Filtraation jälkeinen hematokritti (CRRTHCT)
Suodattimen jälkeisen hematokriitin laskentakaavan validointi: vertaileva analyysi mitattujen suodattimen jälkeisten hematokriittiarvojen kanssa
Suodatinverenvuoto on merkittävä jatkuvan munuaisten korvaushoidon (CRRT) komplikaatio, joka johtaa verenmenetykseen, hoidon tehon heikkenemiseen ja kustannusten nousuun. Yksi suodatinverenvuodon yhteydessä oleva muutettava tekijä on filtraatiofraktio (FF), eli verestä suodattimen kautta poistuvan plasman veden osuus. Perinteisesti on käytetty FF<20-30 % raja-arvoa estämään hemofiltraattorin verenvuotoa, mutta todisteita FF:n ja hemofiltraattorin verenvuodon välisestä yhteydestä ei ole dokumentoitu. Jotkut asiantuntijat ovat esittäneet, että suodattimen jälkeinen hematokriitti (Hct) voisi olla suorempi merkki hemofiltraattorin verenvuotoriskin määrittämisessä, mutta tämän merkittäjän kliinisen hyödyn tukevia todisteita puuttuu.
HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
Ehdotetussa validointitutkimuksessamme pyrimme selvittämään, antaako kaavamme suodattimen jälkeiselle hematokriitille tarkkoja tuloksia verrattuna mitattuihin arvoihin. Tästä tutkimuksesta saatavat tiedot voivat mahdollisesti perustella kaavan käytön tulevissa tutkimuksissa.
Tutkimuksen menettely on kerätä verinäytteitä CRRT-potilaiden suodattimen jälkeisistä linjoista eri aikoina ja eri virtausnopeuksilla. Näitä pidetään "mitattuina suodattimen jälkeisinä hematokriitteinä", joita verrataan yllä olevaan laskettavaan kaavaan käyttäen päivittäisistä laboratorioista saatuja muita arvoja (suodattimen edellinen hematokriitti) ja CRRT-laitteen asetuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gwyndolyn M Radford, MD
- Puhelinnumero: 7858179620
- Sähköposti: gradford@uiowa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Benjamin R Griffin, MD
- Puhelinnumero: 5073631404
- Sähköposti: benjamin-griffin@uiowa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Gwyndolyn M Radford, MD
- Puhelinnumero: 319-384-9668
- Sähköposti: gwyndolyn-radford@uiowa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- potilaat, joille on aloitettu CRRT ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat ECMO-hoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CRRT-potilaat
Kaikki osallistujat saavat saman "intervention", joka sisältää sekä post-suodatin hematokriitin mittauksen että laskennan.
|
käyttäen kaavaa: HCTpost=HCTpre/(FF(HCTpre-1)+1)
Mitattu CRRT-laitteesta otetusta verinäytteestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimus mitattujen ja laskettujen suodatuksen jälkeisten hematokriittiarvojen välillä.
Aikaikkuna: Osallistuminen alkaa suostumuksesta ja sisältää yhden tutkimusmenettelyn, jossa neljä suodatinkautista verinäytettä kerätään noin 40 minuutin aikana. Osallistuminen päättyy viimeisen näytteenoton jälkeen. Yleensä ei kauempaan kuin yhden päivän.
|
Käytä Bland-Altman-analyysiä sopivuuden arvioimiseksi sekä harhan ja sopivuusrajojen määrittämiseksi.
Laske korrelaatiokertoimet (Pearson tai Spearman) yhteyden voimakkuuden arvioimiseksi. |
Osallistuminen alkaa suostumuksesta ja sisältää yhden tutkimusmenettelyn, jossa neljä suodatinkautista verinäytettä kerätään noin 40 minuutin aikana. Osallistuminen päättyy viimeisen näytteenoton jälkeen. Yleensä ei kauempaan kuin yhden päivän.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi CRRT-asetusten vaikutusta mitatun ja lasketun suodatusosuuden välisiin eroihin
Aikaikkuna: Osallistuminen alkaa suostumuksen antamisesta ja sisältää yhden tutkimusmenettelyn, jossa neljä suodatuksen jälkeistä verinäytettä kerätään noin 40 minuutin aikana. Osallistuminen päättyy viimeisen näytteenoton jälkeen. Yleensä korkeintaan yksi päivä.
|
Miten koneen eri asetukset (esim. Q_B, Q_UF, Q_prefilter, Q_postfilter) vaikuttavat lasketun ja mitatun suodatusosuuden välisiin eroihin (jos niitä on). Käytetään post-suodattimen hematokriittiarvojen muutosta mitattuna suodatusosuutena ja verrataan sitä käytännössä käytettyyn vakiovirtausnopeuskaavaan perustuvaan laskettuun suodatusosuuteen.
|
Osallistuminen alkaa suostumuksen antamisesta ja sisältää yhden tutkimusmenettelyn, jossa neljä suodatuksen jälkeistä verinäytettä kerätään noin 40 minuutin aikana. Osallistuminen päättyy viimeisen näytteenoton jälkeen. Yleensä korkeintaan yksi päivä.
|
|
Alaryhmäanalyysi potilaskohtaisten tekijöiden perusteella
Aikaikkuna: Osallistuminen alkaa suostumuksen antamisesta ja sisältää yksittäisen tutkimusmenettelyn, jossa neljä suodatuksen jälkeistä verinäytettä kerätään noin 40 minuutin aikana. Osallistuminen päättyy viimeisen näytteenoton jälkeen.
|
Suodattimen jälkeiset hematokriittiarvot kerrostetaan ja verrataan alaryhmissä, jotka määritellään lähtötilanteen suodattimen edeltävän hematokriittiluokan, antikoagulaatiostrategian (esim. sitraatti vs. hepariini vs. ei mitään) ja verenvirtausnopeusluokan perusteella.
Raportoitava mittari on kunkin alaryhmän keskiarvo suodattimen jälkeisestä hematokriitista sekä ryhmien välisten erojen suuruus.
|
Osallistuminen alkaa suostumuksen antamisesta ja sisältää yksittäisen tutkimusmenettelyn, jossa neljä suodatuksen jälkeistä verinäytettä kerätään noin 40 minuutin aikana. Osallistuminen päättyy viimeisen näytteenoton jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202412294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .