Efectos del Índice Inflamatorio Dietético sobre los Marcadores de Inflamación Sistémica y los Síntomas Gastrointestinales en Individuos con Cirugía Bariátrica
9 de julio de 2026 actualizado por: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University
Efectos del Índice Inflamatorio Dietético sobre Marcadores de Inflamación Sistémica y Síntomas Gastrointestinales en Individuos con Cirugía Bariátrica
El objetivo de este estudio observacional transversal es evaluar las relaciones entre el Índice de Inflamación Dietética (IID), los marcadores inflamatorios sistémicos y los síntomas gastrointestinales en adultos de 18 a 65 años que se han sometido a cirugía bariátrica.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El potencial inflamatorio de la dieta afecta los niveles de inflamación sistémica (como SII, PCR y leucocitos) en el período postoperatorio?
¿Existe una asociación entre la puntuación del IID y los síntomas gastrointestinales (por ejemplo, hinchazón, gases, dolor abdominal)?
Los participantes que tengan al menos tres meses después de la cirugía bariátrica proporcionarán datos de ingesta dietética para calcular las puntuaciones del IID, se someterán a análisis de sangre para medir los marcadores inflamatorios y completarán evaluaciones sobre sus síntomas gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uskudar
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Istanbul, Uskudar, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Bilgi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aktif International Uskudar Hospital, Estambul, Turquía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas adultas de entre 18 y 65 años,
- Que se hayan sometido a cirugía bariátrica al menos 3 meses antes,
- Personas que aceptaron participar voluntariamente en el estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado,
- Que tengan la capacidad cognitiva/alfabetización para completar completamente el registro de consumo de alimentos y los formularios de cuestionarios,
- Personas sin condiciones de salud que impidan los análisis de sangre,
- Personas que fueron seguidas regularmente después de la cirugía y no tuvieron complicaciones postoperatorias.
Criterios de exclusión:
- Personas diagnosticadas con enfermedades gastrointestinales como enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca o síndrome del intestino corto antes o después de la cirugía bariátrica,
- Aquellos con antecedentes de enfermedades que puedan afectar la inflamación sistémica, como enfermedades autoinmunes, infección activa o cáncer,
- Personas que toman regularmente medicamentos que puedan afectar los niveles de inflamación, como corticosteroides, inmunosupresores o medicamentos antiinflamatorios,
- Personas que usan activamente o recientemente suplementos probióticos,
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- Aquellos con antecedentes de consumo crónico de alcohol o abuso de sustancias,
- Personas que experimentaron complicaciones postoperatorias graves después de la cirugía (por ejemplo, fuga anastomótica, infección grave o condiciones que requirieron reoperación),
- Personas con discapacidades cognitivas o de comunicación que les impidieron proporcionar la información y los datos necesarios para el estudio o que se perdieron durante el seguimiento,
- Personas con insuficiencia orgánica crónica,
- Personas con diagnóstico psiquiátrico,
- Personas que no consintieron en que sus datos se utilizaran con fines científicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones Bioquímicas - Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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La glucemia en ayunas (mg/dL) se analizará en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al inicio del estudio.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Medición Bioquímica - Perfil Lipídico
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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Las pruebas bioquímicas de los participantes (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicéridos, (mg/dL) se analizarán en el laboratorio de bioquímica del hospital mediante métodos rutinarios al inicio del estudio a partir de muestras de sangre tomadas por un enfermero después de al menos 12 horas de ayuno y sin consumir alcohol durante 24 horas antes.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - Enzimas Hepáticas
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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Las pruebas de enzimas hepáticas de los participantes (ALT, AST y ALP) (UI) se analizarán en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina al inicio del estudio a partir de muestras de sangre tomadas por un enfermero después de al menos 12 horas de ayuno y sin consumir alcohol durante 24 horas antes.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - PCR
Periodo de tiempo: al inicio del estudio 1 veces
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Las pruebas de proteína C reactiva (PCR) (mg/L) de los participantes se analizarán en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos rutinarios al inicio del estudio, a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera tras un ayuno de al menos 12 horas y sin consumo de alcohol durante las 24 horas previas.
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al inicio del estudio 1 veces
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Medidas Antropométricas - Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: al principio del estudio 1 vez
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Al principio y al final del estudio, se medirán los pesos corporales (kg) utilizando un dispositivo de impedancia bioeléctrica (BIA) con una sensibilidad de 50 gramos, de acuerdo con los estándares de medición.
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al principio del estudio 1 vez
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Medidas Antropométricas - Altura
Periodo de tiempo: al principio del estudio 1 vez
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La altura (cm) se medirá con un tallímetro en el plano de Frankfort, de pie y con la cabeza erguida.
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al principio del estudio 1 vez
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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El índice de masa corporal (IMC) de los participantes se calculará según la fórmula peso corporal (kg) / altura (m)2.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Clasificación del Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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El índice de masa corporal (IMC) de los participantes se clasifica según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
IMC ≤ 18,5 kg/m² es bajo peso, entre 18,5-24,99 kg/m² es normal, ≥ 25 kg/m² es sobrepeso y ≥ 30 kg/m² es obesidad.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Medidas Antropométricas - Masa Grasa
Periodo de tiempo: al principio del estudio 1 veces
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Al principio y al final del estudio, se realizará un análisis de la masa de grasa corporal (kg) mediante un dispositivo de bioimpedancia eléctrica (BIA), prestando atención a los estándares de medición.
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al principio del estudio 1 veces
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Medidas Antropométricas - Cálculo del índice de grasa
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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Al principio y al final del estudio, se realizarán análisis de composición corporal utilizando un dispositivo de impedancia bioeléctrica (BIA) con estándares de medición.
Según el análisis BIA, el porcentaje de grasa (%) se calculará como la proporción del peso total de grasa corporal con respecto al peso corporal total.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Antropométricas - Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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Al principio y al final del estudio, la masa libre de grasa (kg) se analizará mediante un dispositivo de impedancia bioeléctrica (BIA), prestando atención a los estándares de medición.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Antropométricas - Masa muscular
Periodo de tiempo: al principio del estudio 1 vez
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Al inicio y al final del estudio, se analizará la masa muscular magra (kg) utilizando un dispositivo de impedancia bioeléctrica (BIA), prestando atención a los estándares de medición.
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al principio del estudio 1 vez
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Medidas Antropométricas - Agua corporal total
Periodo de tiempo: al principio del estudio 1 vez
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Al inicio y al final del estudio, el agua corporal total (kg) se analizará mediante un dispositivo de impedancia bioeléctrica (BIA), prestando atención a los estándares de medición.
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al principio del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - HbA1c
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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La HbA1C se analizará en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina a partir de muestras de sangre tomadas por un enfermero al comienzo del estudio.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - Insulina en Ayunas
Periodo de tiempo: al principio del estudio
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Los niveles de insulina en ayunas (UI) se analizarán en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos rutinarios a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al comienzo del estudio.
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al principio del estudio
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Mediciones Bioquímicas - Urea
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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La urea en sangre (mg/dL) se analizará en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al inicio del estudio.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - Albúmina Sérica
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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La Albúmina Sérica (mg/dL) se analizará en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos rutinarios a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al inicio del estudio.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - TSH
Periodo de tiempo: al inicio del estudio 1 vez
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La TSH (mUI/mL) se analizará en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos rutinarios a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al inicio del estudio.
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al inicio del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - T4 Libre
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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La T4 libre (ng/dl) se analizará en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al inicio del estudio.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - Nivel de Electrolitos Séricos
Periodo de tiempo: al inicio del estudio 1 vez
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El sodio, potasio y calcio sérico (mg/dL) se analizarán en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al inicio del estudio.
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al inicio del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - Creatinina
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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Los niveles de creatinina (mg/dL) se analizarán en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al inicio del estudio.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - Glóbulos blancos (GB)
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio
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Los niveles de glóbulos blancos (mcL) se analizarán en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos rutinarios a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al inicio del estudio.
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al comienzo del estudio
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Mediciones Bioquímicas - Recuento de neutrófilos (NEU)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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El recuento de neutrófilos (NEU) (mcL) se analizará en el laboratorio de bioquímica del hospital mediante métodos rutinarios a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al inicio del estudio.
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al inicio del estudio
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Mediciones Bioquímicas - Plaquetas (PLT)
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio
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El recuento de neutrófilos (NEU) (mL) se analizará en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina a partir de muestras de sangre tomadas por una enfermera al comienzo del estudio.
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al comienzo del estudio
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Mediciones Bioquímicas - Recuento de linfocitos (LYM)
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio 1 vez
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El recuento de linfocitos (LYM) (mcL) será analizado en el laboratorio de bioquímica del hospital utilizando métodos de rutina a partir de muestras de sangre tomadas por un enfermero al inicio del estudio.
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al comienzo del estudio 1 vez
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Mediciones Bioquímicas - Índice de Inflamación Inmunitaria Sistémica (SII)
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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El Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII) calculará el recuento de plaquetas × recuento de neutrófilos / recuento de linfocitos.
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al inicio del estudio
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Índice Pronóstico Inflamatorio (PNI)
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio
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El Índice Pronóstico Inflamatorio (PNI) se calculará mediante la fórmula "10 × Albúmina Sérica (g/dL) + (0,005 × Recuento Total de Linfocitos (/mm³))".
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al comienzo del estudio
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El índice inflamatorio dietético
Periodo de tiempo: 3 días
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El índice inflamatorio dietético se calculará a partir de los promedios de consumo de alimentos de 24 horas de los individuos.
El índice inflamatorio dietético se calculará como un total de 1.000 calorías, teniendo en cuenta la carga inflamatoria dietética de los alimentos consumidos.
En este estudio, el índice inflamatorio dietético se calculará para un total de 27 alimentos.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de consumo de alimentos
Periodo de tiempo: 3 días
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El registro de consumo de alimentos se tomará para evaluar el estado nutricional de los participantes.
Los registros de consumo de alimentos se evaluarán en el programa BEBIS (Sistema de Información Nutricional) y se calculará la ingesta de energía diaria (KCAL).
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3 días
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Registro de consumo de alimentos
Periodo de tiempo: 3 días
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El registro de consumo de alimentos se tomará para evaluar el estado nutricional de los participantes.
Los registros de consumo de alimentos se evaluarán en el programa BEBIS (Sistema de Información Nutricional) y el carbohidrato diario (G), proteína (G), grasa (G), grasas saturadas (G), ácido graso monoinsaturado (ácidos grasos (G), ácidos grasos poliinsaturados (G), ácidos grasos omega-3 (G), ácidos grasos omega-6 (G) y fibra (G) se calculan (G).
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3 días
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Registro de consumo de alimentos
Periodo de tiempo: 3 días
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El registro de consumo de alimentos se tomará para evaluar el estado nutricional de los participantes.
Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily vitamin E (mg), thiamine (mg), riboflavine (mg), niacin (mg), vitamine B5 (mg), vitamin B6 (mg), vitamin C, sodium (mg), potassium (mg), calcium (mg), magnesium (mg), phosphor (mg), hierro (mg), zinc (mg), cobre (mg), consumo de colesterol (mg) se calcularán.
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3 días
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Escala de Forma de Heces de Bristol
Periodo de tiempo: al principio del estudio
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La Escala de Heces de Bristol, desarrollada por Lewis y Heaton en Bristol, Inglaterra, es una escala subjetiva utilizada para evaluar la consistencia de las heces y los hábitos intestinales de un individuo.
Esta escala evalúa el estado de la defecación en siete grupos: Tipo 1 y Tipo 2 estreñimiento; Tipo 3, Tipo 4 y Tipo 5 defecación normal; y Tipo 6 y Tipo 7 diarrea.
Se pedirá a los participantes que completen el formulario.
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al principio del estudio
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Escala de Evaluación de Síntomas Gastrointestinales
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio
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Desarrollado por Revicki y sus colegas y validado para el turco por Turan et al., el GSRS se utiliza para evaluar los síntomas comunes de los trastornos gastrointestinales.
El GSRS pregunta cómo se ha sentido una persona con respecto a los problemas gastrointestinales durante la última semana.
La escala consta de 15 preguntas, divididas en cinco subescalas: diarrea (3 preguntas), dispepsia (4 preguntas), estreñimiento (3 preguntas), dolor abdominal (3 preguntas) y reflujo (2 preguntas).
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas gastrointestinales.
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al comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
- Investigador principal: Gökben Anıl, Halic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BARINFLAMMATION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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