Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Dietary Inflammatory Index på systeminflammationsmarkörer och gastrointestinala symptom hos individer med bariatrisk kirurgi

9 juli 2026 uppdaterad av: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

Effekter av Dietary Inflammatory Index på systemiska inflammationsmarkörer och gastrointestinala symtom hos individer med bariatrisk kirurgi

Målet med denna observationsstudie med tvärsnittsdesign är att utvärdera relationerna mellan det dietinflammatoriska indexet (DII), systemiska inflammationsmarkörer och gastrointestinala symptom hos vuxna i åldern 18–65 år som har genomgått bariatrisk kirurgi.

De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:

Påverkar kostens inflammatoriska potential nivåerna av systemisk inflammation (som SII, CRP och WBC) i postoperativ period?

Finns det ett samband mellan DII-poängen och gastrointestinala symptom (t.ex. uppblåsthet, gaser, buksmärtor)?

Deltagare som är minst tre månader efter bariatrisk kirurgi kommer att tillhandahålla kostintagsdata för att beräkna DII-poäng, genomgå blodprov för att mäta inflammationsmarkörer och slutföra utvärderingar av sina gastrointestinala symptom.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Turkiet (Türkiye)
- Uskudar
  - Istanbul, Uskudar, Turkiet (Türkiye)
    - Istanbul Bilgi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aktif International Üsküdar Hastanesi, Istanbul, Turkiet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna individer i åldern 18–65 år,
Som genomgått bariatrisk kirurgi minst 3 månader tidigare,
Individer som frivilligt gått med på att delta i studien och undertecknat informerat samtyckesformulär,
Som har kognitiv förmåga/läskunnighet för att fullständigt fylla i matkonsumtionsregister och frågeformulär,
Individer utan hälsotillstånd som skulle förhindra blodprov,
Individer som regelbundet följts upp efter operationen och inte haft några postoperativa komplikationer.

Exklusionskriterier:

Individer diagnosticerade med mag-tarmsjukdomar som inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki eller kort tarmsyndrom före eller efter bariatrisk kirurgi,
De med sjukdomshistorik som kan påverka systemisk inflammation, såsom autoimmun sjukdom, aktiv infektion eller cancer,
Individer som regelbundet tar läkemedel som kan påverka inflammationsnivåer, såsom kortikosteroider, immunosuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel,
Individer som aktivt eller nyligen använt probiotiska kosttillskott,
Gravida eller ammande kvinnor,
De med historik av kronisk alkoholanvändning eller substansmissbruk,
Individer som upplevt allvarliga postoperativa komplikationer efter operationen (t.ex. anastomosläcka, allvarlig infektion eller tillstånd som krävt reoperation),
Individer med kognitiva eller kommunikativa funktionsnedsättningar som förhindrade dem från att tillhandahålla nödvändig information och data till studien eller som förlorats till uppföljning,
Individer med kroniskt organsvikt,
Individer med psykiatrisk diagnos,
Individer som inte samtyckt till att deras data används för vetenskapliga ändamål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Biokemiska mätningar - Fasting blodglukos Tidsram: i början av studien 1 gång	Fasting blodsocker (mg/dL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder från blodprover tagna av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien 1 gång
Biokemisk mätning - Lipidprofil Tidsram: i början av studien 1 gång	Deltagarnas biokemiska prover (totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, (mg/dL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder vid studiens början från blodprover tagna av en sjuksköterska efter minst 12 timmars fasta och utan alkoholkonsumtion 24 timmar innan.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - Levernzymer Tidsram: i början av studien 1 gång	Deltagarnas leverenzymtester (ALT, AST och ALP) (IU) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder i studiens början från blodprover som tas av en sjuksköterska efter minst 12 timmars fasta och utan alkoholkonsumtion 24 timmar innan.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - CRP Tidsram: i början av studien 1 gång	Deltagarnas C-reaktivt protein-test (CRP) (mg/L) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmässiga metoder i början av studien från blodprover som tagits av en sjuksköterska efter minst 12 timmars fasta och utan alkoholkonsumtion 24 timmar före.	i början av studien 1 gång
Anthropometriska mätningar - Kroppsvikt (kg) Tidsram: i början av studien 1 gång	I början och slutet av studien kommer kroppsvikter (kg) att mätas med en bioelektrisk impedans (BIA)-anordning med en känslighet på 50 gram i enlighet med mätstandarderna.	i början av studien 1 gång
Anthropometriska mätningar - Längd Tidsram: i början av studien 1 gång	Höjd (cm) kommer att mätas med en stadiometer i Frankfort-planet, stående och med huvudet upprätt.	i början av studien 1 gång
Kroppsmassaindex Tidsram: i början av studien 1 gång	Deltagarnas kroppsmassaindex (KMI) kommer att beräknas enligt formeln kroppsvikt (kg) / längd (m)2.	i början av studien 1 gång
Klassificering av kroppsmassaindex Tidsram: i början av studien 1 gång	Deltagarnas kroppsmassaindex (KMI) klassificeras enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier. KMI ≤ 18,5 kg/m² är undervikt, mellan 18,5-24,99 kg/m² är normalvikt, ≥ 25 kg/m² är övervikt och ≥ 30 kg/m² är fetma.	i början av studien 1 gång
Antropometriska mätningar - Fettmassa Tidsram: i början av studien 1 gång	I början och slutet av studien kommer kroppsfettmassa (kg) att analyseras med hjälp av en bioelektrisk impedans (BIA) anordning, med hänsyn till mätstandarder.	i början av studien 1 gång
Antropometriska mätningar - Fettprocentberäkning Tidsram: i början av studien 1 gång	I början och slutet av studien kommer kroppssammansättningsanalyser att utföras med en bioelektrisk impedansanalys (BIA)-apparat med mätstandarder. Enligt BIA-analysen kommer fettprocent (%) att beräknas som förhållandet mellan total kroppsfettvikt och total kroppsvikt.	i början av studien 1 gång
Antropometriska mätningar - Fettfri massa Tidsram: i början av studien 1 gång	I början och slutet av studien kommer fettfri massa (kg) att analyseras med hjälp av en bioelektrisk impedans (BIA)-anläggning, med hänsyn till mätstandarder.	i början av studien 1 gång
Antropometriska mätningar - Muskelmassa Tidsram: i början av studien 1 gång	I början och slutet av studien kommer den magra muskelmassan (kg) att analyseras med hjälp av en bioelektrisk impedans (BIA) enhet, med särskild uppmärksamhet på mätstandarder.	i början av studien 1 gång
Anthropometriska mätningar - Kroppens totala vattenhalt Tidsram: i början av studien 1 gång	I början och slutet av studien kommer total kroppsvatten (kg) att analyseras med en bioelektrisk impedans (BIA)-enhet, med hänsyn till mätstandarder.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - HbA1c Tidsram: i början av studien 1 gång	HbA1C kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - Fastande insulin Tidsram: i början av studien	Fasting insulin levels (IU) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska vid studiens början.	i början av studien
Biokemiska mätningar - Urea Tidsram: i början av studien 1 gång	Blodurean (mg/dL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemiska laboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - Serumalbumin Tidsram: i början av studien 1 gång	Serum Albumin (mg/dL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - TSH Tidsram: i början av studien 1 gång	TSH (mUI/mL) kommer att analyseras på sjukhusets klinisk-kemiska laboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - Fritt T4 Tidsram: i början av studien 1 gång	Free T4 (ng/dl) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - Serum elektrolytnivå Tidsram: i början av studien 1 gång	Serumnatrium, kalium och kalcium (mg/dL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemiska laboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - Kreatinin Tidsram: i början av studien 1 gång	Kreatininnivåer (mg/dL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemiska laboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - Vita blodkroppar (WBC) Tidsram: i början av studien	De vita blodkropparnas nivåer (mcL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien
Biokemiska mätningar - Neutrofilantal (NEU) Tidsram: i början av studien	Neutrofilantal (NEU) (mcL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien
Biokemiska mätningar - Trombocyter (PLT) Tidsram: i början av studien	Neutrofilantalet (NEU) (mL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska i början av studien.	i början av studien
Biokemiska mätningar - Lymfocytantal (LYM) Tidsram: i början av studien 1 gång	Lymfocyträkning (LYM) (mcL) kommer att analyseras på sjukhusets biokemilaboratorium med rutinmetoder från blodprover som tas av en sjuksköterska vid studiens början.	i början av studien 1 gång
Biokemiska mätningar - Systemiskt immunceller inflammation index (SII) Tidsram: i början av studien	Systemic Immune Inflammation Index (SII) beräknar Trombocytantal × Neutrofilantal/Lymfocytantal.	i början av studien
Prognostiskt Inflammatoriskt Index (PNI) Tidsram: i början av studien	Prognostiskt inflammatoriskt index (PNI) beräknas med formeln "10 × Serumalbumin (g/dL) + (0,005 × Totalt lymfocyttal (/mm³))".	i början av studien
Dietinflammationsindex Tidsram: 3 dagar	Det dietetiska inflammatoriska indexet kommer att beräknas från individernas 24-timmars genomsnitt av livsmedelskonsumtion. Det dietetiska inflammatoriska indexet kommer att beräknas som ett totalt värde per 1 000 kalorier, med hänsyn till den dietetiska inflammatoriska belastningen från de konsumerade livsmedlen. I denna studie kommer det dietetiska inflammatoriska indexet att beräknas för totalt 27 livsmedel.	3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Matförbrukningsrekord Tidsram: 3 dagar	Livsmedelsförbrukningsregistret kommer att tas för att utvärdera deltagarnas näringsstatus. Livsmedelsförbrukningsregister kommer att utvärderas i programmet Bebis (Nutrition Information System) och intaget av Daily Energy (KCAL) kommer att beräknas.	3 dagar
Matförbrukningsrekord Tidsram: 3 dagar	Livsmedelsförbrukningsregistret kommer att tas för att utvärdera deltagarnas näringsstatus. Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily carbohydrate (g), protein (g), fat (g), saturated fat (g), monounsaturated fatty acid (g), polyunsaturated fatty acid (g), omega-3 fatty acids (g), omega-6 fatty acids (g), and fiber (g) intake will be calculated.	3 dagar
Matförbrukningsrekord Tidsram: 3 dagar	Livsmedelsförbrukningsregistret kommer att tas för att utvärdera deltagarnas näringsstatus. Matkonsumtionsposter kommer att utvärderas i programmet Bebis (Nutrition Information System) och det dagliga vitamin E (Mg), tiamin (Mg), riboflavin (Mg), niacin (Mg), vitamin B5 (Mg), vitamin B6 (Mg), vitamin C, natrium (Mg), kalium (Mg), mg), mg (Mg) (mg), järn (mg), zink (mg), koppar (mg), kolesterol (mg) intag kommer att beräknas.	3 dagar
Bristol Stool Form Scale Tidsram: i början av studien	Bristol Stool Form Scale, utvecklad av Lewis och Heaton i Bristol, England, är en subjektiv skala som används för att bedöma en persons avföringskonsistens och vanor vid tarmtömning. Denna skala bedömer avföringsstatus i sju grupper: Typ 1 och Typ 2 förstoppning; Typ 3, Typ 4 och Typ 5 normal avföring; och Typ 6 och Typ 7 diarré. Formuläret kommer att delas ut till deltagarna.	i början av studien
Gastrointestinalt symtomutvärderingsskala Tidsram: i början av studien	Utvecklad av Revicki och kollegor samt validerad för turkiska av Turan et al., används GSRS för att bedöma vanliga symtom på mag-tarmrubbningar. GSRS frågar hur en individ har känt sig angående mag-tarmproblem under den senaste veckan. Skalan består av 15 frågor, uppdelade i fem delskalor: diarré (3 frågor), dyspepsi (4 frågor), förstoppning (3 frågor), buksmärta (3 frågor) och reflux (2 frågor). Ju högre poäng, desto svårare är mag-tarmsymtomen.	i början av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Bilgi University

Utredare

Huvudutredare: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
Huvudutredare: Gökben Anıl, Halic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna