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비만 수술을 받은 개인의 식이 염증 지수가 전신 염증 표지자와 위장 증상에 미치는 영향

2026년 7월 9일 업데이트: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

비만 수술을 받은 개인에서 식이 염증 지수가 전신 염증 표지자 및 위장관 증상에 미치는 영향

이 관찰적 횡단면 연구의 목표는 비만 수술을 받은 18-65세 성인에서 식이 염증 지수(DII), 전신 염증 표지자 및 위장 증상 간의 관계를 평가하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

식이의 염증 가능성이 수술 후 기간 동안 전신 염증 수준(예: SII, CRP, WBC)에 영향을 미치는가?

DII 점수와 위장 증상(예: 복부 팽만, 가스, 복통) 사이에 연관성이 있는가?

비만 수술 후 최소 3개월이 경과한 참가자들은 DII 점수를 계산하기 위해 식이 섭취 데이터를 제공하고, 염증 표지자를 측정하기 위해 혈액 검사를 받으며, 위장 증상에 관한 평가를 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Uskudar
      • Istanbul, Uskudar, 터키 (Türkiye)
        • Istanbul Bilgi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Aktif International Uskudar Hospital, Istanbul, Türkiye.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 성인,
  • 비만 수술을 최소 3개월 전에 받은 자,
  • 연구에 자발적으로 참여하기로 동의하고 동의서에 서명한 자,
  • 식품 섭취 기록 및 설문지 양식을 완전히 작성할 수 있는 인지 능력/문해력을 가진 자,
  • 혈액 검사를 방해할 건강 상태가 없는 자,
  • 수술 후 정기적으로 추적 관찰을 받았으며 수술 후 합병증이 없는 자.

제외 기준:

  • 비만 수술 전후에 염증성 장질환, 설탕병, 또는 단장증후군과 같은 위장관 질환으로 진단받은 자,
  • 자가면역 질환, 활동성 감염 또는 암과 같이 전신 염증에 영향을 미칠 수 있는 질환 병력이 있는 자,
  • 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 항염증제와 같이 염증 수치에 영향을 미칠 수 있는 약물을 정기적으로 복용하는 자,
  • 프로바이오틱 보충제를 적극적으로 또는 최근에 사용한 자,
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성,
  • 만성 알코올 사용 또는 약물 남용 병력이 있는 자,
  • 수술 후 심각한 수술 후 합병증(예: 문합부 누출, 심각한 감염 또는 재수술이 필요한 상태)을 경험한 자,
  • 연구에 필요한 정보와 데이터를 제공하지 못하거나 추적 관찰이 중단된 인지 또는 의사소통 장애가 있는 자,
  • 만성 장기 부전이 있는 자,
  • 정신과 진단을 받은 자,
  • 자신의 데이터가 과학적 목적으로 사용되는 것에 동의하지 않은 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 측정 - 공복 혈당
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작 시 간호사가 채혈한 혈액 샘플을 이용해 병원 생화학 검사실에서 일상적인 방법으로 공복 혈당(mg/dL)을 분석합니다.
연구 시작 시 1회
생화학적 측정 - 지질 프로필
기간: 연구 시작 시 1회
참가자의 생화학 검사(총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 중성지방, (mg/dL))는 연구 시작 시 간호사가 최소 12시간 금식 및 24시간 전 알코올 섭취 없이 채취한 혈액 샘플을 사용하여 병원 생화학 실험실에서 일상적인 방법으로 분석됩니다.
연구 시작 시 1회
생화학 측정 - 간 효소
기간: 연구 시작 시 1회
참가자의 간 효소 검사(ALT, AST, ALP) (IU)는 연구 시작 시 간호사가 채취한 혈액 샘플을 통해 병원 생화학 실험실에서 일상적인 방법으로 분석될 것입니다. 이때 참가자는 최소 12시간 금식하고, 검사 24시간 전부터 알코올 섭취를 하지 않아야 합니다.
연구 시작 시 1회
생화학적 측정 - CRP
기간: 연구 시작 시 1회
참가자의 C-반응성 단백질 검사(CRP)(mg/L)는 연구 시작 시, 간호사가 최소 12시간 공복 상태이며 24시간 전부터 알코올을 섭취하지 않은 상태에서 채취한 혈액 샘플을 이용하여 병원 생화학 검사실에서 일상적인 방법으로 분석될 것입니다.
연구 시작 시 1회
체계적 신체 계측 - 체중 (kg)
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작과 종료 시, 체중(kg)은 측정 기준에 따라 50그램의 감도를 가진 생체전기임피던스(BIA) 장치를 사용하여 측정됩니다.
연구 시작 시 1회
인체 측정 - 신장
기간: 연구 시작 시 1회
키(cm)는 Frankfort 평면에서 머리를 곧게 세우고 서서 신장계로 측정됩니다.
연구 시작 시 1회
체질량 지수
기간: 연구 시작 시 1회
참가자의 체질량지수(BMI)는 체중(kg) / 신장(m)2 공식에 따라 계산됩니다.
연구 시작 시 1회
체질량지수 분류
기간: 연구 시작 시 1회
참가자의 체질량지수(BMI)는 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 분류됩니다.
BMI ≤ 18.5 kg/m2는 저체중, 18.5-24.99 kg/m2 사이는 정상, ≥ 25 kg/m2는 과체중, ≥ 30 kg/m2는 비만입니다.
연구 시작 시 1회
인체 계측 측정 - 지방량
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작과 끝에, 측정 기준에 주의하면서 생체전기 임피던스(BIA) 장치를 사용하여 체지방량(kg) 분석이 수행될 것입니다.
연구 시작 시 1회
인체계측 - 지방 비율 계산
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작과 끝에, 측정 기준을 가진 생체 전기 임피던스(BIA) 장치를 사용하여 체성분 분석을 수행합니다. BIA 분석에 따르면, 체지방률(%)은 전체 체지방 무게와 전체 체중의 비율로 계산됩니다.
연구 시작 시 1회
체계측정 - 제지방량
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작과 종료 시, 측정 기준에 주의하면서 생체 전기 임피던스(BIA) 장치를 사용하여 제지방량(kg)을 분석할 것입니다.
연구 시작 시 1회
인체 계측 - 근육량
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작과 끝에 생체전기 임피던스(BIA) 장치를 사용하여 측정 기준에 주의하면서 제지방량(kg)을 분석할 것입니다.
연구 시작 시 1회
인체 계측 - 총체수분량
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작과 끝에, 측정 기준에 주의하면서 생체전기 임피던스(BIA) 장치를 사용하여 총 체내 수분(kg)을 분석할 것입니다.
연구 시작 시 1회
생화학적 측정 - HbA1c
기간: 연구 시작 시 1회
HbA1C는 연구 시작 시 간호사가 채취한 혈액 샘플을 이용하여 병원 생화학 검사실에서 일상적인 방법으로 분석됩니다.
연구 시작 시 1회
생화학적 측정 - 공복 인슐린
기간: 연구 시작 시
연구 시작 시 간호사가 채혈한 혈액 샘플을 이용하여 병원 생화학 실험실에서 일상적인 방법으로 공복 인슐린 수치(IU)를 분석할 것입니다.
연구 시작 시
생화학 측정 - 요소
기간: 연구 시작 시 1회
혈중 요소질소(mg/dL)는 연구 시작 시 간호사가 채취한 혈액 샘플을 이용하여 병원 생화학 검사실에서 일상적인 방법으로 분석됩니다.
연구 시작 시 1회
생화학적 측정 - 혈청 알부민
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작 시 간호사가 채취한 혈액 샘플을 이용하여 병원 생화학 실험실에서 일상적인 방법으로 혈청 알부민(mg/dL)을 분석할 것입니다.
