Postfilter hematokrit (CRRTHCT)
Validering av en postfilter hematokrittberegningsformel: En sammenlignende analyse med målte postfilter hematokrittverdier
Filterkoagulering er en stor komplikasjon ved kontinuerlig renal erstatningsterapi (CRRT), som fører til blodtap, redusert behandlingseffektivitet og økte kostnader. En modifiserbar faktor assosiert med filterkoagulering er filtrasjonsfraksjon (FF), eller andelen plasmakvann som fjernes fra blodet i løpet av filterets levetid. I konvensjon har en grenseverdi på FF<20-30% blitt brukt for å forhindre hemofilterkoagulering, men ingen bevis som korrelerer FF med hemofilterkoagulering er dokumentert. Noen eksperter har foreslått at post-filter hematokritt (Hct) kan være en mer direkte markør for å bestemme hemofilterkoaguleringsrisiko, men bevis som støtter klinisk nytte av denne markøren mangler.
HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
I vår foreslåtte valideringsstudie håper vi å fastslå om vår formel for post-filter Hct gir nøyaktige resultater sammenlignet med målte verdier. Informasjonen fra denne studien vil potensielt rettferdiggjøre bruken av formelen i fremtidige studier.
Studiens prosedyre er å samle blodprøver fra post-filter-linjene til pasienter på CRRT ved forskjellige tidspunkter og med forskjellige strømningshastigheter. Dette vil bli betraktet som den "målte post-filter hematokritten" som deretter vil bli sammenlignet med den beregnede formelen ovenfor, ved å bruke de andre verdiene hentet fra daglige laboratorieprøver (for pre-filter hematokritt) og CRRT-maskininnstillingene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gwyndolyn M Radford, MD
- Telefonnummer: 7858179620
- E-post: gradford@uiowa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Benjamin R Griffin, MD
- Telefonnummer: 5073631404
- E-post: benjamin-griffin@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Ta kontakt med:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Telefonnummer: 319-384-9668
- E-post: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter startet på CRRT i en alder lik eller over 18 år
Eksklusjonskriterier:
- pasienter på ECMO
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: CRRT-pasienter
Alle deltakerne vil motta den samme "intervensjonen" med både måling og beregning av post-filter hematokrit.
|
ved å bruke formelen: HCTetter=HCTfør/(FF(HCTfør-1)+1)
Målt fra blodprøve tatt fra CRRT-maskin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom målte og beregnede post-filter hematokritverdier.
Tidsramme: Deltakelse begynner ved samtykke og inkluderer en enkelt studieprosedyre der fire post-filter blodprøver tas over ~40 minutter. Deltakelsen avsluttes etter den siste prøvetakingen. Vanligvis ikke mer enn 1 dag.
|
Bruk Bland-Altman-analyse for å vurdere samsvar og kvantifisere bias og grenser for samsvar.
Beregn korrelasjonskoeffisienter (Pearson eller Spearman) for å evaluere styrken på sammenhengen.
|
Deltakelse begynner ved samtykke og inkluderer en enkelt studieprosedyre der fire post-filter blodprøver tas over ~40 minutter. Deltakelsen avsluttes etter den siste prøvetakingen. Vanligvis ikke mer enn 1 dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser effekten av CRRT-innstillinger på avvik mellom målt og beregnet filtreringsfraksjon
Tidsramme: Deltakelse begynner ved samtykke og inkluderer en enkelt studieprosedyre der fire etterfiltreringsblodprøver samles inn over ~40 minutter. Deltakelsen avsluttes etter den siste blodprøven. Vanligvis ikke mer enn én dag.
|
Hvordan påvirker ulike innstillinger (f.eks. Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) på maskinen avvikene (hvis det er noen) mellom beregnet og målt filtreringsfraksjon.
Vil bruke endring i post-filter hematokrit-verdier som den målte filtreringsfraksjonen og sammenligne med beregnet filtreringsfraksjon ved bruk av standard formel basert på strømningshastighet som brukes i praksis.
|
Deltakelse begynner ved samtykke og inkluderer en enkelt studieprosedyre der fire etterfiltreringsblodprøver samles inn over ~40 minutter. Deltakelsen avsluttes etter den siste blodprøven. Vanligvis ikke mer enn én dag.
|
|
Undergruppeanalyse basert på pasientspesifikke faktorer
Tidsramme: Deltakelse begynner ved samtykke og inkluderer en enkelt studieprosedyre der fire post-filter blodprøver samles inn over ~40 minutter. Deltakelsen avsluttes etter den siste prøvetakingen.
|
Postfilter hematokritverdier vil bli stratifisert og sammenlignet på tvers av undergrupper definert av grunnlinjeprefilter hematokritkategori, antikoagulasjonsstrategi (f.eks. sitrat mot heparin mot ingen) og blodstrømningshastighetskategori.
Målingen som rapporteres vil være gjennomsnittlig postfilter hematokrit innen hver undergruppe og forskjellene mellom gruppene.
|
Deltakelse begynner ved samtykke og inkluderer en enkelt studieprosedyre der fire post-filter blodprøver samles inn over ~40 minutter. Deltakelsen avsluttes etter den siste prøvetakingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202412294
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .