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过滤后血细胞比容 (CRRTHCT)

2025年12月7日 更新者：Gwyndolyn M. Radford

验证后过滤器血细胞比容计算公式：与实测后过滤器血细胞比容值的比较分析

滤器凝血是连续性肾脏替代治疗（CRRT）的主要并发症，会导致失血、治疗效果降低以及成本增加。 与滤器凝血相关的一个可调节因素是滤过分率（FF），即在滤器过程中从血液中去除的血浆水比例。 传统上，使用FF＜20-30%的截断值来预防血液滤器凝血，但尚未有证据记录FF与血液滤器凝血之间的相关性。 一些专家提出，滤后血细胞比容（Hct）可能是确定血液滤器凝血风险的更直接标志物，但缺乏支持该标志物临床实用性的证据。

HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)

在我们提出的验证研究中，我们希望确定我们的滤后血细胞比容公式与测量值相比是否提供准确结果。 从本研究中获得的信息可能证明在未来的研究中使用该公式是合理的。

本研究的过程是在不同时间点和不同流速下从接受CRRT治疗的患者的滤后管路中采集血样。 这将被视为“测量的滤后血细胞比容”，然后将其与上述计算公式进行比较，使用从每日实验室检查（用于滤前血细胞比容）和CRRT机器设置中获得的其他数值。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究性研究被列为“其他”类别，因为它是一项验证性研究，比较两种测量方法——计算得出的滤后血细胞比容与机器测量的滤后血细胞比容——在诊断或方法比较研究背景下，通常被归类为横断面研究性研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • 招聘中
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 开始接受CRRT治疗且年龄≥18岁的患者

排除标准：

  • 正在使用ECMO的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：CRRT患者
所有参与者都将接受相同的“干预”，即测量并计算滤后血细胞比容。
其他：计算后过滤血细胞比容
使用公式：HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
其他：测量后滤过血细胞比容
从CRRT机器采集的血样中测量得出

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量值与计算所得滤后血细胞比容值之间的一致性。
大体时间：参与从同意开始，包括一项研究程序，即在约40分钟内采集四次滤后血液样本。参与在最后一次采血后结束。通常不超过1天。
采用Bland-Altman分析评估一致性，并量化偏倚和一致性界限。 计算相关系数（Pearson或Spearman）以评估关联强度。
参与从同意开始，包括一项研究程序，即在约40分钟内采集四次滤后血液样本。参与在最后一次采血后结束。通常不超过1天。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分析CRRT设置对测量与计算滤过分数之间差异的影响
大体时间：参与自同意时开始，包括一项研究程序，即在约40分钟内采集四份滤后血样。参与在最后一次采血后结束。通常不超过一天。
机器上的不同设置（例如，Q_B、Q_UF、Q_prefilter、Q_postfilter）如何影响计算和测量的滤过分数的差异（如果存在）。 将使用滤后血细胞比容值的变化作为测量的滤过分数，并与实践中使用的基于标准流速的公式计算得出的滤过分数进行比较。
参与自同意时开始，包括一项研究程序，即在约40分钟内采集四份滤后血样。参与在最后一次采血后结束。通常不超过一天。
基于患者特定因素的亚组分析
大体时间：参与自签署同意书开始，包括一项研究程序，即在约40分钟内采集四份滤后血液样本。参与在最后一次采血后结束。
后过滤器血细胞比容值将按基线前过滤器血细胞比容类别、抗凝策略（如：枸橼酸盐 vs. 肝素 vs. 无）以及血流速率类别定义的亚组进行分层和比较。 报告的指标将是各亚组内的平均后过滤器血细胞比容以及组间差异。
参与自签署同意书开始，包括一项研究程序，即在约40分钟内采集四份滤后血液样本。参与在最后一次采血后结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gwyndolyn M. Radford

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月15日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月15日

研究注册日期

首次提交

2025年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月7日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月7日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 202412294

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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