Post-filtrerings hematokrit (CRRTHCT)
Validering af en post-filter hæmatokritberegningsformel: En komparativ analyse med målte post-filter hæmatokritværdier
Filterkoagulering er en stor komplikation ved kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT), som resulterer i blodtab, reduceret behandlingseffektivitet og øgede omkostninger. En modificerbar faktor forbundet med filterkoagulering er filtrationsfraktionen (FF), eller andelen af plasmavand, der fjernes fra blodet gennem filterets forløb. I konvention har et cutoff på FF<20-30% været brugt til at forhindre hemofilterkoagulering, men der er ikke dokumenteret nogen evidens, der korrelerer FF med hemofilterkoagulering. Nogle eksperter har foreslået, at post-filter hematokrit (Hct) kunne være en mere direkte markør til at bestemme hemofilterkoaguleringsrisiko, men der mangler evidens, der understøtter klinisk anvendelighed af denne markør.
HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
I vores foreslåede valideringsstudie håber vi at afgøre, om vores formel for post-filter Hct giver præcise resultater i sammenligning med målte værdier. Oplysningerne fra dette studie vil potentielt retfærdiggøre brugen af formlen i fremtidige studier.
Procedure for dette studie er at indsamle blodprøver fra post-filterlinjerne hos patienter på CRRT på forskellige tidspunkter og med forskellige flowhastigheder. Dette vil betragtes som den "målte post-filter hematokrit", som derefter vil blive sammenlignet med den beregnede formel ovenfor ved hjælp af de andre værdier opnået fra daglige laboratorietests (for pre-filter hematokrit) og CRRT-maskinens indstillinger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gwyndolyn M Radford, MD
- Telefonnummer: 7858179620
- E-mail: gradford@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Benjamin R Griffin, MD
- Telefonnummer: 5073631404
- E-mail: benjamin-griffin@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Telefonnummer: 319-384-9668
- E-mail: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er påbegyndt CRRT, og som er 18 år eller ældre
Eksklusionskriterier:
- patienter på ECMO
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: CRRT-patienter
Alle deltagere vil modtage den samme "intervention" af både at måle og beregne post-filter hematokrit.
|
ved hjælp af formlen: HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
Målt fra blodprøve taget fra CRRT-maskine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem målte og beregnede post-filter hematokritværdier.
Tidsramme: Deltagelse begynder ved samtykke og inkluderer en enkelt undersøgelsesprocedure, hvor fire post-filtreringsblodprøver indsamles over ~40 minutter. Deltagelse slutter efter den sidste udtagning. Generelt ikke længere end 1 dag.
|
Brug Bland-Altman-analyse til at vurdere overensstemmelse og kvantificere bias og grænser for overensstemmelse.
Beregn korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman) for at evaluere styrken af sammenhængen.
|
Deltagelse begynder ved samtykke og inkluderer en enkelt undersøgelsesprocedure, hvor fire post-filtreringsblodprøver indsamles over ~40 minutter. Deltagelse slutter efter den sidste udtagning. Generelt ikke længere end 1 dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser effekten af CRRT-indstillinger på afvigelser mellem målt og beregnet Filtrationsfraktion
Tidsramme: Deltagelse begynder ved samtykke og omfatter en enkelt studieprocedure, hvor fire efterfilter-blodprøver indsamles over ~40 minutter. Deltagelsen afsluttes efter den sidste blodprøve. Generelt ikke længere end en dag.
|
Hvordan påvirker forskellige indstillinger (f.eks. Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) på maskinen afvigelserne (hvis der er nogen) mellem beregnet og målt filtrationsfraktion.
Der vil blive brugt ændring i postfilter hematokritværdier som den målte filtrationsfraktion og sammenlignet med beregnet filtrationsfraktion ved hjælp af standard flowhastighedsafledt formel brugt i praksis.
|
Deltagelse begynder ved samtykke og omfatter en enkelt studieprocedure, hvor fire efterfilter-blodprøver indsamles over ~40 minutter. Deltagelsen afsluttes efter den sidste blodprøve. Generelt ikke længere end en dag.
|
|
Undergruppeanalyse baseret på patientspecifikke faktorer
Tidsramme: Deltagelsen begynder ved samtykke og omfatter en enkelt undersøgelsesprocedure, hvor fire postfilter-blodprøver indsamles over ~40 minutter. Deltagelsen slutter efter den sidste blodprøve.
|
Post-filter hæmatokritværdier vil blive stratificeret og sammenlignet på tværs af undergrupper defineret af baseline pre-filter hæmatokritkategori, antikoagulationsstrategi (f.eks. citrat vs. heparin vs. ingen) og blodflowhastighedskategori.
Den rapporterede metrik vil være det gennemsnitlige post-filter hæmatokrit inden for hver undergruppe og forskellene mellem grupperne.
|
Deltagelsen begynder ved samtykke og omfatter en enkelt undersøgelsesprocedure, hvor fire postfilter-blodprøver indsamles over ~40 minutter. Deltagelsen slutter efter den sidste blodprøve.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202412294
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt