Post-Filter Hematocriet (CRRTHCT)
Validatie van een berekeningsformule voor post-filter hematocriet: een vergelijkende analyse met gemeten post-filter hematocrietwaarden
Filterstolling is een belangrijke complicatie van continue niervervangende therapie (CNVT), wat resulteert in bloedverlies, verminderde behandelingseffectiviteit en verhoogde kosten. Een aanpasbare factor die geassocieerd is met filterstolling is de filtratiefractie (FF), ofwel het deel van het plasma dat tijdens de filterprocedure uit het bloed wordt verwijderd. Volgens conventie wordt een grenswaarde van FF<20-30% gebruikt om hemofilterstolling te voorkomen, maar er is geen bewijs gedocumenteerd dat FF correleert met hemofilterstolling. Sommige experts hebben voorgesteld dat de post-filter hematocriet (Hct) een directere marker zou kunnen zijn voor het bepalen van het hemofilterstollingsrisico, maar bewijs ter ondersteuning van de klinische bruikbaarheid van deze marker ontbreekt.
HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
In onze voorgestelde validatiestudie hopen we te bepalen of onze formule voor post-filter Hct nauwkeurige resultaten oplevert in vergelijking met gemeten waarden. De informatie die uit deze studie wordt verkregen, kan mogelijk het gebruik van de formule in toekomstige studies rechtvaardigen.
De procedure van deze studie bestaat uit het verzamelen van bloedmonsters uit de post-filterlijnen van patiënten op CNVT op verschillende tijdstippen en met verschillende stroomsnelheden. Dit wordt beschouwd als de "gemeten post-filter hematocriet", die vervolgens wordt vergeleken met de bovenstaande berekende formule, waarbij gebruik wordt gemaakt van andere waarden verkregen uit dagelijkse laboratoriumtests (voor pre-filter hematocriet) en CNVT-machine-instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gwyndolyn M Radford, MD
- Telefoonnummer: 7858179620
- E-mail: gradford@uiowa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Benjamin R Griffin, MD
- Telefoonnummer: 5073631404
- E-mail: benjamin-griffin@uiowa.edu
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Contact:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Telefoonnummer: 319-384-9668
- E-mail: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die zijn gestart met CRRT, 18 jaar of ouder
Exclusiecriteria:
- patiënten op ECMO
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: CRRT-patiënten
Alle deelnemers zullen dezelfde "interventie" ontvangen van zowel het meten als het berekenen van post-filter hematocriet.
|
met de formule: HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
Gemeten uit bloedmonster afgenomen van CRRT-machine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst tussen gemeten en berekende post-filter hematocrietwaarden.
Tijdsspanne: Deelname begint bij toestemming en omvat een enkele studieprocedure waarbij vier post-filter bloedmonsters worden verzameld gedurende ongeveer 40 minuten. Deelname eindigt na de laatste afname. Meestal niet langer dan 1 dag.
|
Gebruik Bland-Altman-analyse om overeenstemming te beoordelen en bias en overeenkomstgrenzen te kwantificeren.
Bereken correlatiecoëfficiënten (Pearson of Spearman) om de sterkte van associatie te evalueren.
|
Deelname begint bij toestemming en omvat een enkele studieprocedure waarbij vier post-filter bloedmonsters worden verzameld gedurende ongeveer 40 minuten. Deelname eindigt na de laatste afname. Meestal niet langer dan 1 dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer de impact van CRRT-instellingen op de verschillen tussen gemeten en berekende Filtratiefractie
Tijdsspanne: Deelname begint bij toestemming en omvat één studieprocedure waarbij vier post-filter bloedmonsters worden afgenomen over ~40 minuten. Deelname eindigt na de laatste afname. Meestal niet langer dan één dag.
|
Hoe beïnvloeden verschillende instellingen (bijv. Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) op het apparaat de afwijkingen (indien aanwezig) tussen de berekende en gemeten filtratiefractie.
Er zal gebruik worden gemaakt van verandering in post-filter hematocrietwaarden als de gemeten filtratiefractie en vergeleken met de berekende filtratiefractie met behulp van de standaard formule afgeleid van de debietwaarde die in de praktijk wordt gebruikt.
|
Deelname begint bij toestemming en omvat één studieprocedure waarbij vier post-filter bloedmonsters worden afgenomen over ~40 minuten. Deelname eindigt na de laatste afname. Meestal niet langer dan één dag.
|
|
Subgroepanalyse op basis van patiëntspecifieke factoren
Tijdsspanne: Deelname begint bij toestemming en omvat een enkele onderzoeksprocedure waarbij vier post-filter bloedmonsters worden afgenomen gedurende ongeveer 40 minuten. Deelname eindigt na de laatste afname.
|
Post-filter hematocrietwaarden worden gestratificeerd en vergeleken tussen subgroepen gedefinieerd op basis van de baseline pre-filter hematocrietcategorie, antistollingsstrategie (bijv. citraat vs. heparine vs. geen) en bloedstroomsnelheidscategorie.
De gerapporteerde maatstaf zal het gemiddelde post-filter hematocriet binnen elke subgroep en de verschillen tussen groepen zijn.
|
Deelname begint bij toestemming en omvat een enkele onderzoeksprocedure waarbij vier post-filter bloedmonsters worden afgenomen gedurende ongeveer 40 minuten. Deelname eindigt na de laatste afname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202412294
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .