Hematócrito Pós-Filtro (CRRTHCT)
Validação de uma Fórmula de Cálculo de Hematócrito Pós-Filtro: Uma Análise Comparativa com Valores de Hematócrito Pós-Filtro Medidos
A coagulação do filtro é uma complicação importante da terapia de substituição renal contínua (TSRC), resultando em perda de sangue, redução da eficácia do tratamento e aumento dos custos. Um fator modificável associado à coagulação do filtro é a fração de filtração (FF), ou seja, a proporção de água do plasma que é removida do sangue ao longo do filtro. Por convenção, tem sido utilizado um limite de FF<20-30% para prevenir a coagulação do hemofiltro, mas não existe evidência documentada que correlacione a FF com a coagulação do hemofiltro. Alguns especialistas propuseram que o hematócrito pós-filtro (Hct) poderia ser um marcador mais direto para determinar o risco de coagulação do hemofiltro, mas faltam evidências que apoiem a utilidade clínica deste marcador.
HCTpós=HCTpré/(FF(HCTpré-1)+1)
No nosso estudo de validação proposto, esperamos determinar se a nossa fórmula para o Hct pós-filtro fornece resultados precisos quando comparados com valores medidos. A informação obtida neste estudo poderá justificar a utilização da fórmula em estudos futuros.
O procedimento deste estudo consiste em recolher amostras de sangue das linhas pós-filtro de doentes em TSRC em diferentes momentos e com diferentes débitos. Isto será considerado o "hematócrito pós-filtro medido", que será então comparado com a fórmula calculada acima, utilizando os outros valores obtidos a partir de análises diárias (para o hematócrito pré-filtro) e das definições da máquina de TSRC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gwyndolyn M Radford, MD
- Número de telefone: 7858179620
- E-mail: gradford@uiowa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Benjamin R Griffin, MD
- Número de telefone: 5073631404
- E-mail: benjamin-griffin@uiowa.edu
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Contato:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Número de telefone: 319-384-9668
- E-mail: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- doentes iniciados em CRRT com idade igual ou superior a 18 anos
Critérios de Exclusão:
- doentes em ECMO
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Doentes com CRRT
Todos os participantes receberão a mesma "intervenção" de medição e cálculo do hematócrito pós-filtro.
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usando a fórmula: HCTpós=HCTpré/(FF(HCTpré-1)+1)
Medido a partir de uma amostra de sangue retirada da máquina de TRRC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância entre os valores medidos e calculados do hematócrito pós-filtro.
Prazo: A participação inicia-se com o consentimento e inclui um único procedimento de estudo no qual são recolhidas quatro amostras de sangue pós-filtro ao longo de ~40 minutos. A participação termina após a colheita final. Geralmente, não dura mais do que 1 dia.
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Utilize a análise de Bland-Altman para avaliar a concordância e quantificar o viés e os limites de concordância.
Calcule os coeficientes de correlação (Pearson ou Spearman) para avaliar a força da associação.
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A participação inicia-se com o consentimento e inclui um único procedimento de estudo no qual são recolhidas quatro amostras de sangue pós-filtro ao longo de ~40 minutos. A participação termina após a colheita final. Geralmente, não dura mais do que 1 dia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar o impacto das configurações de TCCR nas discrepâncias entre a Fracção de Filtração medida e calculada
Prazo: A participação inicia-se com o consentimento e inclui um único procedimento de estudo em que são recolhidas quatro amostras de sangue pós-filtro ao longo de ~40 minutos. A participação termina após a colheita final. Geralmente, não dura mais do que um dia.
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Como é que diferentes configurações (por exemplo, Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) na máquina afetam as discrepâncias (se existirem) entre a fração de filtração calculada e a medida.
Será utilizada a alteração nos valores do hematócrito pós-filtro como a fração de filtração medida e será comparada com a fração de filtração calculada usando a fórmula padrão derivada da taxa de fluxo utilizada na prática.
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A participação inicia-se com o consentimento e inclui um único procedimento de estudo em que são recolhidas quatro amostras de sangue pós-filtro ao longo de ~40 minutos. A participação termina após a colheita final. Geralmente, não dura mais do que um dia.
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Análise de subgrupo com base em fatores específicos do paciente
Prazo: A participação inicia-se com o consentimento e inclui um único procedimento do estudo no qual quatro amostras de sangue pós-filtro são recolhidas durante aproximadamente 40 minutos. A participação termina após a recolha final.
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Os valores de hematócrito pós-filtro serão estratificados e comparados entre subgrupos definidos pela categoria de hematócrito pré-filtro inicial, estratégia de anticoagulação (por exemplo, citrato vs. heparina vs. nenhuma) e categoria de taxa de fluxo sanguíneo.
A métrica reportada será o hematócrito médio pós-filtro em cada subgrupo e as diferenças entre grupos. |
A participação inicia-se com o consentimento e inclui um único procedimento do estudo no qual quatro amostras de sangue pós-filtro são recolhidas durante aproximadamente 40 minutos. A participação termina após a recolha final.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202412294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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