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Ematocrito Post-Filtro (CRRTHCT)

7 dicembre 2025 aggiornato da: Gwyndolyn M. Radford

Validazione di una Formula di Calcolo dell'Ematocrito Post-Filtro: Un'Analisi Comparativa con Valori di Ematocrito Post-Filtro Misurati

La coagulazione del filtro è una complicanza importante della terapia renale sostitutiva continua (CRRT), che comporta perdita di sangue, ridotta efficacia del trattamento e aumento dei costi. Un fattore modificabile associato alla coagulazione del filtro è la frazione di filtrazione (FF), ovvero la proporzione di acqua plasmatica rimossa dal sangue durante il passaggio attraverso il filtro. Per convenzione, è stato utilizzato un cut-off di FF<20-30% per prevenire la coagulazione dell'emofiltro, ma non è stata documentata alcuna evidenza che correli la FF con la coagulazione dell'emofiltro. Alcuni esperti hanno proposto che l'ematocrito post-filtro (Hct) potrebbe essere un marcatore più diretto per determinare il rischio di coagulazione dell'emofiltro, ma mancano evidenze a sostegno dell'utilità clinica di questo marcatore.

HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)

Nel nostro studio di validazione proposto, speriamo di determinare se la nostra formula per l'ematocrito post-filtro fornisca risultati accurati rispetto ai valori misurati. Le informazioni ottenute da questo studio potrebbero giustificare l'utilizzo della formula in studi futuri.

La procedura di questo studio prevede la raccolta di campioni di sangue dalle linee post-filtro di pazienti sottoposti a CRRT in diversi momenti e con diverse portate. Questo sarà considerato l'"ematocrito post-filtro misurato", che verrà poi confrontato con la formula calcolata sopra, utilizzando gli altri valori ottenuti dagli esami di laboratorio giornalieri (per l'ematocrito pre-filtro) e dalle impostazioni della macchina CRRT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale è elencato come "altro" perché è uno studio di validazione che confronta due metodi di misurazione - confrontando un ematocrito post-filtro calcolato rispetto a uno misurato da una macchina - ed è tipicamente classificato come uno studio sperimentale trasversale nel contesto della ricerca diagnostica o di confronto tra metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti iniziati su CRRT di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti in ECMO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti in CRRT
Tutti i partecipanti riceveranno lo stesso "intervento" di misurazione e calcolo dell'ematocrito post-filtro.
Altro: Ematocrito Calcolato Post-Filtro
utilizzando la formula: HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
Altro: Ematocrito Post-Filtro Misurato
Misurato da un campione di sangue prelevato dalla macchina per la terapia renale sostitutiva continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra i valori di ematocrito post-filtro misurati e calcolati.
Lasso di tempo: La partecipazione inizia al momento del consenso e comprende una singola procedura di studio in cui vengono raccolti quattro campioni di sangue post-filtro nell'arco di ~40 minuti. La partecipazione termina dopo il prelievo finale. Generalmente, non più di 1 giorno.
Utilizzare l'analisi di Bland-Altman per valutare la concordanza e quantificare il bias e i limiti di concordanza. Calcolare i coefficienti di correlazione (Pearson o Spearman) per valutare la forza dell'associazione.
La partecipazione inizia al momento del consenso e comprende una singola procedura di studio in cui vengono raccolti quattro campioni di sangue post-filtro nell'arco di ~40 minuti. La partecipazione termina dopo il prelievo finale. Generalmente, non più di 1 giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizza l'impatto delle impostazioni della CRRT sulle discrepanze tra la Frazione di Filtrazione misurata e calcolata
Lasso di tempo: La partecipazione inizia con il consenso e include una singola procedura di studio in cui vengono raccolti quattro campioni di sangue post-filtro nell'arco di circa 40 minuti. La partecipazione termina dopo il prelievo finale. Generalmente, non più di un giorno.
In che modo le diverse impostazioni (ad esempio, Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) della macchina influenzano le discrepanze (se presenti) tra la frazione di filtrazione calcolata e quella misurata. Si utilizzerà la variazione dei valori di ematocrito post-filtro come frazione di filtrazione misurata e si confronterà con la frazione di filtrazione calcolata utilizzando la formula standard basata sulla portata utilizzata nella pratica.
La partecipazione inizia con il consenso e include una singola procedura di studio in cui vengono raccolti quattro campioni di sangue post-filtro nell'arco di circa 40 minuti. La partecipazione termina dopo il prelievo finale. Generalmente, non più di un giorno.
Analisi di sottogruppo basata su fattori specifici del paziente
Lasso di tempo: La partecipazione inizia con il consenso e include una singola procedura di studio in cui vengono raccolti quattro campioni di sangue post-filtro in circa 40 minuti. La partecipazione termina dopo il prelievo finale.
I valori di ematocrito post-filtro verranno stratificati e confrontati tra i sottogruppi definiti in base alla categoria di ematocrito pre-filtro basale, alla strategia di anticoagulazione (ad esempio, citrato vs. eparina vs. nessuna) e alla categoria di velocità del flusso sanguigno. La metrica riportata sarà la media dell'ematocrito post-filtro all'interno di ciascun sottogruppo e le differenze tra i gruppi.
La partecipazione inizia con il consenso e include una singola procedura di studio in cui vengono raccolti quattro campioni di sangue post-filtro in circa 40 minuti. La partecipazione termina dopo il prelievo finale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gwyndolyn M. Radford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202412294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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