연구 시작 시 1회
생화학 측정 - TSH
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작 시 간호사가 채취한 혈액 샘플을 이용해 병원 생화학 실험실에서 일상적인 방법으로 TSH(mUI/mL)를 분석할 것입니다.
연구 시작 시 1회
생화학적 측정 - 유리 T4
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작 시 간호사가 채취한 혈액 샘플을 이용해 병원 생화학 실험실에서 일상적인 방법으로 Free T4 (ng/dl)를 분석할 것입니다.
연구 시작 시 1회
생화학 측정 - 혈청 전해질 농도
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작 시 간호사가 채취한 혈액 샘플을 이용해, 병원 생화학 실험실에서 일상적인 방법으로 혈청 나트륨, 칼륨 및 칼슘(mg/dL)을 분석합니다.
연구 시작 시 1회
생화학적 측정 - 크레아티닌
기간: 연구 시작 시 1회
크레아티닌 수치(mg/dL)는 연구 시작 시 간호사가 채혈한 혈액 검체를 이용하여 병원 생화학 검사실에서 일반적인 방법으로 분석될 것입니다.
연구 시작 시 1회
생화학적 측정 - 백혈구(WBC)
기간: 연구 시작 시
백혈구 수치(mcL)는 연구 시작 시 간호사가 채취한 혈액 샘플을 이용하여 병원 생화학 실험실에서 일반적인 방법으로 분석됩니다.
연구 시작 시
생화학적 측정 - 호중구 수 (NEU)
기간: 연구 시작 시
호중구 수(NEU)(mcL)는 연구 시작 시 간호사가 채혈한 혈액 샘플을 이용해 병원 생화학 검사실에서 일반적인 방법으로 분석될 것입니다.
연구 시작 시
생화학 측정 - 혈소판 (PLT)
기간: 연구 시작 시
호중구 수치(NEU)(mL)는 연구 시작 시 간호사가 채혈한 혈액 샘플을 이용하여 병원 생화학 실험실에서 일상적인 방법으로 분석될 것입니다.
연구 시작 시
생화학적 측정 - 림프구 수 (LYM)
기간: 연구 시작 시 1회
연구 시작 시 간호사가 채취한 혈액 샘플을 이용하여 병원 생화학 실험실에서 일상적인 방법으로 림프구 수(LYM)(mcL)를 분석합니다.
연구 시작 시 1회
생화학적 측정 - 전신 면역 염증 지수 (SII)
기간: 연구 시작 시
전신 면역 염증 지수(SII)는 혈소판 수 × 호중구 수/림프구 수를 계산합니다.
연구 시작 시
예후 염증 지수 (PNI)
기간: 연구 시작 시
예후 염증 지수(PNI)는 "10 × 혈청 알부민(g/dL) + (0.005 × 총 림프구 수(/mm³))" 공식으로 계산됩니다.
연구 시작 시
식이 염증 지수
기간: 3일
식이 염증 지수는 개인의 24시간 식품 소비 평균으로부터 계산됩니다. 식이 염증 지수는 섭취한 식품의 식이 염증 부하를 고려하여 총 1,000칼로리 기준으로 계산됩니다. 본 연구에서는 총 27개 식품 항목에 대한 식이 염증 지수가 계산됩니다.
3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 소비 기록
기간: 3 일
식품 소비 기록은 참가자의 영양 상태를 평가하기 위해 취할 것입니다. 식품 소비 기록은 Bebis (Nutrition Information System) 프로그램에서 평가되며 Daily Energy (KCAL) 섭취량이 계산됩니다.
3 일
음식 소비 기록
기간: 3 일
식품 소비 기록은 참가자의 영양 상태를 평가하기 위해 취할 것입니다. 식품 소비 기록은 Bebis (영양 정보 시스템) 프로그램 및 일일 탄수화물 (G), 단백질 (G), 지방 (G), 포화 지방 (G), 단일 불포화 지방산 (G), 다중 불포화 지방산 (G), 오메가 -3 지방산 (G), 오메가 -6 지방산 (G) 및 Fiber가 될 것입니다.
3 일
음식 소비 기록
기간: 3 일
식품 소비 기록은 참가자의 영양 상태를 평가하기 위해 취할 것입니다. 식품 소비 기록은 Bebis (영양 정보 시스템) 프로그램 및 일일 비타민 E (MG), 티아민 (MG), 리보플라빈 (MG), 니아신 (MG), 비타민 B5 (MG), 비타민 B6 (MG), 비타민 C, 나트륨 (MG), Phospor (Mg), Mg), Mg), Mg)에서 평가 될 것입니다. (Mg), 철 (Mg), 아연 (Mg), 구리 (Mg), 콜레스테롤 (Mg) 섭취가 계산됩니다.
3 일
브리스톨 대변 형태 척도
기간: 연구 시작 시
브리스톨 대변 형태 척도는 영국 브리스톨에서 Lewis와 Heaton이 개발한 것으로, 개인의 대변 농도와 배변 습관을 평가하는 데 사용되는 주관적 척도입니다. 이 척도는 배변 상태를 7개의 그룹으로 평가합니다: 유형 1과 유형 2 변비; 유형 3, 유형 4, 유형 5 정상 배변; 유형 6과 유형 7 설사. 참가자들에게 양식을 작성하도록 요청할 것입니다.
연구 시작 시
위장관 증상 평가 척도
기간: 연구 시작 시
GSRS는 Revicki와 동료들에 의해 개발되었으며 Turan 등에 의해 터키어로 검증되어 위장 장애의 일반적인 증상을 평가하는 데 사용됩니다. GSRS는 개인이 지난 주 동안 위장 문제에 대해 어떻게 느꼈는지 묻습니다. 이 척도는 설사(3문항), 소화불량(4문항), 변비(3문항), 복통(3문항), 역류(2문항)의 다섯 가지 하위 척도로 나뉜 15개의 질문으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 위장 증상이 더 심각함을 의미합니다.
연구 시작 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Bilgi University

수사관

  • 수석 연구원: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
  • 수석 연구원: Gökben Anıl, Halic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • BARINFLAMMATION

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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