie 1 Mal
Anthropometrische Messungen - Fettanteilberechnung
Zeitfenster: am Anfang der Studie 1-mal
Zu Beginn und am Ende der Studie werden Körperzusammensetzungsanalysen mit einem Bioelektrischen-Impedanz-Analyse (BIA)-Gerät nach Messstandards durchgeführt. Gemäß der BIA-Analyse wird der Körperfettanteil (%) als Verhältnis des Gesamtkörperfettgewichts zum Gesamtkörpergewicht berechnet.
am Anfang der Studie 1-mal
Anthropometrische Messungen - Fettfreie Masse
Zeitfenster: am Anfang der Studie 1 Mal
Zu Beginn und am Ende der Studie wird die fettfreie Masse (kg) mit einem Bioimpedanzanalysegerät (BIA) analysiert, wobei auf die Messstandards geachtet wird.
am Anfang der Studie 1 Mal
Anthropometrische Messungen - Muskelmasse
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1 Mal
Zu Beginn und am Ende der Studie wird die fettfreie Muskelmasse (kg) mit einem bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)-Gerät analysiert, wobei auf die Messstandards geachtet wird.
zu Beginn der Studie 1 Mal
Anthropometrische Messungen - Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: zu Beginn die Studie 1 mal
Zu Beginn und am Ende der Studie wird das Gesamtkörperwasser (kg) mit einem bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)-Gerät analysiert, wobei auf die Messstandards geachtet wird.
zu Beginn die Studie 1 mal
Biochemische Messungen – HbA1c
Zeitfenster: am Anfang die Studie 1 Mal
HbA1C wird im klinischen Biochemielabor mit routinemäßigen Methoden aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
am Anfang die Studie 1 Mal
Biochemische Messungen - Nüchterninsulin
Zeitfenster: am Anfang der Studie
Die Nüchtern-Insulinwerte (IE) werden im klinischen Biochemielabor mit Routineverfahren aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
am Anfang der Studie
Biochemische Messungen - Harnstoff
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1-mal
Der Blut-Harnstoff (mg/dL) wird im biochemischen Labor des Krankenhauses mit Routineverfahren aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
zu Beginn der Studie 1-mal
Biochemische Messungen - Serumalbumin
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1 Mal
Serum Albumin (mg/dL) wird im Krankenhaus-Biochemielabor mit Routineverfahren aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
zu Beginn der Studie 1 Mal
Biochemische Messungen - TSH
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1-mal
TSH (mUI/mL) wird im Krankenhaus-Biochemielabor mit routinemäßigen Methoden aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
zu Beginn der Studie 1-mal
Biochemische Messungen - Freies T4
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1 Mal
Free T4 (ng/dl) wird im biochemischen Labor des Krankenhauses mit Routineverfahren aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
zu Beginn der Studie 1 Mal
Biochemische Messungen - Serum-Elektrolytspiegel
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1-mal
Serumnatrium, -kalium und -kalzium (mg/dL) werden im klinischen biochemischen Labor mit routinemäßigen Methoden aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
zu Beginn der Studie 1-mal
Biochemische Messungen - Kreatinin
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1-mal
Die Kreatininwerte (mg/dL) werden im Krankenhaus-Biochemielabor mit Routineverfahren aus Blutproben analysiert, die von einer Krankenschwester zu Beginn der Studie entnommen werden.
zu Beginn der Studie 1-mal
Biochemische Messungen - Weiße Blutkörperchen (WBC)
Zeitfenster: am Anfang der Studie
Die weißen Blutkörperchenwerte (mcL) werden im klinischen Biochemielabor mittels routinemäßiger Methoden aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
am Anfang der Studie
Biochemische Messungen - Neutrophilenzahl (NEU)
Zeitfenster: zu Beginn der Studie
Die Neutrophilenzahl (NEU) (mcL) wird im klinischen Labor des Krankenhauses mit Routineverfahren aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
zu Beginn der Studie
Biochemische Messungen - Thrombozyten (PLT)
Zeitfenster: zu Beginn der Studie
Die Neutrophilenzahl (NEU) (mL) wird im klinischen Labor des Krankenhauses mit Standardmethoden aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
zu Beginn der Studie
Biochemische Messungen - Lymphozytenzahl (LYM)
Zeitfenster: zu Beginn der Studie 1 Mal
Die Lymphozytenzahl (LYM) (mcL) wird im klinischen Labor der Klinik mit routinemäßigen Methoden aus Blutproben analysiert, die zu Beginn der Studie von einer Krankenschwester entnommen werden.
zu Beginn der Studie 1 Mal
Biochemische Messungen - Systemischer Immun-Entzündungsindex (SII)
Zeitfenster: zu Beginn der Studie
Der systemische Immun-Inflammations-Index (SII) berechnet sich aus Thrombozytenzahl × Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl.
zu Beginn der Studie
Prognostischer Inflammationsindex (PNI)
Zeitfenster: zu Beginn der Studie
Der prognostische inflammatorische Index (PNI) wird mit der Formel "10 × Serumalbumin (g/dL) + (0,005 × Gesamtlymphozytenzahl (/mm³))" berechnet.
zu Beginn der Studie
Der diätetische Entzündungsindex
Zeitfenster: 3 Tage
Der Ernährungsinflammationsindex wird aus den 24-Stunden-Lebensmittelverbrauchsdurchschnitten der Personen berechnet. Der Ernährungsinflammationsindex wird als Gesamtwert pro 1.000 Kalorien berechnet, wobei die entzündungsfördernde Last der konsumierten Lebensmittel berücksichtigt wird. In dieser Studie wird der Ernährungsinflammationsindex für insgesamt 27 Lebensmittel berechnet.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsmittelkonsumdatensatz
Zeitfenster: 3 Tage
Der Lebensmittelverbrauch wird angenommen, um den Ernährungsstatus der Teilnehmer zu bewerten. Die Aufzeichnungen über Lebensmittelverbrauch werden im Programm BEBIS (Nutrition Information System) bewertet und die Aufnahme von Daily Energy (KCAL) wird berechnet.
3 Tage
Nahrungsmittelkonsumdatensatz
Zeitfenster: 3 Tage
Der Lebensmittelverbrauch wird angenommen, um den Ernährungsstatus der Teilnehmer zu bewerten. Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily carbohydrate (g), protein (g), fat (g), saturated fat (g), monounsaturated fatty acid (g), polyunsaturated fatty acid (g), omega-3 fatty acids (g), omega-6 fatty acids (g), and fiber (g) intake will be calculated.
3 Tage
Nahrungsmittelkonsumdatensatz
Zeitfenster: 3 Tage
Der Lebensmittelverbrauch wird angenommen, um den Ernährungsstatus der Teilnehmer zu bewerten. Nahrungsmittelkonsumdatensätze werden im Programm BEBIS (Nutrition Information System) und im täglichen Vitamin E (Mg), Thiamin (Mg), Ribflavin (Mg), Niacin (Mg), Vitamin B5 (Mg), Vitamin B6 (Mg), Vitamin C, Magnin (Mg), Mg), Mg), Mg), Mg), Mg), Mg), Mg), Mg), Mg), MG), MG), MG), MG) bewertet. (Mg), Eisen (Mg), Zink (Mg), Kupfer (Mg), Cholesterin (Mg) werden berechnet.
3 Tage
Bristol-Stuhlformen-Skala
Zeitfenster: zu Beginn der Studie
Die Bristol Stool Form Scale, entwickelt von Lewis und Heaton in Bristol, England, ist eine subjektive Skala, die zur Bewertung der Stuhlkonsistenz und der Darmgewohnheiten einer Person verwendet wird. Diese Skala bewertet den Defäkationsstatus in sieben Gruppen: Typ 1 und Typ 2 Verstopfung; Typ 3, Typ 4 und Typ 5 normale Defäkation; und Typ 6 und Typ 7 Durchfall. Der Fragebogen wird den Teilnehmern vorgelegt.
zu Beginn der Studie
Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome
Zeitfenster: zu Beginn der Studie
Entwickelt von Revicki und Kollegen und für das Türkische von Turan et al. validiert, wird der GSRS verwendet, um häufige Symptome von Magen-Darm-Erkrankungen zu bewerten. Der GSRS fragt, wie sich eine Person in der vergangenen Woche in Bezug auf Magen-Darm-Probleme gefühlt hat. Die Skala besteht aus 15 Fragen, die in fünf Subskalen unterteilt sind: Durchfall (3 Fragen), Dyspepsie (4 Fragen), Verstopfung (3 Fragen), Bauchschmerzen (3 Fragen) und Reflux (2 Fragen). Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die Magen-Darm-Symptome.
zu Beginn der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
  • Hauptermittler: Gökben Anıl, Halic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BARINFLAMMATION

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemische Entzündung

Klinische Studien zur Beobachtende Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren