Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Post-Filter Hematokrit (CRRTHCT)

7. prosince 2025 aktualizováno: Gwyndolyn M. Radford

Validace výpočtového vzorce pro postfiltrační hematokrit: Komparativní analýza s naměřenými hodnotami postfiltračního hematokritu

Filtrační srážení je hlavní komplikací kontinuální náhrady ledvin (CRRT), která vede ke ztrátě krve, snížené účinnosti léčby a zvýšeným nákladům. Jedním z modifikovatelných faktorů spojených se srážením filtru je filtrační frakce (FF), neboli podíl plazmatické vody odebírané z krve během průchodu filtrem. Konvenčně se pro prevenci srážení hemofiltru používá hranice FF<20-30 %, ale neexistují žádné důkazy korelující FF se srážením hemofiltru. Někteří odborníci navrhli, že post-filtrační hematokrit (Hct) by mohl být přímějším ukazatelem pro stanovení rizika srážení hemofiltru, ale chybí důkazy podporující klinickou užitečnost tohoto ukazatele.

HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)

V naší navrhované validační studii doufáme, že zjistíme, zda náš vzorec pro post-filtrační Hct poskytuje přesné výsledky ve srovnání s naměřenými hodnotami. Informace získané z této studie by mohly ospravedlnit použití vzorce v budoucích studiích.

Postup této studie spočívá v odběru vzorků krve z post-filtračních linek pacientů na CRRT v různých časových bodech a při různých průtocích. To bude považováno za "naměřený post-filtrační hematokrit", který bude následně porovnán s výše uvedeným vypočítaným vzorcem za použití dalších hodnot získaných z denních laboratorních testů (pro pre-filtrační hematokrit) a nastavení přístroje CRRT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie je uvedena jako „jiná“, protože se jedná o validační studii porovnávající dvě měřicí metody – porovnání vypočítaného a strojově změřeného hematokritu po filtraci – a v kontextu diagnostického výzkumu nebo výzkumu srovnání metod je obvykle klasifikována jako průřezová výzkumná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gwyndolyn M Radford, MD
  • Telefonní číslo: 7858179620
  • E-mail: gradford@uiowa.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti zahájení na CRRT ve věku 18 let nebo více

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti na ECMO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti s CRRT
Všichni účastníci obdrží stejný "zásah" spočívající v měření i výpočtu postfiltračního hematokritu.
Jiný: Vypočtený hematokrit po filtraci
pomocí vzorce: HCTpo = HCTpřed / (FF(HCTpřed-1)+1)
Jiný: Naměřený hematokrit po filtrování
Měřeno z krevního vzorku odebraného z CRRT přístroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dohoda mezi změřenými a vypočítanými hodnotami hematokritu po filtraci.
Časové okno: Účast začíná udělením souhlasu a zahrnuje jeden studijní postup, při kterém jsou během přibližně 40 minut odebrány čtyři vzorky krve po filtraci. Účast končí po posledním odběru. Obecně netrvá déle než 1 den.
Pro posouzení shody a kvantifikaci zkreslení a mezí shody použijte Bland-Altmanovu analýzu. Vypočítejte korelační koeficienty (Pearsonův nebo Spearmanův) pro vyhodnocení síly asociace.
Účast začíná udělením souhlasu a zahrnuje jeden studijní postup, při kterém jsou během přibližně 40 minut odebrány čtyři vzorky krve po filtraci. Účast končí po posledním odběru. Obecně netrvá déle než 1 den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte vliv nastavení CRRT na rozdíly mezi naměřenou a vypočítanou Filtrační Frakcí
Časové okno: Účast začíná udělením souhlasu a zahrnuje jediný studijní postup, během kterého jsou odebrány čtyři vzorky post-filtrační krve přibližně za 40 minut. Účast končí po posledním odběru. Obvykle netrvá déle než jeden den.
Jak různé nastavení přístroje (např. Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) ovlivňují rozdíly (pokud existují) mezi vypočítanou a naměřenou filtrační frakcí. Budeme používat změnu hodnot hematokritu po filtraci jako naměřenou filtrační frakci a porovnáme ji s vypočítanou filtrační frakcí pomocí standardního vzorce odvozeného od průtoku používaného v praxi.
Účast začíná udělením souhlasu a zahrnuje jediný studijní postup, během kterého jsou odebrány čtyři vzorky post-filtrační krve přibližně za 40 minut. Účast končí po posledním odběru. Obvykle netrvá déle než jeden den.
Subgroupová analýza na základě pacientů specifických faktorů
Časové okno: Účast začíná souhlasem a zahrnuje jedinou studijní proceduru, při které jsou během přibližně 40 minut odebrány čtyři postfiltrační vzorky krve. Účast končí po posledním odběru.
Po-filtrační hodnoty hematokritu budou stratifikovány a porovnány napříč podskupinami definovanými podle kategorie bazálního pre-filtračního hematokritu, strategie antikoagulace (např. citrát vs. heparin vs. žádná) a kategorie rychlosti průtoku krve. Hlášeným metrikem bude průměrný po-filtrační hematokrit v každé podskupině a rozdíly mezi skupinami.
Účast začíná souhlasem a zahrnuje jedinou studijní proceduru, při které jsou během přibližně 40 minut odebrány čtyři postfiltrační vzorky krve. Účast končí po posledním odběru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gwyndolyn M. Radford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202412294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit