Hématocrite Post-Filtre (CRRTHCT)
Validation d'une formule de calcul de l'hématocrite post-filtre : une analyse comparative avec les valeurs d'hématocrite post-filtre mesurées
La coagulation du filtre est une complication majeure de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT), entraînant une perte de sang, une efficacité réduite du traitement et un coût accru. Un facteur modifiable associé à la coagulation du filtre est la fraction de filtration (FF), c'est-à-dire la proportion d'eau plasmatique retirée du sang au cours du passage dans le filtre. Par convention, un seuil de FF<20-30 % a été utilisé pour prévenir la coagulation de l'hémofiltre, mais aucune preuve corrélant la FF à la coagulation de l'hémofiltre n'a été documentée. Certains experts ont proposé que l'hématocrite post-filtre (Hct) pourrait être un marqueur plus direct pour déterminer le risque de coagulation de l'hémofiltre, mais les preuves soutenant l'utilité clinique de ce marqueur manquent.
HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
Dans notre étude de validation proposée, nous espérons déterminer si notre formule pour l'hématocrite post-filtre fournit des résultats précis par rapport aux valeurs mesurées. Les informations obtenues de cette étude pourraient justifier l'utilisation de la formule dans de futures études.
La procédure de cette étude consiste à prélever des échantillons de sang dans les lignes post-filtre de patients sous CRRT à différents moments et à différents débits. Cela sera considéré comme « l'hématocrite post-filtre mesuré », qui sera ensuite comparé à la formule calculée ci-dessus, en utilisant les autres valeurs obtenues des analyses quotidiennes (pour l'hématocrite pré-filtre) et les paramètres de la machine CRRT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gwyndolyn M Radford, MD
- Numéro de téléphone: 7858179620
- E-mail: gradford@uiowa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Benjamin R Griffin, MD
- Numéro de téléphone: 5073631404
- E-mail: benjamin-griffin@uiowa.edu
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Contact:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Numéro de téléphone: 319-384-9668
- E-mail: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients débutant une CRRT âgés de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- patients sous ECMO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients sous CRRT
Tous les participants recevront la même "intervention" de mesure et de calcul de l'hématocrite post-filtre.
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en utilisant la formule : HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
Mesuré à partir d'un échantillon sanguin prélevé sur la machine de TCCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre les valeurs d'hématocrite post-filtre mesurées et calculées.
Délai: La participation commence avec le consentement et comprend une seule procédure d'étude au cours de laquelle quatre échantillons de sang post-filtration sont prélevés sur environ 40 minutes. La participation prend fin après le dernier prélèvement. Généralement, pas plus d'une journée.
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Utilisez l'analyse de Bland-Altman pour évaluer l'accord et quantifier le biais et les limites de l'accord.
Calculez les coefficients de corrélation (Pearson ou Spearman) pour évaluer la force de l'association.
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La participation commence avec le consentement et comprend une seule procédure d'étude au cours de laquelle quatre échantillons de sang post-filtration sont prélevés sur environ 40 minutes. La participation prend fin après le dernier prélèvement. Généralement, pas plus d'une journée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyser l'impact des paramètres de l'ECRRT sur les écarts entre la Fraction de Filtration mesurée et calculée
Délai: La participation commence avec le consentement et comprend une procédure d'étude unique au cours de laquelle quatre échantillons de sang post-filtre sont prélevés sur environ 40 minutes. La participation se termine après le dernier prélèvement. Généralement, pas plus d'une journée.
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Comment les différents réglages (par exemple, Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) de la machine affectent-ils les écarts (s'il y en a) entre la fraction de filtration calculée et mesurée. On utilisera le changement des valeurs d'hématocrite post-filtre comme fraction de filtration mesurée et on la comparera à la fraction de filtration calculée en utilisant la formule standard dérivée du débit utilisée en pratique.
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La participation commence avec le consentement et comprend une procédure d'étude unique au cours de laquelle quatre échantillons de sang post-filtre sont prélevés sur environ 40 minutes. La participation se termine après le dernier prélèvement. Généralement, pas plus d'une journée.
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Analyse de sous-groupes basée sur les facteurs spécifiques aux patients
Délai: La participation commence au moment du consentement et comprend une seule procédure d'étude au cours de laquelle quatre échantillons de sang post-filtre sont prélevés sur environ 40 minutes. La participation se termine après le dernier prélèvement.
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Les valeurs d'hématocrite post-filtre seront stratifiées et comparées entre les sous-groupes définis par la catégorie d'hématocrite pré-filtre de base, la stratégie d'anticoagulation (par exemple, citrate vs. héparine vs. aucune) et la catégorie de débit sanguin.
La mesure rapportée sera l'hématocrite post-filtre moyen au sein de chaque sous-groupe et les différences intergroupes.
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La participation commence au moment du consentement et comprend une seule procédure d'étude au cours de laquelle quatre échantillons de sang post-filtre sont prélevés sur environ 40 minutes. La participation se termine après le dernier prélèvement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202412294
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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