フィルター後ヘマトクリット (CRRTHCT)
濾過後ヘマトクリット計算式の検証：測定された濾過後ヘマトクリット値との比較分析
フィルター凝固は持続的腎代替療法（CRRT）の主要な合併症であり、失血、治療効果の低下、およびコスト増加をもたらします。 フィルター凝固に関連する修正可能な因子の1つは濾過分画（FF）、すなわちフィルターを通じて血液から除去される血漿水分の割合です。 慣例では、FF＜20〜30％のカットオフ値が血液濾過器凝固を防止するために使用されてきましたが、FFと血液濾過器凝固の相関を示す証拠は記録されていません。 一部の専門家は、フィルター後ヘマトクリット（Hct）が血液濾過器凝固リスクを決定するためのより直接的なマーカーとなり得ると提案していますが、このマーカーの臨床的有用性を支持する証拠は不足しています。
HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
提案された検証研究では、測定値と比較して、フィルター後ヘマトクリットの計算式が正確な結果を提供するかどうかを明らかにすることを目指します。 この研究から得られる情報は、将来の研究において計算式を利用する正当性を潜在的に裏付ける可能性があります。
本研究の手順は、異なる時間点および異なる流量でCRRTを受けている患者のフィルター後ラインから血液サンプルを採取することです。 これは「測定フィルター後ヘマトクリット」と見なされ、次に、日常検査（フィルター前ヘマトクリット用）およびCRRT装置設定から得られた他の値を使用して、上記の計算式と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gwyndolyn M Radford, MD
- 電話番号：7858179620
- メール：gradford@uiowa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Benjamin R Griffin, MD
- 電話番号：5073631404
- メール：benjamin-griffin@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- 募集
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
コンタクト：
- Gwyndolyn M Radford, MD
- 電話番号：319-384-9668
- メール：gwyndolyn-radford@uiowa.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- CRRTを開始した18歳以上の患者
除外基準:
- ECMO中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：CRRT患者
すべての参加者は、ろ過後のヘマトクリットを測定し計算するという同じ「介入」を受けます。
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式を使用して: HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
CRRTマシンから採取した血液サンプルから測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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測定値と計算されたろ過後ヘマトクリット値の一致度。
時間枠：参加は同意から始まり、約40分間に4回の濾過後血液サンプルを採取する単一の研究手順を含みます。参加は最終採血後に終了します。通常、1日以内です。
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Bland-Altman分析を使用して一致度を評価し、バイアスと一致限界を定量化します。
相関係数（ピアソンまたはスピアマン）を計算して関連の強さを評価します。
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参加は同意から始まり、約40分間に4回の濾過後血液サンプルを採取する単一の研究手順を含みます。参加は最終採血後に終了します。通常、1日以内です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRRT設定が測定されたろ過分率と計算されたろ過分率の間の不一致に及ぼす影響を分析する
時間枠：参加は同意時から始まり、約40分間に4回の濾過後血液サンプルを採取する単一の研究処置を含みます。参加は最終採血後に終了します。通常、1日を超えることはありません。
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機械の異なる設定（例：Q_B、Q_UF、Q_prefilter、Q_postfilter）が、計算された濾過分画と測定された濾過分画の間の不一致（存在する場合）にどのように影響するか。
測定された濾過分画として濾過後のヘマトクリット値の変化を使用し、実際に使用されている標準的な流量に基づく公式で計算された濾過分画と比較します。
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参加は同意時から始まり、約40分間に4回の濾過後血液サンプルを採取する単一の研究処置を含みます。参加は最終採血後に終了します。通常、1日を超えることはありません。
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患者固有の要因に基づくサブグループ解析
時間枠：参加は同意時から始まり、約40分間に4回の濾過後血液サンプルを採取する単一の研究処置を含みます。参加は最終採血後に終了します。
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フィルター後ヘマトクリット値は、ベースラインのフィルター前ヘマトクリットカテゴリ、抗凝固戦略（例：クエン酸 vs. ヘパリン vs. 無し）、および血流速度カテゴリによって定義されるサブグループ間で層別化および比較されます。
報告される指標は、各サブグループ内の平均フィルター後ヘマトクリット値と、グループ間の差になります。
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参加は同意時から始まり、約40分間に4回の濾過後血液サンプルを採取する単一の研究処置を含みます。参加は最終採血後に終了します。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202412294
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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