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Efeitos do Índice Inflamatório da Dieta nos Marcadores de Inflamação Sistémica e Sintomas Gastrointestinais em Indivíduos Submetidos a Cirurgia Bariátrica

9 de julho de 2026 atualizado por: Hande Seven Avuk, Istanbul Bilgi University

Efeitos do Índice Inflamatório Alimentar sobre Marcadores de Inflamação Sistémica e Sintomas Gastrointestinais em Indivíduos Submetidos a Cirurgia Bariátrica

O objetivo deste estudo observacional transversal é avaliar as relações entre o Índice Inflamatório da Dieta (DII), marcadores inflamatórios sistémicos e sintomas gastrointestinais em adultos com idades entre os 18 e os 65 anos que foram submetidos a cirurgia bariátrica.

As principais questões que pretende responder são:

O potencial inflamatório da dieta afeta os níveis de inflamação sistémica (como SII, PCR e leucócitos) no período pós-operatório?

Existe uma associação entre a pontuação do DII e os sintomas gastrointestinais (por exemplo, inchaço, gases, dor abdominal)?

Os participantes que estão pelo menos três meses após a cirurgia bariátrica fornecerão dados de ingestão alimentar para calcular as pontuações do DII, realizarão análises ao sangue para medir marcadores inflamatórios e completarão avaliações relativamente aos seus sintomas gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Turquia (Türkiye)
- Uskudar
  - Istanbul, Uskudar, Turquia (Türkiye)
    - Istanbul Bilgi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aktif International Uskudar Hospital, Istambul, Turquia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Indivíduos adultos com idades entre os 18 e os 65 anos,
Terem sido submetidos a cirurgia bariátrica há pelo menos 3 meses,
Indivíduos que concordaram em participar voluntariamente no estudo e assinaram o formulário de consentimento informado,
Ter capacidade cognitiva/alfabetização para preencher completamente o registo de consumo alimentar e os formulários de questionário,
Indivíduos sem condições de saúde que impeçam a realização de análises ao sangue,
Indivíduos que foram acompanhados regularmente após a cirurgia e não apresentaram complicações pós-operatórias.

Critérios de Exclusão:

Indivíduos diagnosticados com doenças gastrointestinais como doença inflamatória intestinal, doença celíaca ou síndrome do intestino curto antes ou após a cirurgia bariátrica,
Aqueles com historial de doenças que possam afetar a inflamação sistémica, como doença autoimune, infeção ativa ou cancro,
Indivíduos que tomam regularmente medicamentos que possam afetar os níveis de inflamação, como corticosteroides, imunossupressores ou anti-inflamatórios,
Indivíduos que utilizam ativa ou recentemente suplementos probióticos,
Mulheres grávidas ou a amamentar,
Aqueles com historial de consumo crónico de álcool ou abuso de substâncias,
Indivíduos que sofreram complicações pós-operatórias graves após a cirurgia (por exemplo, fuga anastomótica, infeção grave ou condições que exijam reintervenção cirúrgica),
Indivíduos com deficiências cognitivas ou de comunicação que os impeçam de fornecer as informações e dados necessários ao estudo ou que foram perdidos durante o acompanhamento,
Indivíduos com insuficiência orgânica crónica,
Indivíduos com diagnóstico psiquiátrico,
Indivíduos que não consentiram que os seus dados fossem utilizados para fins científicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Medições Bioquímicas - Glicemia em jejum Prazo: no início do estudo 1 vez	A glicemia em jejum (mg/dL) será analisada no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por um enfermeiro no início do estudo.	no início do estudo 1 vez
Medição Bioquímica - Perfil Lipídico Prazo: no início do estudo 1 vez	Os testes bioquímicos dos participantes (colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicerídeos, (mg/dL) serão analisados no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina no início do estudo a partir de amostras de sangue colhidas por um enfermeiro após pelo menos 12 horas de jejum e sem consumo de álcool nas 24 horas anteriores.	no início do estudo 1 vez
Medições Bioquímicas - Enzimas Hepáticas Prazo: no início do estudo 1 vezes	Os testes das enzimas hepáticas dos participantes (ALT, AST e ALP) (UI) serão analisados no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina no início do estudo, a partir de amostras de sangue colhidas por um enfermeiro após pelo menos 12 horas de jejum e sem consumo de álcool nas 24 horas anteriores.	no início do estudo 1 vezes
Medições Bioquímicas - PCR Prazo: no início do estudo 1 vez	Os testes de proteína C-reativa (CRP) (mg/L) dos participantes serão analisados no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina no início do estudo, a partir de amostras de sangue colhidas por um enfermeiro após pelo menos 12 horas de jejum e sem consumo de álcool nas 24 horas anteriores.	no início do estudo 1 vez
Medições Antropométricas - Peso corporal (kg) Prazo: no início do estudo 1 vez	No início e no final do estudo, os pesos corporais (kg) serão medidos utilizando um dispositivo de impedância bioelétrica (BIA) com uma sensibilidade de 50 gramas, em conformidade com as normas de medição.	no início do estudo 1 vez
Medições Antropométricas - Altura Prazo: no início do estudo 1 vez	A altura (cm) será medida com um estadiómetro no plano de Frankfort, em posição de pé e com a cabeça erguida.	no início do estudo 1 vez
Índice de Massa Corporal Prazo: no início do estudo 1 vez	O índice de massa corporal (IMC) dos participantes será calculado de acordo com a fórmula peso corporal (kg) / altura (m)2.	no início do estudo 1 vez
Classificação do Índice de Massa Corporal Prazo: no início do estudo 1 vez	O índice de massa corporal (IMC) dos participantes é classificado de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS). IMC ≤ 18,5 kg/m² é considerado baixo peso, entre 18,5-24,99 kg/m² é normal, ≥ 25 kg/m² é excesso de peso, e ≥ 30 kg/m² é obeso.	no início do estudo 1 vez
Medições Antropométricas - Massa Gorda Prazo: no início do estudo 1 vez	No início e no final do estudo, será realizada a análise da massa gorda corporal (kg) utilizando um dispositivo de bioimpedância elétrica (BIA), prestando atenção aos padrões de medição.	no início do estudo 1 vez
Medições Antropométricas - Cálculo do rácio de gordura Prazo: no início do estudo 1 vez	No início e no fim do estudo, serão realizadas análises da composição corporal utilizando um dispositivo de bioimpedância elétrica (BIA) com padrões de medição. De acordo com a análise de BIA, a percentagem de gordura (%) será calculada como a proporção do peso total da gordura corporal em relação ao peso corporal total.	no início do estudo 1 vez
Medições Antropométricas - Massa livre de gordura Prazo: no início do estudo 1 vez	No início e no final do estudo, a massa livre de gordura (kg) será analisada usando um dispositivo de bioimpedância elétrica (BIA), prestando atenção aos padrões de medição.	no início do estudo 1 vez
Medidas Antropométricas - Massa muscular Prazo: no início do estudo 1 vez	No início e no final do estudo, a massa muscular magra (kg) será analisada através de um dispositivo de bioimpedância elétrica (BIA), prestando atenção aos padrões de medição.	no início do estudo 1 vez
Medidas Antropométricas - Água corporal total Prazo: no início do estudo 1 vez	No início e no final do estudo, a água corporal total (kg) será analisada utilizando um dispositivo de bioimpedância elétrica (BIA), prestando atenção aos padrões de medição.	no início do estudo 1 vez
Medições Bioquímicas - HbA1c Prazo: no início do estudo 1 vez	A HbA1C será analisada no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue recolhidas por um enfermeiro no início do estudo.	no início do estudo 1 vez
Medições Bioquímicas - Insulina em Jejum Prazo: no início do estudo	Os níveis de insulina em jejum (IU) serão analisados no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por uma enfermeira no início do estudo.	no início do estudo
Medições Bioquímicas - Ureia Prazo: no início do estudo 1 vez	A ureia sanguínea (mg/dL) será analisada no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por uma enfermeira no início do estudo.	no início do estudo 1 vez
Medições Bioquímicas - Albumina Sérica Prazo: no início do estudo 1 vez	A Albumina Sérica (mg/dL) será analisada no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por uma enfermeira no início do estudo.	no início do estudo 1 vez
Medições Bioquímicas - TSH Prazo: no início do estudo 1 vez	O TSH (mUI/mL) será analisado no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por uma enfermeira no início do estudo.	no início do estudo 1 vez
Medições Bioquímicas - T4 Livre Prazo: no início do estudo 1 vez	O T4 livre (ng/dl) será analisado no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por uma enfermeira no início do estudo.	no início do estudo 1 vez
Medições Bioquímicas - Nível de Eletrólitos Séricos Prazo: no início do estudo 1 vez	O sódio sérico, o potássio e o cálcio (mg/dL) serão analisados no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por um enfermeiro no início do estudo.	no início do estudo 1 vez
Medições Bioquímicas - Creatinina Prazo: no início do estudo 1 vez	Os níveis de creatinina (mg/dL) serão analisados no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por um enfermeiro no início do estudo.	no início do estudo 1 vez
Medições Bioquímicas - Glóbulos brancos (GB) Prazo: no início do estudo	Os níveis de glóbulos brancos (mcL) serão analisados no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por um enfermeiro no início do estudo.	no início do estudo
Medições Bioquímicas - Contagem de neutrófilos (NEU) Prazo: no início do estudo	A contagem de neutrófilos (NEU) (mcL) será analisada no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por uma enfermeira no início do estudo.	no início do estudo
Medições Bioquímicas - Plaquetas (PLT) Prazo: no início do estudo	A contagem de neutrófilos (NEU) (mL) será analisada no laboratório de bioquímica do hospital usando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por uma enfermeira no início do estudo.	no início do estudo
Medições Bioquímicas - Contagem de Linfócitos (LYM) Prazo: no início do estudo 1 vezes	A contagem de linfócitos (LYM) (mcL) será analisada no laboratório de bioquímica do hospital utilizando métodos de rotina a partir de amostras de sangue colhidas por um enfermeiro no início do estudo.	no início do estudo 1 vezes
Medições Bioquímicas - Índice de Inflamação Imune Sistémica (SII) Prazo: no início do estudo	O Índice de Inflamação Imunitária Sistémica (SII) calculará a Contagem de Plaquetas X Contagem de Neutrófilos/Contagem de Linfócitos.	no início do estudo
Índice Inflamatório Prognóstico (PNI) Prazo: no início do estudo	O Índice Inflamatório Prognóstico (PNI) será calculado pela fórmula "10 × Albumina Sérica (g/dL) + (0,005 × Contagem Total de Linfócitos (/mm³))".	no início do estudo
O índice inflamatório dietético Prazo: 3 dias	O índice inflamatório alimentar será calculado a partir das médias de consumo alimentar de 24 horas dos indivíduos. O índice inflamatório alimentar será calculado como um total de 1.000 calorias, tendo em conta a carga inflamatória alimentar dos alimentos consumidos. Neste estudo, o índice inflamatório alimentar será calculado para um total de 27 itens alimentares.	3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Registro de consumo de alimentos Prazo: 3 dias	O registro de consumo de alimentos será considerado para avaliar o estado nutricional dos participantes. Os registros de consumo de alimentos serão avaliados no programa BEBIS (Sistema de Informações Nutricionais) e a ingestão de energia diária (KCAL) será calculada.	3 dias
Registro de consumo de alimentos Prazo: 3 dias	O registro de consumo de alimentos será considerado para avaliar o estado nutricional dos participantes. Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily carbohydrate (g), protein (g), fat (g), saturated fat (g), monounsaturated fatty acid (g), polyunsaturated fatty acid (g), omega-3 fatty acids (g), omega-6 fatty acids (g), and fiber (g) intake will be calculated.	3 dias
Registro de consumo de alimentos Prazo: 3 dias	O registro de consumo de alimentos será considerado para avaliar o estado nutricional dos participantes. Food consumption records will be evaluated in the BeBIS (Nutrition Information System) program and the daily vitamin E (mg), thiamine (mg), riboflavine (mg), niacin (mg), vitamine B5 (mg), vitamin B6 (mg), vitamin C, sodium (mg), potassium (mg), calcium (mg), magnesium (mg), phosphor (mg), ferro (mg), zinco (mg), cobre (mg), colesterol (mg) será calculado.	3 dias
Escala de Bristol de Consistência das Fezes Prazo: no início do estudo	A Escala de Bristol, desenvolvida por Lewis e Heaton em Bristol, Inglaterra, é uma escala subjetiva utilizada para avaliar a consistência das fezes e os hábitos intestinais de um indivíduo. Esta escala avalia o estado da defecação em sete grupos: Tipo 1 e Tipo 2 para prisão de ventre; Tipo 3, Tipo 4 e Tipo 5 para defecação normal; e Tipo 6 e Tipo 7 para diarreia. O formulário será apresentado aos participantes.	no início do estudo
Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais Prazo: no início do estudo	Desenvolvido por Revicki e colegas e validado para o turco por Turan et al., o GSRS é utilizado para avaliar sintomas comuns de distúrbios gastrointestinais. O GSRS pergunta como um indivíduo se sentiu em relação a problemas gastrointestinais na semana passada. A escala consiste em 15 questões, divididas em cinco subescalas: diarreia (3 questões), dispepsia (4 questões), obstipação (3 questões), dor abdominal (3 questões) e refluxo (2 questões). Quanto mais elevada a pontuação, mais graves são os sintomas gastrointestinais.	no início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Bilgi University

Investigadores

Investigador principal: Hande Seven Avuk, Ph.D., Istanbul Bilgi University
Investigador principal: Gökben Anıl, Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