Hematokryt po filtracji (CRRTHCT)
Walidacja wzoru do obliczania hematokrytu po filtracji: Analiza porównawcza z zmierzonymi wartościami hematokrytu po filtracji
Zakrzepanie filtra jest poważnym powikłaniem ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT), prowadzącym do utraty krwi, zmniejszenia skuteczności leczenia i zwiększenia kosztów. Jednym z modyfikowalnych czynników związanych z zakrzepaniem filtra jest frakcja filtracyjna (FF), czyli proporcja wody osocza usuwanej z krwi w trakcie przepływu przez filtr. Tradycyjnie, próg FF<20-30% był stosowany w celu zapobiegania zakrzepaniu hemofiltrów, jednak nie udokumentowano dowodów korelacji FF z zakrzepaniem hemofiltrów. Niektórzy eksperci sugerowali, że hematokret po filtrze (Hct) może być bardziej bezpośrednim markerem do określania ryzyka zakrzepania hemofiltrów, ale brakuje dowodów potwierdzających kliniczną przydatność tego markera.
HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
W naszym proponowanym badaniu walidacyjnym mamy nadzieję ustalić, czy nasz wzór na Hct po filtrze zapewnia dokładne wyniki w porównaniu z wartościami zmierzonymi. Informacje uzyskane z tego badania potencjalnie uzasadnią wykorzystanie tego wzoru w przyszłych badaniach.
Procedura tego badania obejmuje pobieranie próbek krwi z linii po filtrze u pacjentów poddawanych CRRT w różnych punktach czasowych i przy różnych przepływach. Będzie to uważane za "zmierzony hematokret po filtrze", który następnie zostanie porównany z powyższym obliczonym wzorem, wykorzystując inne wartości uzyskane z codziennych badań laboratoryjnych (dla hematokretu przed filtrem) i ustawień aparatu CRRT.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gwyndolyn M Radford, MD
- Numer telefonu: 7858179620
- E-mail: gradford@uiowa.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Benjamin R Griffin, MD
- Numer telefonu: 5073631404
- E-mail: benjamin-griffin@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Numer telefonu: 319-384-9668
- E-mail: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci rozpoczynający CRRT w wieku równym lub większym niż 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci poddawani ECMO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci CRRT
Wszyscy uczestnicy otrzymają taką samą "interwencję", polegającą zarówno na pomiarze, jak i obliczeniu hematokrytu po filtracji.
|
z użyciem wzoru: HCTpo=HCTprzed/(FF(HCTprzed-1)+1)
Zmierzono z próbki krwi pobranej z maszyny CRRT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porozumienie między zmierzonymi i obliczonymi wartościami hematokrytu po filtracji.
Ramy czasowe: Udział rozpoczyna się w momencie wyrażenia zgody i obejmuje jedną procedurę badawczą, w której pobiera się cztery próbki krwi po filtracji w ciągu około 40 minut. Udział kończy się po ostatnim pobraniu. Zazwyczaj nie trwa dłużej niż 1 dzień.
|
Użyj analizy Blanda-Altmana, aby ocenić zgodność i określić obciążenie oraz granice zgodności.
Oblicz współczynniki korelacji (Pearsona lub Spearmana), aby ocenić siłę związku.
|
Udział rozpoczyna się w momencie wyrażenia zgody i obejmuje jedną procedurę badawczą, w której pobiera się cztery próbki krwi po filtracji w ciągu około 40 minut. Udział kończy się po ostatnim pobraniu. Zazwyczaj nie trwa dłużej niż 1 dzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizuj wpływ ustawień CRRT na rozbieżności między zmierzoną a obliczoną frakcją filtracji
Ramy czasowe: Uczestnictwo rozpoczyna się w momencie wyrażenia zgody i obejmuje jedną procedurę badawczą, w której cztery próbki krwi po filtracji są pobierane w ciągu około 40 minut. Uczestnictwo kończy się po ostatnim pobraniu. Zazwyczaj nie trwa dłużej niż jeden dzień.
|
Jak różne ustawienia (np. Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) na maszynie wpływają na rozbieżności (jeśli występują) pomiędzy obliczoną a zmierzoną frakcją filtracji.
Będziemy używać zmiany wartości hematokrytu po filtracji jako zmierzonej frakcji filtracji i porównywać ją z obliczoną frakcją filtracji przy użyciu standardowego wzoru opartego na przepływie stosowanego w praktyce.
|
Uczestnictwo rozpoczyna się w momencie wyrażenia zgody i obejmuje jedną procedurę badawczą, w której cztery próbki krwi po filtracji są pobierane w ciągu około 40 minut. Uczestnictwo kończy się po ostatnim pobraniu. Zazwyczaj nie trwa dłużej niż jeden dzień.
|
|
Analiza podgrup na podstawie czynników specyficznych dla pacjenta
Ramy czasowe: Udział rozpoczyna się w momencie wyrażenia zgody i obejmuje jedną procedurę badawczą, w ramach której pobiera się cztery próbki krwi po filtracji w ciągu ~40 minut. Udział kończy się po ostatnim pobraniu.
|
Wartości hematokrytu po filtracji będą warstwowane i porównywane w podgrupach zdefiniowanych na podstawie kategorii hematokrytu przed filtracją wyjściowego, strategii antykoagulacji (np. cytrynian vs. heparyna vs. brak) oraz kategorii prędkości przepływu krwi.
Raportowaną miarą będzie średni hematokryt po filtracji w każdej podgrupie oraz różnice międzygrupowe.
|
Udział rozpoczyna się w momencie wyrażenia zgody i obejmuje jedną procedurę badawczą, w ramach której pobiera się cztery próbki krwi po filtracji w ciągu ~40 minut. Udział kończy się po ostatnim pobraniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202412294
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .