Hematocrito Post-Filtro (CRRTHCT)
Validación de una Fórmula de Cálculo de Hematocrito Postfiltro: Un Análisis Comparativo con Valores de Hematocrito Postfiltro Medidos
La coagulación del filtro es una complicación importante de la terapia de reemplazo renal continua (CRRT), que resulta en pérdida de sangre, reducción de la eficacia del tratamiento y aumento de los costes. Un factor modificable asociado con la coagulación del filtro es la fracción de filtración (FF), o la proporción de agua plasmática que se elimina de la sangre durante el paso por el filtro. Por convención, se ha utilizado un límite de FF<20-30% para prevenir la coagulación del hemofiltro, pero no se ha documentado evidencia que correlacione la FF con la coagulación del hemofiltro. Algunos expertos han propuesto que el hematocrito post-filtro (Hct) podría ser un marcador más directo para determinar el riesgo de coagulación del hemofiltro, pero falta evidencia que respalde la utilidad clínica de este marcador.
HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
En nuestro estudio de validación propuesto, esperamos determinar si nuestra fórmula para el Hct post-filtro proporciona resultados precisos en comparación con los valores medidos. La información obtenida de este estudio potencialmente justificará el uso de la fórmula en estudios futuros.
El procedimiento de este estudio consiste en recolectar muestras de sangre de las líneas post-filtro de pacientes en CRRT en diferentes momentos y con diferentes tasas de flujo. Esto se considerará el "hematocrito post-filtro medido", que luego se comparará con la fórmula calculada anteriormente, utilizando los otros valores obtenidos de los análisis diarios (para el hematocrito pre-filtro) y las configuraciones de la máquina de CRRT.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gwyndolyn M Radford, MD
- Número de teléfono: 7858179620
- Correo electrónico: gradford@uiowa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Benjamin R Griffin, MD
- Número de teléfono: 5073631404
- Correo electrónico: benjamin-griffin@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Contacto:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Número de teléfono: 319-384-9668
- Correo electrónico: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes iniciados en CRRT con edad igual o mayor a 18 años
Criterios de exclusión:
- pacientes en ECMO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes de CRRT
Todos los participantes recibirán la misma "intervención" de medir y calcular el hematocrito posfiltro.
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usando la fórmula: HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
Medido a partir de una muestra de sangre extraída de la máquina de CRRT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo entre los valores de hematocrito postfiltro medidos y calculados.
Periodo de tiempo: La participación comienza con el consentimiento e incluye un único procedimiento de estudio en el que se recogen cuatro muestras de sangre post-filtro durante aproximadamente 40 minutos. La participación finaliza después de la última extracción. Generalmente, no dura más de 1 día.
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Utilice el análisis de Bland-Altman para evaluar la concordancia y cuantificar el sesgo y los límites de concordancia.
Calcule los coeficientes de correlación (Pearson o Spearman) para evaluar la fuerza de la asociación.
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La participación comienza con el consentimiento e incluye un único procedimiento de estudio en el que se recogen cuatro muestras de sangre post-filtro durante aproximadamente 40 minutos. La participación finaliza después de la última extracción. Generalmente, no dura más de 1 día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar el impacto de los ajustes de la terapia de reemplazo renal continua en las discrepancias entre la fracción de filtración medida y la calculada
Periodo de tiempo: La participación comienza al dar el consentimiento e incluye un único procedimiento del estudio en el que se recogen cuatro muestras de sangre post-filtro durante aproximadamente 40 minutos. La participación finaliza tras la última extracción. Por lo general, no dura más de un día.
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¿Cómo afectan los diferentes ajustes (por ejemplo, Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) de la máquina a las discrepancias (si las hay) entre la fracción de filtración calculada y la medida?
Se utilizará el cambio en los valores del hematocrito post-filtro como la fracción de filtración medida y se comparará con la fracción de filtración calculada utilizando la fórmula estándar derivada del caudal utilizada en la práctica.
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La participación comienza al dar el consentimiento e incluye un único procedimiento del estudio en el que se recogen cuatro muestras de sangre post-filtro durante aproximadamente 40 minutos. La participación finaliza tras la última extracción. Por lo general, no dura más de un día.
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Análisis de subgrupos basado en factores específicos del paciente
Periodo de tiempo: La participación comienza con el consentimiento e incluye un único procedimiento de estudio en el que se recogen cuatro muestras de sangre posfiltro durante aproximadamente 40 minutos. La participación finaliza después de la última extracción.
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Los valores de hematocrito post-filtro se estratificarán y compararán entre los subgrupos definidos por la categoría de hematocrito pre-filtro basal, la estrategia de anticoagulación (por ejemplo, citrato vs. heparina vs. ninguna) y la categoría de velocidad de flujo sanguíneo.
La métrica reportada será el hematocrito medio post-filtro dentro de cada subgrupo y las diferencias entre grupos.
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La participación comienza con el consentimiento e incluye un único procedimiento de estudio en el que se recogen cuatro muestras de sangre posfiltro durante aproximadamente 40 minutos. La participación finaliza después de la última extracción.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 202412294
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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